一種治療便秘的藥物組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種治療便秘的藥物組合物，具體涉及以中醫(yī)理論為指導，選用當歸、白芷和決明子三味藥材的活性成分提取物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑：當歸、白芷和決明子=1:1:1~4。該藥物組合物制備工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，重現(xiàn)性好，能改善或治療便秘癥狀。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種治療便秘的藥物組合物，具體地，是以當歸、白芷和決明子為原料制備而成的藥物組合物，屬于中藥領(lǐng)域。
技術(shù)介紹
便秘是多種疾病的一種癥狀，通常表現(xiàn)為排便次數(shù)明顯減少，每2 3天或更長時間一次，無規(guī)律，糞質(zhì)干硬，常伴有排便困難感的病理現(xiàn)象。便秘發(fā)病率在世界范圍內(nèi)都比較高，在自然人群中達到5%，歐美地區(qū)人群發(fā)病率高于亞洲，發(fā)達國家高于發(fā)展中國家。隨著我國經(jīng)濟的快速發(fā)展，工作和生活節(jié)奏的加快使人們的精神壓力日益增大，同時隨著物質(zhì)生活不斷提高，飲食結(jié)構(gòu)也變得過于精細，這些因素都導致了便秘的發(fā)病率越來越高。據(jù)統(tǒng)計，我國人群便秘患病率在29Γ28%之間，發(fā)病率女性高于男性。另外，我國大部分流行病學資料認為，隨著年齡的增長，氣血不足，便秘的發(fā)病率明顯增加，老年人患病率大約為15% 30%。長期臥床的老年人患病更高達80%。我國目前已逐步步入老年社會，隨著我國人口的不斷老齡化，便秘已成為常見病、多發(fā)病。中醫(yī)藥由于在治療便秘方面尤其獨特的特點和優(yōu)勢，因此開發(fā)治療便秘的中藥制劑具有很大的市場空間。本專利技術(shù)依據(jù)中醫(yī)對便秘的辨證論治，以傳統(tǒng)方劑二靈散為基礎(chǔ)，輔以決明子，將當歸、白芷、決明子合理配方。該配方利用白芷疏風于外，當歸和血潤腸于內(nèi)，配方中決明子單獨使用雖然具有緩瀉功效，但長期應(yīng)用可能導致腸粘膜損傷，配以當歸輔助養(yǎng)血，保護決明子對腸粘膜損傷。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的技術(shù)方案是涉及一種治療便秘的藥物組合物。本專利技術(shù)還提供了該藥物組合物的制備方法和用途。本專利技術(shù)的目的是提供了一種治療便秘的藥物組合物，以傳統(tǒng)方劑二靈散(當歸和白芷)為基礎(chǔ)，輔以中藥材決明子，提取三味藥材的活性成分，得到組合物，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑當歸、白芷和決明子=1:1: Γ40進一步優(yōu)選地，它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑當歸、白芷和決明子=3:3:8ο本專利技術(shù)藥物組合物是由白芷和決明子的乙醇提取物以及當歸經(jīng)水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發(fā)油為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的藥劑，所述的藥劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或者口服液。本專利技術(shù)的另一個目的是提供一種制備該藥物組合物的方法，它包括如下步驟 Α.將白芷、決明子用乙醇濃度為>50%，回流提取3次，每次I小時，合并提取液、過濾、濃縮后，真空干燥；B.將當歸粉碎后用水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發(fā)油，采用環(huán)糊精包合技術(shù)制備包合物，當歸揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為I 10 ； C.合并兩種提取物，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的藥劑。