本發(fā)明專利技術(shù)公開了一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。涉及一種醫(yī)療器械及其制備技術(shù)領(lǐng)域。該緩釋貼膜為圓形片狀，具有三層結(jié)構(gòu)。上層為：與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層（1）；下層為：具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜（3）；中層的載藥層以細(xì)菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質(zhì)采用浸漬法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜（2）。本發(fā)明專利技術(shù)的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內(nèi)創(chuàng)傷。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及醫(yī)療器械及其制備
，特別涉及一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。
技術(shù)介紹
口腔潰瘍是一種病因復(fù)雜、容易復(fù)發(fā)的常見口腔黏膜疾病。在日常生活中，因咬傷、燙傷、擦傷、劃傷等而導(dǎo)致的口腔潰瘍較為常見。一旦形成口腔潰瘍，不僅影響患者正常生活飲食，有時甚至引發(fā)全身疾病。對于口腔潰瘍，臨床以局部用藥的對癥治療為主，臨床用藥有散劑、膏劑、膜劑及針劑等劑型，但多由于口內(nèi)作用時間較短，均直接影響療效。如中藥冰硼散等散劑，使用時須將其涂于患處，藥物會很快隨唾液而流失；膏劑難于涂在患處；常用的膜劑雖然可以貼于潰瘍面，但非常容易脫落，而且一般在幾分鐘內(nèi)溶解消失，藥物滲透作用不夠。針對目前常用的口腔潰瘍治療貼，存在的主要問題是:由于口腔特殊的生理環(huán)境，多數(shù)藥貼在口腔內(nèi)停留時間短，難以適合口腔的特點在病變部位達(dá)到持續(xù)的有效藥物濃度。為了延長藥貼在口腔內(nèi)的粘附時間，并且使其適合口腔的生理構(gòu)造及環(huán)境，往往將藥貼制備成厚度很小的具有一定柔性的薄膜，但這將影響藥貼的載藥量使病變部位達(dá)不到有效的藥物濃度。而具有足夠載藥量的藥貼很難制備成厚度較小的薄膜。因此，制備出具有足夠載藥量且具有一定柔性的薄膜藥貼，是解決藥貼粘附性能與載藥量之間矛盾的關(guān)鍵。本專利技術(shù)以細(xì)菌纖維素作為藥物載體，細(xì)菌纖維素是一種優(yōu)良的生物材料，具有天然的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)；高抗張強(qiáng)度和彈性模量；高親水性，良好的透氣、吸水、透水性能。以細(xì)菌纖維素為藥物載體，利用其三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)可以提高有效藥物的載藥量；其吸水后與口腔內(nèi)膜接觸具有良好的柔性和附貼性，能夠適合口腔的生理構(gòu)造及環(huán)境，延長藥貼在口腔內(nèi)的粘附時間。本專利技術(shù)涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，采用三層結(jié)構(gòu)設(shè)計。上層為:與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層；下層為:具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜。中層的載藥層以細(xì)菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質(zhì)采用浸潰法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。本專利技術(shù)的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內(nèi)創(chuàng)傷。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的目的是提供一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜。涉及一種醫(yī)療器械及其制備
本專利技術(shù)的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內(nèi)創(chuàng)傷。本專利技術(shù)涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其制備方法為:載藥物質(zhì)采用浸潰法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，經(jīng)冷凍干燥得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。將具有緩釋性能的高分子水溶液涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的上表層，經(jīng)30-50°C干燥，形成緩釋貼膜的緩釋涂層。聚丙烯酸、鄰苯二甲酸乙二醇脂和甘油溶于75%乙醇水溶液中，并涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的下表層，得到聚丙烯酸薄膜層。得到的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜具有三層結(jié)構(gòu)。上層為:與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層(I);下層為:具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜(3);中層的載藥層為細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜(2)。作為優(yōu)選的技術(shù)方案: 其中，如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的載藥物質(zhì)為:冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2當(dāng)中的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物。冰片可清熱止痛；人工牛黃可清熱解毒；醋酸地賽米松和維生素B2局部給藥能減輕口腔潰瘍癥狀，促進(jìn)潰瘍愈合。這些藥物的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉等藥用輔料混合得到載藥物質(zhì)。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的載藥層為:載藥物質(zhì)溶于蒸餾水中，采用浸潰法在30-70°C中靜置l-4h，使載藥物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，經(jīng)冷凍干燥得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。