新型血管支架制造技術

本實用新型專利技術涉及一種新型血管支架，屬于支架技術領域。由切割支架與編織支架共同組成。血管支架包括支撐筋、連接筋，支撐筋之間由連接筋相連。支撐筋為醫用不銹鋼切割支架，結構為波浪形支撐環，其截面采用變截面結構，支撐筋拐彎處截面面積最大；連接筋是由記憶合金構成的金屬絲編織而成的自膨脹式編織支架。支撐筋的截面面積大于連接筋金屬絲的截面面積，是支架的主要支撐部分，自膨脹式編織支架構成的連接筋選用細金屬絲進行編制，柔順性大于切割支架，提高整體支架的柔順性，同時也提供一定的支撐性能。為預防支架內再狹窄的發生，本支架表面可涂覆一層藥物涂層，也可以在支撐筋表面開槽以存放藥物，如雷帕霉素、紫杉醇、大黃素等藥物。

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及血管介入醫療領域，具體地，本技術涉及一種新型血管支架，該支架由切割支架與編織支架組成，支撐筋由切割支架組成，連接筋由金屬絲編織而成的編織支架組成，屬于支架

技術介紹
目前，心腦血管病發病率越來越高，成為危及人類生命健康安全的三大主要疾病之一。血管狹窄是引起心衰和腦卒中等嚴重后果的一種高發疾病。對于心腦血管狹窄的治療，現有的治療手段主要包括藥物、手術和支架成形術。其中藥物可以使缺血性卒中的相對危險性降低13%，治療效果不是很明顯。手術的并發癥發生率較高，存在一定的危險性。介入治療因其創傷小、療效好、成功率較高，近些年成為治療缺血性腦卒中的最有效方式，被醫生和患者廣泛接受。根據血管支架的加工方式，大致可將支架分為兩大類，即切割支架和編織支架。切割支架是指利用激光切割等工藝方法，在已有的金屬圓筒上切割出支架的結構形狀。支架在結構上分為支撐筋與連接筋，支撐筋起主要的支撐作用，連接筋將多組支撐筋相連，連接筋不起支撐功能。這類支架多為球囊擴張式血管支架，支撐筋與連接筋截面較大，支撐性能好，但支架的柔順性較差。編織支架由細金屬絲編織而成，大多數為自膨脹支架，由于金屬絲截面較小，支架的柔順性較高，但相比于切割支架，編織支架的支撐強度較弱。有研究證明，改善球囊擴張式血管支架的連接筋結構，在不影響支架支撐強度的前提下可大大提高支架的柔順性，考慮到兩種支架的特性，可以設計一種新型血管支架，該支架由切割支架與編織支架共同組成，其中支撐筋由切割支架組成，連接筋由編織支架組成。由編織支架構成的連接筋一方面可大大提高支架的柔順性，另一方面還可以提供一定的支撐功能。
技術實現思路
鑒于上述編織支架與切割支架的特性，本技術目的在于設計一種由切割支架與編織支架共同組成的、同時具有編織支架柔順性與切割支架支撐剛度的新型血管支架。所述的新型血管支架，包括支撐筋和連接筋，其支撐筋是采用激光切割等加工工藝加工的切割支架，支撐筋的截面較大，支撐性能好。新型血管支架的連接筋部分采用編織支架，編織支架由細金屬絲編織而成，金屬絲截面小，彈性大，有助于提高支架整體柔順性。支撐筋之間由編織支架連接，組成不同長度的重復單元，構成新型血管支架。相比與傳統的支架連接筋，編織支架組成的連接筋是一個整體的閉環結構，將支撐筋之間整體連接，減少了支架在彎曲的時候發生鱗狀的凸起。所述的新型血管支架，支撐筋的基本結構為正弦曲線型圍成的環狀結構，支撐筋有多個基本結構重復組成，相鄰兩個基本結構正弦波谷的博古和波谷相對，波峰和波峰相對；支撐筋的基本結構劃分為支撐筋直線處和支撐筋拐彎處，支撐筋基本結構直線處和支撐筋基本結構拐彎處交替變換最終圍成環狀結構；支撐筋基本結構的截面采用變截面的設計，在支撐筋基本結構直線處截面面積較小，支撐筋基本結構拐彎處截面面積較大，從直線處到拐彎處支撐筋的截面面積逐漸變大，然后再從拐彎處到直線處逐漸變小，依此重復變化。因為支撐筋拐彎處是支撐筋的主要受力部位，增大此部位的截面面積可以達到加強支撐筋支撐性能的效果。所述的新型血管支架，其支撐筋基本結構拐彎處的頂部都有一個突出的連接頭，該支撐筋連接頭的主要功能是用于支撐筋與連接筋的連接。連接筋采用編織支架，編織支架與支撐筋之間的連接通過編織支架金屬絲與支撐筋連接頭之間的連接，連接方式采用熔焊的方法。所述的新型血管支架，其連接筋采用編織支架，選用金屬絲從一個支撐筋基本結構的連接頭引出，通過旋轉一定角度與相鄰的另一個支撐筋基本結構的連接頭進行連接，旋轉分為左旋和右旋，左旋和右旋交替分布。優選選用6根金屬絲分別從一個支撐筋基本結構的6個連接頭引出，3根采用左旋，兩外3根采用右旋，左旋和右旋交替分布，旋轉角度為240度(使得一根金屬絲的兩端在圓周上180度相對)，依次與另一個支撐筋基本結構的6個連接頭相連。支撐筋之間的距離可根據實際需要而定。作為連接筋的編織支架也可采用其他編織方法連接兩端支撐筋。所述的新型血管支架，其編織支架部分的金屬絲采用記憶合金材料，如有形狀記憶功能的鎳鈦合金，使得編織支架成為自膨脹支架，使得由編織支架組成的連接筋具有一定的支撐性能，相比于傳統連接筋不具備支撐性能，本設計可提高支架整體的支撐性能。所述的新型血管支架，其支架支撐筋部分采用不銹鋼或合金，例如316醫用不銹鋼材料，其在具有良好力學性能的同時，更加耐用與耐腐蝕，提高了血管支架的安全性與壽命ο所述的新型血管支架，其本身為球囊擴張式血管支架，其植入病變處的方式與傳統球囊擴張式血管支架的植入方式相同。同時，為能夠降低血管的內膜增生、預防支架內再狹窄的發生，本技術支架其表面可涂覆一層藥物涂層、也可以在支架筋環外側表面開槽以存放藥物，例如雷帕霉素、紫杉醇、大黃素(Emodin)等藥物涂層材料?！靖綀D說明】圖1新型血管支架結構示意圖；圖2新型血管支架單個金屬絲編織示意圖；圖3新型血管支架相鄰金屬絲編織示意圖；圖4新型血管支架支撐筋表面開槽示意圖；1-支撐筋，2-支撐筋，3-直線處，5-拐彎處，6-連接頭，7~金屬絲，8_槽?！揪唧w實施方式】本技術涉及一種新型血管支架，下面將結合本技術的實例附圖，對本技術的設計方案進行清楚、完整地描述。但本技術并不限于以下當前第1頁1 2 本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種新型血管支架，其特征在于，包括支撐筋和連接筋，其支撐筋是切割支架，支撐筋的截面較大，連接筋部分采用編織支架，編織支架由細金屬絲編織而成，金屬絲截面小，支撐筋之間由編織支架連接，組成不同長度的重復單元，構成新型血管支架。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：喬愛科，任慶帥，崔新陽，彭坤，
申請(專利權)人：北京工業大學，
類型：新型
國別省市：北京;11