治療前列腺增生的藥物組合物制造技術

本發明專利技術公開了一種治療前列腺增生的藥物組合物，它由丹參和土元為原料藥制成的藥劑。本發明專利技術的治療前列腺增生的藥物組合物既能較快緩解BPH患者的臨床癥狀、又能縮小前列腺體積，且價格便宜、無副作用。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種治療前列腺增生的藥物，具體的說涉及一種治療前列腺增生的 藥物組合物。
技術介紹
前列腺增生癥(BPH)是老年男性的常見疾病，其發病率隨年齡的增加而增加，據報導，我國60歲以上老年男性人口已達I. 5億人，按60%的發病率算，再加上60歲以前患BPH者，目前我國約有I億人患BPH。BPH可引起患者排尿困難、淋浙不盡、尿頻尿急、夜尿增多等，進一步發展可導致嚴重尿路感染、膀胱結石、血尿、尿潴留、腎功衰、腹股溝疝等并發癥，嚴重影響患者的生活質量。BPH的治療手段很多，但國內外現有治療BPH的各種手段，遇到以下棘手問題手術治療帶有一定的創傷性，并發癥多，且老年人對手術和麻醉的耐受性差。物理治療如微波、射頻、高能聚焦等只能在短期內緩解癥狀，還有尿道狹窄等并發癥。縮小前列腺體積的藥物如非那雄胺(保列治)，可使前列腺體積縮小，但價格較貴(9元/日)，且起效較慢(3月起效)；并可引起性欲低下、陽痿等副作用。目前雖研究有一些治療前列腺增生癥的中成藥，但仍不能滿足患者的需要，且其處方組成均較復雜，藥味較多，價格較高，療效不佳。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種治療前列腺增生的、療效確切的藥物組合物。本專利技術的治療前列腺增生的藥物組合物既能較快緩解BPH患者的臨床癥狀、又能縮小前列腺體積，且價格便宜、無副作用。為了實現上述目的，本專利技術提供的技術方案為一種治療前列腺增生的藥物組合物，它是由丹參和土元為藥用原料制成的藥劑。本專利技術藥物組合物所用藥物原料的重量配比可以為丹參10-20份，土元3-15份。本專利技術藥物組合物所用藥物原料的更優選配比為丹參12-18份，土元6-12份。本專利技術藥物組合物所用藥物原料的最佳配比為丹參15份，土元9份。本專利技術藥物可以制備成任何一種藥劑學上所說劑型，可以是注射液、輸液、粉針、滴丸、片劑、緩釋片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑中任何一種現有藥物劑型。本專利技術的藥物組合物可采用但不限于以下方法(I)按配方比例取丹參藥材，加8-10倍體積60-80%乙醇回流提取l_2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(2)按配方比例取土元干燥藥材，粉碎過40目篩，加6-10倍體積水浸泡20min，轉移至水浴鍋上提取(60°C)兩次，第I次lh，第2次40min，合并兩次提取液，濃縮至與藥材比為I :1，濃縮液靜置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)將上述提取物混合，制成可接受的各種藥物劑型。以上制備過程中，如有必要，可加入適量藥劑學中常用的輔料，如淀粉、糊精、微晶纖維、可壓性淀粉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、蔗糖、羧甲基淀粉鈉等。本專利技術的解決方案是基于祖國醫學對BPH的發病機理的認識，根據自己多年臨床經驗，先從眾多中藥中確定一系列治療BPH有效的中藥，再經臨床反復驗證，而篩選出來的。本專利技術的藥物組合物中，丹參味苦、性微寒，歸心、心包、肝經，具有活血祛瘀、調經止痛、養血安神、涼血消癰的功效。土元又名土鱉蟲，味咸，性寒，小毒，歸肝經。具有破血逐瘀、續筋接骨的功效。丹參、土元合用，活血痛經祛瘀，既能較快緩解BPH患者排尿困難癥狀而解除其痛苦，又能縮小前列腺體積而延緩其病情進展，且價格便宜、無副作用。本專利技術所用的各種原料藥材均為符合國家或地方標準規定的中藥材。與現有技術相比，本專利技術的有益效果是本專利技術藥物臨床使用結果表明，有下述優占·^ \\\ ·(I)可治療BPH引起的夜尿、排尿困難、小腹脹滿等癥狀，降低國際前列腺癥狀評分(I 一 PSS評分)，提高生活質量。(2)明顯提高尿流率。(3)明顯減少殘余尿量。(4)無副作用。(5)療效穩定。具體實施例方式下面結合具體實施方式對本專利技術作進一步的詳細描述。