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    X-射線造影劑的純化制造技術

    技術編號:11897947 閱讀:125 留言:0更新日期:2015-08-19 09:15
    本發明專利技術涉及純化碘化X-射線造影劑的方法,具體地講,涉及純化粗二聚造影劑,例如碘克沙醇和碘弗米醇。更具體地講,本發明專利技術涉及用膜技術去除單體雜質來純化此類X-射線造影劑。

    【技術實現步驟摘要】
    【國外來華專利技術】【專利說明】X-射線造影劑的純化 專利
    本專利技術涉及純化碘化X-射線造影劑的方法,具體地講,涉及純化粗制的二聚造影 劑,例如碘克沙醇(Iodixanol)和碘弗米醇(Ioforminol)。 專利技術背景 包含有通過連接基連接的兩個三碘化苯基的作為活性藥物成分的化合物的X-射線造 影劑通常被稱為二聚造影劑或二聚物。這些年間,已提出多種碘化二聚物。目前,具有碘化 非離子二聚物作為活性藥物成分的一種造影介質在市場上有售,即包含化合物(造影劑) 碘克沙醇的產品Visipaque?。【主權項】1. 一種用于純化粗二聚X-射線造影劑產物的方法,所述方法包括以下步驟 i) 使粗產物的溶液橫穿膜(Ml),使得單體化合物雜質和鹽穿過膜(滲透物,Pl),而二 聚X-射線造影劑在膜上通過(滲余物,Rl), 提供純化的二聚X-射線造影劑。2. 權利要求1的方法,其中二聚X-射線造影劑具有1400-1700Da的分子量。3. 權利要求1的方法,其中二聚X-射線造影劑為碘弗米醇或碘克沙醇。4. 權利要求1至3中任一項的方法,其中單體化合物雜質具有小于900Da的分子量。5. 權利要求1至4中任一項的方法,其中保留并收集步驟(i)的滲余物(Rl)。6. 權利要求1至5中任一項的方法,其中得到的純化的二聚X-射線造影劑保持至少 98%的純度。7. 權利要求1至6中任一項的方法,其中使用具有950和1200Da之間截留大小的膜 (Ml) 〇8. 權利要求1至7中任一項的方法,所述方法包括第二步驟 ii) 其中使來自步驟i)的滲透物(Pl)橫穿另一個膜(M2),使得鹽穿過該膜(滲透物, P2),單體化合物雜質在膜上通過(滲余物,R2),且其中滲余物R2被保留。9. 權利要求1至8中任一項的方法,其中通過重復所述方法的步驟(i)使來自步驟i) 的滲透物(Pl)或來自步驟(ii)的滲余物(R2)經過另一輪純化,以回收在第一輪中失去的 二聚X-射線造影劑。10. 權利要求8的方法,其中在重復步驟i)之前,使滲余物R2轉移到粗產物并與其混 合,或者與來自粗產物的進料流混合。11. 一種組合物,包含根據權利要求1至10中任一項的方法純化的二聚造影劑與至少 一種生理學上可耐受的載體或賦形劑。【專利摘要】本專利技術涉及純化碘化X-射線造影劑的方法,具體地講,涉及純化粗二聚造影劑,例如碘克沙醇和碘弗米醇。更具體地講,本專利技術涉及用膜技術去除單體雜質來純化此類X-射線造影劑。【IPC分類】C07C237-46, A61K49-04, C07C231-24【公開號】CN104854080【申請號】CN201380066485【專利技術人】J.塞爾文卡, M.薩寧, A.奧爾松, C.格羅加德 【申請人】通用電氣醫療集團股份有限公司【公開日】2015年8月19日【申請日】2013年11月19日【公告號】CA2890449A1, WO2014099214A1本文檔來自技高網...
    X-射線造影劑的純化

    【技術保護點】
    一種用于純化粗二聚X?射線造影劑產物的方法,所述方法包括以下步驟i)使粗產物的溶液橫穿膜(M1),使得單體化合物雜質和鹽穿過膜(滲透物,P1),而二聚X?射線造影劑在膜上通過(滲余物,R1),提供純化的二聚X?射線造影劑。

    【技術特征摘要】
    【國外來華專利技術】...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:J塞爾文卡M薩寧A奧爾松C格羅加德
    申請(專利權)人:通用電氣醫療集團股份有限公司
    類型:發明
    國別省市:挪威;NO

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