本發(fā)明專利技術(shù)公開了新穎乳桿菌、及其組合物以及在改善糖尿病癥狀及其并發(fā)癥方面的用途，組合物包含有效量的選自于：羅伊氏乳桿菌GMNL-89、加氏乳桿菌GMNL-205、及羅伊氏乳桿菌GMNL-263中的至少一種乳桿菌，及藥學(xué)上可接受的載體。其中加氏乳桿菌GMNL-205、及羅伊氏乳桿菌GMNL-263為新穎乳桿菌。本發(fā)明專利技術(shù)的組合物或新穎乳桿菌具有用于改善糖尿病癥狀及其并發(fā)癥的新穎用途。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及新穎乳桿菌及其組合物，以及該新穎乳桿菌和組合物在制備改善糖尿病相關(guān)癥狀及其并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用。
技術(shù)介紹
糖尿病(Diabetes Mellitus)是一種多病因性的代謝疾病，是由于胰島素分泌或作用產(chǎn)生缺陷而引起廣泛性代謝障礙，所引起的疾病。糖尿病是以持續(xù)性慢性高血糖為主要特征的疾病，且亦會(huì)造成體內(nèi)蛋白質(zhì)、脂肪、水、電解質(zhì)等代謝失調(diào)。 臨床上將糖尿病主要分成二類第一型膜島素依賴型糖尿病(Insulin-dependentdiabetic mellitus, IDDM),一般發(fā)作年齡為30歲以下者居多，因此過去曾稱為青幼年發(fā)病型糖尿病，事實(shí)上任何年齡皆可能發(fā)生。第一型糖尿病是一種自身免疫系統(tǒng)對(duì)胰臟蘭氏小島(Islet ofLangerhans)的β細(xì)胞進(jìn)行攻擊破壞的自體免疫疾病(Autoimmune Disease)。原因與個(gè)人的基因遺傳、環(huán)境因素中的病毒感染、或毒性物質(zhì)破壞胰臟的β細(xì)胞、及自體免疫形成抗β細(xì)胞的抗體、及細(xì)胞免疫作用攻擊β細(xì)胞有關(guān)。最后導(dǎo)致患者的胰臟無法正常分泌胰島素，而極易發(fā)生酮酸血癥，因此需注射胰島素來治療。第二型非膜島素依賴型糖尿病(non-insulindependent diabetic mellitus,NIDDM)，大多發(fā)生于40歲以后，患者多為體型較肥胖者，過去稱為成年型糖尿病，但亦可能發(fā)生于年輕人，以家族型發(fā)病較為常見，此類型糖尿病在臺(tái)灣占糖尿病總?cè)丝跀?shù)的95%以上。此類型糖尿病是由于胰島素分泌缺陷,及胰島素抗阻性(insulin resistance)所引起的；雖有部分患者胰島素的分泌減少，但大多數(shù)患者分泌胰島素的能力尚可，因此，大多靠飲食控制及口服降血糖藥物控制血糖，而不需立即注射胰島素治療。此外，患者大多會(huì)伴隨胰島素抗阻性(insulin resistance)的癥狀。胰島素抗阻性的形成主要是因胰臟蘭氏小島的β細(xì)胞過度地分泌胰島素(hyperinsulinamia)，造成骨骼肌、脂肪組織及肝臟等周邊組織對(duì)胰島素的敏感性(insulin sensitivity)降低。因而減低了組織對(duì)葡萄糖的利用率，而造成高血糖的現(xiàn)象。此類型病程進(jìn)展緩慢，因此，早期并無典型糖尿病癥狀，不易察覺。但常伴隨糖尿病性大血管(如心肌梗塞、腦中風(fēng))、小血管(如腎臟、眼網(wǎng)膜及神經(jīng)病變)等慢性并發(fā)癥。此外，在第二型糖尿病病患身上經(jīng)常伴隨著脂質(zhì)代謝異常的情況，如血漿中三酸甘油酯(triglyceride，TG)濃度上升、高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)濃度下降以及低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)濃度上升。