【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)屬于醫(yī)藥制劑領(lǐng)域，具體涉及。
技術(shù)介紹
孟魯司特是新一代口服的白三烯受體拮抗劑，是一種能顯著改善哮喘炎癥指標(biāo)的強(qiáng)效口服制劑，生物化學(xué)和藥理學(xué)的生物測定顯示，孟魯司特具有高選擇性，能競爭性拮抗白三烯D4(LTD4)與Cys-LTl受體的結(jié)合，對哮喘有很好的療效；大量的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)表明，孟魯司特一般耐受性良好，不良反應(yīng)輕微，通常不需要終止治療，本品總的不良反應(yīng)發(fā)生率與安慰劑相似；孟魯司特鈉以其高順應(yīng)性、療效好、毒副作用低的特點(diǎn)成為了抗哮喘藥物品牌廣品。傳統(tǒng)的孟魯司特鈉片組合物及其制備方法為原輔料濕法制粒后壓片，原輔料在壓片前受濕熱環(huán)境和光照的影響，增加了分解的可能性，有關(guān)物質(zhì)會增大。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的在于解決上述孟魯司特鈉片組合物的問題，提高生產(chǎn)的穩(wěn)定性和可操作性，結(jié)合孟魯司特鈉的理化性質(zhì)，本專利技術(shù)提供了一種孟魯司特鈉片組合物，該組合物按重量份計(jì)包括以下組分
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種孟魯司特鈉片組合物，其特征在于：該組合物按重量份計(jì)包括以下組分：其中，所述多孔性填充劑為多孔性甘露醇、多孔性乳糖、多孔性淀粉乳糖復(fù)合物、多孔性纖維素乳糖復(fù)合物、多孔性微晶纖維素乳糖復(fù)合物、多孔性乳糖交聯(lián)羧甲基纖維素復(fù)合物、多孔性乳糖微晶纖維素復(fù)合物、多孔性微晶纖維素甘露醇復(fù)合物、多孔性甘露醇羧甲基纖維素鈉復(fù)合物、多孔性乳糖聚維酮交聯(lián)聚維酮復(fù)合物、多孔性甘露醇交聯(lián)聚維酮聚乙酸乙烯酯聚維酮復(fù)合物、多孔性麥芽糖醇、多孔性木糖醇和多孔性山梨醇中的一種或多種；所述崩解劑為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種；所述歐巴代薄膜包衣預(yù)混劑為歐巴代歐巴代歐巴代歐巴代歐巴代和中的一種。FDA00002659471000011.jpg,FDA00002659471000012.jpg,FDA00002659471000013.jpg,FDA00002659471000014.jpg,FDA00002659471000015.jpg,FDA00002659471000016.jpg,FDA00002659471000017.jpg
【技術(shù)特征摘要】
1.一種孟魯司特鈉片組合物，其特征在于該組合物按重量份計(jì)包括以下組分盂魯司特鈉4.5 10.5份多孔性填充劑50 90優(yōu)崩解劑O 90份潤滑劑0.1 2 ft歐巴代薄膜包衣頻混劑適 純化水適-其中，所述多孔性填充劑為多孔性甘露醇、多孔性乳糖、多孔性淀粉乳糖復(fù)合物、多孔性纖維素乳糖復(fù)合物、多孔性微晶纖維素乳糖復(fù)合物、多孔性乳糖交聯(lián)羧甲基纖維素復(fù)合物、多孔性乳糖微晶纖維素復(fù)合物、多孔性微晶纖維素甘露醇復(fù)合物、多孔性甘露醇羧甲基纖維素鈉復(fù)合物、多孔性乳糖聚維酮交聯(lián)聚維酮復(fù)合物、多孔性甘露醇交聯(lián)聚維酮聚乙酸乙烯酯聚維酮復(fù)合物、多孔性麥芽糖醇、多孔性木糖醇和多孔性山梨醇中的一種或多種； 所述崩解劑為微晶纖維素、羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚維酮和低取代羥丙基纖維素中的一種或多種；所述歐巴代薄膜包衣預(yù)混劑為歐巴代 、歐巴代 、歐巴R amb、歐巴代 fx、歐巴代 200和Opaglos 2中的一種。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組分按重量份計(jì)包括以下組分▲ fhij特鈉5.2#Flowlac. 10065份微晶纖維泰25份交聯(lián)羧「P坫纖維桌鈉5.0份羥內(nèi)纖維.素2.0份硬脂酸鎂1.0份歐巴代 II適:量純化水適:量C3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于所述組...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：羅炳鋒，蔡瑤瑤，李家炎，郭琦，曾環(huán)想，李娟，
申請(專利權(quán))人：深圳致君制藥有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：
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