一種編織的自膨式管腔支架制造技術(shù)

本實用新型專利技術(shù)涉及一種編織的自膨式管腔支架，其包括由多個波段在圓周方向連接組成的管狀網(wǎng)格，該每一個波段由彈性絲在軸向的多個波峰和多個波谷組成，每一個波段分別連接另一個波段，每一個波段的兩側(cè)分別有一個并排鄰接的波段，每兩個并排鄰接的波段之間有至少一個交聯(lián)點，每一個交聯(lián)點由該并排鄰接的其中一個波段上的一個波谷穿過其中另一個波段上的相應(yīng)的一個波峰相交而成，并且該交聯(lián)點之中的至少一部分是固定交聯(lián)點，每一個波段還與另外至少一個波段交錯重疊，該交錯重疊的波段之間形成多個交叉點；每一個波段還與另外至少一個波段構(gòu)成一組平行的波段，該一組平行的波段具有相似波形和相互平行而不會在平行波段之間形成交聯(lián)點或交叉點。（*該技術(shù)在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本技術(shù)涉及一種用于支撐或修補人體管腔的醫(yī)療器械，尤其涉及一種用于動脈血管狹窄或閉塞的腔內(nèi)介入治療的編織的自膨式管腔支架及制作方法。
技術(shù)介紹
人體管腔包括動脈血管、靜脈血管、氣管、支氣管、食道、膽道、尿道等，直徑從幾毫米到幾十毫米不等。這些人體管腔可能出現(xiàn)各種病變，例如塌縮、閉塞、破損，相應(yīng)的管腔支架可用于治療這些管腔病變。這些管腔支架應(yīng)滿足一些共性要求，比如，能夠被裝入細小的鞘管中，送到人體管腔內(nèi)再被釋放出來，擴張后就支撐在預(yù)定的管腔位置，實現(xiàn)治療效果。由于動脈血管較其它人體管腔更易發(fā)生病變，管腔支架最常用于治療動脈血管病變。動脈血管分為很多種，外周動脈血管尤為典型，主要包括頸動脈、鎖骨下動脈、下肢動脈、腎動脈等。動脈狹窄或閉塞的病因主要有動脈粥樣硬化、大動脈炎及纖維肌性發(fā)育不良等。在西方國家，約90%的動脈狹窄性病變是由動脈粥樣硬化所致，在中國大動脈炎也是動脈狹窄的常見病因。頸動脈狹窄可造成頭和眼的缺血癥狀，如頭暈、頭痛、暈厥、一次性黑朦、失明等癥狀。鎖骨下動脈閉塞突然發(fā)病，表現(xiàn)為患肢突發(fā)疼痛，皮溫降低，膚色改變，嚴(yán)重時甚至肢端壞死；鎖骨下動脈狹窄常表現(xiàn)為患肢無力、麻木、寒冷、活動后間歇性肢體疼痛。腎動脈狹窄容易造成腎動脈功能不全。下肢動脈閉塞突然發(fā)病，會造成患肢突發(fā)疼痛，皮溫降低，膚色改變，開始蒼白，嚴(yán)重時甚至發(fā)生肢端壞死；下肢動脈狹窄常表現(xiàn)患肢無力、麻木、寒冷、活動后間歇性肢體疼痛。目前針對動脈狹窄主要有以下幾種治療方式:病變動脈輕度狹窄或患者臨床無明顯癥狀時，可采取內(nèi)科藥物治療，但是對于癥狀嚴(yán)重的患者效果不明顯。醫(yī)生會針對患者的情況制定藥物治療方案，包括調(diào)脂和降壓的藥物。有些患者可能還會需要使用抗凝藥物來減少血液在狹窄動脈中形成血栓的危險性。動脈狹窄嚴(yán)重或完全閉塞，可選擇外科手術(shù)治療。對于直徑4-18毫米的動脈血管，外科治療方法主要為旁路手術(shù)即動脈搭橋，即繞過病變狹窄的動脈段，使用一條新的道路連接其兩端正常的血管。但是外科手術(shù)創(chuàng)傷大，并發(fā)癥高。動脈溶栓、取栓治療，適合急性髂股動脈血栓或栓塞患者，但是對于慢性的血管狹窄閉塞病變并不合適。對于腔內(nèi)血管成形術(shù)，1964年Dotter和Judkins首先采用同軸尼龍球囊擴張導(dǎo)管行經(jīng)皮血管擴張術(shù)，從此拉開了球囊擴張腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)的序幕。隨著腔內(nèi)技術(shù)的發(fā)展，微創(chuàng)治療正越來越多的被應(yīng)用。腔內(nèi)血管成形術(shù)不同于傳統(tǒng)的手術(shù)方式，具有較小的創(chuàng)傷及較快的術(shù)后恢復(fù)，成為動脈狹窄或閉塞的一種主要治療方式。目前腔內(nèi)血管成形術(shù)主要有兩種，一種是球囊擴張血管腔內(nèi)成形術(shù)(PTA)，另一種是支架置入術(shù)。球囊擴張血管腔內(nèi)成形術(shù)是指利用球囊將病變血管擴張開，以達到疏通血管的目的。