一種用于介入治療的醫(yī)療器械制造技術(shù)

本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種用于介入治療的醫(yī)療器械，包括至少一個(gè)編織體，還包括一個(gè)固定及連接裝置，所述至少一個(gè)編織體由多根編織絲構(gòu)成，所述多根編織絲之中的至少一部分編織絲具有編織絲固定端，所述固定及連接裝置包括一個(gè)內(nèi)套管和一個(gè)外套管，所述內(nèi)套管固定于所述外套管的內(nèi)部，所述編織絲固定端被固定在所述內(nèi)套管與所述外套管之間，所述內(nèi)套管是完全中空的，所述內(nèi)套管的兩端都是開放的。本發(fā)明專利技術(shù)的醫(yī)療器械解決現(xiàn)有技術(shù)中的植入醫(yī)療器械的編織體的固定及連接裝置向外突出或其突出的程度較大等問(wèn)題，從而使得其固定及連接裝置附近的外表面更加平整，同時(shí)保留螺紋連接方式的安全簡(jiǎn)便可控。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】

本專利技術(shù)涉及一種醫(yī)療器械，尤其涉及一種通過(guò)導(dǎo)管技術(shù)利用介入的方法傳送到人體選定部位的醫(yī)療器械。
技術(shù)介紹
通過(guò)導(dǎo)管技術(shù)利用介入的方法進(jìn)行疾病治療是目前利用越來(lái)越多的治療方法，導(dǎo)管介入治療方法放置各種各樣的材料、器械和藥物到人體的心臟、動(dòng)靜脈血管。比如通過(guò)導(dǎo)管介入方法放置封堵器(如房間隔缺損(ASD)封堵器、室間隔缺損(VSD)封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉(PDA)封堵器、卵圓孔未閉(PFO)封堵器等)到心臟的缺損部位，封堵缺損，以治療先天性心臟病。這是一種應(yīng)用比較多的介入式醫(yī)療器械，一般是通過(guò)器械 和推送器之間的螺紋連接，由推送器輸送到預(yù)定的人體內(nèi)的部位，然后解脫螺紋以斷開器械和推送器的連接。對(duì)于這種器械，其螺紋連接可以實(shí)現(xiàn)器械和推送器的可靠安全連接，同時(shí)可以實(shí)現(xiàn)可控釋放，即如果器械的尺寸選擇不合適，或器械展開不良時(shí)，可再次把器械收入輸送導(dǎo)管中，換新的合適的器械，重新放置，最后可靠釋放。再比如，通過(guò)導(dǎo)管介入方法放置封堵器到左心耳中，預(yù)防由于房顫而致左心耳形成血栓，該血栓上行至大腦造成的中風(fēng)；或預(yù)防該血栓通過(guò)人體血液循環(huán)系統(tǒng)到達(dá)身體其他部位，造成的系統(tǒng)性栓塞。置放封堵器到左心耳中，封堵左心耳，阻斷進(jìn)入左心耳的血流，可以消除由于房顫而致使左心耳形成血栓的風(fēng)險(xiǎn)，預(yù)防中風(fēng)。目前該類器械通常都是通過(guò)螺紋和推送器連接。在通過(guò)導(dǎo)管介入方法放置這些器械到人體的心臟、動(dòng)靜脈血管、左心耳中時(shí)，由于人體的心臟、動(dòng)靜脈血管，尤其是左心耳的解剖結(jié)構(gòu)復(fù)雜，要求器械準(zhǔn)確到達(dá)預(yù)定部位，同時(shí)要很好的適應(yīng)預(yù)定部位的解剖結(jié)構(gòu)、力學(xué)要求及血流動(dòng)力學(xué)要求，必須對(duì)器械的結(jié)構(gòu)有一個(gè)很好的設(shè)計(jì)。在只對(duì)人體產(chǎn)生微創(chuàng)傷的前提下，首先在靠近血管的皮膚處穿刺，導(dǎo)絲從穿刺口進(jìn)入血管，導(dǎo)管在導(dǎo)絲的導(dǎo)引下，其一端到達(dá)預(yù)定部位，另一端留在體外，然后利用導(dǎo)管和推送器將器械送達(dá)預(yù)定部位。在進(jìn)行此類手術(shù)時(shí)，要求非常小的柔性的導(dǎo)管，同時(shí)導(dǎo)管和導(dǎo)絲要設(shè)計(jì)成在X光下有很好的顯影。一旦導(dǎo)管到達(dá)了預(yù)定的部位，移除導(dǎo)絲，利用推送器通過(guò)導(dǎo)管建立的通道把器械導(dǎo)向?qū)Ч艿哪┒耍?dāng)器械從導(dǎo)管的末端全部露出時(shí)，器械要和推送器斷開，以實(shí)現(xiàn)器械的釋放。目前，無(wú)論是放置在心臟缺損上的封堵器，還是放置在左心耳中的封堵器，其和推送器連接大部分采用螺紋連接，該螺紋連接是要在封堵器的一端或兩端安裝一個(gè)帶螺紋的小螺母，這個(gè)小螺母通常是突出在封堵器網(wǎng)盤(或本體)之外。