復合藥物組合物以及治療胃腸道功能性疾病或病癥的方法技術

本發明專利技術提供一種復合藥物組合物，所述復合藥物組合物包含：a）活性強化形式的抗S-100蛋白抗體、b）活性強化形式的抗組胺抗體、以及c）活性強化形式的抗TNF-α抗體。提供了多種實施方式和變型。本發明專利技術提供了對胃腸道功能性病因的疾病或病癥進行治療的方法，所述方法包括向有需要的患者給予復合藥物組合物，所述復合藥物組合物包含：a）活性強化形式的抗組胺抗體、b）活性強化形式的抗S-100蛋白抗體、以及c）活性強化形式的抗TNF-α抗體。提供了多種實施方式和變型。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及復合藥物組合物和對胃腸道功能性疾病或病癥進行治療的方法。
技術介紹
本專利技術涉及藥物領域，并可用于治療胃腸道(GIT)的功能性紊亂或病癥，包括腸易激綜合征(irritable bowel syndrome)以及 GIT (包括腸)排泄(motor-evacuator)功能紊亂。本領域已知基于極低劑量的組胺抗體對胃腸道糜爛性疾病和炎性疾病進行治療(RU 2197266C1)。然而，這一藥物制劑不能確保在任何情況下對功能性腸紊亂都具有足夠的治療效力。Dr.0leg 1.Epshtein已發現了經順勢療法技術強化的極度稀釋形式(或極低形式)抗體(活性強化形式，activated potentiated form)的治療效果。例如，美國專利號7，582，294公開了通過給予抗前列腺特異性抗原(PSA)的、順勢療法活性形式的抗體來治療良性前列腺增生癥(Benign Prostatic Hyperplasia)或前列腺炎(prostatitis)的藥齊U。極低劑量的抗Y干擾素抗體已證明在病毒病因疾病的治療和治療性預防中有用。參見美國專利號7，572，441，以引用的方式將其內容整體并入本文。S-100蛋白是主要在腦灰質中(主要在神經膠質細胞和施旺細胞中)發現的細胞質酸性鈣結合蛋白。所述蛋白質以由兩種免疫學上不同的亞基(α和β)組成的多種均二聚體或異二聚體異構體存在。已經提出將S-100蛋白用作診斷的輔助，并用于對腦病變和由于腦損傷(如中風)而造成的神經傷害進行評價。Yardan等，Usefulness of S100BProtein inNeurologica l Disorders, J Pak Med Assoc Vol.61, N0.3，2011 年 3 月，以引用的方式將其內容并入本文。已證明極低劑量的抗S-100蛋白抗體具有抗焦慮(anxiolytic)、抗衰弱(ant1-asthenic)、抗攻擊(ant1-aggressive)、應激保護(stress-protective)、抗缺氧(ant1-hypoxic)、抗局部缺血(ant1-1schemic)、神經保護(neuroprotective)和促智(nootropic)活性。參見 Castagne V.等，Antibodiesto SlOOproteins haveanxiolytic-like activity at ultra-low doses in the adultrat,J Pharm Pharmacol.,2008,60(3):309_16 ;Epstein 0.1., Antibodies tocalcium-binding S100B proteinblock the conditioning of long-termsensitization in the terrestrial snail,Pharmacol Biochem Behav., 2009,94 (I):37-42 ；Voronina T.A.等，第 8 章，Antibodiesto S-1OOprotein inanxiety-depressive disorders in experimental and clinicalconditions, In “Animal models in biological p sychiatry”，Kalueff A.V.N-Y 著，^NovaScience Publishers, Inc.”,2006,第137-152頁；以引用的方式將上述文獻內容全部并入本文。本專利技術針對復合藥物組合物以及將其用于對胃腸道功能性紊亂進行治療的方法，所述胃腸道功能性紊亂包括腸易激綜合征和排泄功能紊亂。對現有問題的解決方案以用于對胃腸道功能性病因(functionaletiology)的疾病或病癥進行治療和預防的復合藥物組合物形式存在，所述復合藥物組合物包含:活性強化形式的抗組胺抗體、活性強化形式的抗腫瘤壞死因子α (TNF-α)抗體以及活性強化形式的抗腦特異性S-100蛋白抗體。
技術實現思路
在一個方面，本專利技術提供了復合藥物組合物，所述復合藥物組合物包含:a)活性強化形式的抗s-100蛋白抗體、b)活性強化形式的抗組胺抗體、以及C)活性強化形式的抗TNF-α抗體。在一個實施方式中，復合藥物組合物進一步包含固態載體，其中，將所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體、所述活性強化形式的抗組胺抗體、以及所述活性強化形式的抗TNF-α抗體浸潰至固態載體上。在一個變型中，復合藥物組合物處于片劑形式。優選地，復合藥物組合物包含所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體，所述活性強化形式的抗s-100蛋白抗體處于Cl2、C30和C200順勢療法稀釋液(homeopathicdilutions)的混合物形式。特別在考慮之列的是，將所述C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物浸潰至固態載體上。優選地，復合藥物組合物包含所述活性強化形式的抗組胺抗體，所述活性強化形式的抗組胺抗體處于C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物形式。特別在考慮之列的是，將所述C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物浸潰至固態載體上。優選地，復合藥物組合物包含所述活性強化形式的抗TNF- α抗體，所述活性強化形式的抗TNF-α抗體處于C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物的形式。特別在考慮之列的是，將所述C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物浸潰至固態載體上。活性強化形式 的抗組胺抗體可為單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。特別在考慮之列的是，活性強化形式的抗組胺抗體為多克隆抗體。活性強化形式的抗S-100蛋白抗體可為單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。特別在考慮之列的是，活性強化形式的抗S-100蛋白抗體為多克隆抗體。活性強化形式的抗TNF-α抗體可為單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。特別在考慮之列的是，活性強化形式的抗TNF-α抗體為多克隆抗體。本專利技術提供了針對抗原的活性強化形式的抗體，所述抗原具有說明書中所述和所附的權利要求書中所要求保護的序列。