用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架制造技術

用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，屬于醫療器械技術領域。由鎳鈦金屬絲編織繞成的網格狀網管1，網管前端管口面為斜面2，斜面與網管斷面的夾角為40度，斜面外緣設有呈禮帽沿形態結構的合金框架3，合金框架與斜面在同一平面內，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈4。網管直徑12～14mm，網管長度6～10cm。網管上的網格均勻分布，大小相同。橢圓形的標記圈為縱橢圓形，由鉑金絲制成。本實用新型專利技術結構合理簡單，使用性能好，該支架前端呈斜型及“禮帽沿”狀結構，既能避免支架前端過多進入下腔靜脈遮擋對側的髂靜脈，又不致支架滑入髂靜脈遠端，保證下腔靜脈和髂靜脈的血液回流，有利下肢深靜脈通暢。（*該技術在2023年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術為一種專門用于治療髂靜脈狹窄或閉塞的支架，屬于一種醫療器械。其作用為用于解決髂靜脈狹窄或閉塞的專用支架。
技術介紹
左髂靜脈受壓綜合征是臨床常見的一種血管疾病，最早由Cockett于60年代提出，其病因主要為解剖學因素，即左右髂靜脈在第五腰椎平面匯合為下腔靜脈，該處左髂總靜脈受到右髂動脈和其后方的第五腰椎或骶骨岬的擠壓，導致腔內的粘連或內膜增生，左髂總靜脈狹窄甚至閉塞，進而導致左下肢靜脈的血液回流障礙，易引起下肢腫脹、深靜脈血栓形成、靜脈曲張、色素沉著、潰瘍等疾病。近年來，髂靜脈受壓綜合征在慢性下肢靜脈疾病中的作用越來越得到重視。據統計，左髂靜脈壓迫綜合征(Cockett綜合征)與左下肢靜脈疾病的關系尤為密切，左下肢靜脈曲張、靜脈血栓的發病率均明顯高于右側，其中，左下肢靜脈曲張患者約50%存在左髂靜脈狹窄；而下肢深靜脈血栓形成(DVT)患者左髂靜脈病變甚至高達70% 100%。因此積極治療髂靜脈病變對慢性下肢靜脈疾病的治療具有重要意義。目前對髂靜脈狹窄或閉塞的治療主要有外科手術或腔內介入治療，外科手術有切除血管置換、髂動脈提拉術、髂動脈后置術等等，但創傷大、并發癥多、遠期療效欠佳等缺點，而腔內介入治療技術近年發展迅速，髂靜脈病變的支架植入簡便、微創、遠期通暢率高，目前已經成為髂靜脈狹窄的·首選治療方法，一般有球囊擴張、支架植入術等。根據其解剖學特點，即雙側髂靜脈向上匯入下腔靜脈呈現倒“Y”形態，其中右髂靜脈走行較陡直，與下腔靜脈成角約20度，左髂靜脈與下腔靜脈成角呈大約40度。目前用于植入髂靜脈的支架基本是采用直管型的網狀支架，尚缺乏一種專用的髂靜脈支架。另外因左髂總靜脈處于右髂動脈和腰椎之間，支架植入時準確定位釋放不易，支架釋放時極易前跳進入下腔靜脈，因此，這種直管型的支架前端很容易部分進入下腔靜脈，支架頭端的下緣容易遮擋對側的髂靜脈，從而可能影響對側髂靜脈的血液回流，甚至導致對側的深靜脈血栓形成。另外，髂靜脈前壁由于右髂動脈的搏動、以及閉塞部位和遠端髂靜脈常成“漏斗狀”，支架頭端進入下腔靜脈過少，支架上緣又不能完全覆蓋髂靜脈病變，支架極易被擠壓到髂靜脈遠端，從而導致治療失敗，因此，直管型支架具有不完全適應該部位解剖的明顯缺陷。
技術實現思路
本技術的目的是設計一種適合髂靜脈狹窄或閉塞的專用的治療髂靜脈狹窄的預應力支架，以克服目前所用的傳統支架的不足:即支架釋放后易進入下腔靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側髂靜脈血流的潛在風險。或者支架易被擠壓到髂靜脈遠端，而不能覆蓋髂靜脈病變。本技術的目的是這樣實現的，用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，其特征在于:所述支架為網管，網管前端管口面為斜面，斜面與網管斷面的夾角為40度，斜面外緣設有呈禮帽沿形態結構的合金框架，合金框架與斜面在同一平面內，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。所述網管由鎳鈦合金絲編織制成，網管直徑12 14cm，網管長度6 10cm。所述網管上的網格均勻分布，大小相同。所述橢圓形的標記圈為縱橢圓形，由鉬金絲制成。本技術結構合理簡單，使用性能好。鎳鈦合金網狀支架的近心端(前端)設計呈斜形，其與支架主體徑向斷面的角度為40度，且有“禮帽沿”形態結構，適應左髂靜脈與下腔靜脈的解剖角度，該支架前端呈斜形，可以避免支架前端進入下腔靜脈和對側的髂靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側髂靜脈血流。保證下腔靜脈和髂靜脈的血液回流，有利下肢深靜脈通暢。支架頭端的“禮帽沿”狀結構，又可以阻止支架受壓被擠向髂靜脈的遠端。