并且，由于現(xiàn)有的封堵器通常都是由很多根細(xì)金屬絲編織而成，在編織體上需要一個(gè)集中固定多根金屬絲的部件，故必須先把這些根金屬絲的末端收縮固定在一個(gè)小套筒里，然后把帶有螺紋的小螺母再固定在小套筒之外，如圖I和圖2所示，編織體包括至少一個(gè)固定及連接裝置。類似地，血管塞、血管支架和血栓過(guò)濾器也可由多根金屬絲編織而成，也可能需要集中固定這些編織絲，其編織體也包括這樣的固定及連接裝置。此時(shí)，這些醫(yī)療器械遇到同樣的問(wèn)題，其固定及連接裝置太長(zhǎng)，容易突出于心血管組織表面而不利于內(nèi)皮爬覆并產(chǎn)生較高的血栓源性，或者與心血管組織摩擦較大而導(dǎo)致炎癥和損傷。現(xiàn)有技術(shù)中的植入器械上的螺紋連接裝置存在的局限性I、現(xiàn)有技術(shù)中常用的介入式醫(yī)療器械的植入體(如封堵器)的螺紋連接裝置的結(jié)構(gòu)，如圖I所示。先把編織盤5的很多根金屬絲的末端收攏再固定在套筒3的內(nèi)部，然后再把螺母I的延長(zhǎng)部6套在套筒3的外壁上，然后把螺母I的延長(zhǎng)部6與套筒3焊接起來(lái)。如圖2所示，推送器31的末端必須有足夠長(zhǎng)度的外螺紋32與螺母I咬合，才能保證螺紋連接的安全可靠。但是，如圖3所示，按照機(jī)械原理和現(xiàn)有的加工技術(shù)，推送器31的外螺紋32的末端至少有一段(一般需要O. 5^1mm)螺牙不完整的尾部33，螺牙不完整的尾部33不能充分和螺母I咬合，削弱了應(yīng)有的連接強(qiáng)度。由于推送器31的末端受到編織盤5的集束焊接部2的阻擋，尾部33不能伸出到螺母I的外部，但尾部33卻占據(jù)了螺母I的一段長(zhǎng)度而降低了螺紋連接的牢固性，故要求螺母I適當(dāng)增加長(zhǎng)度，這樣螺母I會(huì)有較大的部分突出在封堵器編織盤5之外，一般螺母I需要突出2飛毫米。當(dāng)植入到心臟內(nèi)的預(yù)定部位后，這 種突出不會(huì)改變，在該突出的部位有較大的血栓形成率。尤其是用在左心耳上的封堵器，因?yàn)樽笮亩舛缕鞅恢梅诺降姆款澆∪说淖笮亩校鶕?jù)人體的解剖和生理結(jié)構(gòu)，房顫的病人左心耳附近的血流較慢，極易形成血栓。同時(shí)在該突出部位的內(nèi)皮爬覆較慢，由于金屬部件長(zhǎng)期暴露在組織或血液中，會(huì)導(dǎo)致釋放到血液中的有害的金屬離子的風(fēng)險(xiǎn)加大。影響器械的安全性的另一個(gè)不利因素是，該突出部位會(huì)比較大的程度影響人體原有血液的流動(dòng)方式，同時(shí)會(huì)觸碰影響到周圍的組織而造成損害。2、當(dāng)植入這樣的醫(yī)療器械后，病人可能需要再施行其他的介入手術(shù)，此時(shí)，用到的器械(如導(dǎo)絲等)會(huì)經(jīng)過(guò)已植入器械旁邊時(shí)，由于有突出，會(huì)鉤掛或羈絆到，影響手術(shù)的正常進(jìn)行。3、在制作這樣的醫(yī)療器械時(shí)，需要經(jīng)過(guò)兩次固定操作，首先把套筒3和編織盤5的金屬絲固定，然后把套筒4和螺母I固定，制作流程較多，部件也較多，這樣會(huì)增加制作的時(shí)間，同時(shí)會(huì)增加制作累計(jì)誤差，不利于保證質(zhì)量，提高了實(shí)現(xiàn)難度。4、對(duì)于套筒3和編織絲固定端的固定，通常使用氬弧焊，但氬弧焊施加在部件上的能量大小不可控，經(jīng)常會(huì)導(dǎo)致編織絲固定端被燒斷，工藝質(zhì)量不穩(wěn)定，同時(shí)氬弧焊的輻射較大，對(duì)操作的人員的危害較大。5、現(xiàn)有技術(shù)采用的螺母I的結(jié)構(gòu)較復(fù)雜，加工難度較大。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
