牙髓密封組合物制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及由固相和液相的混合物產(chǎn)生的組合物，上述固相包含全部為粉末形式的至少一種鈣衍生物粉末以及至少一種不透射線劑和至少一種聚合物并且任選包含至少一種非不透射線填充劑，上述液相包含水、至少一種減水劑和至少一種促凝劑；固相與液相的比率為1.0至2.5，優(yōu)選為1.5至2.2，更優(yōu)選為2至2.15；上述組合物的抗壓強度小于40MPa、優(yōu)選為1MPa至15MPa、優(yōu)選為約3MPa至約12MPa；本發(fā)明專利技術(shù)還涉及用于制造上述組合物的試劑盒和方法以及用于處理或再處理牙根管的方法。

【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及用于牙髓學(xué)領(lǐng)域的組合物。更具體地，本專利技術(shù)涉及用于諸如例如填充和/或永久填塞牙根管的牙髓治療的改進(jìn)的牙科組合物。
技術(shù)介紹
牙齒包括由覆蓋有釉質(zhì)的牙本質(zhì)組成的稱為齒冠的上部和通常稱為牙冠腔的下部，上述牙冠腔(pulp?chamber)包括上牙冠腔和延伸至牙齒的尖端或頂部直至頜骨中的牙根管。牙冠腔包括稱為牙髓的活組織，其包含存在于上牙冠腔和牙根管中的血管和神經(jīng)。神經(jīng)將牙齒與全身系統(tǒng)聯(lián)系起來并通過稱為根尖孔的根管口通向全身系統(tǒng)。在本領(lǐng)域公知的許多情況下需要牙髓治療，例如當(dāng)牙髓在深齲、外傷性損傷、細(xì)菌感染后或牙周疾病之后受損傷時，就需要牙髓治療。不治療則可能在根尖處形成膿腫。這能引起疼痛和腫脹并可能對周圍的骨骼、牙骨質(zhì)和/或牙齦造成損傷。牙髓治療的目的是修補并保留牙齒以避免拔牙。其包括：-去除受損的牙髓，包括從牙冠腔去除發(fā)炎或死亡的神經(jīng)和血管直至牙冠腔和牙根管空了為止，-在去除可能殘留的牙髓和/或由牙髓治療器械產(chǎn)生的礦物碎片之后，清洗和消毒牙冠腔，包括牙根管，-使用惰性、生物相容性的材料填充和密封牙根管和根尖孔。用于填充牙根管的一種方法涉及使用天然生成或合成的杜仲膠(Gutta?Percha)、橡膠異構(gòu)體。能制備具有漸縮的圓錐形狀的牙膠尖(Gutta?Percha?point)，并能將這些尖插入牙根管中。根據(jù)臨床表現(xiàn)，臨床醫(yī)生可能考慮使用牙膠尖是否合適。然而，現(xiàn)有技術(shù)的組合物為一體化結(jié)構(gòu)，這意味著假設(shè)在不使用牙膠尖的情況下使用它們，并假設(shè)它們完全填充牙根管(主要的牙根管以及牙根側(cè)管和副根管)；或現(xiàn)有技術(shù)的組合物為單錐(或多錐)，這意味著假設(shè)在使用至少一個牙膠尖的情況下使用它們以確保滿意的密封。因此，亟需提供多功能的組合物，其既提供對牙膠尖非常好的粘合力也可用作單錐(或多錐)組合物，并還可用作不含任何牙膠尖的一體化結(jié)構(gòu)組合物。在某些情況下，可能需要重新開始首次牙髓治療。這可能例如在下列情況下發(fā)生，其中：-在開始的步驟中不治療狹窄或彎曲的牙根管，-在第一步驟中未發(fā)現(xiàn)復(fù)雜的牙根管解剖，-牙髓治療后延遲齒冠或其他修復(fù)體的放置，-修復(fù)體沒有防止牙齒內(nèi)部的唾液污染，-引起新的牙齒感染的新的齲壞或松動、破裂或破碎的齒冠。因此，亟需提供這樣的組合物，其提供牙髓首次治療中的良好密封性(對牙本質(zhì)和任選的牙膠尖的良好粘合力)，并且不論何種使用模式(使用或不使用牙膠尖)均能進(jìn)行更新。