一種治療足癬的藥物組合物及其制備方法技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療足癬的藥物組合物及其制備方法。本發(fā)明專利技術(shù)的目的是在殺滅潛伏在足部皮膚癬菌的同時，在藥物組合物配方中添加皮膚抗瘙癢成分和皮膚局部麻醉劑成分，在使用本發(fā)明專利技術(shù)配制的藥物組合物后，足部皮膚急劇瘙癢的癥狀即可立即得到改善。本發(fā)明專利技術(shù)的技術(shù)方案為提供一種治療足癬的藥物組合物，包括如下原料：白油、斯盤60、硬脂酸、互葉白千層油、乳化硅油、尼泊金乙酯、甘油、純化水、檸檬酸鈉-檸檬酸pH值緩沖液體系等。本發(fā)明專利技術(shù)有益效果為：在本發(fā)明專利技術(shù)藥物組合物中添加皮膚抗瘙癢成分和皮膚局部麻醉劑成分，在使用本發(fā)明專利技術(shù)藥物組合物后，足部皮膚急劇瘙癢的癥狀即可立即得到改善。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及醫(yī)藥
，具體涉及。
技術(shù)介紹
足癬也稱為腳氣、香港腳，是指發(fā)生于足跖部、趾間及足底的皮膚真菌感染的疾病。足癬是一種接觸性傳染病，通過鞋、襪、浴巾和足部皮膚接觸的傳染。目前，治療足癬的主要途徑是采用抗真菌治療被感染的足部，殺滅潛伏在足部皮膚真皮層的病原真菌，如表皮癬菌、毛癬菌、紅色毛癬菌等。例如，西安楊森制藥的2%硝酸咪康唑乳膏涂抹在患足癬的皮膚部位，連續(xù)使用7天至2周后，潛伏在足部皮膚病原真菌即可被殺滅。雖然上述真菌抗生素具有快速滅殺病原真菌的作用，但其具有副作用等一些不良反應(yīng)，而且足部皮膚急劇瘙癢是足癬的主要癥狀之一，在涂抹僅含有抗真菌抗生素的乳膏，在治療過程中，只是殺滅潛伏在足部的真菌，當(dāng)足部的皮膚尚未被完全殺滅之前，足部還會出現(xiàn)急劇瘙癢的癥狀，使得患者對僅含抗真菌抗生素乳膏的滿意度不是很高。
技術(shù)實現(xiàn)思路
為解決上述現(xiàn)有技術(shù)中存在的缺陷，本專利技術(shù)的目的是提供，其根據(jù)足癬的瘙癢癥狀特征，在殺滅潛伏在足部皮膚癬菌的同時，在藥物組合物配方中添加皮膚抗瘙癢成分和皮膚局部麻醉劑成分，在使用本專利技術(shù)配制的藥物組合物后，足部皮膚急劇瘙癢的癥狀即可立即得到改善。本專利技術(shù)的技術(shù)方案為提供一種治療足癬的藥物組合物，包括如下重量份的原料混合而成:其中油相組分為:5-10份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3_6份棕櫚硬脂醇、5-10份白油、0.5-1份斯盤60、2-5份硬脂酸、1-4份互葉白千層油、1-3份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羥基甲苯；水相組分為:1-5份甘油、2-6份十六烷基磷酸酯鉀、45-55份純化水、0.0004份檸檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸；藥物活性組分為:5-10份丙二醇、1-2份薄荷腦、1-2份樟腦、1_2份冰片、1_2份鹽酸特比萘芬、5-10份克羅米通、2-4份鹽酸利多卡因。優(yōu)選的，上述的治療足癬的藥物組合物中，所述油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:30份油相組分、50份水相組分、20份活性組分，達(dá)到最佳的油相和水相的最佳比例。優(yōu)選的，上述的治療足癬的藥物組合物中，包括如下重量份的油相組分、水相組分和活性組分:其中油相組分為:8份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、5份棕櫚硬脂醇、8份白油、0.6份斯盤60、3份硬脂酸、 2份互葉白千層油、I份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.2份尼泊金乙酯、0.1份二丁基羥基甲苯；水相組分為:2.5份甘油、4份十六烷基磷酸酯鉀、43.5份純化水、0.0004份檸檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸；藥物活性組分為:9份丙二醇、I份薄荷腦、I份樟腦、I份冰片、I份鹽酸特比萘芬、5份克羅米通、2份鹽酸利多卡因。