輪操作的藥物遞送設備制造技術

本發明專利技術提供一種藥物遞送設備(1)，用于混合物質并且給送最終藥物產品，該設備包括容器，容器具有用于單獨儲存物質的隔室和用于允許物質混合的裝置。活塞布置于容器中并且適于由活塞驅動器移動，活塞驅動器與使用者可操縱的輪(106)操作性地聯接。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術大體而言涉及藥劑遞送設備，并且特別地涉及能在向受試者給藥之前對單獨地儲存的物質加以混合的這樣的設備。
技術介紹
當最初由制造商提供時包含特定體積藥劑的預先填充的注射器為醫療設備的領域中熟知的。這樣的注射器可例如包括儲存管，儲存管在一端處設有針接口、并且在另一端處設有活塞。出于運輸和儲存原因，針接口端部通常是閉合的，例如，由針尖帽或可穿透的橡膠隔膜而閉合。在使用中，操作者將注射針安裝在針接口端部(由此可能穿透橡膠隔膜)，將針插入在所希望的注射位點處，并且通過使用附屬的活塞桿來緩慢地下壓活塞穿過管而排空、或部分地排空所述注射器。某些類型的藥劑需要呈特定形式，以便確保可接受的保質期。例如，用于治療出血性疾病的某些產品為凍干 的并且作為粉末儲存直到即將給藥之前。存在著專用的混合設備，其使用合適溶劑，例如水，提供凍干產品的快速并且容易的重建/重構或修復。一種這樣的類型的混合設備為所謂的雙腔室注射器。一種雙腔室注射器常規地包括一種帶有出口和兩個活塞的儲存管，活塞之一(前活塞)提供將儲存器有效地分成兩個腔室的分隔壁，而另一活塞(后活塞)提供密封。在儲存期間，粉末產品包含于這些腔室之一中并且溶劑包括于另一腔室中。通常，溶劑包括在介于兩個活塞之間的后腔室中，從而使得操作者在使用該設備期間可通過朝向前活塞按壓后活塞而將溶劑在前活塞周圍，例如經由一種旁通通道而轉移到前腔室。這樣一種雙腔室注射器的示例例如見于US 5，788，670 (Schott Glas)。單腔室和雙腔室注射器的常見缺陷在于:由于在活塞材料與儲存器壁之間相互作用引起的粘滑效應/作用所造成的不均勻或不平穩的活塞運動。這導致使用者對于活塞前移的速度具有更少控制，并且可造成太快和不舒服的藥物遞送，太大的待遞送體積和/或溶劑從一個腔室到另一個腔室太快的轉移，導致最終混合產品的不當發泡。為了使得這些不當效果最小化，必須向活塞施加完全軸向和同心的驅動力。對于在US 5，788，670中所示類型的注射器，這意味著活塞桿必須由來自例如使用者的拇指的完全軸向和同心的力而加以按壓。這可能是很難的任務，特別是在若沖程較長并且活塞桿可傾斜的情況下。在此情況下，幾乎不能使用僅一只手根據需要來操作活塞桿。此外，常常，并且特別是當治療出血性疾病時，使用者可處于特定時間壓力下，這增加了情形的全局混亂并且進一步給精細動作技能帶來挑戰。US 6, 419, 656 (Arzneimittel GmbH Apotheker Vetter & Ravensburg)公開了一種雙腔室注射器，其具備一種制動系統，據稱，制動系統防止活塞在儲存器中太快地前移。制動系統包括沿著活塞桿分布的多個凸耳，當按壓活塞桿時，這些凸耳將在注射器的端帽上在舌片上接連地齒合/以棘齒嚙合。但是，凸耳被布置為成對地以90°與前一對和下一對偏移，這意味著每次活塞桿已前移一定增量，使用者必須扭轉活塞桿以將凸耳與端帽中的切口對準以便能使之進一步前移。在需要遞送超過略小體積含量的情形下，這是不實用的，因為當在軸向前移與扭轉所述活塞桿之間轉變時這需要兩手操作、以及手位置在注射器上的不斷變化。當給送靜脈內藥物時，重要的是檢查遞送元件，例如輸注針是否在靜脈中適當地定位。這是為了確保藥物如預期般直接地遞送到血流。可在一旦已插入了遞送元件的情況下通過執行一次抽吸來進行這種檢查。對于雙腔室型設備，通常通過活塞縮回來執行這樣的抽吸。但是，這種活塞縮回常常是麻煩的并且需要在設備上的手位置的變化和/或兩手操作。