【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及藥物制劑
，具體涉及。
技術(shù)介紹
頭孢呋辛酯是口服頭孢菌素類(lèi)抗生素，具有抗菌譜廣、抗菌活性強(qiáng)，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性微生物和革蘭氏陰性微生物均有良好的抗菌活性，對(duì)β_內(nèi)酰胺酶高度穩(wěn)定以及副作用小等優(yōu)點(diǎn)。但是頭孢呋辛酯對(duì)濕、熱均不穩(wěn)定，水溶性差，遇水聚團(tuán)，而且口感極苦，制成顆粒劑、干混懸劑、液體制劑以及分散片等需要用水服用的制劑后，服用時(shí)非?？?，導(dǎo)致用藥順應(yīng)性差，不利于臨床的使用，尤其是兒童、吞咽困難等不能使用片劑、膠囊等直接吞服用藥的患者?，F(xiàn)有技術(shù)沒(méi)有采用包合矯味技術(shù)，而是使用普通的甜味劑、香精等矯味劑以及常用的一步制粒等技術(shù)，這種方法根本無(wú)法矯正、掩蓋頭孢呋辛酯的苦味。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為解決上述問(wèn)題，通過(guò)使用低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料熱熔噴霧冷凝將頭孢呋辛酯包合,徹底解決頭孢呋辛酯苦味問(wèn)題，改善頭孢呋辛酯需用水沖服的制劑的苦味問(wèn)題，提高臨床用藥順應(yīng)性。本專(zhuān)利技術(shù)提供了。該頭孢呋辛酯組合物具有質(zhì)量穩(wěn)定，釋藥迅速，溶出度好，口感舒適的優(yōu)點(diǎn)。該頭孢呋辛酯組合物制備方法可掩蓋頭孢呋辛酯制劑的苦味，同時(shí)能保證制劑在水中的分散均勻性和較好的溶出度，特別適宜兒童使用，苦味掩蓋效果較好。第一方面，本專(zhuān)利技術(shù)提供了一種頭孢呋辛酯組合物，按重量份計(jì)，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分:頭孢IOH領(lǐng)I1份 低烙點(diǎn)蠟質(zhì)材料 H分~15份 填充劑5份~8份 崩解劑O份~0.6份 粘合劑O份~0.15份 矯味劑O份~0.08份其中，所述低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。優(yōu)選地，所述的頭孢呋辛酯組合物，按重量份計(jì)，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分:
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種頭孢呋辛酯組合物，其特征在于：按重量份計(jì)，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分：其中，所述低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。FDA0000410236190000011.jpg
【技術(shù)特征摘要】
1.一種頭孢呋辛酯組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分: 頭孢吠辛酯1份低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料i份~15份填充劑5份~8份崩解劑O份~0.6份粘合劑O份~0.15份 矯味劑O份~0.08份 其中，所述低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料包括硬脂酸、山崳酸甘油酯、氫化植物油、十六醇中的一種或者幾種。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢呋辛酯組合物，其特征在于:按重量份計(jì)，該頭孢呋辛酯組合物包括以下組分: 尖孢呋辛酯1份 低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料 3份~10份 填充劑5份~8份崩解劑0.3粉~0,6份粘合劑0.05份~0.15份矯味劍0.03份~0.08粉。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的頭孢呋辛酯組合物，其特征在于:所述頭孢呋辛酯組合物為顆粒劑或干混懸劑。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的頭孢呋辛酯顆粒劑，其特征在于:所述頭孢呋辛酯顆粒劑的組成為:頭孢呋辛酯150份硬脂酸450份庶糖800份H氣庶糖10#羧甲淀粉鈉50粉聚維酮7.5份橘了香精4.5份。5.根據(jù)權(quán)利要求1至5中任一項(xiàng)所述的頭孢呋辛酯組合物的制備方法，其特征在于:所述制備方法為熱融制粒法或熱融噴霧法。6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的熱融制粒法，其特征在于，包括如下步驟: 1)將低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料加熱熔融； 2)將頭孢呋辛酯均勻分散在熔融的低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料中形成混懸液； 3)逐漸降溫至剛開(kāi)始凝固時(shí)加入填充劑、崩解劑和粘合劑，然后剪切制粒； 4)加入矯味劑，混合均勻，即得。7.根據(jù)權(quán)利要求5所述的熱融制粒法，其特征在于，包括如下步驟: 1)將低熔點(diǎn)蠟質(zhì)材料、頭...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：賴(lài)振洪，覃開(kāi)芳，李娟，曾環(huán)想，王磊，丁梅，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：深圳致君制藥有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
還沒(méi)有人留言評(píng)論。發(fā)表了對(duì)其他瀏覽者有用的留言會(huì)獲得科技券。