進一步優(yōu)選地，藥物組合物的制備方法Α步驟所述的乙醇濃度為80%乙醇；Β步驟所述的環(huán)糊精為β-環(huán)糊精，當歸揮發(fā)油與β-環(huán)糊精的比例為1:6。本專利技術(shù)還提供了該藥物組合物在制備治療便秘的藥物中的用途。 本專利技術(shù)的有益效果 本專利技術(shù)制得的藥物組合物在動物體內(nèi)試驗中表現(xiàn)出顯著的潤腸通便效果，達到預(yù)期的目的，且制備工藝穩(wěn)定，質(zhì)量可控，重現(xiàn)性好，適合大規(guī)模生產(chǎn)。 以下通過具體實施例，進一步說明本專利技術(shù)，下述實施例僅用于說明本專利技術(shù)而對本專利技術(shù)沒有限制。 具體實施例實施例1 : 藥物組合物的制備 取白芷450g、決明子1200g，用適量80%乙醇浸泡12小時，取濾液備用；殘渣加入10倍量80%乙醇，提取3次，每次I小時，合并提取液和濾液，過濾后回收乙醇，濃縮、真空干燥；取當歸450g粉碎，加入1(Γ15倍水，用水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發(fā)油，收集揮發(fā)油，力口入等體積無水乙醇，制成當歸揮發(fā)油無水乙醇溶液，備用；將環(huán)糊精12g在可密閉容器內(nèi)用10倍水量加熱溶解,溶解后在室溫條件下邊攪拌邊滴加入當歸揮發(fā)油無水乙醇溶液，攪拌2小時后，立即冷藏24小時，取出抽濾，減壓真空干燥，粉碎，得到當歸揮發(fā)油包合物。 實施例2 藥物組合物膠囊的制備 取實施例1中白芷(450g)和決明子(1200g)的提取物粉末，加入乳糖78g、磷酸氫鈣SOg混合均勻，用少量無水乙醇制軟材，過40目篩制粒，制好的顆粒在5(T60°C下干燥，干燥后過40目篩整粒，備用。另取實施例1中當歸(450g)的揮發(fā)油包合物、微粉硅膠7g以及上述制好的顆粒，混合均勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。 實施例3 本專利技術(shù)藥物組合物的通便功能研究 3.1對小鼠腸內(nèi)容物推進的影響 取雄性昆明種小鼠65只，體重20±2 g,隨機分為空白對照組、模型對照組、組合物組(2. 33g · kg<)、和麻仁丸組(4g · kg<),每組12-14只。每日灌胃(ig)給藥或?qū)φ找阂淮危B續(xù)給藥7d，期間自由飲食。末次給藥后，小鼠禁食不禁水16h，模型對照組、組合物組和麻仁丸組各組小鼠經(jīng)口給予劑量為5mg · kg—1的復(fù)方地芬諾酯，空白對照組小鼠給予同體積的對照液。30min后，組合物組和麻仁丸組小鼠給予含相應(yīng)受試物的墨汁，空白對照組和模型組小鼠給予含對照液的墨汁，每IOg體重O. 2ml，25min后脫頸處死動物，打開腹腔分離腸系膜剪取上端自幽門、下端至回盲部的腸管，平鋪于玻璃板上，輕輕將小腸拉成直線進行測量。腸管長度為“小腸總長度”，從幽門至墨汁前沿為“墨汁推進長度”。計算墨汁推進率， 檢驗進行組間比較。 表I每組給藥方案對小鼠腸內(nèi)容物推進的影響(X土S)本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護點】
一種治療便秘的藥物組合物，其特征在于：它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑：當歸、白芷和決明子=1:1:1~4。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑當歸、白]E和決明子=1:1:1 4。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量配比的原料制備而成的藥劑當歸、白芷和決明子=3:3:8。3.根據(jù)權(quán)利要求1-2任一項所述的治療便秘的藥物組合物，其特征在于它是由白芷和決明子的こ醇提取物以及當歸經(jīng)水蒸氣蒸餾法提取當歸揮發(fā)油為活性成分，加入藥學上可接受的輔料或者輔助性成分制備而成的藥劑，所述的藥劑為片劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑或者ロ服液。4.ー種制備權(quán)利要求1-3任一項所述的治療便秘的藥物組合物的方法，它...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：徐超群，張毅，詹雁，阮佳，袁志翔，譚鐳，
申請(專利權(quán))人：四川省中醫(yī)藥科學院，
類型：發(fā)明
國別省市：