本專利技術(shù)的另一技術(shù)方案為提供一種治療足癬的藥物組合物的制備方法，包括以下步驟:I)稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:5-10份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3_6份棕櫚硬脂醇、5_10份白油、0.5-1份斯盤60、2-5份硬脂酸、1-4份互葉白千層油、1-3份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羥基甲苯；稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:1-5份甘油、2-6份十六燒基磷酸酯鉀、45-55份純化水及0.0004份朽1檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸；稱取以下重量份的藥物活性組分原料投至藥物活性組分容器中得藥物活性組分混合物C:9份丙二醇、I份薄荷腦、I份樟腦、I份冰片、I份鹽酸特比萘芬、5份克羅米通、2份鹽酸利多卡因；2)將油相混合物A加熱至80-85°C，水相混合物B加熱至80_85°C，藥物活性組容器混合物B加熱至60-65°C，加熱的同時分別進(jìn)行攪拌，當(dāng)各混合物達(dá)到上述溫度后，保持?jǐn)嚢?0分鐘； 3)對水相容器抽真空，當(dāng)水相容器的真空度達(dá)到0.05Mpa時，將油相混合物A泵入水相容器中，加完混合物A后80-85°C保溫，繼續(xù)攪拌30分鐘，利用高速均質(zhì)器進(jìn)行均質(zhì),設(shè)定轉(zhuǎn)速為4000rpm,均質(zhì)時間為10分鐘；4)將步驟3)所得水相容器的油水混合物降溫至60_65°C，緩慢加入溶解好的藥物活性組分混合物C，保溫，持續(xù)攪拌20-30分鐘得混合物D ；5)將步驟4)所的混合物D降溫至55_60°C，利用高速均質(zhì)器進(jìn)行均質(zhì)，設(shè)定轉(zhuǎn)速為4000rpm，均質(zhì)時間為5分鐘；繼續(xù)攪拌至水相容器中物料降溫至35度，當(dāng)油相容器中的混合物膏體粘稠度達(dá)到要求后出容器陳化。優(yōu)選的，上述的治療足癬的藥物組合物的制備方法中，所述步驟I)中所述油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:30份油相組分、50份水相組分、20份活性組分。達(dá)到最佳的油相和水相的最佳比例。優(yōu)選的，上述的治療足癬的藥物組合物的制備方法中，所述步驟I)為:稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A:8份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、5份棕櫚硬脂醇、8份白油、0.6份斯盤60、3份硬脂酸、2份互葉白千層油、I份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.2份尼泊金乙酯、0.1份二丁基羥基甲苯;稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:2.5份甘油、4份十六燒基磷酸酯鉀、43.5份純化水、0.0004份朽1檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸；稱取以下重量份的藥物活性組分原料投至藥物活性組分容器中得藥物活性組分混合物C:9份丙二醇、I份薄荷腦、I份樟腦、I份冰片、I份鹽酸特比萘芬、5份克羅米通、2份鹽酸利多卡因。優(yōu)選的，上述的治療足癬的藥物組合物的制備方法中，所述步驟3)中油相混合物A以IL/分鐘的流速泵入水相容器中，同時保持水相容器500rpm高速攪拌。本專利技術(shù)有益效果:本專利技術(shù)藥物組合物根據(jù)足癬的瘙癢癥狀特征，在殺滅潛伏在足部皮膚癬菌的同時，在本專利技術(shù)藥物組合物中添加皮膚抗瘙癢成分和皮膚局部麻醉劑成分，在使用本專利技術(shù)藥物組合物后，足部皮膚急劇瘙癢的癥狀即可立即得到改善。與其他抗真菌抗生素相比，具有副作用少，不良反應(yīng)少的優(yōu)點。本專利技術(shù)藥物組合物還添加輔助藥物滲透性能互葉白千層油、薄荷腦、樟腦、冰片等芳香料，能夠幫助鹽酸特比萘芬、克羅米通和鹽酸利多卡因等藥物成分導(dǎo)入皮膚真皮層，從而快速殺滅足癬真菌，對瘙癢性皮膚具有快速止癢效果。本專利技術(shù)還采用檸檬酸鈉-檸檬酸pH緩沖液體系控制藥物組合物的酸堿度，解決了常規(guī)乳膏制備方法使用三乙醇胺、氫氧化鈉等堿劑會中和鹽酸特比萘芬的鹽酸部分，導(dǎo)致鹽酸特比萘芬這些藥物成分皮膚穿透性能降低的問題。具體實施例方式為詳細(xì)說明本專利技術(shù)的
技術(shù)實現(xiàn)思路
