【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于醫藥制劑領域，涉及一種含有牛蒡子苷元微乳的腸溶軟膠囊及其制備方法。
技術介紹
牛蒡子為菊科植物牛蒡的干燥成熟果實，是常用中藥，具有疏散風熱、宣肺透疹、解毒利咽的功能，用于風熱感冒、咳嗽痰多、麻疹、風疹、咽喉腫痛、癢腮丹毒、癰腫瘡毒。該中藥含有木脂素類化合物，主要是牛蒡苷(arctiin)和牛蒡子苷元(arctigenin)等。雖然牛蒡子苷元(也稱牛蒡子苷元)在牛蒡子中的含量很低，但是其前體牛蒡苷在中藥牛蒡和毛頭牛蒡果實中含量較高，所以通過牛蒡苷轉化可以獲得大量的牛蒡子苷元。據文獻報道，牛蒡苷在體內被分解為牛蒡子苷元而產生眾多藥理作用，并且牛蒡子苷元比牛蒡苷具有更強的生物活性，比如顯著的抗菌、抗病毒、抗腫瘤、抗PAF受體及鈣拮抗活性。牛蒡子苷元為白色粉末或無色塊狀結晶，在氯仿、甲醇、乙醇等有機溶劑中易溶，在石油醚中難溶，熔點為111_112°C。不易揮發，空氣中不易被氧化，物理及化學性質均較為穩定。但牛蒡子苷元難溶于水，生物利用度低，在一定程度上限制了其作為新藥的應用。牛蒡子苷元的分子結構如下
【技術保護點】
一種牛蒡子苷元腸溶軟膠囊，由含有牛蒡子苷元微乳濃縮液的內容物和腸溶性囊殼組成。
【技術特征摘要】
1.一種牛蒡子苷元腸溶軟膠囊，由含有牛蒡子苷元微乳濃縮液的內容物和腸溶性囊殼組成。2.如權利要求I所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述牛蒡子苷元微乳的粒徑為IO-IOOnm03.如權利要求I所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述牛蒡子苷元微乳濃縮液含有牛蒡子苷元、油相、乳化劑、助乳化劑。4.如權利要求3所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述腸溶軟膠囊的內容物各組分的重量份為牛蒡子苷元1-10份、油相5-85份、乳化劑20-60份、助乳化劑5_60份。5.如權利要求3所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述油相選自亞油酸甘油酯、中鏈脂肪酸甘油酯和單硬脂酸甘油酯中一種或幾種；所述乳化劑選自聚氧乙烯蓖麻油、聚氧乙烯氫化蓖麻油、乳化劑OP和吐溫80中的一種或幾種；所述助乳化劑選自丙二醇、甘油、乙醇和聚乙二醇400中的一種或幾種。6.如權利要求3所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述腸溶軟膠囊的內容物還含有抗氧劑或穩定劑。7.如權利要求6所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述抗氧劑和穩定劑選自維生素E、二丁基苯酚和叔丁基對羥基茴香醚中的一種或幾種。8.如權利要求I所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述腸溶性囊殼由膠皮和腸溶衣組成。9.如權利要求8所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述膠皮包含明膠、甘油和水或明膠、山梨醇和水。10.如權利要求8所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述腸溶衣包含腸溶包衣材料和增塑劑。11.如權利要求10所述的腸溶軟膠囊，其特征在于所述腸溶包衣材料為聚丙烯酸樹月旨、鄰苯二甲酸酞酸酯、醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯、鄰苯二甲酸醋酸纖維素、乙基纖維素、醋酸纖維素苯三酸酯、聚乙烯醇酞酸酯、Eudragit L30D-55、腸溶歐巴代、聚醋酸乙烯苯二...
【專利技術屬性】
技術研發人員：趙志全，徐真真，胡江波，陳小偉，
申請(專利權)人：魯南制藥集團股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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