復方阿膠參芪片劑及其制備方法技術

本發明專利技術涉及一種復方阿膠參芪片劑。營養性貧血有小細胞性貧血和巨幼紅細胞性貧血兩大治病因素，然而現有營養品和藥物不能在兩個病因上同時得到較好的療效。本復方阿膠參芪片劑由阿膠、黨參提取物、黃芪提取物、富馬酸亞鐵、乳糖、糊精、微晶纖維素、羧甲淀粉鈉、共聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂、透明薄膜包衣劑按重量比例337.5~412.5:99~121:76.5~83.5:3.78~4.62:267.3~326.7:135~165:90~110:58.32~71.28:54~66:21.6~26.4:9~11:18~22配制而成。本發明專利技術還涉及一種復方阿膠參芪片劑的制備方法。本發明專利技術具有傳統補血中藥、鐵劑西藥的大部分功效，適合營養性貧血者、缺鐵性貧血者使用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種。
技術介紹
隨著物質生活的提高，營養不良類疾病的情況得以改善，但其中的營養性貧血的發病率卻并未隨之好轉，因而在世界范圍內受到越來越多的重視?，F代醫學把營養性貧血分為兩種一是小細胞性貧血，二是巨幼紅細胞性貧血。西藥在治療小細胞性貧血方面，采取直接補充所需微量元素的方法，而中藥在治療巨幼紅細胞性貧血方面， 采用的是配方補血中藥的方法。然而現有營養品和藥物，無論是藥物聯用還是復方制劑，都因藥物種類的選取、搭配不合理，或各組分劑量不合適，導致不能在兩個病因上同時得到較好的療效，使營養性貧血的治療不能達到理想的效果。
技術實現思路
本專利技術要解決的技術問題是如何克服現有技術的上述缺陷，提供一種。為解決上述技術問題，本復方阿膠參芪片劑由以下組分按所示重量份比例配制而成阿膠337. 5 412. 5黨參提取物99 121黃芪提取物76· 5 83. 5 富馬酸亞鐵3· 78 4. 62乳糖267.3 326. 7糊精135 165微晶纖維素90 110羧甲淀粉鈉58· 32 71. 28共聚維酮54 66二氧化硅21· 6 26. 4硬脂酸鎂9 11透明薄膜包衣劑18 22。所述黨參提取物為桔?？浦参稂h參的干燥根提取物，提取規格為8 :1，性狀為棕黃色粉末，網篩孔徑為100目，性味及歸經為平；甘；歸脾、肺經，檢測方法為UV。所述黃芪提取物提取部位為豆科植物黃芪的干燥根提取物，有效成分為黃芪甲苷，黃芪多糖，提取規格為黃芪甲苷O. 3%-98%，黃芪多糖10-70%，性狀為棕黃色或灰白色粉末，檢測方法為HPLC或UV。如此設計，利用傳統治療“虛勞”、“血虛”的補血中藥阿膠，配以黨參和黃苗，治療巨幼紅細胞性貧血；西藥中的富馬酸亞鐵，配以輔促藥物，治療小細胞性貧血；按照合理配t匕，加入輔助配方，消除中西藥物各組分配方之間的抑制作用，并使之相互促進，形成復方，從而達到理想的治療效果。作為優化，透明薄膜包衣劑由以下組分按照所示重量份比例配制而成羥丙甲纖維素12· 6 15. 4滑石粉3· 6 4. 4三乙酸甘油酯1.8 2. 2。作為優化，每1000粒的配方為阿膠337. 5g 412. 5g黨參提取物99g 121g黃芪提取物76. 5g 83. 5g富馬酸亞鐵3. 78g 4. 62g乳糖267.3g 326. 7g糊精135g 165g微晶纖維素90g IlOg羧甲淀粉鈉58. 32g 7L 28g共聚維酮54g 66g二氧化硅21. 6g 26. 