一種醫用自膨脹支架制造技術

一種醫用自膨脹支架，所述支架包括主體，所述主體包括多組連成整體的第一圓周繞線，所述第一圓周繞線具有多個圓周向螺旋排布的第一鋸齒波形物，相鄰所述第一圓周繞線通過第一連接橋連接；所述第一鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第一支柱和連接相鄰所述第一支柱的第一頂段；所述第一連接橋連接于所述第一頂段之間；過渡區，所述過渡區設置于所述主體的端部，所述過渡區包括相鄰連接的過渡段之一和過渡段之二，所述過渡段之一及所述過渡段之二與所述主體之間均通過第二連接橋相連接；所述支架為管狀結構且具有于血管中置入的皺縮直徑和于血管中抵擴的膨脹直徑。本實用新型專利技術結構合理、使用方便，具有高柔順性、高徑向及軸向強度，使用效果良好持久。

【技術實現步驟摘要】


本技術涉及植入式醫療器具
，具體是一種醫用自膨脹支架。

技術介紹

醫用支架可置入病變的血管段內，用來支撐、暢通血管壁，常用于血管成形術以便修復和重建血管。在受損的動脈段內放置支架可防止彈性回縮和動脈閉合，也可防止動脈沿著中間層的局部切開。理論上支架可用于任何人體生理管腔中，諸如動脈、靜脈、膽管、泌尿道、消化道、氣管支氣管樹、大腦水管或生殖泌尿系統的內腔，當然也可以放置在動物內腔內。
通常，按照在血管內展開的方式來分，有兩種類型的支架：自膨脹支架和球囊擴張型支架。球囊擴張型支架實為將一未膨脹的支架插入血管內的受損區域，通過在支架內側放置一氣球，并對氣球充氣而使支架膨脹，充氣膨脹過程重塑了動脈粥樣斑并將支架固定在受損的血管內。球囊擴張型支架存在的問題是，隨著時間的推移，如果支架缺乏膨脹彈性，支架的內徑逐漸變小，最終由于血管的自然彈性退縮而塌陷。
相反，自膨脹支架能夠自行膨脹定型，它有許多不同的設計包括：螺旋形、圓形、圓柱形、卷狀、階梯管型、高階盤繞型、編織型或網格型等。自膨脹支架由超彈性金屬或形狀記憶金屬構成（例如，見授予Moriuchi的美國專利第6,013,854號），通過將壓縮狀態下的支架插入受損的狹窄的血管段內，一旦壓縮力消除，支架自我膨脹而充滿血管的內腔。外徑比受損的血管區域的內徑小的管子可用于壓縮支架，當支架從管子內的限制狀態被釋放時，支架膨脹而恢復其原來形狀，從而緊抵血管壁并牢牢地固定在血管里。
目前自膨脹支架的各種設計還具有一定的功能缺陷。例如，以簡單的圓柱形形成的支架不容易被壓縮，導致難以將支架安全順地插入血管的受損部位。克服這個問題的現有技術中的支架設計的一種方法是提供一種由鋸齒形元件形成的支架，如授予Christiansen的美國專利第5,562,697號所述的。由鋸齒形圖形形成的支架具有在軸向方向上的柔軟性，以便支架的輸送并能隨著血管的形變而相應地形變，然而，這種類型的支架常常缺乏足夠的徑向強度以維持在彈性退縮后的血管的開放性。
為了提供鋸齒形設計增加的徑向強度，鋸齒形元件可與連接元件連接。授予Kveen等人的美國專利第6,042,597號公開了一種球囊膨脹支架，它由具有波浪形部分的連續的螺旋元件形成的，而該波浪形部分形成波峰和波谷，相鄰的波浪形部分的所有波峰通過曲線元件連接。在各相鄰波浪形部分之間的連接元件可能削弱支架的柔軟性。
另一種方法是提供許多互相連接的單元，這些單元呈菱形或偏菱形，如授予Karteladze等人的美國專利第6,063,113號或授予Moriuchi的美國專利第6,013,584號公開的一種支架設計，這種類型的支架具有硬性地互鎖的單元，因此這種類型的支架具有比較高的剛性，不能彎曲以適應血管形狀的變化。
因為構成支架的螺旋繞線的端部不平，所以繞線的最后一部分與支架的其他區域按不同的速率膨脹，這個問題即不均勻膨脹可通過在支架的主體與端部區之間引入過渡區解決，例如美國專利第6,878,162號、第6,969,402號和第7,169,175號中對過渡區的描述。然而這類過渡區結構仍會在支架的均勻壓縮及膨脹、支架的藥物涂覆及其與血管接觸率、支架的徑向支撐強度等功能方面有所欠缺，使用效果差，容易再次出現血管堵塞的狀況。
本技術提供一種針對支架的幾何設計，使其同時具有較好的柔軟性、足夠的徑向強度及軸向強度，并且使用效果較好，能夠長久保持血管暢通而不失效，支架的這種設計還允許它被插入復雜的小直徑血管，動態地響應血壓的變化。

