一種用于調節神經的導管裝置制造方法及圖紙

本實用新型專利技術公開了一種用于調節神經的導管裝置，包括用于調節神經的調節組件，調節組件包括用于將調節能量傳遞到神經的至少兩個電極以及用于承載電極的電極承載部件，該導管裝置還包括用于將調節組件輸送到靠近神經的位置的輸送部件以及外套于輸送部件的鞘管；電極與輸送調節能量的導線相連；電極承載部件包括軸絲和絕緣外套，軸絲位于絕緣外套的空腔內，電極套接于絕緣外套的外部。電極承載部件具有第一形狀和第二形狀，其中，在第一形狀下調節組件適合在血管中移動，在第二形狀下電極承載部件上的電極處于適合將調節能量傳遞到神經的位置。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
—種用于調節神經的導管裝置
本技術涉及電外科，尤其涉及一種用于調節神經的導管裝置。
技術介紹
頑固性高血壓，即使用3種或以上藥物(都已經使用一個利尿劑)仍然難以控制的高血壓(sBP ^ 160mmHg)，在臨床上較常見，其致病因素眾多，發病機制不明確，藥物治療效果很差，診斷和治療技術仍不夠成熟，成為高血壓治療的重大難題之一。最新的動物及臨床實驗數據證明對腎神經的調節(例如去交感神經)可以顯著持久地減低頑固性高血壓，例如最近發展出的腎動脈射頻消融術。腎動脈射頻消融術是一種通過將電極導管經血管送入腎動脈內特定部位，釋放射頻電流導致腎動脈交感神經局部凝固性壞死，達到去神經的介入性技術。射頻電流損傷范圍小，不會造成機體危害，因此腎動脈射頻消融術已經成為一種有效的去除腎動脈交感神經的方法。另外，對腎神經的調節被證明對多種與腎臟相關的疾病有一定效果，特別是腎交感神經過度活化導致的相關疾病。例如，充血性心力衰竭(CHF)可以導致異常高的腎交感神經活化，從而導致從身體除去的水和鈉的減少，并增加腎素的分泌。增加的腎素分泌導致腎血管收縮，引起 腎血流量的降低。從而，腎對于心力衰竭的反應可以使心力衰竭病癥的螺旋下降延長。盡管相關文獻或專利中有報道用于調節腎動脈交感神經的相關器械，但目前現有的器械具有操作不便、制作成本高或效率低下等缺陷。鑒于此，本技術提供一種新的用于調節神經的裝置。
技術實現思路
有鑒于現有技術的上述缺陷，本技術的目的是提供一種操作便利的用于調節神經而治療相關疾病的導管裝置。本技術所提供的用于調節神經的裝置，包括用于調節所述神經的調節組件，所述調節組件包括用于將調節能量傳遞到所述神經的至少兩個電極以及用于承載所述電極的電極承載部件，所述導管裝置還包括用于將所述調節組件輸送到靠近所述神經的位置的輸送部件以及外套于所述輸送部件的鞘管；所述電極與輸送所述調節能量的導線相連；所述電極承載部件具有第一形狀和第二形狀，所述導管裝置被配置:當所述鞘管沿所述輸送部件滑動并外套于所述調節組件時，所述電極承載部件處于第一形狀，當所述鞘管脫離所述調節組件時，所述電極承載部件處于第二形狀；其中，在所述第一形狀下所述調節組件適合在血管中移動，在所述第二形狀下所述電極承載部件上的電極處于適合將所述調節能量傳遞到所述神經的位置；其特征在于，所述電極承載部件包括軸絲和絕緣外套，所述軸絲位于所述絕緣外套的空腔內，所述電極套接于所述絕緣外套的外部。優選地，所述軸絲的直徑為0.10-0.25mm。優選地，所述軸絲的材質為N1-Ti合金。優選地，所述軸絲表面熱塑一層絕緣高分子材料。更優選地，所述高分子材料為PTFE、FEP 或 PET。優選地，所述鞘管的內徑為1.0-1.25mm，外徑為小于1.30-1.45mm。優選地，所述絕緣外套的材質為Pebax或TPU。優選地,所述絕緣外套的硬度范圍為 50A-90A 或 30D-60D。優選地,所述絕緣外套的外徑范圍為0.8-1.1mm,壁厚為0.05-0.15mm。優選地，所述電極承載部件的第一形狀為直的或近似直的細長狀、條形、絲狀或纖維狀。優選地，所述電極承載部件的第二形狀為螺旋形或近似為螺旋形。更優選地，所述螺旋形的直徑為4-12mm。優選地，所述電極粘結于所述絕緣外套，使用膠水形成所述電極與所述絕緣外套間的平滑過渡。更優選地，所述膠水為UV固化膠、環氧樹脂膠或其混合物。優選地，所述導線焊接于所述電極的內表面。優選地，所述導線通過所述絕緣外套上的開口進入所述絕緣外套的空腔。優選地，所述電極的數目為2-6個，當所述電極承載部件處于第二形狀時，相鄰的電極在所述血管的軸向上的距離為4-15mm。更優選地，所述電極的數目為4個。優選地，所述的神經為位于人腎動脈上的腎交感神經，所述的“靠近所述神經的位置”指的是位于所述腎動脈內。優選地，所述調節是指通過損傷或非損傷的方式除去或降低所述神經的活化。優選地，所述的能量為射頻、熱量、冷卻、電磁能、超聲波、微波或光能中一種或幾種。優選地，所述的血管為人腎動脈。