密封的藥物配送系統(tǒng)技術(shù)方案

本發(fā)明專利技術(shù)是一種裝置，用于在無菌和密封環(huán)境下可控地混合兩種或多種成分，形成可流動(dòng)的物質(zhì)，然在準(zhǔn)確控制的流速下使可流動(dòng)的物質(zhì)排出裝置。該裝置特別用醫(yī)療輸液，它包括具有自身的貯能部件的用于配送流動(dòng)混合物的配送部分（１０）、（３５）和將小藥瓶（４２）連接于配送部分（１０）的連接機(jī)構(gòu)（１２），以便控制小藥瓶（４２）中的藥物通過無菌路徑與裝置的配送部件（１０）中貯存的稀釋劑混合。（*該技術(shù)在2015年保護(hù)過期，可自由使用*）

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)一般涉及流體混合和配送(輸送)系統(tǒng)。本專利技術(shù)特別涉及一種裝置，這種裝置用于使選擇的藥物相互混合形成可流動(dòng)的物質(zhì)，然后以準(zhǔn)確控制的速度將此物質(zhì)注入病人身體。專利技術(shù)的論述將選擇的藥物分開貯存，然后用稀釋劑使其可控地相互混合，并以可控的速度注入到病人身體的這種藥物配送系統(tǒng)已得到廣泛應(yīng)用。在先有技術(shù)系統(tǒng)中，稀釋劑一般裝在柔性的塑料容器中，該容器具有連接于輸藥裝置的藥物出口，該輸送裝置將容器中的藥物從容器輸送到病人。藥物通常裝在一個(gè)單獨(dú)的密封的容器中，在和稀釋劑混合之后便馬上將藥劑注入到病人身體。由于許多原因，藥物和稀釋劑通常分開包裝。一個(gè)重要原因是，某些藥物當(dāng)與稀釋劑混合后便不能保持其功效，因此混合物不能貯存太長的時(shí)間。另一個(gè)原因是，很多制藥廠不生產(chǎn)用于靜脈注射的裝在容器中的醫(yī)用流體。一般來講，藥物以粉末形式裝在小的密封容器或小瓶中，以便以后與適當(dāng)?shù)南♂寗┗旌稀Ｔ诤芏嗲闆r下，必須在藥物和稀釋劑混合之后便馬上輸送給病人，因此必須保證，在輸藥之前或輸藥期間，藥物和稀釋劑不能分開。藥劑的輸液最經(jīng)常地是在醫(yī)院環(huán)境下進(jìn)行，護(hù)士、醫(yī)生或其它醫(yī)護(hù)人員將藥物和稀釋劑混合起來，然后接著便向病人給藥。這種混合步驟又費(fèi)時(shí)，而且有時(shí)還危險(xiǎn)，例如當(dāng)使用有毒的藥物時(shí)。另外，許多先有技術(shù)的混合裝置是粗糙和不準(zhǔn)確的，因此很難進(jìn)行藥物和稀釋劑的準(zhǔn)確的、無菌的和完全的混合，而且費(fèi)時(shí)，不適合于供家庭環(huán)境使用。現(xiàn)今已有若干種密封的藥物配送系統(tǒng)獲得應(yīng)用。這些系統(tǒng)通常包括柔性容器例如塑料袋，裝藥物的小瓶拴聯(lián)在該塑料袋上。柔性容器通常裝液體稀釋劑，并常常包括一種易碎的部件，該部件僅在破碎后才允許流體通過。當(dāng)藥物小瓶與柔性容器結(jié)合在一起時(shí)，藥物小瓶的塞子可被刺穿而且易碎部件可被破碎，從而可以在藥物小瓶和柔性容器中的液體稀釋劑之間形成無菌連通。操作柔性容器便可以實(shí)現(xiàn)藥物和稀釋劑的混合。在授予Bocquet等人的美國專利No.4 583971和授予Larkin的美國專利No.4606734中公開了具有上述特點(diǎn)的例示性先有系統(tǒng)。在授予Lyons的美國專利No.4458733公開了另一種先有技術(shù)的密封配送和混合系統(tǒng)。Lyons的裝置包括其中裝有液體組分的可壓縮腔，該可壓縮腔包括敞開式連通的氣體捕集隔間和貯存器隔間。