但是球囊擴張血管腔內(nèi)成形術(shù)后的短期效果比較明顯，但是并發(fā)癥發(fā)生率較高，主要的并發(fā)癥為斑塊或血栓脫落造成遠端血管栓塞，另外手術(shù)后血管再狹窄的發(fā)生率也很高。支架植入術(shù)是指在病變血管位置植入血管支架，支架將病變位置血管擴張開，支架植入后存在一定的徑向支撐力，這減少了血管再狹窄的可能。目前適合外周血管的支架主要有兩種，球擴支架和自膨支架。球擴支架是指利用球囊將支架擴張開，支架因為塑性變形而保持一定的徑向支撐力，這種支架被擴張后的軸向短縮率較小因而定位準(zhǔn)確，但其柔順性較差，只適合放在平直處的血管，并且再狹窄的發(fā)生率相對自膨支架也較高。自膨支架是指支架從鞘管內(nèi)釋放后靠自身的超彈性和形狀記憶特性，能夠自動回彈到原來的形狀。自膨支架因為其優(yōu)良的性能和少的并發(fā)癥而得到了廣泛的應(yīng)用，比球擴支架更適合于經(jīng)常彎曲運動的四肢血管。現(xiàn)有技術(shù)中，適合外周血管的自膨式管腔支架大都采用鎳鈦管經(jīng)過激光雕刻而成，少量的采用鎳鈦合金絲編織而成。目前自膨式管腔支架主要以激光雕刻支架為主，即對鎳鈦合金管進行激光雕刻，并通過熱處理定型而成。采用這種方式制作的自膨式管腔支架的柔順性不佳，發(fā)生疲勞斷裂的比率比較高，不宜用于比較彎曲并且具有一定的活動性的人體管腔位置。自膨式管腔支架也有采用鎳鈦絲編織而成的，鎳鈦絲編織的自膨式管腔支架具有非常好的柔順性和抗疲勞性能，非常適合放在具有一定活動性的人體管腔彎曲病變位置。但是現(xiàn)有技術(shù)中的編織的自膨式管腔支架的軸向短縮率非常高，也就是說，原來被壓縮在鞘管中的管腔支架從鞘管內(nèi)釋放出后，管腔支架自動膨脹后的長度發(fā)生很大的短縮，這種短縮會造成支架在釋放過程中的定位困難而不易控制，支架的徑向支撐力減小，支架容易發(fā)生移位。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本技術(shù)要解決的技術(shù)問題在于提供一種編織的自膨式管腔支架，以解決現(xiàn)有技術(shù)的編織支架的短縮率過大而導(dǎo)致的定位困難、支架的徑向支撐力小、容易發(fā)生移位的諸多問題，也避免了常用的激光雕刻的管腔支架在各種迂曲和一定活動性的人體管腔位置容易發(fā)生疲勞斷裂的問題。解決本技術(shù)的技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是:提供一種編織的自膨式管腔支架，所述管腔支架具有由多個軸向的波段在圓周方向連接組成的管狀網(wǎng)格，所述管狀網(wǎng)格包括中軸、近端和遠端，所述每一個波段由彈性絲在軸向繞制的多個波峰和多個波谷交替組成，每一個波段的近端和遠端分別連接另一個波段，每一個波段的兩側(cè)分別有一個并排鄰接的波段，每兩個并排鄰接的波段之間有至少一個交聯(lián)點，所述每一個交聯(lián)點由所述并排鄰接的兩個波段的其中一個波段上的一個波谷穿過其中另一個波段上的相應(yīng)的一個波峰相交而成，并且所述交聯(lián)點之中的至少一部分是固定交聯(lián)點，每一個波段還與另外至少一個波段交錯重疊，所述交錯重疊的波段之間形成多個交叉點；每一個波段還與另外至少一個波段構(gòu)成一組平行的波段，所述一組平行的波段具有相似波形和相互平行走向而不會在所述平行波段之間形成交聯(lián)點或者交叉點。作為本技術(shù)的進一步改進，所述管狀網(wǎng)格包括沿軸向連接的多個交叉區(qū)段，所述每一個交叉區(qū)段都為管狀并且包括大致均勻分布的多個交叉點，所述交聯(lián)點僅在相鄰兩個交叉區(qū)段的分界線上，所述分界線為閉環(huán)。作為本技術(shù)的進一步改進，所述每一條分界線上分別有nk-Ι個交聯(lián)點，或者所述的每一條分界線上分別有nk+Ι個交聯(lián)點，其中，η和k都是自然數(shù)，η > 3且k > 2。作為本技術(shù)的進一步改進，所述每一個交叉區(qū)段上的交叉點的數(shù)目大致是所述每一條分界線上的交聯(lián)點的數(shù)目的整數(shù)倍，所述的兩個數(shù)目的比值與最相近的整數(shù)的差值小于0.2。作為本技術(shù)的進一步改進，所述分界線上的交聯(lián)點都是固定交聯(lián)點。