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    一種尼美舒利的緩釋藥物組合物及其制備方法技術

    技術編號:8793362 閱讀:188 留言:0更新日期:2013-06-13 00:13
    本發明專利技術公開了一種新的尼美舒利緩釋藥物組合物及其制備方法,該組合物含有活性成分尼美舒利,和堿化劑;以及任選的藥學上可接受的輔料。該組合物組合物具有處方簡單、易操作、質量穩定、可控性強、重現性好等優點。

    【技術實現步驟摘要】

    本專利技術屬于藥物制劑領域,具體涉及一種藥物組合物及其制備方法,特別是涉及。
    技術介紹
    尼美舒利(N- (4-硝基-2-苯氧基苯)甲磺酰胺,式I)是西德BoehringerMannheim公司開發的一種新型非留體抗炎藥,1985年在意大利上市,是第一個選擇性環氧化酶(CyClOOXygenaSe,C0X)抑制劑。尼美舒利對炎癥有關的C0X-2的抑制活性很強,而對C0X-1的抑制活性較弱,因而顯示出高選擇性的抗炎活性和解熱鎮痛作用,以及較低的胃腸道、腎臟副作用。因此,尼美舒利具有高效低毒的特點,而優于其它非留體抗炎藥。目前在臨床上廣泛應用于慢性關節炎(如類風濕關節炎和骨關節炎等)、手術和急性創傷后的疼痛、耳鼻咽部炎癥引起的疼痛、痛經、上呼吸道感染引起的發熱等癥狀的治療。

    【技術保護點】
    一種藥物組合物,含有活性成分尼美舒利,和堿化劑;任選地,還含有藥學上可接受的輔料。

    【技術特征摘要】
    1.一種藥物組合物,含有活性成分尼美舒利,和堿化劑;任選地,還含有藥學上可接受的輔料。2.權利要求1的藥物組合物,其中所述的堿化劑為選自氫氧化鎂、硅酸鎂、碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫鈣、氧化鎂、檸檬酸鈉、三羥甲基氨基甲烷、葡甲胺、丙烯酸樹脂中的一種或一種以上的混合物; 優選為氫氧化鎂、硅酸鎂、碳酸鈉、碳酸氫鈉、磷酸氫鈣、檸檬酸鈉、葡甲胺、丙烯酸樹脂; 進一步優選為氫氧化鎂、磷酸氫鈣、碳酸氫鈉、葡甲胺; 更進一步優選為碳酸氫鈉。3.權利要求1的藥物組合物,其中堿化劑與活性成分尼美舒利的重量比為0.10 0.50: 1,優選的重量比為0.15 0.45: 1,進一步優選的重量比為0.15: 1,0.25: 1、0.35: 1,0.45: 1,更有選的重量比為0.35: I。4.權利要求1的藥物組合物,如果有,其中所述的藥學上可接受的輔料包括固體制劑成型劑、潤滑劑; 優選的固體成型劑為選自羥丙甲纖維素、乳糖、微粉硅膠中的一種或一種以上的混合物; 優選的潤滑劑為選自硬脂酸鎂、硬化油、滑石粉中的一種或一種以上的混合物。5.權利要求1的藥物組合物 ,其中藥學上可接受的輔料與活性成分尼美舒利的重量比為0.5 1.5: 1,優選的重量比為0.9 1.2: I。6.權利要求1至5任一項的藥物組合物,所述的藥物組合物為口服固體制劑,優選為膠囊劑或片劑。7.權利要求1至5任一項的藥物組合物的制備...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:楊美燕,高春生單利范云周王玉麗白雪茜,靳海明,
    申請(專利權)人:中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所
    類型:發明
    國別省市:

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