一種形成支架的方法，該方法包括以下步驟：把組合構(gòu)件形成為支架圖案，形成貫穿組合構(gòu)件的外部構(gòu)件的開口，對該組合構(gòu)件進(jìn)行處理從而在不對外部構(gòu)件造成負(fù)面影響的情況下除去組合構(gòu)件的一部分，以及對外部構(gòu)件進(jìn)行型鍛以形成多個(gè)內(nèi)腔。組合構(gòu)件可由具有沙漏形狀內(nèi)部構(gòu)件的外部構(gòu)件所形成，其中在處理步驟中除去內(nèi)部構(gòu)件并且在鍛造步驟中從沙漏形狀空腔中形成兩個(gè)內(nèi)腔。組合構(gòu)件可由外部構(gòu)件、內(nèi)部構(gòu)件、和中間構(gòu)件所形成，其中在處理步驟中除去中間構(gòu)件且在型鍛步驟中擠壓外部構(gòu)件的各部分使其與內(nèi)部構(gòu)件接觸從而形成被內(nèi)部構(gòu)件分隔的兩個(gè)內(nèi)腔。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及釋放生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)的植入式醫(yī)療器械、以及形成這種醫(yī)療器械的方法。
技術(shù)介紹
近年來由于能夠完成其主要功能(例如結(jié)構(gòu)支撐)以及在植入?yún)^(qū)域起到醫(yī)學(xué)治療作用，因而藥物溶出植入式醫(yī)療器械已變得普遍。例如，藥物溶出支架已用于防止冠狀動脈中的再狹窄。藥物溶出支架可以遞送生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)，例如抗炎化合物，該化合物阻斷單核細(xì)胞的局部入侵/活化，因此防止可引起血管平滑肌細(xì)胞(VSMC)增殖和遷移的生長因子的分泌。其它潛在的抗再狹窄的化合物包括抗增殖劑，例如化療藥物(包括雷帕霉素和紫杉醇)。也已建議將其它類別的藥物(例如抗血栓藥、抗氧化劑、血小板聚集抑制劑和細(xì)胞抑制劑)用于抗再狹窄的用途。可用聚合材料涂覆藥物溶出性醫(yī)療器械，相應(yīng)地用生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)或者生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)的組合浸潰該聚合材料。一旦在靶位置植入醫(yī)療器械，則從聚合物中釋放出用于局部組織治療的生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)。通 過擴(kuò)散經(jīng)過用于生物穩(wěn)定聚合物的聚合物層的過程、和/或當(dāng)可生物可降解聚合物的聚合物材料發(fā)生降解時(shí)，釋放出生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)。對生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)從浸潰聚合材料中的溶出速率的控制，通常是基于聚合物材料的性質(zhì)。然而，在溶出過程結(jié)束時(shí)，在一些情況下剩余的聚合物材料與血管的不良反應(yīng)有關(guān)，有可能形成小但卻危險(xiǎn)的血凝塊。此外，在遞送期間醫(yī)療器械暴露表面上的藥物浸潰聚合物涂層會剝落或者受損，因此阻止生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)到達(dá)靶部位。此外，藥物浸潰聚合物涂層中被遞送生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)的量受到聚合物涂層可以攜帶藥物的量和醫(yī)療器械尺寸的限制。利用聚合物涂層來控制溶出速率也是困難的。因此，對能夠利用醫(yī)療器械來遞送增加量的生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)且能夠改進(jìn)對活性物質(zhì)溶出速率的控制的藥物溶出性醫(yī)療器械、以及形成這種醫(yī)療器械的改進(jìn)方法存在著需求。此外，對能夠溶出多種生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)或者在不同方向溶出物質(zhì)的藥物溶出醫(yī)療器械也存在著需求。對形成這種裝置的有效方法也存在著需求。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
在形成支架的方法的一個(gè)實(shí)施方式中，把包括外部構(gòu)件和設(shè)置在外部構(gòu)件內(nèi)腔內(nèi)的沙漏形狀芯構(gòu)件的組合構(gòu)件成形為支架。在把組合構(gòu)件成形為支架圖案之前或之后，形成通過外部構(gòu)件到達(dá)芯構(gòu)件的開口。在把組合構(gòu)件成形為支架圖案之后，對組合構(gòu)件進(jìn)行處理以便在不對外部構(gòu)件造成負(fù)面影響的情況下從外部構(gòu)件中除去芯構(gòu)件，由此留下帶有沙漏形狀內(nèi)腔的外部構(gòu)件。然后型鍛外部構(gòu)件，使沙漏形狀內(nèi)腔被一部分外部構(gòu)件分層第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔。在一些實(shí)施方式中，可在除去芯構(gòu)件之前對外部構(gòu)件進(jìn)行型鍛。然后，可用生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)填充這些內(nèi)腔。在形成支架的方法的另一實(shí)施方式中，把包括外部構(gòu)件、設(shè)置在外部構(gòu)件內(nèi)腔內(nèi)的內(nèi)部構(gòu)件、和設(shè)置在外部構(gòu)件和內(nèi)部構(gòu)件之間的中間構(gòu)件的組合構(gòu)件成形為支架圖案。在把組合構(gòu)件成形為支架圖案之前或之后，形成通過外部構(gòu)件到達(dá)中間構(gòu)件的開口。