技術實現思路

本技術提供一種醫用自膨脹支架，利用該設計制成的支架具有較好的柔軟性、高靈活性、高徑向強度以及高軸向強度，并且發揮良好的暢通效果，長久有效。
本技術的具體技術方案如下，一種醫用自膨脹支架，所述支架包括
主體，所述主體包括多組連成整體的第一圓周繞線，所述第一圓周繞線具有多個圓周向螺旋排布的第一鋸齒波形物，相鄰所述第一圓周繞線通過第一連接橋連接；所述第一鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第一支柱和連接相鄰所述第一支柱的第一頂段；所述第一連接橋連接于所述第一頂段之間；
過渡區，所述過渡區設置于所述主體的端部，所述過渡區包括相鄰連接的過渡段之一和過渡段之二，所述過渡段之一及所述過渡段之二與所述主體之間均通過第二連接橋相連接；
所述支架為管狀結構且具有用于置入血管的皺縮直徑和用于在血管中抵擴的膨脹直徑。
作為優選，所述過渡段之一包括多個第二鋸齒波形物；所述過渡段之二包括沿著所述支架長軸方向上下對應設置的第三鋸齒波形物和第四鋸齒波形物，所述第三鋸齒波形物與所述第四鋸齒波形物之間通過過渡橋相連接，所述第三鋸齒波形物、所述第四鋸齒波形物及所述過渡橋共同形成了多個封閉支撐框體。
作為優選，所述第二鋸齒波形物包括相鄰兩個不等長的第二支柱和連接相鄰所述第二支柱的第二頂段；所述第三鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第三支柱和連接相鄰所述第三支柱的第三頂段；所述第四鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第四支柱和連接相鄰所述第四支柱的第四頂段；所述過渡橋連接于所述第三頂段與所述第四頂段之間；所述第二連接橋連接于所述第二頂段與所述第一頂段之間以及所述第四頂段與所述第一頂段之間。
作為優選，所述第二支柱的長度相對于所述支架長軸順時針或逆時針增大；所述過渡橋的長度相對于所述支架長軸順時針或逆時針增大。
作為優選，所述第二支柱及所述過渡橋的長度增大的方向相同。
作為優選，所述第三鋸齒波形物的一側與所述第二鋸齒波形物的一側相連并均相對于所述支架長軸圓周向齊平排布，所述第四鋸齒波形物的一側與所述第二鋸齒波形物的另一側相連并均相對于所述支架長軸圓周向螺旋排布。
作為優選，所述第二連接橋相對于所述支架長軸的夾角為30~50度。
作為優選，所述過渡橋相對于所述支架長軸平行。
作為優選，所述第二支柱的長度范圍在所述第一支柱的0.5~1.2倍內。
作為優選，所述過渡橋長度的變化范圍在所述第一支柱長度的0.1~1.0倍內。
作為優選，所述第三支柱與所述第四支柱的長度相等且該兩者長度均小于所述第一支柱的長度。
作為優選，所述第一連接橋相對于所述支架長軸的夾角為60~80度。
作為優選，所述支架還包括設于所述過渡區端部的端部區，所述端部區包括至少1組第二圓周繞線，所述端部區與所述過渡區通過第三連接橋相連，所述第二圓周繞線包括多個圓周向齊平排布的第五鋸齒波形物。
作為優選，所述第五鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第五支柱和連接相鄰所述第五支柱的第五頂段，所述第三連接橋連接于所述第五頂段與所述第二頂段之間以及所述第五頂段與所述第三頂段之間。
作為優選，所述第二支柱中最短的一個所對應的第二頂段與所述第五頂段通過所述第三連接橋相連，所述過渡橋中最長的一個所對應的第三頂段與所述第五頂段通過該同一第三連接橋相連，該第二頂段與該第三頂段相對于所述支架長軸圓周向齊平相連。
作為優選，所述第三連接橋相對于所述支架長軸平行。
作為優選，所述第第二圓周繞線在所述支架膨脹狀態時形成一個相對于所述支架長軸的外擴口。
作為優選，所述外擴口相對于所述支架長軸的外擴夾角為8~10度。
作為優選，所述第五支柱的長度大于所述第一支柱的長度。
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【技術保護點】
一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述支架包括主體（1），所述主體（1）包括多組連成整體的第一圓周繞線（11），所述第一圓周繞線（11）包括多個圓周向螺旋排布的第一鋸齒波形物，相鄰所述第一圓周繞線（11）通過第一連接橋（4）連接；所述第一鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第一支柱（111）和連接相鄰所述第一支柱（111）的第一頂段（112）；所述第一連接橋（4）連接于所述第一頂段（112）之間；過渡區（2），所述過渡區（2）設置于所述主體（1）的端部，所述過渡區（2）包括相鄰連接的過渡段之一（21）和過渡段之二（22），所述過渡段之一（21）及所述過渡段之二（22）與所述主體（1）之間均通過第二連接橋（5）相連接；所述支架為管狀結構且具有用于置入血管中的皺縮直徑和于血管中抵擴的膨脹直徑。

