一種無明膠雙層空心膠囊的制備方法技術

本發明專利技術涉及一種無明膠雙層空心膠囊的制備方法，其特征在于：以微生物多糖膠、海藻多糖膠和植物多糖膠為原料，經過混合、溶膠、脫氣、蘸膠、干燥、二次蘸膠、二次干燥、拔殼、切割、整理工序，制得不含明膠的雙層空心膠囊，其中內層為普魯蘭多糖和海藻酸鈉，外層為羥丙基甲基纖維素和甲基纖維素。采用這樣的雙層膠囊可以大幅度改善膠囊的崩解性能，并能保持膠囊整體具有良好的機械強度。由于本產品以微生物多糖膠、海藻膠和植物纖維素膠為原料，不使用任何明膠成份，可用于各種藥物和保健食品的灌裝，產品安全可靠，適合佛教徒、穆斯林教徒以及素食主義者食用，也避免了由“瘋牛病”所引起的人們對食用明膠產品的擔憂。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及，屬于硬膠囊加工

技術介紹
目前，常規的空心膠囊是由藥用明膠加輔料精制而成的帽、體兩節膠囊殼組成，主要用于盛裝固體藥物，如自制散劑、保健品、藥劑等，為服用者解決了難入口、口感差的問題，真正實現了良藥不再苦口 ；空心膠囊越來越受歡迎，首先膠囊的形狀細長，易于吞服，是最受消費者歡迎的劑型；此外，膠囊能夠很有效地掩蓋內容物的令人不舒服的味道和氣味；膠囊的尺寸有多種多樣，包括00號加長和5號膠囊。膠囊上還可印上文字、商標和圖案，呈現出獨特的定制外觀； 然而，目前市售的明膠類空心膠囊，其基本成分包括明膠、甘油與水；明膠是一類由動 物皮、骨經水解而制得的蛋白類物質；而近年來席卷歐洲的“瘋牛病”，對傳統膠囊劑市場也一度造成沖擊，美國FDA認為應該將明膠從常規安全食品名單中刪除；由于宗教或信仰的原因，佛教徒、穆斯林教徒以及素食主義者們不會接受這種動物類明膠軟膠囊；此外，在國內，甚至還有人使用皮革下膠料生產的工業明膠制備空心膠囊，使得傳統明膠空心膠囊的質量存在著諸多安全隱患。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種克服上述現有技術缺點的，制成一種不含明膠的多糖基雙層空心硬膠囊產品； 為實現上述目的，本專利技術所采用的技術方案為該種無明膠雙層空心膠囊的制備方法，其特征在于以微生物多糖膠、海藻多糖膠和植物多糖膠為原料，經過混合、溶膠、脫氣、蘸膠、干燥、二次蘸膠、二次干燥、拔殼、切割、整理工序制成空心膠囊；采用兩次蘸膠工藝，即可制得不含明膠的雙層空心膠囊，其制備步驟為 (1)溶膠 將成膜材料微生物多糖膠、海藻多糖膠，用去離子水做為溶劑，配成8%-15%的濃度，力口熱、充分攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫氣，將脫泡后的膠液恒溫水浴中，為第一層膠囊成膜液，備用； 將另一種成膜材料植物多糖膠，用去離子水做為溶劑，配成8%-20%的濃度，充分攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫氣，將脫氣后的膠液放入溫度維持在低于凝膠溫度2-6°C的恒溫水浴中，為第二層膠囊成膜液，備用； (2)蘸膠和干燥 一次蘸膠將模具緩慢插入膠液中，速度不能太快，防止產生氣泡，模具在膠液中停留4s左右緩慢拔出，模具翻轉1-2次將多余的膠液除去，放入80-85°C干燥箱進行干燥，大約15-25min左右；二次蘸膠膠液的溫度在低于凝膠溫度2_6°C，模具的溫度大約在70_80°C，蘸膠方法同一次蘸膠，其干燥時間為40-50min左右；將干燥好的膠囊殼進行修剪保存，保存環境的相對濕度在33%-75% ； 所述無明膠雙層空心膠囊的制備方法，其特征在于步驟(I)中所述的成膜材料微生物多糖膠、海藻多糖膠、植物多糖膠，采用的是普魯蘭多糖、海藻酸鈉、羥丙基甲基纖維素和甲基纖維素； 所述無明膠雙層空心膠囊的制備方法，其特征在于步驟(I)中采用雙層膠膜，其中內層采用普魯蘭多糖膠和海藻酸鈉膠復配膠液；而外層采用羥丙基甲基纖維素和甲基纖維素復配膠液。本專利技術與現有技術相比的有益效果 本專利技術與明膠溶液的冷凝膠性質剛好相反，羥丙基甲基纖維素和甲基纖維素都具有熱凝膠性質，它們在低溫時能形成水溶液，其水溶液透明度高、在常溫下相當穩定，但高溫時則形成凝膠，冷卻后又溶解，此凝膠能隨溫度的高低與溶液互相轉變；羥丙基甲基纖維素和 甲基纖維素具有優良的潤濕性、分散性、粘接性、增稠性、乳化性、保水性和成膜性，以及對油脂的不透性，所成膜具有優良的韌性、柔曲性和透明度；因此，本專利技術采用在低于凝膠溫度時將模具浸入混合纖維素水溶液中蘸膠，然后在高于其凝膠溫度干燥的方法形成膠囊；本產品以微生物多糖膠、海藻膠和植物纖維素膠為原料，不使用任何明膠成份，可用于各種藥物和保健食品的灌裝，產品安全可靠，適合佛教徒、穆斯林教徒以及素食主義者食用，也避免了由“瘋牛病”所引起的人們對食用明膠產品的擔憂； 本專利技術采用二次蘸膠工藝，其中內層為普魯蘭多糖和海藻酸鈉，外層為羥丙基甲基纖維素和甲基纖維素；羥丙基甲基纖維素、甲基纖維素是取代明膠的較好囊材，其阻隔性能、機械性能好，吸濕性低可以在不同濕度的環境下保持良好的機械穩定性；但是纖維素醚溶解性比較差，崩解時間較長，而普魯蘭、海藻酸鈉膜水溶性好、能快速崩解，但膜穩定性較差，其機械強度易受環境濕度的影響；采用雙層膜可以完美的解決這一問題即在外層涂上一層薄的纖維素膜，而在內部采用水溶性較好的以普魯蘭、海藻酸鈉等多糖膠膜；由于普魯蘭、海藻酸鈉的化學性質穩定、溶解性好，采用這樣的雙層膠囊可以大幅度改善膠囊的崩解性能，并能保持膠囊整體具有良好的機械強度。