現(xiàn)有技術(shù)熟知的粘固劑是波特蘭粘固劑(Portland?cement)，在操作之前將其與水混合以形成引入至牙根管缺陷的漿樣組合物。其他粘固劑在現(xiàn)有技術(shù)中是公知的，在它們之中可列舉的是：酚醛塑料，其為包括諸如通過酚類(例如間苯二酚)與甲醛的反應(yīng)獲得的合成的熱固性樹脂的酚醛樹脂(PF)；酚醛塑料由諸如例如甲醛的已知有毒的原料制備，并可能具有另外的缺點，例如不具備延長的密封時間；-氧化鋅和丁子香酚的混合物，其缺乏生物相容性并可能與復(fù)合的修復(fù)材料相互作用；-與牙膠尖同時使用的環(huán)氧樹脂粘固劑，其也缺乏生物相容性；-氫氧化鈣粘固劑，其可能不能充分確保密封性和緊密性；-諸如具有粘合劑組分的可交聯(lián)硅或可交聯(lián)熱塑性組合物的可交聯(lián)組合物，由于它們的單體，它們在耐用性、密封性和毒性方面是有爭議的。WO?2008/100451公開了用于治療牙根管的組合物，其包含1-80％的顆粒材料，1-50％的包含水溶性聚合物、表面活性劑和水的液相，表面活性劑與水溶性聚合物的比率為不大于6比1，將顆粒材料和液態(tài)載體混合在一起以形成能變硬的水化凝膠材料。在該文獻(xiàn)中，強調(diào)的是水溶性聚合物形成了向組合物賦予期望的流變性質(zhì)的復(fù)合物。WO?2005/087178公開了包含聚合物-浸潤的鈣粘固劑的復(fù)合材料，其中上述聚合物可為聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇等。除此之外，這些現(xiàn)有技術(shù)的組合物不是多功能的，即易受是否使用牙膠尖的影響，它們不適用于牙齒的再處理，這意味著它們不能從受治療的牙齒中容易地去除。因此，仍亟需容易更新的(不論何種使用方式)和生物相容的多功能組合物(在使用或不使用牙膠時均有用)。
技術(shù)實現(xiàn)思路
然而，現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)沒有提議在使用或不使用牙膠尖的情況下，確保既確保在牙髓首次治療中的安全密封又確保組合物容易除去的組合物，在牙髓的進(jìn)一步治療中也稱為再處理步驟。相反，為了對抗現(xiàn)有技術(shù)的礦物三氧化物聚集物的所謂“沙樣感覺”，本領(lǐng)域技術(shù)人員專注于最終組合物的硬度，使其幾乎不能再處理。正如申請人所述，仍然存在確保牙根管修復(fù)的長期緊密密封性的問題。此外，現(xiàn)有技術(shù)的組合物未能提供需要時在不使用牙膠的情況下可有效使用的組合物，即能形成一體化結(jié)構(gòu)的組合物。因此，仍亟需這樣的組合物，其具有改善的密封性能以及處理和放置性質(zhì)，在使用牙膠尖(單或多錐)的情況下容易使用并顯出對上述牙膠尖的良好粘附性質(zhì)，且在不使用牙膠尖的情況下也容易用作一體化結(jié)構(gòu)，且還與再處理步驟相容。還亟需提供與常規(guī)的齒冠修復(fù)材料相容的用于牙根管修復(fù)的組合物。本專利技術(shù)的組合物非常有利，在于其獨立地或以組合的形式解決了每一上述技術(shù)問題。特別地，本專利技術(shù)組合物可容易地被再處理，其具有延長時間(若干年)的緊密密封性質(zhì)，與常規(guī)的修復(fù)材料相容，當(dāng)在不使用牙膠尖的情況下使用時可形成一體化結(jié)構(gòu)，并當(dāng)與牙膠尖組合使用時，具有與牙膠尖良好的粘附性質(zhì)。特別地，本專利技術(shù)的組合物允許促進(jìn)再處理步驟。