一種用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法技術

本發明專利技術涉及一種用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法，其包括以下步驟：（一）提取工序：1、配料稱量；2、提?。盒纬上鄬γ芏葹?.31－1.35（80℃）的清膏；3、水煮：玄參、麥冬、桔梗、甘草放一起，加10倍玄參、麥冬、桔梗、甘草總重量的水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20（60℃）的清膏；4、合并濾液：將兩種清膏合并、混勻；（二）制劑工序：1、配料稱量；2、熔融：取聚乙二醇6000配料桶中加熱到70℃熔融，隨即加入混合清膏、聚乙二醇400、薄荷腦、冰片、艾納香油及阿斯帕坦攪拌混合使入混勻；3、制丸。本發明專利技術的優點在于：生產質量較佳的該滴丸。?

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種滴丸的制作方法，尤其涉及。
技術介紹
目前市場上有大量出售咽康滴丸(Yankang Diwan)，然而不同牌子的咽康滴丸其醫療效果大大不同，一方面配比有區別，另一方面在制作工藝過程中存在差異。本專利技術提供一種生產質量較佳的咽康滴丸的制作方法，咽康滴丸可清熱解毒，養陰利咽。用于肺經風熱所致急慢性咽喉炎
技術實現思路
有鑒于此，有必要提供一種生產質量較佳的用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法。本專利技術是這樣實現的，，其包括以下步驟(一)提取工序I、配料稱量取重量比為7 :4:4:4: 2的冬凌草、玄參、麥冬、桔梗、甘草；2、提取取冬凌草粉，用乙醇回流提取二次，每次加12倍重量的乙醇，第一次3小時，第二次I. 5小時，合并前液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 31 - I. 35 (80°C)的清膏；3、水煮玄參、麥冬、桔梗、甘草放一起，加10倍玄參、麥冬、桔梗、甘草總重量的水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 10 I.20 (60。。)的清膏；4、合并濾液將兩種清膏合并、混勻；(二)制劑工序I、配料稱量取混合清膏、薄荷腦、PEG400、PEG600、阿斯巴坦、冰片、艾納香油，其中，冬凌草、薄荷腦、聚乙二醇400 (PEG400)、聚乙二醇6000 (PEG600)、阿斯巴坦、冰片、艾納香油的重量比為 7 : 0. 24 : 4 : 38 : 0. 5 : 0. 08 : 0. 04 ；2、熔融取聚乙二醇6000配料桶中加熱到70°C熔融，隨即加入混合清膏、聚乙二醇400、薄荷腦、冰片、艾納香油及阿斯帕坦攪拌混合使入混勻；3、制丸取上述混合均勻的物料，逐次加入滴丸機料斗中，室溫在25°C以內，啟動滴丸機調試丸重到50mg，每隔10分種稱量一次，將滴制后的丸子擦丸、拋光、篩選。作為上述方案的進一步改進，該制劑工序還包括以下步驟對滴制后的丸子進行內包裝與外包裝。作為上述方案的進一步改進，在合并濾液步驟中將兩種清膏制成干膏粉，即將冬凌草提取后的濾液和其它藥材的水煮后的濾液合并、混勻，減壓干燥。本專利技術的用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法，制成的滴丸質量佳、成分好、療效好。附圖說明圖I為本專利技術較佳實施方式提供的用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法的流程圖。具體實施例方式為了使本專利技術的目的、技術方案及優點更加清楚明白，以下結合附圖及實施例，對本專利技術進行進一步詳細說明。應當理解，此處所描述的具體實施例僅僅用以解釋本專利技術，并不用于限定本專利技術。本專利技術用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法制作的滴丸也叫咽康滴丸(Yankang Diwan),下面舉出一個詳細的實施例做詳細介紹。一 產品概述、 產品名稱咽康滴丸。主要成分冬凌草、玄參、麥冬、桔梗、甘草、薄荷腦、冰片、艾納香油；輔料為聚乙二醇400、聚乙二醇6000、阿斯巴坦。性狀本品為黑色的滴丸氣清香，味甜、微苦。劑型滴丸劑。規格每丸得50mg。功能主治清熱解毒，養陰利咽。用于肺經風熱所致急慢性咽喉炎。用量用法含服。一次5丸,每隔I 2小時含I次。不良反應尚不明確。禁忌尚不明確。10、注意事項I)、忌辛辣、魚腥食物。2 )、不宜在服藥期間同時服用溫補性中藥。3)、孕婦慎用。兒童應在醫師指導下服用。4)、脾虛大便溏者慎用。5)、屬風寒感冒咽痛者，癥見惡寒發熱、無汗、鼻流清涕者慎用。6)、服藥3天癥狀無緩解，應去醫院就診。7)、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。8)、藥品性狀發生改變時禁止服用。9)、兒童必須在成人監護下使用。10 )、請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。11)、如正在使用其它藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。11、藥品的相互作用如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。12、貯藏密封(10 30°0。13、有效期24個月。二、處方及其依據、生產批量(一)提供處方冬凌草 7g玄參 4g麥冬 4g桔梗 4g甘草 2g制成1000 丸批量1000萬丸(二)制劑處方清膏適量薄荷腦 0. 