優選地，所述的“適合在血管中移動”指的是當所述調節組件在血管中移動時，所述調節組件不損傷血管壁。優選地，所述的“適合在血管中移動”指的是所述調節組件在所述血管的徑向上的最大尺寸不大于所述血管的內徑。優選地，所述的“適合在血管中移動”指的是所述調節組件在所述血管的徑向上的最大尺寸不大于3mm。優選地，所述的“適合在血管中移動”是指易于通過血管彎曲段。優選地，所述的“適合將所述調節能量傳遞到所述腎神經的位置”指的是當所述調節部件在血管中時,至少一個電極處于接觸血管壁的位置。優選地，所述的“適合將所述調節能量傳遞到所述腎神經的位置”指的是所述調節組件在所述血管的徑向上的最大尺寸為4-12mm，至少一個電極處于最大尺寸處。優選地，所述電極承載部件的遠端設置有用于減少或避免血管壁損傷的保護部件。更優選地，所述保護部件為彈簧或彈性高分子材料。更優選地，所述彈簧的材質為N1-Ti或不銹鋼合金。進一步優選地，所述彈簧的長度為15-50mm。更優選地，所述彈簧的螺旋外徑0.25-0.6mm,彈簧絲的直徑為0.045-0.12mm。優選地，所述絕緣外套的遠端外套于所述保護部件的近端。優選地，所述輸送部件的形狀為細長狀、條形、絲狀或纖維狀的一種，所述輸送部件的遠端和所述電極承載部件的近端相連。更優選地，所述輸送部件的材質為N1-Ti合金管。更優選地，所述輸送部件的外表面熱縮一層高分子材料。進一步優選地，所述高分子材料為 PET/FEP/PTFE。更優選地，所述輸送部件為中空管狀，其外徑為0.8-1.0mm，壁厚為0.05-0.15mm。更優選地，所述輸送部件包括切割段和硬質管段。優選地，所述控制組件包括用于使用者握持的手柄，所述輸送部件、軸絲、鞘管和導線安裝于所述手柄。更優選地，所述手柄與外部能量發生器的連接電纜設置為一體或通過轉換端口連接的獨立的兩部分。優選地，所述鞘管包括內層和外層。更優選地，所述內層的材質為PTFE，壁厚為0.015-0.5mm。更優選地，所述外層的高分子材料為含有20_40wt%BaS04的Pebax或TPU。優選地，所述鞘管包括編織網管。更優選地，所述編織網管包括第一編織絲段、第二編織絲段和第三編織絲段。更優選地，所述第一編織絲段、第二編織絲段和第三編織絲段的編織絲為不銹鋼絲或N1-Ti絲。更優選地，所述第一編織絲段的硬度為25 ± I?或50A-90A。更優選地，所述第二編織絲段的硬度為40±15D。更優選地，所述第三編織絲段的硬度為72±15D。更優選地，所述第一編織絲段、第二編織絲段和第三編織絲段的編織絲的編織方式相同，外層的Pebax硬度不同。更優選地，所述第一編織絲段、第二編織絲段和第三編織絲段的編織絲的編織方式不同，外層的Pebax硬度相同或不同。本技術所提供的用于調節神經的裝置操作便利，而且能夠同時對多個神經位點進行調節或者對某些神經位點進行選擇性調節，從而提高工作效率，并進一步提高治療的準確度。以下將結合附圖對本技術的構思、具體結構及產生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本技術的目的、特征和效果。【附圖說明】圖1是人腎及相關組織的結構示意圖本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于調節神經的導管裝置，包括用于調節所述神經的調節組件，所述調節組件包括用于將調節能量傳遞到所述神經的至少兩個電極以及用于承載所述電極的電極承載部件，所述導管裝置還包括用于將所述調節組件輸送到靠近所述神經的位置的輸送部件以及外套于所述輸送部件的鞘管；所述電極與輸送所述調節能量的導線相連；?所述電極承載部件具有第一形狀和第二形狀，所述導管裝置被配置為：當所述鞘管沿所述輸送部件滑動并外套于所述調節組件時，所述電極承載部件處于第一形狀，當所述鞘管脫離所述調節組件時，所述電極承載部件處于第二形狀；?其中，在所述第一形狀下所述調節組件適合在血管中移動，在所述第二形狀下所述電極承載部件上的電極處于適合將所述調節能量傳遞到所述神經的位置；其特征在于，所述電極承載部件包括軸絲和絕緣外套，所述軸絲位于所述絕緣外套的空腔內，所述電極套接于所述絕緣外套的外部。

【技術特征摘要】