該特征可能不完全但基本上歸因于本專利技術(shù)的組合物的抗壓強度：用于再處理的旋轉(zhuǎn)工具應(yīng)指向最軟區(qū)域，即指向由抵抗力較差的材料占據(jù)的區(qū)域。由于與圍繞的牙本質(zhì)相比，本專利技術(shù)的組合物表現(xiàn)出有限的抗力，旋轉(zhuǎn)工具將攻入由該組合物占據(jù)的區(qū)域并導(dǎo)入其中。而且，本專利技術(shù)的組合物對牙根管壁提供了緊密的密封性且防止了細(xì)菌通過牙根管遷移。該密封性因為本專利技術(shù)組合物的性質(zhì)而特別緊密：通過包含固體鈣衍生物的固相與液相的反應(yīng)制造該組合物，上述反應(yīng)導(dǎo)致充當(dāng)密封組合物的糊狀物的形成。由于通過水引發(fā)的反應(yīng)不完全，因此每當(dāng)組合物處在潮濕/濕潤的環(huán)境中時反應(yīng)可能繼續(xù)。因此，即使在放置和原位固化該組合物之后，例如在牙根管中或鄰近頂端，其仍可能反應(yīng)，并且新形成的糊狀物填充了可能殘留的腔和空洞。此外，本專利技術(shù)的組合物為生物相容的并對周圍活組織是友好的，即充分支持并不誘導(dǎo)任何炎癥或免疫過程。特別地，該特征歸因于缺乏常在現(xiàn)有技術(shù)的組合物中存在的侵襲性組分。特別地，組合物優(yōu)選不含環(huán)氧型本文檔來自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點】

【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】2010.11.15 EP 10191255.81.一種組合物，所述組合物由固相和液相的混合物產(chǎn)生，所述固相包含全
部為粉末形式的至少一種鈣衍生物粉末以及至少一種不透射線劑和至少一種聚
合物并且任選包含至少一種非不透射線填充劑，所述液相包含水、至少一種減
水劑和至少一種促凝劑；固相與液相的比率為1.0至2.5；所述組合物的抗壓強
度小于40MPa、優(yōu)選為1MPa至15MPa。
2.如權(quán)利要求1所述的組合物，其中所述鈣衍生物粉末選自硅酸鈣、鋁酸
鈣、鐵鋁酸四鈣、磷酸鈣、硫酸鈣、氧化鈣、氫氧化鈣及其混合物，優(yōu)選地，
所述鈣衍生物粉末為硅酸三鈣或硅酸三鈣和硅酸二鈣的締合物。
3.如權(quán)利要求1或2所述的組合物，其中所述不透射線劑選自氧化鉍、碳
酸鍶、磷酸鍶、硫酸鋇、氧化鉭、氧化鈰、氧化錫、氧化鋯化合物和包含鉭、
鋇和鍶的不透射線玻璃，及它們的混合物，優(yōu)選地，所述不透射線劑為諸如氧
化鉍或碳酸鉍或其混合物的鉍衍生物，或鋯衍生物，尤其是單獨的氧化鋯或與
釔組合的氧化鋯；或鉍衍生物和鋯衍生物的混合物。
4.如權(quán)利要求1至3中任一項所述的組合物，所述組合物的不透射線性為
2.5mm至15mm鋁。
5.如權(quán)利要求1至4中任一項所述的組合物，其中所述聚合物選自聚乙烯
醇、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、部分水解的聚乙酸乙烯酯(PVAc)、聚丙烯酸(PAA)、
聚甲基丙烯酸(PMA)、丙烯酸系聚合物、官能化有機硅、海藻酸鹽和非水溶性
聚合物、以及其共聚物和混合物。
6.如權(quán)利要求1至5中任一項所述的組合物，其中所述非不透射線填充劑
為至少一種鈣衍生物，諸如例如磷酸...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：吉里斯·理察，奧利佛·莫瑞，
申請(專利權(quán))人：塞普托東專業(yè)股份有限公司，
類型：
國別省市：