24g PEG400 4gPEG6000 38g阿斯巴坦0.5g冰片0.08g艾納香油0.04g制成1000 丸批量200萬丸(H)依據《國家食品藥品監督局國家藥品標準》，標準編號WS3-610(Z-062)-2004 (Z)三、生產工藝流程圖，如圖I所示，除成品檢驗、外包、入庫在一般生產區，其余均在30萬級潔凈區。四、原料藥的前處理1、整理炮制依據按《中國藥典》(2005版)一部藥材炮制項下規定和《安微省中藥炮制規范》規定炮制。2、整理炮制方法和操作過程將稱量好的冬凌草粉碎至粗粉，麥冬去雜質；玄參、桔梗除去雜質切片或切段；甘草除去雜質，洗凈，切段。炮制后的藥材均放于干燥潔凈的容器內，稱量、貼上標簽，移交下工序。五、制劑操作過程及工藝條件(一)提取工序1、配料稱量領取經炮制后合格的藥材，按配制指令單批凈投料量進行配料稱量。裝入潔凈的容器內，貼上標簽，送入下道工序。稱量配制時要有人復核，并在記錄上簽字。2、提取取冬凌草粗粉，用乙醇回流提取二次，每次加12倍量乙醇，第一次3小時，第二次I. 5小時，合并前液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 31 - I. 35 (80°C)的清膏。3、水煮玄參、麥冬、桔梗、甘草加10倍量水煎煮二次,第一次3小時,第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 10 I. 20 (60°C)的清膏。4、合并濾液將冬凌草提取后的濾液和其它藥材的水煮后的濾液合并、混勻，減壓干燥，放入潔凈桶內，放中間站存放。(二)制劑工序1、配料稱量根據配制指令單進行配料稱量，并分別投入潔凈的容器中備用，稱量時應準確無誤，有QA復核，并在記錄上簽字。2、熔融取聚乙二醇6000配料桶中加熱到70°C熔融，隨即加入稠膏、聚乙二醇400、薄荷腦、冰片、艾納香油及阿斯帕坦攪拌混合使入混勻。3、制丸取上述混合均勻的物料，逐次加入滴丸機料斗中，室溫在25°C以內，啟動滴丸機調試丸重到50mg，每隔10分種稱量一次，將滴制后的丸子擦丸、拋光、篩選后放入潔凈的專用桶內，貼上標簽，轉入下道工序。4、內包裝1)根據內包裝指令單和中間體領料單領取內包裝材料和合格的滴丸，按30丸、瓶進行分裝。2)根據領料單和內包裝指令單領取鋁箔和膠片。開動全自動鋁塑包裝機，按規定包裝和標準吸塑成鋁塑板(I瓶/板)，貼上標簽，標明品名、批號、數量、操作人等，送交下工序。操作時隨時核對品名，批號、規格，數量等。5、外包根據包裝指令單取配套數量的套盒、紙箱、說明書等包裝材料。按規定的標準和要求包裝，在包裝時要隨時核對產品的品名、批號、規格、數量等，經QA檢查合格后入成品庫。 以上所述僅為本專利技術的較佳實施例而已，并不用以限制本專利技術，凡在本專利技術的精神和原則之內所作的任何修改、等同替換和改進等，均應包含在本專利技術的保護范圍之內。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法，其特征在于，其包括以下步驟：（一）提取工序：1、配料稱量：取重量比為7?:?4?:?4?:?4?:?2的冬凌草、玄參、麥冬、桔梗、甘草；2、提取：取冬凌草粉，用乙醇回流提取二次，每次加12倍重量的乙醇，第一次3小時，第二次1.5小時，合并前液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.31－1.35（80℃）的清膏；3、水煮：玄參、麥冬、桔梗、甘草放一起，加10倍玄參、麥冬、桔梗、甘草總重量的水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.20（60℃）的清膏；4、合并濾液：將兩種清膏合并、混勻；（二）制劑工序：1、配料稱量：取混合清膏、薄荷腦、PEG400、PEG600、阿斯巴坦、冰片、艾納香油，其中，冬凌草、薄荷腦、聚乙二醇400（PEG400）、聚乙二醇6000（PEG600）、阿斯巴坦、冰片、艾納香油的重量比為7?:?0.24?:?4?:?38?:?0.5?:?0.08?:?0.04；2、熔融：取聚乙二醇6000配料桶中加熱到70℃熔融，隨即加入混合清膏、聚乙二醇400、薄荷腦、冰片、艾納香油及阿斯帕坦攪拌混合使入混勻；3、制丸：取上述混合均勻的物料，逐次加入滴丸機料斗中，室溫在25℃以內，啟動滴丸機調試丸重到50mg，每隔10分種稱量一次，將滴制后的丸子擦丸、拋光、篩選。...

【技術特征摘要】
1. 一種用于清熱解毒、養陰利咽的滴丸的制作方法，其特征在于，其包括以下步驟 (一)提取工序 1、配料稱量取重量比為7:4:4:4: 2的冬凌草、玄參、麥冬、桔梗、甘草； 2、提取取冬凌草粉，用乙醇回流提取二次，每次加12倍重量的乙醇，第一次3小時，第二次I. 5小時，合并前液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 31 - I. 35 (80°C)的清膏； 3、水煮玄參、麥冬、桔梗、甘草放一起，加10倍玄參、麥冬、桔梗、甘草總重量的水煎煮二次，第一次3小時，第二次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為I. 10 I. 20(60°C)的清膏； 4、合并濾液將兩種清膏合并、混勻； (二)制劑工序 1、配料稱量取混合清膏、薄荷腦、PEG400、PEG600、阿斯巴坦、冰片、艾納香油，其中，冬凌草、薄荷腦、聚乙二醇400 (PEG400)、聚乙二...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張日武，李彥，黃振，彭祥勝，王學宴，周曉明，
申請(專利權)人：上海海虹實業集團巢湖今辰藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：