本發明專利技術公開了一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，它是由下述重量份的原料組成：丙烯酸乙酯90-110、甲基丙烯酸甲酯45-65、過硫酸鉀或過硫酸銨0.2-1.2、烷基酚聚氧乙烯醚（OP-10）1-5、純化水320-410。用本發明專利技術產品包制緩釋片與國內現有的包衣材料相比：塑性好，易成膜，無需添加增塑劑，緩釋效果更好等優點。本發明專利技術乳膠液中所含的聚合的中性共聚物分散相顆粒的粒徑介于10-1000nm之間，這些顆粒由于熱對流和布郎運動，在室溫條件下，本品放置穩定，且本身為無毒無害。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術主要涉及一種中滲透緩釋型材料及其制備方法，尤其涉及。
技術介紹
目前，國內使用的藥物緩釋包衣材料有聚丙烯酸樹脂乳膠液(胃崩型)、聚丙烯酸樹脂II號或III號和HPMC復配。胃崩型樹脂是采用丙烯酸丁酯和甲基丙烯酸甲酯聚合的聚丙烯酸樹脂乳膠液，該包衣材料因其穩定性較差，很難保證藥品質量，另外其產品PH值為1-3，因而所包制的緩釋藥物制劑時很難達到中國藥典的有關規定，故上市近30年，市場用量很少。目前國內大多數制藥企業仍沿用聚丙烯酸樹脂II號或III號和HPMC復配，加入部分其它材料，乙醇溶解后包衣。用聚丙烯酸樹脂II號或III號產品包衣，其缺點是成本高，易爆，有三廢。
技術實現思路
本專利技術目的就是為了彌補已有技術的缺陷，提供。本專利技術是通過以下技術方案實現的 一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，它是由下述重量份的原料組成 丙烯酸乙酯90-110、甲基丙烯酸甲酯45-65、過硫酸鉀或過硫酸銨O. 2-1. 2、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10) 1-5、純化水320-410。一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料的制備方法，包括以下步驟 (O按所述的重量配比將原料丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10)投入到反應罐中； (2)攪拌加熱至75-80°C，將用純化水溶解的過硫酸鉀或過硫酸銨溶液至于高位槽中； (3)在攪拌下將高位槽中用純化水溶解的過硫酸鉀或過硫酸銨溶液滴加到反應罐中，滴加過程中反應罐溫度保持在70-80°C ； (4)滴完后，維持70-80°C溫度反應2-3小時后；升溫到80-90°C，繼續反應1_2小時后，自然冷卻至室溫，即得成品。—種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料的制備方法，其特征在于用純化水溶解的過硫酸鉀或過硫酸銨溶液滴加到反應罐的滴加時間為1-3小時。本專利技術的優點是 本專利技術技術方案中，丙烯酸乙酯和甲基丙烯酸甲酯為共聚單體，過硫酸鉀或過硫酸銨為引發劑，烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10)為乳化劑，采用聚合工藝合成了中性緩釋型藥物包衣材料一聚丙烯酸樹脂乳膠液，可以用于藥物的緩釋包衣。按中國藥典2010年版緩釋制劑檢測條件，用本專利技術產品包制緩釋片與國內現有的包衣材料相比塑性好，易成膜，無需添加增塑劑，緩釋效果更好等優點。本專利技術乳膠液中所含的聚合的中性共聚物分散相顆粒的粒徑介于IO-1OOOnm之間，這些顆粒由于熱對流和布郎運動，在室溫條件下，本品放置穩定，且本身為無毒無害；本專利技術方法所制備的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料產品的各項理化指標符合中國藥典的有關規定，同時其質量也符合歐洲藥典、USP、日本藥典的有關規定。具體實施例方式實施例1 一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，它是由以下重量配比的原料制成丙烯酸乙酯105、甲基丙烯酸甲酯55、純化水390、過硫酸鉀或過硫酸銨O. 9、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10) :3。其制法步驟如下 (1)按所述的重量配比將原料丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、純化水、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10)、投入到反應罐中； (2)攪拌加熱至70°C_80°C，將用純化水溶解的過硫酸鉀或過硫酸銨溶液至高位槽中； (3)在攪拌下滴加到反應罐中，滴加工程中反應罐溫度保持在70°C-80°C ； (4)滴完后，維持70°C_80°C溫度反應2-3小時后；升溫到80°C _90°C，繼續反應1_2小時后，自然冷卻至室溫，即得。