本發(fā)明專(zhuān)利技術(shù)公開(kāi)了一種復(fù)合植入物，所述復(fù)合植入物包括沿第一軸線(xiàn)具有較高的拉伸性且沿橫向于第一軸線(xiàn)的第二軸線(xiàn)具有較低的拉伸性的各向異性外科網(wǎng)片，以及疊置在各向異性網(wǎng)片的第一主表面上且沿所述第一軸線(xiàn)延伸的對(duì)齊標(biāo)記。所述植入物包括疊置在對(duì)齊標(biāo)記和各向異性網(wǎng)片的第一主表面上的第一能夠吸收的防粘連膜，以及疊置在生物相容性網(wǎng)片的第二主表面上的第二能夠吸收的防粘連膜。對(duì)齊標(biāo)記被設(shè)置在第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜之間，并且第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜被層合至各向異性網(wǎng)片。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】相關(guān)專(zhuān)利申請(qǐng)的交叉引用本專(zhuān)利申請(qǐng)涉及與本申請(qǐng)同一天提交的共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)外觀設(shè)計(jì)專(zhuān)利申請(qǐng)No. 29/363，759，該專(zhuān)利申請(qǐng)的公開(kāi)內(nèi)容以引用方式并入本文。
技術(shù)介紹
摶術(shù)領(lǐng)域本專(zhuān)利技術(shù)整體涉及醫(yī)用植入物，并且更具體地講涉及組織增強(qiáng)植入物。_5] 相關(guān)領(lǐng)域的說(shuō)明組織增強(qiáng)植入物(例如，聚合物網(wǎng)片)的使用為普及的。在1995年，F(xiàn). Ugahary開(kāi)·發(fā)出如下工藝，所述工藝結(jié)合腹膜前網(wǎng)片固定的優(yōu)點(diǎn)以及使用小切口以用于形成進(jìn)入開(kāi)口的方便性。已經(jīng)開(kāi)發(fā)出腹腔鏡技術(shù)來(lái)修復(fù)腹股溝疝。一種技術(shù)使用經(jīng)腹腹膜前網(wǎng)片植入術(shù)(TAPP)，由此將植入物網(wǎng)片通過(guò)經(jīng)腹腔腹腔鏡進(jìn)入開(kāi)口定位在腹膜前。另一種技術(shù)為全腹膜外腹膜前網(wǎng)片植入術(shù)(TEP)，其中通過(guò)腹膜外進(jìn)入開(kāi)口以腹腔鏡方式來(lái)施用大網(wǎng)片。植入的網(wǎng)片覆蓋所有三個(gè)可能的疝開(kāi)口。通常，在腹膜內(nèi)注射植入聚合物網(wǎng)片之后，會(huì)發(fā)生內(nèi)部結(jié)構(gòu)(例如，腸、網(wǎng)膜等)的粘連。因此，已進(jìn)行多種嘗試以旨在提供如下植入物，所述植入物避免、降低植入物區(qū)域(中心以及周邊)中的粘連強(qiáng)度并/或最小化植入物區(qū)域(中心以及周邊)中的粘連。已經(jīng)開(kāi)發(fā)出匹配或適合下面的組織的機(jī)械特性的組織增強(qiáng)植入物，通常稱(chēng)為區(qū)域性植入物。相對(duì)于下面的組織來(lái)定向區(qū)域性植入物可為重要的，因?yàn)榘薪M織和植入物均具有各向異性的機(jī)械特性。具有各向異性特性的植入物的一個(gè)實(shí)例為具有沿僅一個(gè)方向延伸的增強(qiáng)纖維的網(wǎng)片。存在與常規(guī)植入物相關(guān)的多個(gè)問(wèn)題。例如，常規(guī)植入物可能要求外科醫(yī)生在網(wǎng)片上放置對(duì)齊標(biāo)記以用于在患者身上對(duì)齊網(wǎng)片。使用可易于洗掉的皮膚標(biāo)記來(lái)制備對(duì)齊標(biāo)記。另外，在植入聚合物網(wǎng)片之后，通常會(huì)發(fā)生內(nèi)部結(jié)構(gòu)(例如，腸、網(wǎng)膜等)的粘連。Priewe等人的共同轉(zhuǎn)讓的美國(guó)專(zhuān)利No. 7，615，065公開(kāi)了如下區(qū)域性植入物，所述區(qū)域性植入物具有長(zhǎng)期、穩(wěn)定、網(wǎng)片狀的基料結(jié)構(gòu)，所述基料結(jié)構(gòu)具有在I. 5mm至8mm范圍內(nèi)的尺寸的孔且在兩個(gè)側(cè)面上至少部分地設(shè)置有合成的能夠再吸收的聚合物膜。將兩個(gè)聚合物膜膠合或熔合在基料結(jié)構(gòu)的孔中。Priewe公開(kāi)的植入物降低了人類(lèi)或動(dòng)物生物體內(nèi)的內(nèi)部結(jié)構(gòu)所形成的粘連并且在一段時(shí)間之后有利于組織向內(nèi)生長(zhǎng)。