這些癥狀會(huì)導(dǎo)致第二型糖尿病患者心血管疾病的風(fēng)險(xiǎn)。另，根據(jù)研究指出，嚴(yán)重糖尿病患者的肝臟血脂值清除能力會(huì)下降。當(dāng)肝臟中三酸甘油脂以及低密度脂蛋白膽固醇不斷累積后，肝細(xì)胞便會(huì)發(fā)生病變形成非酒精性脂肪肝進(jìn)而嚴(yán)重影響肝功能。目前用于治療糖尿病的方式，除可施予胰島素外，另分為非藥物治療與藥物治療兩種。在非藥物治療方面，主要是通過飲食調(diào)控和運(yùn)動(dòng)的方式來加以治療。而在藥物治療方面，主要目的是使不足的胰島素上升、調(diào)降進(jìn)食后的高血糖和改善胰島素抗阻性等。目前用于治療糖尿病的藥物可分為(I)磺酰尿素類(Sulfonylurea):此類藥物主要作用機(jī)制為促進(jìn)胰臟胰島素的分泌，特別是加強(qiáng)胰臟β細(xì)胞對(duì)葡萄糖刺激而釋放胰島素的作用；常用的磺酰尿素類降血糖藥物為佑爾康(glibenclamide,商品名:euglucon),克卩比噻(glipizide,商品名minidiab)及 δ蜜克龍(gliclazide,商品名diamicron)。然而,此類藥物除了已發(fā)現(xiàn)的副作用，諸如皮疹、搔癢外，其施用對(duì)象亦有其局限，如有嚴(yán)重的肝、腎功能障礙者、孕婦及哺乳者、對(duì)磺酰尿素類藥物出現(xiàn)嚴(yán)重過敏者均不宜使用這類降血糖藥物。 (2) α -葡萄糖苷酶(a-Glucosidase)抑制劑此類藥物主要作用機(jī)制為抑制胰臟ct -淀粉酶(a-amylase)及腸內(nèi)α _葡萄糖苷酶(a-glucosidase)的活性,進(jìn)而抑制碳水化合物在腸道的分解及吸收，此類藥物能有效的降低飯后血糖及胰島素濃度，但副作用為腹脹或偶而腹瀉、腹痛及嘔心。(3)噻唑燒二酮類(Thiazolidinedione)衍生物此類藥物主要作用為增加細(xì)胞核內(nèi)過氧化小體增生活化受體_ Y (peroxisome proliferator-activatedreceptor(PPAR)-gamma)的活性，進(jìn)而加強(qiáng)了胰島素的作用，使細(xì)胞內(nèi)葡萄糖轉(zhuǎn)移蛋白GLUT2及GLUT4增加，將葡萄糖運(yùn)送至細(xì)胞內(nèi)利用。臨床上常使用曲格列酮(tiOglitazone，商品名rezulin)、羅格列酮(rosiglitazone,商品名avandia)、皮利酮(pioglitazone,商品名actos)等；不過，值得注意的是曲格列酮(troglitazone)曾引起致命的肝毒性，因此，在英國(guó)上市(1997年10月)后二個(gè)月就被禁止使用。此外，噻唑烷二酮類(Thiazolidinedione)衍生物也遭美國(guó)下令全面回收及禁用。(4)雙胍類(Biguanides):雙胍類藥物為胍(guanidine)的衍生物，目前,雙胍類降血糖藥物多以metformin為主。此類藥物本身不會(huì)刺激胰島素的分泌,其控制血糖作用機(jī)制為以下五點(diǎn)a.抑制食欲，因此優(yōu)先使用于肥胖的第二型糖尿病人身上，使其進(jìn)食減少、體重下降而改善胰島素的作用、b.延緩腸道吸收葡萄糖、c.促進(jìn)葡萄糖在腸道的厭氧性分解作用，進(jìn)而增加葡萄糖在腸道中的利用，但可能會(huì)產(chǎn)生過多的乳酸鹽(lactate)，易造成乳酸中毒、d.加強(qiáng)胰島素在肝臟的作用，因此抑制肝臟的葡萄糖新生作用，減少葡萄糖從肝臟釋出、e.促使貯藏于細(xì)胞內(nèi)的葡萄糖轉(zhuǎn)移蛋白GLUT4到細(xì)胞表面來參與輸送工作，使細(xì)胞表面的葡萄糖轉(zhuǎn)移蛋白量顯著增加。此外，這類降血糖藥物的副作用，如初服可能有腸胃道的不適，如厭食，惡心、嘔吐或腹瀉等，少數(shù)人可能出現(xiàn)皮疹，且長(zhǎng)期使用后均可能會(huì)有失活的現(xiàn)象發(fā)生。