、構(gòu)造特征、所實現(xiàn)目的及效果，以下結(jié)合實施方式詳予說明。本專利技術(shù)藥物組合物含有1%鹽酸特比萘芬，化學(xué)名為(E) -N- (6，6- 二甲基庚-2-烯-4-炔基)-N-甲基-1-萘甲胺鹽酸鹽，鹽酸特比萘芬作用于真菌角鯊烯環(huán)氧化酶特異性抑制劑，引起真菌體內(nèi)角鯊烯的累積中毒和麥角固醇的合成缺乏，對引起足癬的病原真菌具有較好的抑制和殺滅作用。鹽酸特比萘芬對引起足癬的真菌具有快速殺滅的作用，同時與其他抗真菌抗生素相比，具有副作用少，不良反應(yīng)少的優(yōu)點。本專利技術(shù)藥物組合物含有5%左右克羅米通，克羅米通為N-乙基-N_(2-甲基苯基)-2- 丁烯酰胺的順本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】
一種治療足癬的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的原料混合而成：其中油相組分為：5?10份單硬脂酸甘油酯和PEG?100硬脂酸酯、3?6份棕櫚硬脂醇、5?10份白油、0.5?1份斯盤60、2?5份硬脂酸、1?4份互葉白千層油、1?3份單硬脂酸甘油酯、1?3份乳化硅油、0.1?0.2份尼泊金乙酯、0.1?0.2份二丁基羥基甲苯；水相組分為：1?5份甘油、2?6份十六烷基磷酸酯鉀、45?55份純化水、0.0004份檸檬酸鈉、0.0001份一水檸檬酸；藥物活性組分為：5?10份丙二醇、1?2份薄荷腦、1?2份樟腦、1?2份冰片、1?2份鹽酸特比萘芬、5?10份克羅米通、2?4份鹽酸利多卡因。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療足癬的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的原料混合而成: 其中油相組分為:5-10份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3-6份棕櫚硬脂醇、5-10份白油、0.5-1份斯盤60、2-5份硬脂酸、1-4份互葉白千層油、1-3份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羥基甲苯； 水相組分為:1-5份甘油、2-6份十六烷基磷酸酯鉀、45-55份純化水、0.0004份檸檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸； 藥物活性組分為:5-10份丙二醇、1-2份薄荷腦、1-2份樟腦、1-2份冰片、1-2份鹽酸特比萘芬、5-10份克羅米通、2-4份鹽酸利多卡因。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療足癬的藥物組合物，其特征在于，所述油相組分、水相組分和活性組分的重量份比為:30份油相組分、50份水相組分、20份活性組分。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療足癬的藥物組合物，其特征在于，包括如下重量份的油相組分、水相組分和活性組分: 其中油相組分為:8份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、5份棕櫚硬脂醇、8份白油、0.6份斯盤60、3份硬脂酸、2份互葉白千層油、I份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.2份尼泊金乙酯、0.1份二丁基羥基甲苯； 水相組分為:2.5份甘油、4份十六烷基磷酸酯鉀、43.5份純化水及0.0004份檸檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸； 藥物活性組分為:9份丙二醇、I份薄荷腦、I份樟腦、I份冰片、I份鹽酸特比萘芬、5份克羅米通、2份鹽酸利多卡因。4.一種治療足癬的藥物組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟: 1)稱取以下重量份的油相組分原料投至油相容器中得油相混合物A: 5-10份單硬脂酸甘油酯和PEG-100硬脂酸酯、3-6份棕櫚硬脂醇、5_10份白油、0.5-1份斯盤60、2-5份硬脂酸、1-4份互葉白千層油、1-3份單硬脂酸甘油酯、1-3份乳化硅油、0.1-0.2份尼泊金乙酯、0.1-0.2份二丁基羥基甲苯； 稱取以下重量份的水相組分原料投至水相容器中得水相混合物B:1-5份甘油、2-6份十六燒基磷酸酯鉀、45-55份純化水0.0004份朽1檬酸鈉、0.0001份一水朽1檬酸； 稱取以下重量份的藥物活性組分原料投至藥...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：吳燕斌，肖永堂，
申請(專利權(quán))人：邵武市美菰林衛(wèi)生用品有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：