細(xì)菌纖維素作為藥物載體，利用其三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)可以提高有效藥物的載藥量；其吸水后與口腔內(nèi)膜接觸具有良好的柔性和附貼性，能夠適合口腔的生理構(gòu)造及環(huán)境，延長藥貼在口腔內(nèi)的粘附時間。另外，目前常見的口腔緩釋膜劑均是由藥物和輔料粉碎后壓片制得，在唾液中易崩解破碎。而以細(xì)菌纖維素為藥物載體，在其三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)中的載藥物質(zhì)可以與唾液形成水凝膠，以達(dá)到藥物的緩慢釋放。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的緩釋涂層為:乙基纖維素、羧甲基纖維素、海藻酸鈉、羥乙基纖維素當(dāng)中的一種或幾種在50-70°C下，溶于蒸餾水，配制成重量百分比為1-5%的高分子水溶液。經(jīng)涂覆機(jī)涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的上表層，經(jīng)30_50°C干燥，形成緩釋貼膜的緩釋涂層。緩釋涂層可增加緩釋貼膜的粘附力，同時當(dāng)緩釋涂層與 創(chuàng)口接觸后，在唾液的潤濕下形成具有緩釋功能的凝膠層。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的聚丙烯酸薄膜為:聚丙烯酸、鄰苯二甲酸乙二醇脂和甘油在50-70°C下，溶于100ml，75%乙醇水溶液中，并涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的下表層，經(jīng)30-50°C干燥，形成緩釋貼膜的聚丙烯酸薄膜層。聚丙烯酸薄膜為不溶于水且透氣性差的薄膜。聚丙烯酸薄膜主要起到保護(hù)作用，在使用時減緩空氣或唾液進(jìn)入緩釋貼膜與潰瘍面接觸的凹陷部分，延長緩釋貼膜的粘附時間。同時可防止藥物向口腔黏膜的對側(cè)溶解，從而使藥物向潰瘍面滲入。另外，聚丙烯酸薄膜也可以減少緩釋貼膜在口腔中的不適感。如上所述的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的緩釋貼膜為圓形片狀，厚度為l_5mm，直徑為3-15mm。更優(yōu)選的方案為:緩釋貼膜為圓形片狀，并且與口腔潰瘍面接觸的部分呈球形凹陷。在緩釋貼膜使用時，用手指將其按壓在創(chuàng)口表面，這時由于壓力使緩釋貼膜與潰瘍面接觸的凹陷部分形成真空。這種設(shè)計更有利于緩釋貼膜粘附在口腔黏膜表面。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本專利技術(shù)的有益效果是: 1、本專利技術(shù)涉及的一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，采用三層結(jié)構(gòu)設(shè)計。緩釋貼膜為圓形片狀，并且與口腔潰瘍面接觸的部分呈球形凹陷。這種設(shè)計更有利于緩釋貼膜粘附在口腔黏膜表面。2、以細(xì)菌纖維素作為藥物載體，將具有緩釋作用的載藥物質(zhì)采用浸潰法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜。細(xì)菌纖維素膜的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)與唾液形成的水凝膠可保證藥物緩慢釋放，避免藥物在唾液中崩解破碎。3、本專利技術(shù)的緩釋貼膜具有良好的粘附性、透氣性、生物相容性，載藥量大，局部作用時間長，能夠減輕疼痛、促進(jìn)傷口愈合、防止傷口感染。適用于口腔潰瘍、口腔黏膜咬傷等口腔內(nèi)創(chuàng)傷。附圖說明附圖是本專利技術(shù)一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜的結(jié)構(gòu)示意圖。其中I是緩釋涂層，2是細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜，3是聚丙烯酸薄膜。具體實施例方式下面結(jié)合具體實施例，進(jìn)一步闡述本專利技術(shù)。應(yīng)理解，這些實施例僅用于說明本專利技術(shù)而不用于限制本專利技術(shù)的范圍。此外應(yīng)理解，在閱讀了本專利技術(shù)講授的內(nèi)容之后，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以對本專利技術(shù)作各種改動或修改，這些等價形式同樣落于本申請所附權(quán)利要求書所限定的范圍。實施例1: (1)將載藥物質(zhì):冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物溶于IOOml的蒸餾水中，采用浸潰法在70°C中靜置lh，使載藥物質(zhì)進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，經(jīng)冷凍干燥得到細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是：緩釋貼膜具有三層結(jié)構(gòu)，上層為與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層；下層為具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜；中層為載藥層由細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜組成。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:緩釋貼膜具有三層結(jié)構(gòu)，上層為與口腔潰瘍面接觸的緩釋涂層；下層為具有保護(hù)作用的聚丙烯酸薄膜；中層為載藥層由細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜組成。2.權(quán)利要求1的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其載藥物質(zhì)采用浸潰法使其進(jìn)入細(xì)菌纖維素膜中，經(jīng)冷凍干燥得到作為載藥層的細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜，將具有緩釋性能的高分子水溶液涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的上表層，形成緩釋貼膜的緩釋涂層，聚丙烯酸涂覆在細(xì)菌纖維素/載藥物質(zhì)復(fù)合膜的下表層，得到聚丙烯酸薄膜層，制得的治療口腔潰瘍的緩釋貼膜具有三層結(jié)構(gòu)。3.如權(quán)利要求1，一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的載藥物質(zhì)為:冰片、人工牛黃、醋酸地塞米松、維生素B2當(dāng)中的一種或幾種與甘油、糊精、卡波姆、聚乙二醇和羧甲基纖維素鈉的混合物。4.如權(quán)利要求1，一種治療口腔潰瘍的緩釋貼膜，其特征是:所述的載藥層為:載藥物質(zhì)溶于蒸餾水中，采用浸潰法在30-70°C中靜置l_4h...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：鐘春燕，其他發(fā)明人請求不公開姓名，
申請(專利權(quán))人：鐘春燕，
類型：發(fā)明
國別省市：
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