實施例I本實施例列舉的治療前列腺增生的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成丹參 15g, 土元 9g。將上述藥用原料制備成軟膠囊，制備方法如下(I)按實施例I配方比例取丹參藥材，加10倍體積80%乙醇回流提取lh，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(2)按實施例I配方比例取土元干燥藥材，粉碎過40目篩，加10倍體積水浸泡20min,轉移至水浴鍋上提取(60°C )兩次，第I次lh，第2次40min，合并兩次提取液，濃縮至與藥材比為I :1，濃縮液靜置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)將上述提取物混合，加入植物油25g，混勻，用明膠作囊殼材料，壓制成軟膠囊。實施例2本實施例列舉的治療前列腺增生的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成丹參 12g, 土元 6g。將上述藥用原料制備成粉針劑，制備方法如下(I)按實施例2配方比例取丹參藥材，加10倍體積60%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(2)按實施例2配方比例取土元干燥藥材，粉碎過40目篩，加6倍體積水浸泡20min,轉移至水浴鍋上提取(60°C )兩次，第I次lh，第2次40min，合并兩次提取液，濃縮至與藥材比為I :1，濃縮液靜置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)將上述提取物混合，溶于IOOOmL注射用水中，采用現有粉針劑制備工藝，制得粉針劑。實施例3本實施例列舉的治療前列腺增生的藥物組合物，由以下重量的藥用原料組成丹參 20g, 土元 15g。將上述藥用原料制備成膠囊，制備方法如下(I)按實施例3配方比例取丹參藥材，加8倍體積80%乙醇回流提取2h，收集提取液，濃縮，干燥，得丹參提取物。(2)按實施例3配方比例取土元干燥藥材，粉碎過40目篩，加10倍體積水浸泡20min，轉移至水浴鍋上提取(60°C )兩次，第I次lh，第2次40min，合并兩次提取液，濃縮至與藥材比為I :1，濃縮液靜置lh，收集上清液，真空干燥既得土元提取物。(3)將上述提取物混合，與淀粉IOOg混合均勻，采用膠囊制備工藝，制得膠囊劑的藥物組合物。為表明本專利技術的臨床效果，參照《中藥新藥臨床研究指導原則》(1997)，選擇50歲以上、診斷為前列腺增生的患者30例，進行系統客觀臨床觀察。觀察期一個月。服用方法服用實施例I所制得藥劑，IOg/日，分3次口服。分別于服藥前及服藥后觀察(I)安全性指標血壓、脈搏、血、尿、糞三大常規及心電圖、肝、腎測功能檢查。(2)療效性指標(a)尿流率檢查最大尿流率、平均尿流率檢測。(b)殘余尿量測定采用經腹B超法。(c)前列腺體積檢測采用經直腸B超法。(3)不良反應觀察包括胃腸道反應、神經系統異常、皮膚和肌肉異常等。治療前后各項指標變化如表I 4所示表I國際前列腺癥狀評分(I-PSS)及生活質量指數(QOL)變化權利要求1.一種前列腺增生的藥物組合物，其特征在于它是由丹參和土元為原料藥制成的藥劑。2.根據權利要求I所述的藥物組合物，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥制成丹參10-20份，土元3-15份。3.根據權利要求2所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為丹參12-18份，土元6-12份。4.根據權利要求3所述的中藥組合物，其特征在于所述的各原料藥的重量份配比為丹參15份,土元9份。全文摘要本專利技術公開了一種治療前列腺增生的藥物組合物，它由丹參和土元為原料藥制成的藥劑。本專利技術的治療前列腺增生的藥物組合物既能較快緩解BPH患者的臨床癥狀、又能縮小前列腺體積，且價格便宜、無副作用。文本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種前列腺增生的藥物組合物，其特征在于：它是由丹參和土元為原料藥制成的藥劑。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李文軍，張太君，張玲，成建國，
申請(專利權)人：成都醫路康醫學技術服務有限公司，
類型：發明
國別省市：