【技術實現步驟摘要】
本專利技術屬于藥物制劑領域，涉及一種苯磺酸左旋氨氯地平晶體，其制備方法及含有該晶體的全新藥物組合物。
技術介紹
苯磺酸左旋氨氯地平為白色或類白色粉末，其化學名稱為(s)-(-)_3-乙基-5-甲基-2- (2-氨乙氧甲基)-4- (2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3，5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽，分子式C20H25N2O5Cl.C6H6O3S,分子量567.1，結構式為:[權利要求1.一種苯磺酸左旋氨氯地平晶體，其特征在于，所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶體使用Cu-Ka射線測量得到的X-射線粉末衍射圖中特征峰在2 Θ為8.0° ,12.1°、15.4°、17.0° ,19.8° ,21.6° ,23.0° ,24.3° ,25.7° ,27.4° ,30.7° 和 33.5。顯示。2.一種藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物含有權利要求1所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶體。3.根據權利要求2所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物包括苯磺酸左旋氨氯地平晶體及藥學上可接受的輔料。4.根據權利要求3所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥學上可接受的輔料為微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂。5.根據權利要求4所述的藥物組合物，其特征在于，所述的藥物組合物的組成為:苯磺酸左旋氨氯地平晶體2.5 5重量份、微晶纖維素40 120重量份、羧甲淀粉鈉30 90重量份和硬脂酸鎂1.5重量份，其中苯磺酸左旋氨氯地平晶體的量以左旋氨氯地平計。6.一種權利要求5所述的藥物組合物的制備方法，其特征在于，該方法包括如下步驟: O將微晶纖維素、羧甲淀粉鈉和硬脂酸鎂分別在60 80...
【技術保護點】
一種苯磺酸左旋氨氯地平晶體，其特征在于，所述的苯磺酸左旋氨氯地平晶體使用Cu?Kα射線測量得到的X?射線粉末衍射圖中特征峰在2θ為8.0°、12.1°、15.4°、17.0°、19.8°、21.6°、23.0°、24.3°、25.7°、27.4°、30.7°和33.5°顯示。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：馬鷹軍，王小樹，
申請(專利權)人：海南錦瑞制藥股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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