在一個變型中，復合藥物組合物包含通過連續的百倍稀釋(successivecentesimal dilution)、且每次稀釋時伴以振蕩而制備的活性強化形式的抗組胺抗體。在一個變型中，復合藥物組合物包含通過連續的百倍稀釋、且每次稀釋時伴以振蕩而制備的活性強化形式的抗S-100蛋白抗體。在一個變型中，復合藥物組合物包含通過連續的百倍稀釋、且每次稀釋時伴以振蕩而制備的活性強化形式的抗TNF-α抗體。特別在考慮之列的是豎直振蕩(vertical shaking)。在另一方面，本專利技術提供了對胃腸道功能性病因疾病或病癥進行治療的方法，所述方法包括向有需要的患者給予:a)活性強化形式的抗組胺抗體、b)活性強化形式的抗S-100蛋白抗體、以及c)活性強化形式的抗TNF-α抗體。優選地，將活性強化形式的抗組胺抗體、活性強化形式的抗S-100蛋白抗體、以及活性強化形式的抗TNF-α抗體以復合藥物組合物的形式給藥。在考慮之列的是，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥本質上是心身性的(psychosomatic)。優選地，本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】2010.07.15 RU 2010129293;2011.06.20 RU 20111248091.種復合藥物組合物，所述復合藥物組合物包含:a)活性強化形式的抗S-1OO蛋白抗體、b)活性強化形式的抗組胺抗體、以及c)活性強化形式的抗TNF- α抗體。2.權利要求1所述的復合藥物組合物，所述復合藥物組合物進一步包含固態載體，其中，所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體、所述活性強化形式的抗組胺抗體、以及所述活性強化形式的抗TNF-α抗體浸潰至所述固態載體上。3.權利要求2所述的復合藥物組合物，所述復合藥物組合物處于片劑形式。4.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體處于C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物形式。5.權利要求4所述的復合藥物組合物，其中，所述C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物浸潰至固態載體上。6.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗組胺抗體處于C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物形式。7.權利要求6所述的復合藥物組合物，其中，所述C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物浸潰至固態載體上。8.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗TNF-α抗體處于C12、C30及C200順勢療法稀釋液的混合物形式。9.權利要求8所述的復合藥物組合物，其中，所述C12、C30和C200順勢療法稀釋液的混合物浸潰至固態載體上。10.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗組胺抗體為單克隆抗體、多克隆抗體或天 然抗體。11.權利要求10所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗組胺抗體為多克隆抗體。12.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗s-100蛋白抗體為單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。13.權利要求12所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體為多克隆抗體。14.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗TNF-α抗體為單克隆抗體、多克隆抗體或天然抗體。15.權利要求14所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗TNF-α抗體為多克隆抗體。16.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗TNF-α抗體針對的是具有SEQ ID N0.1的TNF-α整個分子。17.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗TNF-α抗體針對的是具有下述序列的TNF-α片段，所述序列選自于由以下序列所組成的組:SEQ IDN0.2,SEQ ID N0.3,SEQ ID N0.4,SEQ ID N0.5,SEQ ID N0.6,SEQ ID N0.7,SEQ ID N0.8,SEQ ID N0.9、SEQ ID N0.10、SEQ ID N0.11 和 SEQ ID N0.12。18.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體為抗牛S-100蛋白抗體。19.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體針對的是具有SEQ ID N0.13的整個S-1OO蛋白。20.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體針對的是具有SEQ ID N0.16的整個S-100蛋白。21.權利要求1所述的復合藥物組合物，其中，所述活性強化形式的抗體通過連續的百倍稀釋、且每次稀釋時均伴以振蕩而制備。22.種對胃腸道功能性病因的疾病或病癥進行治療的方法，所述方法包括向有需要的患者基本上同時給予a)活性強化形式的抗組胺抗體、b)活性強化形式的抗S-100蛋白抗體以及c)活性強化形式的抗TNF-α抗體。23.權利要求22所述的方法，其中，所述活性強化形式的抗組胺抗體、所述活性強化形式的抗S-100蛋白抗體和所述活性強化形式的抗TNF-α抗體以復合藥物組合物的形式給藥。24.權利要求23所述的方法，其中，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥本質上是心身性的。25.權利要求23所述的方法，其中，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥為腸易激綜合征。26.權利要求23所述的方法，其中，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥為腹痛。27.權利要求23所述的方法，其中，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥為腹瀉。28.權利要求23所述的方法，其中，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥為便秘。29.權利要求23所述的方法，其中，所述胃腸道功能性病因的疾病或病癥為胃腸道排泄功能障礙。30.權利要求23所述的方法，其中，所述復合藥物組合物以固體口服劑型的形式...

【專利技術屬性】
技術研發人員：奧列格·伊里奇·愛潑斯坦，
申請(專利權)人：奧列格·伊里奇·愛潑斯坦，
類型：
國別省市：