作為本技術(shù)的進一步改進，所述每一個交叉區(qū)段長度相等。作為本技術(shù)的進一步改進，所述一個交叉區(qū)段的長度是所述另一個交叉區(qū)段的長度的整數(shù)倍。作為本技術(shù)的進一步改進，所述管狀網(wǎng)格的直徑沿軸向變化。作為本技術(shù)的進一步改進，所述管狀網(wǎng)格包括沿軸向連接在一起的直徑不同的至少兩段，管狀網(wǎng)格的每一段包括多個波段，管狀網(wǎng)格的其中一段的波段與管狀網(wǎng)格的另一段的波段之間有交聯(lián)點。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本技術(shù)具備以下優(yōu)點:本技術(shù)編織的自膨式管腔支架，采用了軸向的波段，保留了閉環(huán)編織的管腔支架的固有優(yōu)點，例如，可實現(xiàn)重復(fù)定位，即支架在釋放出一部分后可重新收回鞘管，調(diào)整位置后進行再次的釋放；另一方面，不僅降低了短縮率，支架釋放時不易發(fā)生移位，定位精確容易控制，而且提高了柔順性和軸向強度，可承受較大的彎曲角度而不打折也不喪失徑向支撐力，因此本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種編織的自膨式管腔支架，所述管腔支架包括由多個軸向的波段在圓周方向連接組成的管狀網(wǎng)格，所述管狀網(wǎng)格具有中軸、近端和遠端，所述每一個波段由彈性絲在軸向繞制的多個波峰和多個波谷交替組成，每一個波段的近端和遠端分別連接另一個波段，每一個波段的兩側(cè)分別有一個并排鄰接的波段，每兩個并排鄰接的波段之間有至少一個交聯(lián)點，所述每一個交聯(lián)點由所述并排鄰接的兩個波段的其中一個波段上的一個波谷穿過其中另一個波段上的相應(yīng)的一個波峰相交而成，并且所述交聯(lián)點之中的至少一部分是固定交聯(lián)點，其特征在于：每一個波段還與另外至少一個波段交錯重疊，所述交錯重疊的波段之間形成多個交叉點；每一個波段還與另外至少一個波段構(gòu)成一組平行的波段，所述一組平行的波段具有相似波形和相互平行走向而不會在所述平行波段之間形成交聯(lián)點或者交叉點。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種編織的自膨式管腔支架，所述管腔支架包括由多個軸向的波段在圓周方向連接組成的管狀網(wǎng)格，所述管狀網(wǎng)格具有中軸、近端和遠端，所述每一個波段由彈性絲在軸向繞制的多個波峰和多個波谷交替組成，每一個波段的近端和遠端分別連接另一個波段，每一個波段的兩側(cè)分別有一個并排鄰接的波段，每兩個并排鄰接的波段之間有至少一個交聯(lián)點，所述每一個交聯(lián)點由所述并排鄰接的兩個波段的其中一個波段上的一個波谷穿過其中另一個波段上的相應(yīng)的一個波峰相交而成，并且所述交聯(lián)點之中的至少一部分是固定交聯(lián)點，其特征在于:每一個波段還與另外至少一個波段交錯重疊，所述交錯重疊的波段之間形成多個交叉點；每一個波段還與另外至少一個波段構(gòu)成一組平行的波段，所述一組平行的波段具有相似波形和相互平行走向而不會在所述平行波段之間形成交聯(lián)點或者交叉點。2.如權(quán)利要求1所述的一種編織的自膨式管腔支架，其特征在于:所述管狀網(wǎng)格包括沿軸向連接的多個交叉區(qū)段，所述每一個交叉區(qū)段都為管狀并且包括大致均勻分布的多個交叉點，所述交聯(lián)點僅在相鄰兩個交叉區(qū)段的分界線上，所述分界線為閉環(huán)。3.如權(quán)利要求2所述的一種編織的自膨式管腔支架，其特征在于:所述每一條分界線上分別有nk-Ι個交聯(lián)點，或者所述的每一條分界線上分別有nk+Ι個交聯(lián)點，其中，η和k都是自然數(shù)，η彡3且k彡2。4.如權(quán)利要求2所述的一種編織的自膨式管腔支架，其特征在于:所述每一個交叉區(qū)段上的交叉點的數(shù)目大致是所述每...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：王永勝，
申請(專利權(quán))人：先健科技深圳有限公司，
類型：實用新型
國別省市：