具有整合余隙和填充組件的流體輸送器械制造技術

一種流體輸送裝置，包括： （ａ）一個流體輸送組件，該組件具有一個用于從該裝置中輸出流體的出口，所述流體輸送組件包括： （ｉ）一個底座； （ｉｉ）一個與該底座連接的蓋組件，所述蓋組件和所述底座之一具有一個與所述出口連通的流體通道，而所述蓋組件與所述底座之一具有一個與所述流體通道相連的接納室； （ｉｉｉ）用于迫使受控制的流體流出所述出口的操縱機構，該操縱機構包括裝在所述底座上的傳動機構；和 （ｉｖ）一個與所述底座結合以形成一個流體儲存容器的儲能機構，該流體儲存容器具有一個與所述流體通道相通的流體入口，該儲能機構由經所述流體入口進入所述儲存容器的流體賦能，由該力在所述儲能機構內產生張力，該張力傾向于使所述儲池機構恢復其較少賦能的狀態；和 （ｂ）一個與所述流體輸送組件連接的流體容納子組件，該子組件用于填充所述儲存容器，所述流體容納子組件包括： （ｉ）一個用于容納流體的容納組件；和 （ｉｉ）一個可被納入所述流體輸送組件的所述接納室的連接組件，所述連接組件包括一個用于可伸縮地接納所述容納組件的一部分的殼體，所述殼體具有可與所述流體輸送組件的所述操縱機構的所述傳動機構嚙合的從動機構，該從動機構用于在所述接納室內推進所述連接組件。（*該技術在2016年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術總體上涉及用于將有益藥劑輸注到患者體內的流體輸送器械。更具體地講，本專利技術涉及一種流體輸送裝置，它包括一個整合余隙和一個新型填充組件，該組件用于現場填充所述裝置和流體儲存容器。對本專利技術的討論很多藥劑要求通過靜脈途徑給藥，以便繞過消化系統，并避免被消化道和肝臟內的催化酶降解。高濃度的更有效的藥物的使用也增加了對精確控制這種藥物輸送的要求。所述輸送器械雖然不是活性藥物學制劑，但可以通過調節藥物的治療效果而增強其活性。某些類型的新型藥物學制劑的治療有效范圍很窄，例如，太小的劑量會導致無效果，而太大的劑量又會產生毒性反應。過去，長時間的流體輸注是通過重力自流方法實現的，該方法一般涉及靜脈給藥裝置和懸吊在患者上方的常見輸液瓶的使用。這種方法繁瑣、不精確并需要把患者限制在床上。為了檢查該輸注裝置是否有故障，需要由護士或醫生對該裝置進行定期監測。近年來推出的最常用的、特殊的流體輸送裝置之一是由本專利技術的專利技術人之一研制的，該裝置披露了美國專利US5,205,820中。這種新型流體輸送裝置的部件通常包括一個底座組件、一個被用作儲能機構的彈性膜、用于填充和輸送的流體流通通道、流量控制機構、一個蓋和一個余隙，該余隙構成所述底座組件的一部分。這種器械上的余隙是指所述流體儲存容器或腔中未被流體填充的空間部分，它為半剛性結構形式，具有從該結構頂部通至基部，與該器械的入口或出口相通的流體通道。由于本文所披露的本專利技術是對專利US5,205,820所披露的專利技術的改進，因此，該專利被收作本文的參考資料，并在這里對其作全面披露。在US5,205,820中所披露的半剛性余隙結構中(在該專利中對余隙裝置作了更全面的披露)，該器械的儲能機構必須設置在余隙上方，以便形成所述儲存容器的流體容納部分，流體在儲能機構的彈性膜的作用下以可控制的速度從該部分排出，其中彈性膜趨向于沿朝向所述余隙的方向回復至膨脹度較低的構形。采用這種結構時，通常以高于其壓力形變曲線相當大部分的伸長量的狀態使用儲能膜。為了獲得良好性能，被選擇用于制作儲能膜的彈性膜材料必須能在高伸長量的條件下具有良好的記憶特性；良好的抗化學降解和輻射降解性能以及視該裝置的最終用途而定的氣體滲透特性。一旦選定彈性膜材料，該材料將能最佳地滿足所需的性能要求，但對輸送誤差的改進水平仍有一定的局限性，而這種改進可以用半剛性余隙結構實現。這主要是由于半剛性余隙在接近輸送期結束時不能與彈性膜的形狀一致而造成的。這種不一致性會導致后續的輸送速率變小，并在要求極精確的輸送時出現較嚴重的殘留問題。例如，在輸送較大量的流體時，滯留的體積僅占被輸送流體量的較小的比例，因此，對總體流體輸送特性的影響較小，但在輸送小劑量流體時，則滯留的體積占總體積的較大比例。有時會對輸送特性造成嚴重的實際局限，而使用所述半剛性余隙結構很容易解決這些問題。通過以下討論將更好地理解，本專利技術的裝置提供了一種特殊的一次性流體分配器，該分配器結構簡單，但十分可靠，可作多種寬范圍應用。