4g硬脂酸鎂9g llg羥丙甲纖維素12. 6g^l5. 4g滑石粉3. 6g 4. 4g三乙酸甘油酯1. 8g 2. 2g。本復方阿膠參芪片劑的制備方法包括以下步驟I)前處理將阿膠粉碎，過40-60目篩，阿膠粉；將羧甲淀粉鈉加純化水配成8%_10%羧甲淀粉鈉漿；2)混合按權利要求1-3任一所述的配比的阿膠粉、黨參提取物、黃芪提取物、富馬酸亞鐵、乳糖、糊精、微晶纖維素置于混合機中，混合1(Γ20分鐘；3)制粒 加入適量8%-10%羧甲淀粉鈉漿制軟材，然后用12目篩網制顆粒；4)干燥使用流化床進行干燥，干燥溫度設定為6(T80°C,水分控制2. 5^5. 0% ；5)整粒將干燥好的顆粒用16目篩網進行整粒；6)總混將整好的顆粒置于混合機中，加入羧甲淀粉鈉、共聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂混合15 30分鐘；7)壓片8)包衣①以權利要求1-3任一所述的配比配方量稱取薄膜包衣劑、純化水配漿，攪拌45分鐘后備用；②打開包衣鍋，調整好噴槍與片床之間的距離，調整好霧化壓力、進風溫度、排風溫度、片床溫度和包衣鍋的轉速，進行包衣，包衣漿噴完后關閉進風加熱，降低床溫度出料。本專利技術復方阿膠參芪片具有傳統補血中藥、鐵劑西藥的大部分功效，可用于益氣增元、生津補血、滋陰潤燥、潤腸通便、維生素缺乏、消化不良和內分泌失調、同時具有養顏美容、除皺祛斑的效果，適和懷孕及妊娠婦女、老人和嬰幼兒使用。具體實施例方式實施例一本復方阿膠參芪片劑制備方法包括以下步驟，I)稱量、前處理①按所示質量稱取下列各組分阿膠337. 5g黨參提取物121g黃芪提取物76. 5g富馬酸亞鐵4. 62g乳糖267.3g糊精165g微晶纖維素90g羧甲淀粉鈉71. 28g共聚維酮54g二氧化硅26. 4g硬脂酸鎂9g羥丙甲纖維素15.4g滑石粉3. 6g三乙酸甘油酯2. 2g。其中羥丙甲纖維素、滑石粉、三乙酸甘油酯為薄膜包衣劑。將阿膠粉碎，過40-60目篩，阿膠粉；將羧甲淀粉鈉加純化水配成8%_10%羧甲淀粉鈉漿；2)混合按前述配比的阿膠粉、黨參提取物、黃芪提取物、富馬酸亞鐵、乳糖、糊精、微晶纖維素置于混合機中，混合1(Γ20分鐘；3)制粒加入適量8%-10%羧甲淀粉鈉漿制軟材，然后用12目篩網制顆粒；4)干燥 使用流化床進行干燥,干燥溫度設定為6(T80°C,水分控制2. 5^5. 0% ；5)整粒將干燥好的顆粒用16目篩網進行整粒；6)總混將整好的顆粒置于混合機中，加入羧甲淀粉鈉、共聚維酮、二氧化硅、硬脂酸鎂混合15 30分鐘；7)壓片8)包衣①以權利要求1-3任一所述的配比配方量稱取薄膜包衣劑、純化水配漿，攪拌45分鐘后備用；②打開包衣鍋，調整好噴槍與片床之間的距離，調整好霧化壓力、進風溫度、排風溫度、片床溫度和包衣鍋的轉速，進行包衣，包衣漿噴完后關閉進風加熱，降低床溫度出料。即制得復方阿膠參芪片劑A。實施例二 按所示質量稱取下列各組分阿膠412. 5g黨參提取物99g黃芪提取物83. 5g富馬酸亞鐵3· 78g乳糖326.7g糊精135g微晶纖維素110g羧甲淀粉鈉58. 32g共聚維酮66g二氧化硅21. 6g硬脂酸鎂llg羥丙甲纖維素12. 6g滑石粉4. 4g三乙酸甘油酯1. Sg按照實施例一所述制備方法，即制得復方阿膠參芪片劑B。實施例三按所示質量稱取下列各組分阿膠375g黨參提取物110g黃芪提取物85g富馬酸亞鐵4. 2g乳糖297g糊精150g微晶纖維素100g羧甲淀粉鈉64. 