WO 2009/095129 (SHL Group AB)公開了一種注射設備，包括兩件式外殼、在外殼中安置的雙隔室容器、以及滾輪。滾輪在操作上連接到外殼，并且適于由使用者的手指來操作以用于造成兩個容器隔室的循序收縮/坍縮。通過滾輪的操作，前外殼件在后外殼件內在軸向滑動，由此，活塞桿在容器中前移。但是，由此在混合和遞送藥劑期間，注射設備的長度變化。這可能會使得某些使用者感到困惑和難操縱。DE 197 32 909 (Henke-Sass, Wolf GmbH)示出了一種單隔室注射器設備，具有平行布置的兩個使用者可操作的驅動輪以用于啟動活塞桿，適于使活塞前移。活塞桿布置于驅動輪之間，預計向活塞的中心部提供驅動力。但是，由于在接觸表面之間的距離，雙驅動輪布置可能難以適當操作。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種方案，其排除或至少部分地減輕現有技術的缺陷。特別地，本專利技術的目的在于提供一種藥物遞送設備，其具有改進的活塞運動控制，由此特別地最小化了太快的活塞前移和/或過劑量的風險。本專利技術的另一目的在于提供一種這樣的設備，其操作直觀又簡單，并且其具有緊湊和符合人體工學的構造。本專利技術的再一目 的在于提供一種藥物混合和遞送設備，其中，能使用僅一只手來執行所有設備相關的操作并且其中不同的操作并不需要不同的手位置。本專利技術的又一目的在于提供一種藥物混合和遞送設備，該藥物混合和遞送設備在某種意義上是在操作上對稱的，因為其能由慣用右手和慣用左手的人同樣簡單地并且以完全相同的方式使用。本專利技術的又一目的在于提供一種藥物混合和遞送設備，其向使用者傳達何時藥物混合時段/階段結束和何時遞送時段/階段開始。本專利技術的另一目的在于一種在操作上魯棒/強固的藥物混合和遞送設備，其需要相對較少的構造部件，由此，降低了制造成本，并且使得該設備適合在使用之后丟棄。在本專利技術的公開中，將描述各方面和實施例，其將解決上述目的中的一個或多個目的、或者其將解決從下文的公開以及從示例性實施例的描述顯而易見的目的。在體現本專利技術的原理的藥物遞送設備中，活塞移動受到使用者可操縱的啟動元件所控制，使用者可操縱的啟動元件可繞與藥物容器的總軸線垂直的軸線而旋轉。由此，使用者對于施加到活塞上的力分布具有更好的控制，而同時需要重復運動來使得活塞在容器中前移或縮回多于一個增量。應當指出的是，能由單個手指來執行這種重復運動。在本專利技術的第一方面，提供一種藥物遞送設備，其包括:用于保持藥物的容器，該容器具有出口和總軸線；活塞，其能沿著總軸線移動；以及，活塞驅動器，其適于與活塞協同工作。該藥物遞送設備還包括把手部,啟動構件的至少一部分從該把手部突伸。啟動構件與活塞驅動器在操作上相聯接，以由此允許使用者能使活塞在容器中選擇性移動，并且繞垂直于總軸線的軸線而可旋轉地布置。啟動構件的特定旋轉布置提供藥物遞送設備的單手操作，因為使用者能保持把手部在他/她的手掌中，而同時利用手指之一，例如拇指或食指來操作所述啟動構件。在優選實施例中，容器相對于把手部而固定地布置，S卩，容器相對于把手部的位置是固定的。這使得使用者能在操作期間舒適地控制該設備，因為該設備的長度不變。換言之，使用者僅需要集中注意力于啟動構件的操縱，而不用在動作方面考慮設備尺寸的更改。在該方面，該藥物遞送設備還可包括與把手部相整合的外殼，用于容納活塞驅動器、和容器的至少一部分。外殼的至少一部分可包括單個刺穿元件，或機械地接合的元件，具有固定的軸向尺寸，以便限定在把手部與容器之間不可變的軸向距離。替代地，可提供一種腹板狀支承構造以用于容器相對于把手部的固定的布置。啟動構件可被布置成使得使用者在其每次操作時僅能引起其位置的有限的角變化。這可例如通過在把手部本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：C達姆加爾德索倫森，L伊勒特森，SK漢森，
申請(專利權)人：諾沃—諾迪斯克保健股份有限公司，
類型：
國別省市：