本專利技術改進的裝置的一個極為重要的方面是采用了由有彈性屈服材料制成的整合余隙，它可在儲能膜膨脹時很好地整形為該膜的形狀，并隨后恢復至膨脹度較低的形狀。這種新型結構可以使該器械的總體高度降至最低，可滿足哪怕是最嚴格的輸送誤差要求，并能很好地克服對材料選擇的局限。而且，可將多個小儲存容器與一個余隙連通，從而使得可將多種輸送特征統一在同一個器械上。本專利技術的改進在于提供了一種新型流體輸送裝置，該裝置包括一個具有上述特征的整合余隙，還包括一個特殊的填充組件，該組件可用于在現場可操縱地充填該裝置的流體儲存容器。正如通過以下說明將會理解的，本專利技術的填充組件包括一個安裝在一種特殊連接子組件上的流體容納管瓶子組件，所述連接子組件的作用是便于管瓶子組件與所述整合余隙型流體輸送組件的配合。在使用時，本專利技術的連接子組件能可靠地將流體容納管瓶與流體輸送組件連接在一起，以便向該器械的儲存容器可控制地填充管瓶組件中所要裝的流體。在以這種方式加滿儲存容器之后，該流體輸送器械的儲能機構將與所述整合余隙配合，以便從該器械中可控制地排出該流體。本專利技術另一個十分重要的特征是，該裝置不僅能夠提供藥品的嚴密可控的基本劑量，而且能夠定期提供受控制的濃縮藥團劑量的藥品。這使得該裝置最有望用于糖尿病人。例如，未患糖尿病的正常個體在一天中僅需要維持基礎代謝速度的能量。該能量由葡萄糖提供給細胞，而葡萄糖是通過胰島素的作用從血液中輸送到細胞里的。當食物被利用時，血液中葡萄糖水平升高，胰臟釋放一股快速作用的胰島素而作出反應。為了用單次注射來模擬上述自然過程，必須日以繼夜地每隔幾分鐘就給個體服用少量的快速作用的胰島素。常規治療通常包括分別或組合注射快速作用和緩慢作用的胰島素，每天注射數次，注射次數通常與進餐次數一致。其劑量必須根據存在于血液中的葡萄糖水平進行計算，緩慢作用的胰島素通常是在早間和晚間服用，目的是便于長時間、低水平地對葡萄糖攝入。快速作用的胰島素一般是在進食之前注射。如果快速作用的胰島素的劑量出現偏差，則服用的濃縮藥團會導致出現大量的葡萄糖或胰島素，從而產生包括神志不清和昏迷在內的并發癥。時間一長，血液中高濃度葡萄糖還會導致多種慢性健康問題，如失明、腎病、心臟病、神經損傷和截肢。最近完成的，由國家健康研究所(NIH，National Institutes ofHealth)資助的研究課題研究了不同治療方案對胰島素依賴型糖尿病患者的健康結果的影響。這一研究揭示出了在采用某些治療方案時的獨特優點。強化治療包括強化血液葡萄糖監測和通過常規方法，如注射，在一天中更頻繁的服用胰島素，這樣可導致衰弱并發癥發病率明顯降低。所述NIH研究還產生了這樣的問題，而強化治療方案的實現性以及患者是否能堅持下去。對胰島素治療方案的真正改進必須集中在能促進患者的舒適感和方便性，以及劑量和服用方案方面。通過常見而又可靠的輸送裝置超長時間地以基本速度輸送胰島素代表了一種改進的胰島素治療方法。基本速度輸液涉及極小量液體的輸送(例如，用相當長的時間(18-24小時)輸送0.3-3mL(取決于體重)液體)。正如通過以下討論將會了解的，本專利技術的裝置視需要而定特別適于精確的基本流體輸送治療以及嚴密控制的濃縮藥團的藥品輸送。例如，如果該裝置被用于長時間周期的胰島素基本輸送，則需要采用濃縮藥團給藥法來控制血糖的預期升高，這樣，用本專利技術的濃縮藥團輸注方法能夠快速而又便捷地實現上述濃縮藥團給藥，從而不需要在患者身體的不同部位進行直接皮下注射。專利技術概述本專利技術的一個目的是提供一種流體輸送裝置，該裝置采用一種諸如可伸長彈性膜的儲能體儲體，該儲能體與一個底座和一個整合余隙共同形成一個流體儲存容器，該裝置包括一個特殊的填充組件，該組件用于可控制地填充流體儲存容器。本專利技術的這種新型填充組件使得該裝置流體輸送部分的流體儲存容器可以在現場無菌填充多種選定的藥用流體。本專利技術的另一個目的是提供一種具有上述特征的裝置，其中，所述填充組件包括一個大致為常規結構的管瓶組件，該管瓶組件中可預先填充各種藥用流體。本專利技術的另一個目的是提供一種上文所述類型的填充組件，其中，所述預先填充的管瓶組件被部分地納入一種新型連接子組件中，該子組件的作用是將所述管瓶與該裝置的流體輸送部本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】

【專利技術屬性】
技術研發人員：馬歇爾·S·克里塞爾，法哈德·卡齊姆扎德，馬修·B·克里塞爾，馮惟敬，托馬斯·N·湯普森，
申請(專利權)人：科技公司，
類型：發明
國別省市：