本專利技術(shù)要解決的技術(shù)問(wèn)題在于提供一種用于介入治療的帶有固定及連接裝置的醫(yī)療器械，以解決現(xiàn)有技術(shù)中的植入醫(yī)療器械的編織體的固定及連接裝置向外突出或其突出的程度較大等問(wèn)題，從而使得其固定及連接裝置附近的外表面更加平整，同時(shí)保留螺紋連接方式的安全簡(jiǎn)便可控。解決本專利技術(shù)的技術(shù)問(wèn)題所采用的技術(shù)方案是提供一種用于介入治療的醫(yī)療器械，包括至少一個(gè)編織體，所述至少一個(gè)編織體由多根編織絲構(gòu)成，所述多根編織絲之中的至少一部分編織絲具有編織絲固定端，其特征在于，還包括一個(gè)固定及連接裝置，所述固定及連接裝置包括一個(gè)內(nèi)套管和一個(gè)外套管，所述內(nèi)套管固定于所述外套管的內(nèi)部，所述編織絲固定端被固定在所述內(nèi)套管的外圓周面與所述外套管的內(nèi)圓周面之間，所述內(nèi)套管是完全中空的，所述內(nèi)套管的兩端都是開放的。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述內(nèi)套管的長(zhǎng)度與外套管的長(zhǎng)度基本相等(兩者相差不過(guò)10%)。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述外套管的內(nèi)徑與所述內(nèi)套管的外徑之差，基本等于所述編織絲的橫截面最大直徑的兩倍(兩者相差不過(guò)10%)。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述內(nèi)套管具有內(nèi)螺紋。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述內(nèi)套管的長(zhǎng)度為廣2毫米，所述內(nèi)螺紋貫穿整個(gè)內(nèi)套管。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述編織絲固定端均勻分布在所述內(nèi)套管·的外圓周面。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，在所述內(nèi)套管和所述外套管的外端面，所述編織絲固定端與所述內(nèi)套管和外套管之間整體形成環(huán)形的焊接部。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述焊接部在所述外套管與所述內(nèi)套管之間的一個(gè)環(huán)形的臺(tái)階上形成，所述臺(tái)階的高度為O. 2^0. 8毫米，所述焊接部通過(guò)激光焊接。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述固定及連接裝置位于所述至少一個(gè)編織體的內(nèi)部。作為本專利技術(shù)的醫(yī)療器械的進(jìn)一步改進(jìn)，所述固定及連接裝置與其中一個(gè)本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
一種用于介入治療的醫(yī)療器械，包括至少一個(gè)編織體，所述至少一個(gè)編織體由多根編織絲構(gòu)成，所述多根編織絲之中的至少一部分編織絲具有編織絲固定端，其特征在于，還包括一個(gè)固定及連接裝置，所述固定及連接裝置包括一個(gè)內(nèi)套管和一個(gè)外套管，所述內(nèi)套管固定于所述外套管的內(nèi)部，所述編織絲固定端被固定在所述內(nèi)套管的外圓周面與所述外套管的內(nèi)圓周面之間，所述內(nèi)套管是完全中空的，所述內(nèi)套管的兩端都是開放的。

【技術(shù)特征摘要】
1.一種用于介入治療的醫(yī)療器械，包括至少一個(gè)編織體，所述至少一個(gè)編織體由多根編織絲構(gòu)成，所述多根編織絲之中的至少一部分編織絲具有編織絲固定端，其特征在于，還包括一個(gè)固定及連接裝置，所述固定及連接裝置包括一個(gè)內(nèi)套管和一個(gè)外套管，所述內(nèi)套管固定于所述外套管的內(nèi)部，所述編織絲固定端被固定在所述內(nèi)套管的外圓周面與所述外套管的內(nèi)圓周面之間，所述內(nèi)套管是完全中空的，所述內(nèi)套管的兩端都是開放的。2.如權(quán)利要求I所述的用于介入治療的醫(yī)療器械，其特征在于所述內(nèi)套管的長(zhǎng)度與外套管的長(zhǎng)度基本相等。3.如權(quán)利要求I所述的用于介入治療的醫(yī)療器械，其特征在于所述外套管的內(nèi)徑與所述內(nèi)套管的外徑之差，基本等于所述編織絲的橫截面最大直徑的兩倍。4.如權(quán)利要求I所述的用于介入治療的醫(yī)療器械，其特征在于所述內(nèi)套管具有內(nèi)螺紋。5.如權(quán)利要求4所述的用于介入治療的醫(yī)療器械...

【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：李安寧，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：先健科技深圳有限公司，
類型：發(fā)明
國(guó)別省市：