氣體捕集隔間與一個(gè)容器例如其中裝有要混合組分的小藥瓶連接。在小藥瓶和氣體捕集隔間之間的路徑被開通時(shí)，通過操作可壓縮的腔便可以實(shí)現(xiàn)混合。在授予Larkin的美國專利No.4614267和授予Tripp和Larkin的美國專利No.4614515中說明了另一種很成功的實(shí)施例，即雙容器系統(tǒng)。在此系統(tǒng)中，柔性的稀釋劑容器包括一個(gè)管形出口，該管形出口上形成固定有塞子的藥物小瓶的裝置以及除去塞子的裝置。除去塞子裝置包括一個(gè)嚙合件或分離器，該分離器裝在可卸下的蓋子上并密封出口的內(nèi)端。在使用時(shí)，當(dāng)使小瓶移到管形出口中時(shí)，小瓶塞子便與分離器嚙合，當(dāng)牽引蓋子離開出口時(shí)，該分離器便夾住塞子，使它脫離小瓶。一當(dāng)除去小瓶的蓋子，小瓶中的藥物便可以倒入袋中的稀釋液，并可以通過操縱袋子進(jìn)行混合。前幾段所述特征的先有技術(shù)裝置通常利用傳統(tǒng)的重力輸液法將藥物混合物輸?shù)讲∪松砩稀＿@種方法不方便、不準(zhǔn)確，而且還要求病人躺在床上。另外，柔性袋還必須放在大體較高的位置，護(hù)士或醫(yī)生還必須定時(shí)檢查裝置，以確定輸液裝置是否有故障。由于本專利技術(shù)完全不需要柔性袋，不需要使用柔性袋來進(jìn)行不方便的藥物混合操作，而且不需要在使用柔性袋時(shí)通常得使用的重力輸液法，所以本專利技術(shù)可以克服先有技術(shù)的缺點(diǎn)。如在本專利技術(shù)人提出的共同未決美國專利申請序號(hào)08/054152和授予本專利技術(shù)人的美國專利No.5328464中詳細(xì)討論的那樣，用在本專利技術(shù)裝置中的材料包括最近研制的彈性膜和用這些彈性膜作的層制件，這種彈性層制件與基座配合可以形成一個(gè)裝流體的流體腔，在配送混合物之前可以將各種加入物加入到該流體腔中。在本專利技術(shù)人提出的美國專利申請序號(hào)No.08/054152和授予本專利技術(shù)人的美國專利No.5328464中詳細(xì)說明了所用的彈性材料以及該專利技術(shù)裝置的各種其它形式。因此該申請以及美國專利No.5328464已作為參考整個(gè)包含在本文中，好象是在本文詳細(xì)說明的那樣。附圖的簡要說明附圖說明圖1是本專利技術(shù)裝置配送部分一種形式的總的前透視圖；圖2是本專利技術(shù)裝置配送部分的總的后透視圖，用分解圖的方法示出本專利技術(shù)的小瓶組件；圖2A是裝置配送部分入口的放大橫截面圖；圖3是圖1所示裝置配送部分的總的透視分解圖；圖4是沿圖3的4-4線截取的大大放大的橫截面圖；圖5是本專利技術(shù)裝置的大大放大的側(cè)視橫截面圖，示出在操作上與配送部分相互連接的小瓶組件；圖6是本專利技術(shù)裝置小瓶組件部分一種形式的側(cè)視橫截面圖；圖6A是小瓶組件出口部分的放大橫截面圖，圖中更清楚示出卷邊蓋組件的結(jié)構(gòu)；圖7是小瓶組件出口端部的局部側(cè)視橫截面圖，示出配送針頭穿過裝在小瓶組件中的彈性密封塞；圖8是本專利技術(shù)另一實(shí)施例配送部分的總的透視分解圖；圖9是沿圖8的線9-9線截取的大大放大的橫截面圖10是本專利技術(shù)最新實(shí)施例裝置的大大放大的側(cè)視橫截面圖，示出在操作上與配送部分相互連接的小瓶組件；圖11是圖10所示小瓶組件出口端部的局部側(cè)視橫截面圖，示出輸送針頭刺穿裝在小瓶組件內(nèi)的彈性密封塞。專利技術(shù)的說明圖1至圖5示出本專利技術(shù)混合裝置的一個(gè)實(shí)施例。