本發(fā)明專利技術(shù)提供了用于持續(xù)地加強(qiáng)左心泵血功能的裝置、成套裝備和方法。本發(fā)明專利技術(shù)的基礎(chǔ)是在每個心搏周期期間加強(qiáng)二尖瓣的生理性向上和向下運動。借助于導(dǎo)管技術(shù)、微創(chuàng)手術(shù)或者開心手術(shù)將植入物插入左心室、二尖瓣環(huán)、左心房和鄰近組織中，以便加強(qiáng)二尖瓣的自然向上和向下運動，并且由此在收縮期朝向心尖運動時和/或在舒張期內(nèi)遠(yuǎn)離心尖時增加左心室舒張期充盈以及閉合二尖瓣的活塞效應(yīng)。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
【國外來華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及心臟內(nèi)血液循環(huán)增強(qiáng)設(shè)備、用于心臟內(nèi)血液循環(huán)增強(qiáng)的系統(tǒng)以及用于增強(qiáng)患者的左心室泵血功能的方法。本專利技術(shù)尤其適用于增強(qiáng)左心室的泵血功能，包括作為用于治療心臟功能不全的心力裳竭疾病的持久措施。
技術(shù)介紹
如果心臟功能長期不全，則需要持續(xù)地輔助心臟功能。一般而言，心力衰竭(HF)， 更經(jīng)常稱為充血性心力衰竭(CHF)，是心臟不能支持身體組織的代謝需求并且不能維持足夠的血壓和心輸出量的疾病。術(shù)語“充血性”與由于不足的向前泵血(在大多數(shù)情況下是由左心室肌病變所引起)所導(dǎo)致的血液和體液在泵血的心室前淤積有關(guān)。心臟細(xì)胞的一個特點是在損傷或細(xì)胞死亡后不能再生，因此心臟疾病具有在心臟細(xì)胞損傷后病情惡化而非治愈的傾向。心臟細(xì)胞的死亡有許多原因，最常見的起因是缺血性心臟病(給心肌供血的動脈變堵塞從而導(dǎo)致心肌梗死(MI)的疾病)。病毒會損傷肌細(xì)胞，一些疾病例如心肌病的原因尚不明確。長期存在的高血壓終末期也會導(dǎo)致終末期心力衰竭。強(qiáng)心藥(如地高辛)或者利尿藥的治療可幫助心臟達(dá)一段時間，但這些藥物都僅僅緩解癥狀。充血性心力衰竭是漸進(jìn)的不可治愈的、致殘且最終致命的疾病。根據(jù)美國心臟協(xié)會的主頁，目前美國有多于5百萬名患者患有充血性心力衰竭并且每年增加550000例。美國有40000名患者處于只有通過心臟移植才能使他們生存的不利狀態(tài)。然而，由于合適器官的數(shù)量有限，因而在美國每年僅完成2500例移植。可以推算出剩余的工業(yè)化國家的數(shù)量。在1960年代由DeBakey、在1980年代由Jarvik和其他人以及最近由Copeland (CardioWest，完全人工心臟)引入了完全人工心臟，其中將整個天然心臟切除并用機(jī)械裝置替代。然而，這些裝置仍然是基于復(fù)雜設(shè)計并且在安裝入患者體內(nèi)時有非常大的創(chuàng)傷性。 該裝置的操作故障是致命的。現(xiàn)有的僅支持衰退的左心室的其它技術(shù)稱為左心室輔助裝置(LVAD)。最普通的 LVAD是Novacor和HeartMate裝置。此類裝置通常要求進(jìn)行采用借助于心肺機(jī)的體外循環(huán)同時停止(或切除)心臟的大開心手術(shù)。這些裝置的體積較大，Novacor的重量為1800 克，HeartMate的重量為1200克。現(xiàn)在有較小的軸流泵，如HeartMate IKJarvik 2000和 MicroMed DeBakey VAD。然而,在大開心手術(shù)中仍然必須安裝這些裝置并且通過大血管移植術(shù)將這些裝置連接到左心室腔和主動脈。由于高頻率的并發(fā)癥(其中一些是由大量外來物所造成)、高死亡率和有限的耐久性，因此這些裝置幾乎僅僅用作心臟移植的過渡。由于該裝置高達(dá)150000美元的高昂價格，因此限制了它們的使用。美國專利第5，957，977號公開了一種用于天然心臟的激活裝置。該激活裝置具有支架，用于放置在天然心臟的內(nèi)部空間中并鄰近其心肌組織。該裝置還包括用于在一部分自然心臟外表面附近放置的軛架，該軛架一般與支架對準(zhǔn)并且被至少一個細(xì)絲(手術(shù)線)連接到支架。利用手術(shù)期間組裝的多個部件而形成籠，其中籠的一半在心臟內(nèi)部而另一半在心臟外部。將心腔(例如左心室)完全鎖定在籠內(nèi)。利用在籠外部下面的液壓動力從外部壓縮腔。當(dāng)從外部壓縮該腔時，不與心臟內(nèi)部結(jié)構(gòu)接觸的內(nèi)半部會泄漏。然而，該裝置具有非常大的創(chuàng)傷性，因為它要求心臟內(nèi)部與心臟外部之間的連接。而且，要求通過大的心臟開胸手術(shù)把該裝置定位在患者體內(nèi)，但不涉及二尖瓣的手術(shù)。此外，該裝置不是設(shè)計用于與自然心搏周期同步的動作。用于前述永久植入物的裝置均不適用于微創(chuàng)的基于導(dǎo)管的插入。相反，這些裝置都與大開心手術(shù)有關(guān)。