WO 2003/037215公開(kāi)了如下區(qū)域性植入物，所述區(qū)域性植入物具有網(wǎng)片狀基料結(jié)構(gòu)以及位于指示植入物中心的中心區(qū)域的對(duì)齊標(biāo)記。標(biāo)記線(xiàn)穿過(guò)中心標(biāo)記。使用中心標(biāo)記和穿過(guò)中心標(biāo)記的標(biāo)記線(xiàn)在外科開(kāi)口上對(duì)齊植入物以用于增強(qiáng)組織。盡管具有上述進(jìn)步，但仍需要如下組織增強(qiáng)植入物，所述組織增強(qiáng)植入物具有各向異性特性例如，伸長(zhǎng)特性，以刺激所支承組織例如，腹部組織的各向異性特性。另外仍需要最小化粘連或消除粘連的組織增強(qiáng)植入物。此外，仍需要具有耐用對(duì)齊標(biāo)記的組織增強(qiáng)植入物。另外仍需要可用于腹膜內(nèi)或腹腔鏡應(yīng)用的組織增強(qiáng)植入物，所述組織增強(qiáng)植入物能夠穿過(guò)套管針、易于調(diào)配、可利用縫線(xiàn)、平頭釘、或膠水來(lái)固定并且具有網(wǎng)片構(gòu)造。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合組織增強(qiáng)植入物優(yōu)選地包括基料部件，例如外科網(wǎng)片。在一個(gè)實(shí)施例中，外科網(wǎng)片優(yōu)選地具有各向異性機(jī)械特性以使得網(wǎng)片在第一方向上具有較高的拉伸性且在第二方向上具有較低的拉伸性。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物優(yōu)選地包括至少兩個(gè)具有大約5-100 μ m厚度的能夠吸收的透明膜。這兩個(gè)能夠吸收的透明膜優(yōu)選地被層合至外科網(wǎng)片的相應(yīng)的主表面。能夠吸收的膜有利地具有防粘連特性。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物優(yōu)選地包括能夠吸收的聚合物標(biāo)記，所述標(biāo)記包括可設(shè)置在植入物的中心的中心區(qū)域、以及從中心區(qū)域突出的兩個(gè)標(biāo)記線(xiàn)。在一個(gè)實(shí)施例中，能夠吸收的對(duì)齊標(biāo)記優(yōu)選地被能夠吸收的膜和外科網(wǎng)片屏蔽，以使得對(duì)齊標(biāo)記在處理和手術(shù)期間保持穩(wěn)定。在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)齊標(biāo)記是不對(duì)稱(chēng)的且有利地能夠清晰地顯示植入物的中心和植入物的優(yōu)選的放置方向。在一個(gè)實(shí)施例中，不對(duì)稱(chēng)的對(duì)齊標(biāo)記優(yōu)選地包括從標(biāo)記的中心延伸的兩個(gè)不同標(biāo)記線(xiàn)。這兩個(gè)標(biāo)記線(xiàn)優(yōu)選地具有不同的寬度，從而指示外科網(wǎng)片的各向異性伸長(zhǎng)行為。在對(duì)齊標(biāo)記區(qū)域之外，植入物裝置優(yōu)選地是透明的，從而允許外科手術(shù)人員看透植入物并且觀察關(guān)鍵結(jié)構(gòu)，例如下面的組織、神經(jīng)和/或血管。在一個(gè)實(shí)施例中，本文所公開(kāi)的復(fù)合植入物可用于修復(fù)疝(尤其是切口疝)、尤其可用于腹膜內(nèi)注射應(yīng)用。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物可利用腹腔鏡技術(shù)例如盆腔底修補(bǔ)術(shù)來(lái)定位且可用于失禁治療。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物優(yōu)選地包括具有第一主表面和第二主表面的組織增強(qiáng)膜、疊置在組織增強(qiáng)膜的第一主表面上的對(duì)齊標(biāo)記、以及疊置在對(duì)齊標(biāo)記和組織增強(qiáng)膜的第一主表面上的能夠吸收的膜。在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)齊標(biāo)記優(yōu)選地被層合在能夠吸收的膜和組織增強(qiáng)膜的第一主表面之間。在一個(gè)實(shí)施例中，組織增強(qiáng)膜有利地包括外科網(wǎng)片，所述外科網(wǎng)片具有在其第一主表面和第二主表面之間延伸的孔。在一個(gè)實(shí)施例中，夕卜科網(wǎng)片優(yōu)選地包含各向異性材料，所述各向異性材料能夠沿第一軸線(xiàn)具有較高的拉伸性且沿橫向于第一軸線(xiàn)的第二軸線(xiàn)具有較低的拉伸性。