該實(shí)施例在某些方面類似于美國專利No.5324464中圖67至70所示的實(shí)施例，如圖1和2所示，該實(shí)施例包括配送裝置10和在操作上與配送裝置結(jié)合的容器組件11。然而，本專利技術(shù)最新形式的獨(dú)特之處在于，裝置的流體貯存器可以通過裝在裝置配送部分的流體入口直接充滿，而不是通過小瓶的子組件充滿。如前所述，當(dāng)流體引入貯存器時(shí)，彈性膜膨脹，因而它成為可將流體排出貯存器的貯存能源。流出貯存器的流體流入該裝置的藥物小瓶組件部分，該部分配置在配送器的圓筒殼內(nèi)或連接裝置內(nèi)。當(dāng)流體流入小瓶組件的小瓶中時(shí)，裝在小瓶中的加入物便可控地與從先前裝滿的容器流出的流體混合，由此形成的混合物直接從小瓶組件通過輸送針頭或類似的進(jìn)入(穿刺)裝置送出。和申請序號(hào)No.08/054152所述實(shí)施例的情況一樣，本專利技術(shù)可以使裝在裝藥貯存器中的第一液體成分與裝在申請序號(hào)No.08/054152中所述特性的加入物供給裝置中的第二成分或加入物可控地相互混合。然而，此處的混合物是直接從小瓶組件通過適當(dāng)?shù)男∑窟M(jìn)入裝置送出的，而不是像以前所述實(shí)施的情況那樣，可輸液的混合物從裝置的貯存器送出。圖1和2清楚示出，在本專利技術(shù)的這種最新形式中，使小瓶裝置與配送器連接的連接裝置類似于美國專利No.5324464中所述的裝置，并包括圓筒部12，該圓筒部分通過連接器法蘭16a連接于基座部分16的后部或凹面14。再參考圖5，可以看到，部分12還包括橫向延伸的基座壁20，該壁上具有流路22，該流路通過在基座部件16(圖3)上形成的縱向延伸通道24與貯存器R連通。裝置的入口或貯存器注入口26最好呈圖2A所示特性的常規(guī)設(shè)計(jì)的路厄氏止回閥連接器L的形式，該入口26通過通道28(圖3和5)與貯存器R連通。這種連接器L包括具有閥座27a的閥殼27和閥部件27b，該閥部件由于受到進(jìn)入入口的流體的推動(dòng)，從示于圖2A的密封位置移動(dòng)到打開位置，從而使流體流到裝置的貯存器本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種混合裝置，它包括：（ａ）容器組件，該組件包括：（ｉ）容器，具有流體入口通道、流體出口通道和壁，該壁形成與上述流體入口和出口相通的內(nèi)部腔；（ｉｉ）配置在上述腔中的加入裝置，用于使加入物加入到流過上述腔的流體中，上述加入裝置包括 加入物和使加入物加入到流體中的加入物供給裝置；（ｂ）配送裝置，包括具有流體入口的外殼和第一與第二部分，上述第一部分包括連接裝置，用于使上述容器組件與上述外殼的上述第一部分相連接，上述連接裝置具有與上述容器的上述流體入口通道連通的流體通道 ；上述第二部分包括：（ｉ）基座，具有與上述連接裝置的上述流體通道連通的流體出口；（ｉｉ）貯能裝置，與上述基座配合形成一個(gè)裝流體的貯存器，上述貯存器與上述基座的流體入口和上述流體出口相通，上述貯能裝置受到在壓力下進(jìn)入上述貯存器的流 體的作用，從而使得它從開始的形態(tài)變成操作形態(tài)，在操作形態(tài)它傾向于返回其開始形態(tài)，使得貯存器中的流體流出上述基座的上述流體出口并沿流向上述加入裝置的方向流入上述連接裝置的上述流體通道。

【技術(shù)特征摘要】
...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：馬歇爾S克里塞爾，托馬斯N湯普森，
申請(專利權(quán))人：科技公司，
類型：發(fā)明
國別省市：US[美國]