乳桿菌用途甚廣，除可用于制備發(fā)酵食品外，許多研究亦發(fā)現(xiàn)乳桿菌具有多種有益的功能，諸如1.分泌各種分解酵素，幫助食物分解，提高營(yíng)養(yǎng)價(jià)值、2.分解乳糖，改善乳糖不耐癥、3.分泌維生素B群、4.維持腸道內(nèi)正常微生物菌相，抑制有害菌作用、5.改善腹瀉或便秘、6.增強(qiáng)免疫系統(tǒng)功能、7.改善肝功能，減低肝的損傷、8.降低血膽固醇、9.具抗癌性及抗致突變性等功能。由于乳桿菌對(duì)于宿主有許多有益的功效，因此，乳桿菌對(duì)于改善慢性疾病的功能方面也越來越多研究被報(bào)導(dǎo)，而糖尿病也是其中之一。此外，用乳桿菌喂食大鼠可以延緩改善糖尿病的發(fā)生。現(xiàn)今一些文獻(xiàn)或?qū)＠兄赋鑫故程悄虿±鲜笕闂U菌可有效的預(yù)防糖尿病以及降低血糖的濃度。但是目前已發(fā)表有關(guān)于乳酸菌改善糖尿病的文獻(xiàn)或?qū)＠麅?nèi)容中，也僅局限于控制血糖值、體重、血中脂值以及膽固醇濃度。對(duì)于其他糖尿病所可能引發(fā)的并發(fā)癥，如體內(nèi)的發(fā)炎反應(yīng)以及肝臟功能衰退，沒有更進(jìn)一步的改善作用。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)專利技術(shù)人鑒于糖尿病是需要病患配合、且長(zhǎng)期治療及控制的慢性疾病，且現(xiàn)今糖尿病藥物的多種副作用及使用限制。因此，本案申請(qǐng)人希望能利用本土性的乳桿菌菌株，開發(fā)出改善糖尿病癥狀的產(chǎn)品，可在日常生活中供一般使用本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于改善糖尿病癥狀及其并發(fā)癥的組合物，其特征在于，所述組合物包括有效量的羅伊氏乳桿菌(Lactobacillus？reuteri)GMNL？263及藥學(xué)上可接受的載體，所述羅伊氏乳桿菌(Lactobacillus？reuteri)GMNL？263的保藏編號(hào)為CCTCC？NO：M209263。
【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于改善糖尿病癥狀及其并發(fā)癥的組合物，其特征在于，所述組合物包括有效量的羅伊氏乳桿菌(Lactobacillus reuteri)GMNL-263及藥學(xué)上可接受的載體,所述羅伊氏乳桿菌(Lactobacillus reuteri)GMNL-263 的保藏編號(hào)為 CCTCC NO :M209263。2.如權(quán)利要求I所述的組合物,其特征在于,所述糖尿病指標(biāo)包含高血糖值、高血糖值變化量、高糖化血紅素比例、高總膽固醇濃度、高LDL/HDL比例、高IFN- Y量、高肝臟三酸甘油脂質(zhì)濃度、高肝臟膽固醇濃度以及高GOT值、高GPT值。3.如權(quán)利要求I所述的組合物，其特征在于，還包括選自于下列益生菌中的至少一種乳桿菌屬物種(lactobacillus sp.)、雙歧桿菌屬物種(Bifidobacterium sp.)、鏈球菌屬物種(Streptococcus sp.)和酵母菌(ye...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：呂英震，謝豐欽，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：景岳生物科技股份有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：
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