8g共聚維酮60g二氧化硅24g硬脂酸鎂10g羥丙甲纖維素14g滑石粉4g三乙酸甘油酯2g按照實施例一所述制備方法，即制得復方阿膠參芪片劑C。改善營養性貧血功能人體試食試驗I材料和方法1.1樣品及安慰劑復方阿膠參芪片A及在包裝、外觀、色澤及口感上一致的安慰齊U。人口服每日2次，每次4片。1. 2受試對象1. 2.1納入標準成年女性，血紅蛋白水平<120g/L。 1. 2. 2排除標準1. 2. 2.1合并有心、腦血管、肝、腎、消化道和造血系統等嚴重原發性疾病，精神病患者。1. 2. 2. 2過敏體質或對該樣品過敏者。1. 2. 2. 3嚴重貧血患者。1. 2. 2. 4短期內服用與受試功能有關的物品，影響到對結果的判斷者。1. 2. 2. 5未按規定服用受試物，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者。1. 3試驗方法采用自身和組間兩種對照設計。將符合納入標準并保證配合試驗的自愿受試者，按血紅蛋白水平隨機分為試食組和對照組。盡可能考慮影響結果的主要因素如年齡、經濟狀況等，進行均衡性檢驗，以保證組間的可比性。受試耆每天服用樣品，連續45天。按盲法進行試食試驗。試驗期間不改變原來的飲食習慣，正常飲食。2.觀察指標本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種復方阿膠參芪片劑，其特征在于：其由以下組分按所示重量份比例配制而成：阿膠：337.5~412.5?????????????????????黨參提取物：99~121黃芪提取物：76.5~83.5?????????????????富馬酸亞鐵：3.78~4.62乳糖：267.3~326.7?????????????????????糊精：135~165微晶纖維素：90~110????????????????????羧甲淀粉鈉：58.32~71.28共聚維酮：54~66???????????????????????二氧化硅：21.6~26.4硬脂酸鎂：9~11????????????????????????透明薄膜包衣劑：18~22。

【技術特征摘要】
1.一種復方阿膠參芪片劑，其特征在于其由以下組分按所示重量份比例配制而成阿膠337. 5 412. 5黨參提取物99 121黃芪提取物76. 5 83. 5富馬酸亞鐵3. 78 4. 62乳糖267. 3 326. 7糊精135 165微晶纖維素90 110羧甲淀粉鈉58. 32 71. 28共聚維酮54 66二氧化娃21. 6 26. 4硬脂酸鎂9 11透明薄膜包衣劑18 22。2.根據權利要求1所述的復方阿膠參芪片劑，其特征在于所述透明薄膜包衣劑由以下組分按照所示重量份比例配制而成羥丙甲纖維素12. 6 15. 4滑石粉3. 6 4. 4三乙酸甘油酯1. 8 2. 2。3.根據權利要求1或2所述的復方阿膠參芪片劑，其特征在于每1000粒的配方為 阿膠337. 5g 412. 5g黨參提取物99g 121g黃芪提取物76. 5g 83. 5g富馬酸亞鐵3. 78g 4. 62g乳糖267. 3g 326. 7g糊精135g 165g微晶纖維素90g IlOg羧甲淀粉鈉58. 32g 71. 28g共聚維酮54g 66g二氧化娃21. 6g 26. 4g硬脂酸鎂9g ...

【專利技術屬性】
技術研發人員：張銘輝，殷光玲，
申請(專利權)人：湯臣倍健股份有限公司，
類型：發明
國別省市：