【技術特征摘要】
1.一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述支架包括
主體（1），所述主體（1）包括多組連成整體的第一圓周繞線（11），所述第一圓周繞線（11）包括多個圓周向螺旋排布的第一鋸齒波形物，相鄰所述第一圓周繞線（11）通過第一連接橋（4）連接；所述第一鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第一支柱（111）和連接相鄰所述第一支柱（111）的第一頂段（112）；所述第一連接橋（4）連接于所述第一頂段（112）之間；
過渡區（2），所述過渡區（2）設置于所述主體（1）的端部，所述過渡區（2）包括相鄰連接的過渡段之一（21）和過渡段之二（22），所述過渡段之一（21）及所述過渡段之二（22）與所述主體（1）之間均通過第二連接橋（5）相連接；
所述支架為管狀結構且具有用于置入血管中的皺縮直徑和于血管中抵擴的膨脹直徑。
2.根據權利要求1所述的一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述過渡段之一（21）包括多個第二鋸齒波形物；所述過渡段之二（22）包括沿著所述支架長軸方向上下對應設置的第三鋸齒波形物和第四鋸齒波形物，所述第三鋸齒波形物與所述第四鋸齒波形物之間通過過渡橋（225）相連接，所述第三鋸齒波形物、所述第四鋸齒波形物及所述過渡橋（225）共同形成了多個封閉支撐框體。
3.根據權利要求2所述的一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述第二鋸齒波形物包括相鄰兩個不等長的第二支柱（211）和連接相鄰所述第二支柱（211）的第二頂段（212）；所述第三鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第三支柱（221）和連接相鄰所述第三支柱（221）的第三頂段（222）；所述第四鋸齒波形物包括相鄰兩個等長的第四支柱（223）和連接相鄰所述第四支柱（223）的第四頂段（224）；所述過渡橋（225）連接于所述第三頂段（222）與所述第四頂段（224）之間；所述第二連接橋（5）連接于所述第二頂段（212）與所述第一頂段（112）之間以及所述第四頂段（224）與所述第一頂段（112）之間。
4.根據權利要求3所述的一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述第二支柱（211）的長度相對于所述支架長軸順時針或逆時針增大；所述過渡橋（225）的長度相對于所述支架長軸順時針或逆時針增大。
5.根據權利要求4所述的一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述第二支柱（211）及所述過渡橋（225）的長度增大的方向相同。
6.根據權利要求2所述的一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述第三鋸齒波形物的一側與所述第二鋸齒波形物的一側相連并均相對于所述支架長軸圓周向齊平排布，所述第四鋸齒波形物的一側與所述第二鋸齒波形物的另一側相連并均相對于所述支架長軸圓周向螺旋排布。
7.根據權利要求3~5中任一項所述的一種醫用自膨脹支架，其特征在于：所述第二支柱（211）的長度...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王成，
申請(專利權)人：浙江巴泰醫療科技有限公司，
類型：新型
國別省市：浙江;33