在支架頭端(前端)的上緣和下緣，分別設計有由鉬金絲制成的橢圓形的標記圈(Mark)，便于釋放時“X”射線下支架前端上下緣的準確辨認、定位。附圖說明圖1、圖2分別為傳統支架植入髂靜脈的示意圖。圖3為本技術的結構示意圖。圖4為本技術的立體結構示意圖。圖5為本技術植入髂靜脈的示意圖。圖中:1網管、2斜面、3合金框架、4標記圈。具體實施方式以下結合附圖對本技術進行進一步說明，該方案中技術特征的明顯變形和等同替代方式均屬于本技術的保護范圍。如圖3、圖4、圖5，用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，由鎳鈦金屬絲編織繞成的網格狀網管1，網管前端管口面為斜面2，斜面與網管斷面的夾角為40度，斜面外緣設置由合金絲制成的呈禮帽沿形態結構的合金框架3，合金框架與斜面在同一平面內，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設置橢圓形的標記圈4。網管直徑12 14cm,網管長度6 IOcm0網管上的網格均勻分布，大小相同。橢圓形的標記圈為縱橢圓形(橢圓長軸與網管的管心線平行)，由鉬金絲制成，以利于支架植入時的準確定位。將制好的支架壓縮在合適的輸送器中(6 8F)。本技術用于治療髂總靜脈狹窄的安裝過程如下:沿導引導絲將支架送入病變部位，根據橢圓形的標記圈，通過旋轉輸送器前端標記調整支架上下緣，使上下緣的橢圓形的標記圈呈縱“I”形，也可釋放少部分支架前端再旋轉調整，提示支架的上下緣與髂靜脈的上下緣對應吻合，將支架頭端進入下腔2 3mm處釋放，當“禮帽沿”狀結構的合金框架完全展開后，將支架向遠端后退，使支架前端“禮帽沿”狀部分緊貼下腔靜脈側壁，然后再完全釋放支架剩余部分。由于捏鈦合金的金屬特性和編織型結構共同產生的預應力作用，支架將出現向心回拉力，致使“禮帽沿”逐漸緊貼下腔靜脈側壁，遠端因支架的徑向支撐力又不會導致支架前移進入下腔靜脈， 如此，支架就不會阻擋對側的髂靜脈血液回流，又不易退入髂靜脈遠 端。權利要求1.一種用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，其特征在于:所述支架為網管，網管前端管口面為斜面，斜面與網管斷面的夾角為40度，斜面外緣設有呈禮帽沿形態結構的合金框架，合金框架與斜面在同一平面內，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。2.根據權利要求1所述的用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，其特征在于:所述網管由鎳鈦合金絲編織制成，網管直徑12 14cm，網管長度6 10cm。3.根據權利要求1所述的用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，其特征在于:所述網管上的網格均勻分布，大小相同。4.根據權利要求1所述的用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，其特征在于:所述橢圓形的標記圈為 縱橢圓形，由鉬金絲制成。專利摘要用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，屬于醫療器械
由鎳鈦金屬絲編織繞成的網格狀網管1，網管前端管口面為斜面2，斜面與網管斷面的夾角為40度，斜面外緣設有呈禮帽沿形態結構的合金框架3，合金框架與斜面在同一平面內，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈4。網管直徑12～14mm，網管長度6～10cm。網管上的網格均勻分布，大小相同。橢圓形的標記圈為縱橢圓形，由鉑金絲制成。本技術結構合理簡單，使用性能好，該支架前端呈斜型及“禮帽沿”狀結構，既能避免支架前端過多進入下腔靜脈遮擋對側的髂靜脈，又不致支架滑入髂靜脈遠端，保證下腔靜脈和髂靜脈的血液回流，有利下肢深靜脈通暢。文檔編號A61F2/90GK203089465SQ20132005344公開日2013年7月31日 申請日期2013年1月31日 優先權日2013年1月31日專利技術者張喜成, 陳兆雷, 馬兵兵, 潘廣銳 申請人:張喜成本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療髂靜脈狹窄的預應力支架，其特征在于：所述支架為網管，網管前端管口面為斜面，斜面與網管斷面的夾角為40度，斜面外緣設有呈禮帽沿形態結構的合金框架，合金框架與斜面在同一平面內，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：張喜成，陳兆雷，馬兵兵，潘廣銳，
申請(專利權)人：張喜成，
類型：實用新型
國別省市：