用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架制造技術

用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架，屬于醫療器械技術領域。所述專用支架為網管，網管前端管口面為斜面，管口斜面與網管斷面的夾角為40度，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。網管由鎳鈦合金制成，網管直徑12～14㎜，網管長度60～80㎜。網管上的網格均勻分布，大小相同。橢圓形的標記圈為縱橢圓形，由鉑金絲制成。本實用新型專利技術結構合理簡單，使用性能好，該支架前端呈斜型，避免支架前端過多進入下腔靜脈遮擋和對側的髂靜脈，保證下腔靜脈和髂靜脈的血液回流，有利下肢深靜脈通暢。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術為一種專門用于治療髂靜脈狹窄或閉塞的支架，屬于一種醫療器械。其作用為用于解決髂靜脈狹窄或閉塞的專用支架。
技術介紹
目前在外周動脈的閉塞性疾病的治療中，經皮血管腔內技術已經成為一種最常用的治療技術，其中血管支架植入預防球囊擴張后的彈性回縮、或夾層形成、提高血管通暢率具有重要意義。左髂靜脈受壓綜合征，最早由Cockett于60年代提出，其病因主要為解剖學因素，即左右髂靜脈在第五腰椎平面匯合為下腔靜脈，該處左髂總靜脈受到右髂動脈和其后方的第五腰椎或骶骨岬的擠壓，導致腔內的粘連或內膜增生，左髂總靜脈狹窄甚至閉塞，進而導致左下肢靜脈的血液回流障礙，易引起下肢腫脹、深靜脈血栓形成、靜脈曲張、色素沉著、潰瘍等疾病。近年來，髂靜脈受壓綜合征在慢性下肢靜脈疾病中的作用越來越得到重視。據統計，左髂靜脈壓迫綜合 征(Cockett綜合征)與左下肢靜脈疾病的關系尤為密切，左下肢靜脈曲張、靜脈血栓的發病率均明顯高于右側，其中，左下肢靜脈曲張患者約50%存在左髂靜脈狹窄；而下肢深靜脈血栓形成(DVT)患者左髂靜脈病變甚至高達70% 100%。因此積極治療髂靜脈病變對慢性下肢靜脈疾病的治療具有重要意義。髂靜脈病變的治療主要有外科手術或腔內介入治療，外科手術有切除血管置換、髂動脈提拉術、髂動脈后置術等等，但創傷大、并發癥多、遠期療效欠佳等缺點，而腔內介入治療技術近年發展迅速，髂靜脈病變的支架植入簡便、微創、遠期通暢率高，目前已經成為髂靜脈狹窄的主要方法，一般有球囊擴張、支架植入術等。根據其解剖學特點，即雙側髂靜脈向上匯入下腔靜脈呈現倒“Y”形態，其中右髂靜脈走行較陡直，與下腔靜脈成角約20度，左髂靜脈與下腔靜脈成角呈大約40度。目前用于植入髂靜脈的支架基本是采用直管型的網狀支架，尚缺乏一種專用的髂靜脈支架。另外因左髂總靜脈處于右髂動脈和腰椎之間，支架植入時準確定位較難，支架釋放時極易前跳進入下腔靜脈，因此，這種直管型的支架前端很容易部分進入下腔靜脈，支架頭端的下緣容易遮擋對側的髂靜脈，從而可能影響對側髂靜脈的血液回流，甚至導致對側的下肢深靜脈血栓形成。而如果支架頭端進入下腔靜脈過少，支架上緣又不能完全覆蓋髂靜脈病變，因此，直管型支架具有不完全適應該部位解剖的明顯缺陷。
技術實現思路
本技術所要解決的技術問題是設計一種適合髂靜脈狹窄或閉塞的專用的髂靜脈支架，以克服目前所用的傳統支架的不足即支架釋放后易進入下腔靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側髂靜脈血流的潛在風險。為實現本技術的目的，所采用的技術方案為用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架，其特征在于所述專用支架為網管，網管前端管口面為斜面，管口斜面與網管斷面的夾角為40度，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。所述網管由鎳鈦合金制成，網管直徑12 14mm,網管長度60 80 mm。所述網管上的網格均勻分布，大小相同。所述橢圓形的標記圈為縱橢圓形，由鉬金絲制成。本技術結構合理簡單，使用性能好。鎳鈦合金網狀支架的近心端(前端)設計呈斜形，其與支架主體的角度為40度，適應左髂靜脈與下腔靜脈的解剖角度。該支架前端呈斜形，避免支架前端進入下腔靜脈和對側的髂靜脈，造成支架頭端下緣遮擋對側髂靜脈血流。保證下腔靜脈和髂靜脈的血液回流，有利下肢深靜脈通暢。在支架頭端(前端)的上緣和下緣，分別設計有由鉬金絲制成的橢圓形的標記圈(Mark)，便于釋放時“X”射線下支架前端上下緣的準確辨認、定位。附圖說明圖1為傳統支架植入髂靜脈的示意圖。圖2為本技術的結構示意圖。圖3為圖2的左視圖。圖4為本技術植入髂靜脈的示意圖。圖中1網管、2管口斜面、3標記圈。具體實施方式以下結合附圖對對本技術進行進一步說明，該方案中技術特征的明顯變形和等同替代方式均屬于本技術的保護范圍。參照圖1、圖2、圖3，用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架，由鎳鈦金屬絲編織繞成的網格狀網管1，或采用圓筒形狀的鎳鈦合金筒，經過激光雕刻出均勻的通孔，網管前端(頭端)管口面為斜面，管口斜面2與網管斷面的夾角為40度，網管前端管口斜面最高處和最低處的管壁上分別鑲嵌有縱橢圓形的標記圈3，以利于支架植入時的準確定位。將制好的支架壓縮在合適的輸送器中(6 8F)。本技術用于治療髂總靜脈狹窄的安裝過程如下沿導引導絲將支架送入病變部位，根據“O”形(橢圓形)標記圈，通過旋轉輸送器前端標記調整支架的上下緣，使上下緣的“O”形標記圈呈縱“I”形(也可釋放少部分支架前端再旋轉調整)，提示支架的上下緣與髂靜脈的上下緣對應吻合，將支架頭端進入下腔2 3mm處釋放，這樣，突入下腔靜脈的支架頭端就不易遮擋對側的髂靜脈血液回流。本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架，其特征在于：所述專用支架為網管，網管前端管口面為斜面，管口斜面與網管斷面的夾角為40度，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。

【技術特征摘要】
1.一種用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架，其特征在于所述專用支架為網管，網管前端管口面為斜面，管口斜面與網管斷面的夾角為40度，網管前端最高處和最低處的管壁上分別設有橢圓形的標記圈。2.根據權利I所述的用于治療髂總靜脈狹窄的專用支架，其特征在于所述網管由鎳鈦合金...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張喜成，陳兆雷，馬兵兵，潘廣銳，
申請(專利權)人：張喜成，
類型：實用新型
國別省市：