對更簡單的裝置存在著需要和需求。本專利技術(shù)的一個范圍是省略大心臟手術(shù)并且能夠利用導(dǎo)管技術(shù)或者微創(chuàng)手術(shù)來定位植入物。而且，醫(yī)療保健人員正在不斷地尋找改進(jìn)的裝置和方法。因此，對于持續(xù)地增強(qiáng)或輔助患者心臟左心室泵血功能的改進(jìn)的系統(tǒng)和/或方法存在著特殊需求。該系統(tǒng)有利地不干擾心臟的心動周期。理想的是避免大開心手術(shù)。甚至更有利的是同時還可以修復(fù)泄漏的心臟瓣膜。另外，理想的是避免將大表面的外來物植入心臟。有利地，當(dāng)用這種裝置增強(qiáng)心臟泵血功能時，保留天然瓣(如天然二尖瓣)。 因此，用于持續(xù)增強(qiáng)或輔助患者心臟左心室泵血功能的改進(jìn)的系統(tǒng)和/或方法將會是有利的，尤其有利的是能夠提高適應(yīng)性、成本效益、長期功能、和/或患者友好性。
技術(shù)實現(xiàn)思路
因此，本專利技術(shù)的實施例優(yōu)選地通過單獨地或者以任意組合提供根據(jù)所附權(quán)利要求的裝置、系統(tǒng)和方法，而設(shè)法緩解、減輕或排除本領(lǐng)域中如上所述的一個或多個不足、缺點或問題。本專利技術(shù)的創(chuàng)新是基于對左心室如何工作的深入了解。現(xiàn)代對跳動心臟的成像技術(shù)很大程度地有助于對左心室泵血動作的了解。過去認(rèn)為左心室的泵血力完全是以下的結(jié)果二尖瓣閉合后左心室內(nèi)血液量的心肌收縮和擠壓 (收縮期)，從而增大壓力并由此推動血液流向主動脈瓣，迫使主動脈瓣打開并將血液噴射到升主動脈中。當(dāng)擠壓完成時發(fā)生停頓(舒張期)，在此期間新血液從左心房進(jìn)入左心室腔。超聲成像和磁共振成像(MRI)已顯示以前所教導(dǎo)的功能模式并不完全正確。相反， 可以描述兩種類型的泵血動作，長軸和短軸動作。磁共振成像可以顯示房室二尖瓣(MV)面沿著從心房向心室下端(心尖)延伸的左心室長軸向下運動。左心室肌細(xì)胞將整個二尖瓣平面(包括二尖瓣環(huán)和左心房壁(正在拉伸)的一部分)朝向心尖拉動。通過將閉合的二尖瓣推向心尖，而使二尖瓣變?yōu)檠号糯弥械幕钊＝】等酥卸獍晗蛳逻\動的距離高達(dá)約2厘米。在連續(xù)運動中，二尖瓣向下運動加速血柱遠(yuǎn)離左心房并流向主動脈瓣。通過磁共振成像技術(shù)，能夠?qū)嵸|(zhì)地標(biāo)出血柱內(nèi)的獨立像素并跟蹤其運動。可以顯示血柱大約連續(xù)地從左心房流到升主動脈，而沒有停止。通過使二尖瓣活塞沿心臟長軸向上和向下運動而使血柱加速，每次打開在向上運動中將新血液帶入心房，并且在即將朝向心尖返回前閉合。可以估計心臟的長軸泵血動作占總心臟泵血功能的30-50%。在充血性心力衰竭中，二尖瓣的向下運動減弱。本專利技術(shù)的范圍是通過改善二尖瓣的向下和/或向上運動而加強(qiáng)心臟的長軸功能。據(jù)我們所知，以前沒有人嘗試通過植入加強(qiáng)裝置來增強(qiáng)二尖瓣環(huán)的向上和向下運動。本專利技術(shù)的實施例通過利用外部功率使天然二尖瓣能夠與心動周期同步地沿左心室(LV)的長軸朝向心尖運動而改善左心室泵血動作。各種實施例提供二尖瓣瓣面的同步往復(fù)運動。大開心手術(shù)得以避免。甚至當(dāng)執(zhí)行手術(shù)以植入本專利技術(shù)裝置的一些實施例時，被限制進(jìn)入二尖瓣環(huán)和左心室，而且還能夠修復(fù)泄漏的二尖瓣。這里所述的裝置、系統(tǒng)和方法不涉及大表面外來物的植入并且在一些實施例中尤其保留天然二尖瓣。在一些實施例中，將現(xiàn)代基于導(dǎo)管的技術(shù)并入這里所描述的裝置、系統(tǒng)和方法中， 從而能夠利用導(dǎo)管技術(shù)來布置整個系統(tǒng)或者其部件。本專利技術(shù)的一個方面提供一種通過輔助左心室泵血動作而增強(qiáng)患者心臟的心臟內(nèi)血液循環(huán)的醫(yī)療裝置。該裝置包括移位單元，該移位裝置可控制地使二尖瓣在二尖瓣平面中大致沿心臟左心室的長軸運動。將該移位單元進(jìn)一步構(gòu)造成布置在患者體內(nèi)，使得二尖瓣在往復(fù)運動中在收縮期朝向所述心臟的心尖并且在舒張期遠(yuǎn)離心尖運動，以便輔助心臟的泵血動作。在收縮期使用中的移位單元使閉合的二尖瓣朝向心尖運動并且/或者在舒張期使正在打開或已打開的二尖瓣遠(yuǎn)離心尖。因此，二尖瓣成為血液排代泵中的經(jīng)支持的活塞。 在連續(xù)運本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點】
【技術(shù)特征摘要】
【國外來華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：JO索萊姆，
申請(專利權(quán))人：辛納吉奧股份公司，
類型：
國別省市：
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