在把組合構(gòu)件成形為支架圖案之后，對組合構(gòu)件進(jìn)行處理以便在不對外部構(gòu)件或內(nèi)部構(gòu)件造成負(fù)面影響的情況下從外部構(gòu)件中除去中間構(gòu)件，由此留下外部構(gòu)件以及具有設(shè)置在其中的空腔的內(nèi)部構(gòu)件。然后，對外部構(gòu)件進(jìn)行型鍛，擠壓外部構(gòu)件的各部分使它們與內(nèi)部構(gòu)件接觸，由此使外部構(gòu)件變形并且形成被內(nèi)部構(gòu)件分隔的第一內(nèi)腔和第二內(nèi)腔并且使外部構(gòu)件的各部分與內(nèi)部構(gòu)件接觸。然后可以用生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)填充這些內(nèi)腔。在形成支架的方法的另一實(shí)施方式中，把具有外部構(gòu)件和把線的內(nèi)腔劃分成多個(gè)內(nèi)腔的內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)的線成形為支架圖案。在把線成形為支架圖案的步驟之前或者之后，形成通過外部構(gòu)件到達(dá)至少一個(gè)內(nèi)腔的開口。然后，可用至少一種生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)填充多個(gè)內(nèi)腔。內(nèi)部支撐結(jié)構(gòu)可以是t形狀或者十字形狀、蜂窩形狀、或者單個(gè)的分隔壁。外部構(gòu)件可以是圓形、矩形、卵形、或者其它形狀。附圖說明基于如附圖中所示的以下對本專利技術(shù)的描述，本專利技術(shù)的前述特征和優(yōu)點(diǎn)及其它特征和優(yōu)點(diǎn)將變得顯而易見。并入本文中且構(gòu)成本說明書一部分的附圖，還可用來解釋本專利技術(shù)的原理并且使相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制作和使用本專利技術(shù)。附圖不是按比例的。圖1是示例性支架的一個(gè)實(shí)施方式的示意圖。圖2是沿圖1的直線A-A截取的截面圖。圖3是沿圖1的直線B-B截取的截面圖。圖4是形成支架的方法的一實(shí)施方式的流程圖。圖5至圖9是在圖4所示方法的各階段的線的示意性截面圖。圖10至圖11是把線形成為支架的方法的一個(gè)實(shí)施方式的某些階段的線的示意性截面圖。圖12至圖13是把線形成為支架的方法的一個(gè)實(shí)施方式的某些階段的線的示意性截面圖。圖14是形成支架的方法的一個(gè)實(shí)施方式的流程圖。圖15至圖19是在圖14所示方法的各階段的線的示意性截面圖。圖20至圖21是空心線的一部分的示意性截面圖，所述空心線包括設(shè)置在空心線的內(nèi)腔中的支撐結(jié)構(gòu)。圖22至圖23是空心線的一部分的示意性截面圖，所述空心線包括設(shè)置在空心線的內(nèi)腔中的支撐結(jié)構(gòu)。圖24至圖25是空心線的一部分的示意性截面圖，所述空心線包括設(shè)置在空心線的內(nèi)腔中的蜂窩支撐結(jié)構(gòu)。圖26是空心線的一部分的示意性截面圖，所述空心線包括設(shè)置在空心線內(nèi)腔中的支撐結(jié)構(gòu)。圖27至圖28是線的一部分的示意性截面圖，所述線包括芯構(gòu)件和蜂窩支撐結(jié)構(gòu)。具體實(shí)施例方式現(xiàn)在參照附圖對本專利技術(shù)的具體實(shí)施方式進(jìn)行描述，其中相同的附圖標(biāo)記表示相同或功能上類似的元件。圖1至圖3中示出了本文所揭示的支架100的一個(gè)實(shí)施方式。在圖1所示的實(shí)施方式中，把由線102所形成的支架100彎曲或形成為一系列大體為正弦曲線波，該正弦曲線波包括大體為平直的區(qū)段或支桿106，該支桿106是由彎曲的區(qū)段或冠區(qū)108連接并且螺旋狀地纏繞成管，如圖1中所示。本文中使用的術(shù)語“線”表示細(xì)長的元件或長絲或者細(xì)長元件或長絲的組，并且不局限于特定的截面形狀或材料。在圖1所示的實(shí)施方式中，可利用例如熔接點(diǎn)124將在縱向上相鄰的正弦曲線的所選冠區(qū)108加以連接。本文的本專利技術(shù)不局限于圖1中所示的圖案。支架100可以形成為適于用作支架的任意圖案。例如但不限于，可以把支架100形成為授予Gianturco的美國專利第4，800, 882號、授予Wiktor的美國專利第4，886, 062號、授予Wiktor的美國專利第5，133，732號、授予Wiktor的美國專利第5，782，903號、授予Boyle的美國專利第6，136，023號、以及授予Pinchuk的美國專利第5，019，090號中所揭示的圖案，上述各專利的全部內(nèi)容以參考的方式并入本文中。此外，除了形成為支架圖案的單一長度的線外，也可把多根線形成為二維波形并且纏繞成單獨(dú)的圓柱形元件。然后，可以使這些圓柱形元件沿共同的縱向軸線對準(zhǔn)并且將它們連接而形成支架。如圖2和圖3中所示，已完成的支架100的線102是空心的，從而允許把生物學(xué)或藥理學(xué)活性物質(zhì)沉積到空心線102的內(nèi)腔內(nèi)。具體地，圖2是沿圖1的直線A-A截取的線102的截面圖，圖3是沿圖1的直線B-B所截取的直線102的截面圖。線102具有大體為橢圓形的形狀并且包括兩個(gè)內(nèi)腔110、112。圖2示出了在無開口 120、122的位置的線102，同時(shí)圖3示出了在具有分別通向內(nèi)腔110、112的開口 120、122的位置的線102。內(nèi)腔110、112被由外部構(gòu)件102的部分所構(gòu)成的分本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：R·比恩韋奴，J·坎特，
申請(專利權(quán))人：美敦力瓦斯科爾勒公司，
類型：
國別省市：
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