取本實施例制備的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料《歐洲藥典》進行檢測，其結果如下1、性狀 該物質為不透明的白色低粘度的液體，可與任何比例的水混溶，向其中加入的丙酮、乙醇或異丙酮等溶劑可以產生沉淀析出，加入過量溶劑后溶解成透明或略微渾濁的粘性溶液。2、結構確證 A.測定樣品的紅外吸收光譜，并與歐洲藥典中丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯(2 1)共聚物30%分散體的標準圖譜作比對。B.樣品符合檢測要求。3、特性粘度 取一定量的樣品配置溶液，溶液濃度相當于將37. 5克的干品溶于7. 9克的水和254. 6克異丙醇的呵呵溶解中。使用旋轉粘度計在20°C測定粘度。以每秒10的切速測得的表觀粘度不超過50兆帕.秒范圍內。4、膜外觀 取樣品置于玻璃板上，待其揮干，形成一層透明的膜。實施例2 一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，它是由以下重量配比的原料制成丙烯酸乙酯95、甲基丙烯酸甲酯55、純化水350、過硫酸鉀或過硫酸銨O. 9、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10) 2. 25。其制法步驟如下 (1)按所述的重量配比將原料丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、純化水、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10)、投入到反應罐中； (2)攪拌加熱至80°C，將用純化水溶解的過硫酸鉀或過硫酸銨溶液至高位槽中； (3)在攪拌下滴加到反應罐中，滴加工程中反應罐溫度保持在70°C-80°C ； (4)滴完后，維持80°C溫度反應2-3小時后；升溫到90°C，繼續反應I小時后，自然冷卻至室溫，即得。實施例3 一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，它是由以下重量配比的原料制成丙烯酸乙酯105、甲基丙烯酸甲酯55、純化水390、過硫酸鉀或過硫酸銨O. 9、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10) :3。其制法步驟如下 (1)按所述的重量配比將原料丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、純化水、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10)、投入到反應罐中；` (2)攪拌加熱至70°C°C，將用純化水溶解的過硫酸鉀或過硫酸銨溶液至高位槽中； (3)在攪拌下滴加到反應罐中，滴加工程中反應罐溫度保持在70°C°C； (4)滴完后，維持80°C溫度反應2小時后；升溫到90°C，繼續反應I小時后，自然冷卻至室溫，即得。本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種丙烯酸乙酯?甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，其特征在于它是由下述重量份的原料組成：丙烯酸乙酯90?110、甲基丙烯酸甲酯45?65、過硫酸鉀或過硫酸銨0.2?1.2、烷基酚聚氧乙烯醚（OP?10）1?5、純化水320?410。
【技術特征摘要】
1.一種丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料，其特征在于它是由下述重量份的原料組成丙烯酸乙酯90-110、甲基丙烯酸甲酯45-65、過硫酸鉀或過硫酸銨O. 2-1. 2、烷基酚聚氧乙烯醚(0P-10) 1-5、純化水320-410。2.一種如權利要求1所述的丙烯酸乙酯-甲基丙烯酸甲酯共聚物水分散體中滲透緩釋型材料的制備方法，其特征在于包括以下步驟(O按所述的重量配比將原料丙烯酸乙酯、甲基丙烯酸甲酯、烷基酚聚氧乙烯醚 (0P-10)投入到反應罐中；(2)攪拌加熱至75...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李玉生，張濤，
申請(專利權)人：悅康藥業集團安徽天然制藥有限公司，
類型：發明
國別省市：
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