【技術實現步驟摘要】
本申請涉及一種腸溶片，具體地，是依托泊苷包合物腸溶片。
技術介紹
依托泊苷(etoposide)為鬼臼毒素(podophyllotoxin)的糖代謝產物，屬細胞周期特異性抗腫瘤藥物，主要用于治療小細胞肺癌、淋巴癌等。但依托泊苷口服制劑的絕對生物利用度只有25% 75%。依托泊苷的水溶性差及在酸性介質中分解為無活性產物是造成其口服制劑生物利用度低的主要原因。依托泊苷目前主要有片劑、膠囊、注射劑等劑型供臨床使用，這些劑型在胃腸道溶出度較差，生物利用度不高。CN101259100A公開了一種依托泊苷制劑，其中將依托泊苷制備成磷脂復合物，然后再制備成片劑、膠囊劑等多種劑型。然而這種制劑成本高、生物利用度低，不能很好地應用于臨床。
技術實現思路
本專利技術為了解決現有依托泊苷制劑生物利用度低的缺點，專利技術了依托泊苷包合物腸溶片。包合物具有以下優點:掩蓋不良臭味，降低刺激性；增加藥物溶出度與生物利用度；提高藥物穩定性。申請人:發現，現將依托泊苷制備成包合物，再結合特定的輔料制備成腸溶片，具有穩定性高、崩解速度快和生物利用度高的優點。本申請提供一種依托泊苷的腸溶片，其中包括:依托泊rfii+合物20-50份填充劑15-50份3%聚乙烯吡咯烷酬95%的乙醇溶液 3-15份粘合劑1-丨0份崩解劑20-30份潤滑劑1-5份腸灌衣樹料1-5份依托泊苷包合物包括活性成分和包合材料，活性成分為依托泊苷，包合材料為羥丙基β-環糊精。活性成分與包合材料的重量比例為3:1-1:3，優選1:2。實驗證明，α-環糊精，β-環糊精，羥基β-環糊精制備得到的依托泊苷包合物在崩解速度、穩定性、溶出...
【技術保護點】
一種腸溶片，其中活性成分為依托泊苷。
【技術特征摘要】
1.一種腸溶片，其中活性成分為依托泊苷。2.如權利要求1所述的腸溶片，其中依托泊苷為包合物，包合材料為羥丙基環糊精，依托泊苷與包合材料的重量比例為3:1-1:3。3.如權利要求2所述的腸溶片，其中包括:依托泊甘包合物20-50份 填充劑15-50份 3%聚乙烯吡咯烷酬95%的乙醇溶液3-15份粘合劑1-10份崩解劑20-30份 潤滑劑1-5份腸溶衣材料1-5份4.如權利要求3所述的腸溶片，其中所述填充劑為乳糖和微晶纖維素的組合物，二者重量比例為7:2.3，粘合劑選自甲基纖維素或者聚維酮，崩解劑為交聯聚維酮和羧甲基淀粉鈉的組合物，二者重量比例為3...
【專利技術屬性】
技術研發人員：王明剛，陳陽生，任莉，
申請(專利權)人：青島正大海爾制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：
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