植入體、植入方法和施放裝置制造方法及圖紙

在本發明專利技術中，線狀植入體材料（１３）借助于流體流（２４）從線圈（１０）拉出并通過導管（１９）注射入機體（２２）中。在注射導器的遠端開口（２０）前植入體材料形成線團（２５）形式的開放細孔聚結結構。注射導管（１９）可以是套管針、導管或內腔鏡導管。從而可用最小的創傷性手術施放植入體（２５）。植入體的尺寸和形狀可變并可在手術中確定。可使用不同的植入體材料和線形式。植入體的可能應用是填充機體內空腔，用于連續釋放系統作用物質或化療劑的藥物釋放系統，組織誘導，細胞移植物和治療栓塞術的誘導。（*該技術在2015年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一個植入體、該植入體的應用、以及施放一個植入體的裝置和方法已知在醫學上植入體適于各種用途和有無數實施方法。它們通常是作為一個整體被植入，這意味著一個比較大的手術過程和對病人相應較高的負荷。本專利技術的任務是創造出一種植入體，其植入對病人而言具有較小的負荷并且其特征為具有較寬廣的適用范圍。本專利技術的另一任務是創造出施放一個植入體的裝置以及施放一個植入體的方法。本專利技術的植入體的特征為一個三維的具有開放細孔的結構形式的線團。這樣一個線團可以原位通過一個較小的進針和在對病人負荷微小的手術性顯微技術下以任意量被植入。尤其是因為植入體的大小和形式具有很大的可變性并且可以在手術中確定，所以具有很寬廣的可應用范圍。例如植入體的孔徑和材料特性可以通過變更尤其是線的材料特性而具有可變性。該線可以是生物活化物的載體并且尤其適于監控下的藥物釋放或者誘導機體組織。也可廣泛應用于牙科醫學和獸醫學。施放植入體的本專利技術裝置其特征為一個導管和工具，可將植入體以線狀的形式通過導管遠端的開口釋出。由于本專利技術的裝置可釋出線狀植入體并可通過導管引導釋出，因此可以在手術性顯微技術下施放并且可以最小的創傷性植入手術。本專利技術裝置的另一組成部分是用所提及的工具在導管中產生流體流，以使線隨之通過導管被傳送。該流體可以與線一起通過導管遠端的開口被釋出，也可以例如作為生物活化物的載體或者作為粘體以在組織內局部固定被釋放的線。然而可以考慮的還有一種操作方法，即該流體通過一個回引管被導出。該流體可為液體或混懸液尤其是自體血或電解質溶液，也可以是氣體。本專利技術方法的特征為植入體以線狀的形式被引導至施放局部并在局部呈三維線團被釋出。本方法可以通過一個現存的或者做成的小的機體開口導入植入體。本方法因而可使病人的負荷最小。盡管如此，所構造形式的植入體可有較大的體積，例如在骨科學的應用中，線團可以充填相對較大的組織間隙尤其是骨缺損區。線的長度可由臨床醫師準確確定并且因此可以很準確地定量給藥。按照本專利技術方法的進一步組成部分是導入線時將線的一端由進針部位也即機體開口處突出。這樣一個植入體可以隨時很簡單地植入，即握住線的突出端并從進針部位拉出。其它的特征和優點出自于相關的權利要求、說明書和附圖。本專利技術的實施例以下借助于附圖予于更詳細的說明附圖說明圖1表示本專利技術裝置的一個部分剖面圖，圖2和3表示本專利技術植入體的施放，圖4表示被導入組織內的植入體，圖5表示本專利技術裝置的一個變異體的部分剖面觀，圖6表示植入體及與之相連接的注射器，圖7表示放大尺寸下的一段線。本專利技術裝置1按圖1具有一個罩管9，該罩管具備一個內空腔8，該內空腔開口于空針17的導管19內并與管道7相連接，通過該管道將流體3尤其是液體由容器2導入內空腔8。將流體3借助于吸管4和泵5引入管道7，其內裝入有一個閥門6以定量流體流。內空腔8內裝有線圈10，它可以在罩管固定的軸11上按箭頭12的方向旋轉。設置的線圈10應能使纏卷其上的線13可以按箭頭15的方向放出至空針17的導管19內。線13在此被導入導管19的近端開口14內并通過遠端開口20而離開導管19。還可以考慮的實施方法是，將線圈10裝在罩管9之外。尚可考慮的實施方法還有，用其它合適的裝置代替線圈10。最后還可以考慮的實施方法有，線13較短或不明顯長于導管19則不需要線圈10或者類似件。