The invention discloses a Pa Rossi Dean hydrochloride tablet and a preparation method thereof. The tablet is composed of an active component, a hydrochloric acid, a Pa Rossi Dean and a medicinal auxiliary material. The invention has the advantages of reasonable prescription design, simple preparation process, stable and reliable quality, high bioavailability, low production cost and great market development prospect.
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
一種鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法
本專利技術(shù)提供一種鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法，屬于藥物制劑
技術(shù)介紹
帕羅西汀系，是一種苯基呃啶衍生物，可選擇性地抑制5-HT轉(zhuǎn)運體，阻斷突觸前膜對5-HT的再攝取，延長和增加5-HT的作用，從而產(chǎn)生抗抑郁作用。常用劑量時，除微弱地抑制NA和DA的再攝取外，對其他遞質(zhì)無明顯影響。口服后可完全吸收，生物利用度50％，食物或藥物均不影響其吸收。專利CN103520131A報道了帕羅西汀首先由諾和諾德公司以Seroxat為商品名注冊，之后將銷售權(quán)轉(zhuǎn)讓給葛蘭素史克。葛蘭素史克公司于1993年將其推向市場，2002年4月美國批準(zhǔn)帕羅西汀控釋制劑用于治療大抑郁障礙和有或無并發(fā)廣場恐懼癥的驚恐障礙。2003年FDA又批準(zhǔn)了帕羅西汀治療社交焦慮障礙，以及持續(xù)治療經(jīng)前焦慮障礙。2004年FDA批準(zhǔn)了本品的第五個適應(yīng)癥經(jīng)前焦慮障礙的間歇療法。專利CN101505759A報道了帕羅西汀或其藥學(xué)上可接受的鹽用于治療潮熱癥狀，其劑量為1.0-9.5mg/天，但該專利未提及到規(guī)格為7.5mg的鹽酸帕羅西汀片的制備方法，且目前尚無鹽酸帕羅西汀片7.5mg規(guī)格在國內(nèi)上市。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)旨在提供一種溶出度高、質(zhì)量穩(wěn)定、治療領(lǐng)域廣泛的鹽酸帕羅西汀片劑及其制備方法。本專利技術(shù)鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，所述片劑輔料按重量百分比由以下成分組成：填充劑30％～90％、崩解劑3％～10％、助流劑1％～5％、潤滑劑0.5％～3％。優(yōu)選的，填充劑為無水乳糖和微晶纖維素。優(yōu)選的，無水乳糖和微晶纖維素比例為1∶1～2。優(yōu)選的，崩解劑為羧甲基淀粉鈉，助流...
【技術(shù)保護(hù)點】
一種鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，所述片劑輔料按重量百分比由以下成分組成：填充劑30％～90％，崩解劑3％～10％，助流劑1％～5％，潤滑劑0.5％～3％。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，所述片劑輔料按重量百分比由以下成分組成：填充劑30％～90％，崩解劑3％～10％，助流劑1％～5％，潤滑劑0.5％～3％。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，所述填充劑為無水乳糖和微晶纖維素。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，所述無水乳糖和微晶纖維素比例為1∶1～2。4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，所述崩解劑為羧甲基淀粉鈉，助流劑為膠體二氧化硅，潤滑劑為硬脂酸鎂。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的鹽酸帕羅西汀片劑，其特征在于，制劑的處方為：原輔料單位劑量(7.5mg規(guī)格)重量百分比鹽酸帕羅西汀半水合物8.55mg4.27％無水乳糖61.45mg30.73％微晶纖維素110mg55.00％羧甲基淀粉鈉12mg6.00％膠體二氧化硅6mg3...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：宋海學(xué)，易崇勤，
申請(專利權(quán))人：北大方正集團(tuán)有限公司，方正醫(yī)藥研究院有限公司，北大醫(yī)療產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司，
類型：發(fā)明
國別省市：北京,11
還沒有人留言評論。發(fā)表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。