【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專(zhuān)利技術(shù)涉及藥物分析領(lǐng)域中的。
技術(shù)介紹
在結(jié)構(gòu)中含有氨基的藥物，成鹽工藝中可能產(chǎn)生銨鹽，銨鹽無(wú)揮發(fā)性，因此很容易存在于藥品中，無(wú)法去除。隨著藥品服用后，進(jìn)入生物體內(nèi)。研究表明銨鹽在生物體內(nèi)代謝過(guò)程則具有很大危害性。為保證藥品的質(zhì)量及其安全性，需建立檢測(cè)方法對(duì)銨鹽的含量進(jìn)行控制。目前銨鹽的檢測(cè)方法有1、《中國(guó)藥典》2010版二部附錄珊K中銨鹽檢測(cè)法2、銨鹽的納氏試劑光度法銨鹽檢測(cè)法。因待檢測(cè)藥物結(jié)構(gòu)中含有氨基，故上述兩種方法均有一定干擾，無(wú)法對(duì)銨鹽進(jìn)行有效檢測(cè)。因此，研制開(kāi)發(fā)一直是亟待解決的新課題。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專(zhuān)利技術(shù)的目的在于提供，建立一種可以對(duì)結(jié)構(gòu)中含有氨基的藥物進(jìn)行銨鹽檢測(cè)的方法，該種銨鹽檢測(cè)方法解決了主成分中含有氨基的藥物不能通過(guò)現(xiàn)有方法檢測(cè)樣品中無(wú)機(jī)雜質(zhì)銨鹽的問(wèn)題，通過(guò)該方法檢測(cè)銨鹽，重現(xiàn)性、靈敏度、準(zhǔn)確度均能符合要求，極大的解決了可以有效檢測(cè)銨鹽測(cè)定存在干擾的問(wèn)題。本專(zhuān)利技術(shù)的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，該檢測(cè)方法步驟如下取供試品I. 0-1. 25g，置分液漏斗中，加濃度為20%堿性溶液4ml，振搖，溶液中呈現(xiàn)油狀物，加與水不相溶的有機(jī)相2ml，繼續(xù)振搖，靜置約5分鐘，分出有機(jī)相層；再加 2ml有機(jī)相重復(fù)萃取一次去棄有機(jī)相層，取水層備用；取水層，置試管中，加無(wú)氨蒸餾水至 50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2ml按上述方法制成的對(duì)照溶液比較，不得更深；所述與水不互溶的有機(jī)溶劑為二氯甲烷、三氯甲烷、 正己烷、環(huán)己烷中的一種或幾種；所述堿性溶液為氫氧化鈉或氫氧化鉀。本專(zhuān)利技術(shù)的要點(diǎn)在于檢測(cè)含有氨基藥物中銨鹽...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種檢測(cè)含有氨基藥物中銨鹽的方法，其特征在于：該檢測(cè)方法步驟如下：取供試品1.0？1.25g，置分液漏斗中，加濃度為20%堿性溶液4ml，振搖，溶液中呈現(xiàn)油狀物，加與水不相溶的有機(jī)相2ml，繼續(xù)振搖，靜置約5分鐘，分出有機(jī)相層；再加2ml有機(jī)相重復(fù)萃取一次去棄有機(jī)相層，取水層備用；取水層，置試管中，加無(wú)氨蒸餾水至50ml，加堿性碘化汞鉀試液2ml，搖勻，放置15分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2ml按上述方法制成的對(duì)照溶液比較，不得更深。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種檢測(cè)含有氨基藥物中銨鹽的方法，其特征在于該檢測(cè)方法步驟如下取供試品I. 0-1. 25g，置分液漏斗中，加濃度為20%堿性溶液4ml，振搖，溶液中呈現(xiàn)油狀物，加與水不相溶的有機(jī)相2ml,繼續(xù)振搖,靜置約5分鐘,分出有機(jī)相層；再加2ml有機(jī)相重復(fù)萃取一次去棄有機(jī)相層，取水層備用；取水層，置試管中，加無(wú)氨蒸餾水至50ml，加堿性碘化汞鉀試...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：張雪雁，王慧穎，黃文姝，魏曉亮，陳錚，劉杰，曾心，董愛(ài)軍，曹宇，郭鳳堯，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：東北制藥沈陽(yáng)科技發(fā)展有限公司，
類(lèi)型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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