導管19的構造要求是線13在其內的導放基本上沒有磨擦，流體由內空腔8按照箭頭16的方向流入近端開口14和導管19內并且為了傳送線13而在導管19內流動。導管19內傳送線13的速度可以通過提高內管腔8的液壓而得以提高。線的傳送可以通過中斷閥門6處的流體流而中斷。最后還可以將整段線通過遠端開口20放出至外?？蔗?7的導管19的構造要求是將其遠端開口20按照圖2通過進針開口23推至組織22內所希望的位置或者待治療機體的某一位置。如果這樣所定位的裝置1通過調節閥門6在流體3的壓力下被導入內空腔8，那么該流體按照箭頭24的方向(圖3)流向導管19的近端開口14進入導管19而傳送線13由線圈10放出向遠端開口20并且最后向外。由開口20出來的線13的終端21在組織22內遇到阻力，使隨后的線段彎曲而最后成為一個線團25，如圖3所示。這里重要的是將線13引至導管19內的開口20附近且能被沖向外。線13在此為一個相關的結構，其橫斷面主要為圓形并且與其長度相比較很小。該線也可為一個空腔線和/或帶有多孔，也即由里向外相通且可以含有藥物。尤其適合的制作原料為無機的凝膠，例如以氧化硅或磷酸鈣的為基質的凝膠；或者合成的或天然聚合物的凝膠，例如聚交酯凝膠或海藻酸鈣凝膠。合成聚合物同樣合適，例如聚原酸酯；或者天然的聚合物，例如膠原蛋白或肝素。還可考慮其它的應用原料其中尤其適合的有來自自體的血液成分的線，例如纖維蛋白-血小板線；可吸收陶瓷纖維的線，例如磷酸鈣纖維的線；金屬線或多種制作原料的復合線。線13的構造要求為，如上所述可彎曲或可折疊成線團25。優選整段長度的線具備相同的直徑。還可以考慮的實施方法有該直徑沿著線的長度均一或不均一地改變著。優選流體3與線13一起在遠端開口20被釋放出，以使線團25被注入的流體所包圍。在這樣構成的線團25時，線13和流體3可以是生物活化物質或微粒的載體，例如細胞。但流體3也可以是粘體，例如纖維蛋白粘體，以固定線團25的結構。通過合適地選擇線和流體可使線團25的特性有很大的變化。此外線團25的大小和構型因線的長度和施放技術不同而有所變化。因此線團25的形狀和大小可以在手術中確定。同樣地，孔徑大小和線團25的結構特性也可以在很大的范圍內被影響著。尤其是通過選擇線13和流體3的材料特性以及施放技術使其可能。流體3可為液狀或氣體狀。如果選擇流體3為氣體，則應相應地將容器2構造成氣體容器。在此情況下一般不需要泵5。流體3的選擇以所規定的應用為準。尤其合適的流體3為自體血、自體血清或血分餾液以及電解質溶液。如果流體3應固定線團25，則由血液制備的纖維蛋白粘體尤為合適。適于誘導組織的流體3為混懸液例如骨粉或微球體的混懸液，或者細胞混懸液例如骨髓細胞的混懸液。如果流體3為氣體，則氮在此尤其合適。由以上敘述應明了本專利技術的植入體可以很廣泛地應用于醫學以及獸醫學。以下將說明幾個具有優點的應用可能性。本專利技術植入體25的主要應用是在所謂的組織工程中誘導機體組織。線13和/或流體3可以為細胞載體或細胞混懸液，它們在形成線團25后構成新的組織或者誘導組織形成。設定尤其是骨缺損時骨組織的形成或者內假體與骨之間的空腔內的骨組織的形成。同樣地在脊椎或關節融合時以及在牙醫學中可以通過植入線團25而誘導骨組織。誘導組織的其它應用有骨折時誘導骨痂以及成形手術時的組織誘導例如結締組織、軟骨組織或內皮細胞的誘導。除以上所列誘導組織的應用之外，還可以是釋放系統性作用的藥物或局部作用的物質。局部作用的藥物尤其是用于癌癥治療的抗生素或細胞毒素。在此本專利技術植入體的特征尤其是較好的作用物質可定量性。即使很小的物質劑量也可以通過選擇線13的長度而很準確地測定。對此可以通過選擇線團25的密度而測定釋放動力學。較致密的線團25比較松的線團25能更緩慢地釋放作用物質。對此可能為多階段地釋放作用物質。線13也可以為細胞載體，例如形成本文檔來自技高網...

【技術保護點】
植入體，其特征為：一個三維的具有開放細孔的結構形式的線團（２５）。

【技術特征摘要】
...

【專利技術屬性】
技術研發人員：P路斯施，E威特馬尼艾爾，
申請(專利權)人：波士頓科技公司，
類型：發明
國別省市：US[美國]