在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)齊標(biāo)記有利地沿植入物的第一軸線(xiàn)延伸以用于指示具有較高的拉伸性的植入物的方向。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物有利地包括疊置在組織增強(qiáng)膜的第二主表面上的第二能夠吸收的膜。第二能夠吸收的膜優(yōu)選地被層合至組織增強(qiáng)膜和第一能夠吸收的膜。在一個(gè)實(shí)施例中，第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜優(yōu)選地具有防粘連特性，并且第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜中的至少一者是透明的，以使得醫(yī)護(hù)人員可看到對(duì)齊標(biāo)記并/或看透植入物。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物可包括設(shè)置在第二能夠吸收的膜和組織增強(qiáng)膜的第二主表面之間的粘合劑膜例如由聚對(duì)二氧環(huán)己酮(例如PDS膜)制成的膜，以用于將第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜層合至外科網(wǎng)片。在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)齊標(biāo)記優(yōu)選地包括能夠被定位在組織增強(qiáng)膜的中心處的中心區(qū)域、從對(duì)齊標(biāo)記的中心區(qū)域的第一側(cè)面延伸的第一標(biāo)記線(xiàn)、以及與第一標(biāo)記線(xiàn)對(duì)齊且從對(duì)齊標(biāo)記的中心區(qū)域的第二側(cè)面延伸的第二標(biāo)記線(xiàn)。第一標(biāo)記線(xiàn)和第二標(biāo)記線(xiàn)優(yōu)選地與各向異性網(wǎng)片的第一軸線(xiàn)對(duì)齊。在一個(gè)實(shí)施例中，第一標(biāo)記線(xiàn)優(yōu)選地延伸至復(fù)合植入物的第一端部并且第二標(biāo)記線(xiàn)優(yōu)選地延伸至復(fù)合植入物的第二端部。在一個(gè)實(shí)施例中，第一標(biāo)記線(xiàn)和第二標(biāo)記線(xiàn)具有不同的寬度，這可用于區(qū)分植入物的不同扇區(qū)以在組織上定向植入物。在一個(gè)實(shí)施例中，復(fù)合植入物優(yōu)選地包括沿第一軸線(xiàn)具有較高的拉伸性且沿橫向于第一軸線(xiàn)的第二軸線(xiàn)具有較低的拉伸性的各向異性網(wǎng)片，例如生物相容性的聚合材料。復(fù)合植入物有利地包括疊置在各向異性網(wǎng)片的第一主表面上且沿第一軸線(xiàn)延伸的對(duì)齊標(biāo)記。植入物優(yōu)選地具有疊置在對(duì)齊標(biāo)記和各向異性網(wǎng)片的第一主表面上的第一能夠吸收的防粘連膜，以及疊置在生物相容性網(wǎng)片的第二主表面上的第二能夠吸收的防粘連膜。對(duì)齊標(biāo)記優(yōu)選地被設(shè)置在第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜之間并且第一能夠吸收的膜和第二能夠吸收的膜被層合至各向異性網(wǎng)片。在一個(gè)實(shí)施例中，對(duì)齊標(biāo)記優(yōu)選地包括聚合物膜,所述聚合物膜具有能夠被定位在各向異性網(wǎng)片的中心處的中心區(qū)域、從對(duì)齊標(biāo)記的中心區(qū)域的第一側(cè)面延伸的第一標(biāo)記線(xiàn)、以及從對(duì)齊標(biāo)記的中心區(qū)域的第二側(cè)面延伸的第二標(biāo)記線(xiàn)。第一標(biāo)記線(xiàn)和第二標(biāo)記線(xiàn)優(yōu)選地與植入物的第一軸線(xiàn)對(duì)齊。第一標(biāo)記線(xiàn)和第二標(biāo)記線(xiàn)可具有不同的寬度。在一個(gè)實(shí)施例中，能夠吸收的防粘連膜中的至少一者是透明的。在一本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】...
【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：R普菲菲爾，J普里維，B舒爾德特亨佩，C瓦爾特，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：伊西康公司，
類(lèi)型：
國(guó)別省市：
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