1.一種用于調節神經的導管裝置，包括用于調節所述神經的調節組件，所述調節組件包括用于將調節能量傳遞到所述神經的至少兩個電極以及用于承載所述電極的電極承載部件，所述導管裝置還包括用于將所述調節組件輸送到靠近所述神經的位置的輸送部件以及外套于所述輸送部件的鞘管；所述電極與輸送所述調節能量的導線相連； 所述電極承載部件具有第一形狀和第二形狀，所述導管裝置被配置為:當所述鞘管沿所述輸送部件滑動并外套于所述調節組件時，所述電極承載部件處于第一形狀，當所述鞘管脫離所述調節組件時，所述電極承載部件處于第二形狀； 其中，在所述第一形狀下所述調節組件適合在血管中移動，在所述第二形狀下所述電極承載部件上的電極處于適合將所述調節能量傳遞到所述神經的位置；其特征在于，所述電極承載部件包括軸絲和絕緣外套，所述軸絲位于所述絕緣外套的空腔內，所述電極套接于所述絕緣外套的外部。2.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述軸絲的直徑為0.10-0.25mm。3.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述軸絲的材質為N1-Ti合金。4.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述軸絲表面熱塑一層絕緣高分子材料。5.根據權利要求4所述的導管裝置，其特征在于，所述高分子材料為PTFE、FEP或PET。6.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述鞘管的內徑為1.0-1.25mm，外徑為 1.30-1.45mm。7.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述絕緣外套的材質為Pebax或TPU。8.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述絕緣外套的硬度范圍為50A-90A或 30D-60D。9.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述絕緣外套的外徑范圍為0.8-1.1mm，壁厚為 0.05-0.15mm。10.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述電極承載部件的第一形狀為直的或近似直的細長狀、條狀、絲狀或纖維狀。11.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述電極承載部件的第二形狀為螺旋形或近似為螺旋形。12.根據權利要求11所述的導管裝置，其特征在于，所述螺旋形的直徑為4-12mm。13.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述電極粘結于所述絕緣外套，使用膠水形成所述電極與所述絕緣外套間的平滑過渡。14.根據權利要求13所述的導管裝置，其特征在于，所述膠水為UV固化膠或環氧樹脂膠。15.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述導線焊接于所述電極的內表面。16.根據權利要求1或15所述的導管裝置，其特征在于，所述導線通過所述絕緣外套上的開口進入所述絕緣外套的空腔。17.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述電極的數目為2-6個，當所述電極承載部件處于第二形狀時，相鄰的電極在所述血管的軸向上的距離為4-15mm。18.根據權利要求17所述的導管裝置，其特征在于，所述電極的數目為4個。19.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述的神經為位于人腎動脈上的腎交感神經，所述的靠近所述神經的位置指的是位于所述腎動脈內。20.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述調節是指通過損傷或非損傷的方式除去或降低所述神經的活化。21.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述的能量為射頻、熱量、冷卻、電磁能、超聲波、微波或光能中一種或幾種。22.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述的血管為人腎動脈。23.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述的適合在血管中移動指的是當所述調節組件在血管中移動時，所述調節組件不損傷血管壁。24.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述的適合在血管中移動指的是所述調節組件在所述血管的徑向上的最大尺寸不大于所述血管的內徑。25.根據權利要求1所述的導管裝置，其特征在于，所述的適合在血管...

【專利技術屬性】
技術研發人員：汪立，秦杰，盛衛文，王國輝，王震，朱平，吳艷雪，
申請(專利權)人：上海安通醫療科技有限公司，
類型：新型
國別省市：上海;31