具體實施例方式 實施例I 稱取普魯蘭多糖450g，海藻酸鈉100g，加入5000mL的去離子水，配成9. 9%的濃度，力口熱、充分攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫氣，將脫氣后的膠液恒溫水浴中，為第一層膠囊成膜液，備用； 稱取羥丙基甲基纖維素380g，甲基纖維素380g，加入4000mL的去離子水，配成16%的濃度，充分攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫氣，將脫氣后的膠液放入溫度維持在56°C的恒溫水浴中，為第二層膠囊成膜液，備用； 一次蘸膠將模具緩慢插入第一層膠囊成膜液中，速度不能太快，防止產生氣泡，模具在膠液中停留4s左右緩慢拔出，翻轉數次后將多余的膠液除去，放入80°C干燥箱進行干燥，大約15min左右；二次蘸膠膠液的溫度維持在56°C，模具的溫度大約在75°C，蘸膠方法同一次蘸膠，但使用第二層膠囊成膜液，其干燥時間為40min左右；將干燥好的膠囊殼進行修剪保存，保存環境的相對濕度在33%-75% ； 實施例2稱取普魯蘭多糖450g，海藻酸鈉150g，加入4000mL的去離子水，配成13%的濃度，力口熱、攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫泡，將脫泡后的膠液恒溫水浴中，為第一層膠囊成膜液，備用； 稱取輕丙基甲基纖維素360g,甲基纖維素360 g,加入4000mL的去離子水,配成15%的濃度，攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫泡，將脫泡后的膠液放入溫度維持在58°C的恒溫水浴中，為第二層膠囊成膜液，備用； 一次蘸膠將模具緩慢插入第一層膠囊成膜液中，速度不能太快，防止產生氣泡，模具在膠液中停留4s左右緩慢拔出，翻轉將多余的膠液除去，放入80°C干燥箱進行干燥，大約15min左右；二次蘸膠膠液的溫度維持在58°C，模具的溫度大約在75°C，蘸膠方法同一次蘸膠，但使用第二層膠囊成膜液，其干燥時間為40min左右；將干燥好的膠囊殼進行修剪保存，保存環境的相對濕度在33%-75% ； 實施例3· 稱取普魯蘭多糖450g，海藻酸鈉50g，加入6000mL的去離子水，配成7. 7%的濃度，加熱攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫泡，將脫泡后的膠液恒溫水浴中，為第一層膠囊成膜液，備用； 稱取羥丙基甲基纖維素410g，甲基纖維素410 g，加入4000mL的去離子水，配成17%的濃度，攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫泡，將脫泡后的膠液放入溫度維持在54°C的恒溫水浴中，為第二層膠囊成膜液，備用； 一次蘸膠將模具緩慢插入第一層膠囊成膜液中，速度不能太快，防止產生氣泡，模具在膠液中停留4s左右緩慢拔出，翻轉將本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種無明膠雙層空心膠囊的制備方法，其特征在于：以微生物多糖膠、海藻多糖膠和植物多糖膠為原料，經過混合、溶膠、脫氣、蘸膠、干燥、二次蘸膠、二次干燥、拔殼、切割、整理工序制成空心膠囊；采用兩次蘸膠工藝，即可制得不含明膠的雙層空心膠囊，其制備步驟為：（1）溶膠：將成膜材料微生物多糖膠、海藻多糖膠，用去離子水做為溶劑，配成8%？15%的濃度，加熱、充分攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫氣，將脫泡后的膠液恒溫水浴中，為第一層膠囊成膜液，備用；將另一種成膜材料植物多糖膠，用去離子水做為溶劑，配成8%？20%的濃度，充分攪拌溶解，將溶解完全后的膠液置于真空度下進行脫氣，將脫氣后的膠液放入溫度維持在低于凝膠溫度2？6℃的恒溫水浴中，為第二層膠囊成膜液，備用；（2）蘸膠和干燥：一次蘸膠：將模具緩慢插入膠液中，速度不能太快，防止產生氣泡，模具在膠液中停留4s左右緩慢拔出，模具翻轉1？2次將多余的膠液除去，放入80？85℃干燥箱進行干燥，大約15？25min左右；二次蘸膠：膠液的溫度在低于凝膠溫度2？6℃，模具的溫度大約在70？80℃，蘸膠方法同一次蘸膠，其干燥時間為40？50min左右；將干燥好的膠囊殼進行修剪保存，保存環境的相對濕度在33%？75%。...

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：童群義，陳金林，劉國軍，陳大偉，
申請(專利權)人：江蘇省慶緣康生物科技有限公司，
類型：發明
國別省市：