人體管腔治療器械制造技術

本發明專利技術涉及人體管腔治療器械，包括輸送管、導管座和輸送絲組件，輸送絲組件包括網格管狀結構、三通密封閥、導向管和導入絲，網格管狀結構設在靠近導管座的一端，其表面設有涂層并開有微孔，涂層含有藥物、抗凝血物質、抗菌物質、促進血管形成物質或抑制血管形成物質，以達到不同的治療目的。本發明專利技術克服了彈簧圈和覆膜支架的缺點，既重建血管的正常解剖結構，又不影響側支血管的正常血液供應。本發明專利技術特點如下：1.獲得可靠的造影完全閉塞率；2.具有長期穩定的效果；3.特別適合用于治療大多數復雜動脈瘤；4.后期并發癥少；5.安全性高。本發明專利技術手術過程簡單，節約成本，具有廣闊的市場前景和很好的社會效應。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及醫療器械
，具體是一種用于人體管腔疾病的治療器械。
技術介紹
近30年以來，人體自然管腔內介入治療動脈瘤獲得快速發展。例如在血管領域，現有主要的介入治療材料和技術包括(I)覆膜金屬支架治療動脈瘤，通過在動脈瘤瘤腔內植入覆膜金屬支架將動脈瘤隔絕于血管循環，目前該技術已獲得美國FDA批準；(2)各種改良的彈簧圈，包括表面改性、生物修飾等，旨在提高致密栓塞率和愈合率；(3)多導管栓塞技術、球囊輔助技術以及支架輔助栓塞技術，可防止彈簧圈突入載瘤動脈，被應用于寬頸等復雜動脈瘤治療，旨在擴大管內介入治療的適應性。心腦血管病已成為目前危害人類健康造成死亡的第二號原因，我國每年有150萬 例新發卒中病例，其中缺血性腦卒中一旦發生，死亡率在5%-10%之間，且大部分存活病人留有一定的殘疾，僅有30%的病人可以部分或完全恢復工作能力。現有動脈瘤的介入治療主要面臨兩大問題長期穩定性有待提高(即影像復發率偏高)，以及難治性動脈瘤的處理。實踐證明，單純依靠提高動脈瘤的致密栓塞率以進一步降低動脈瘤的復發率面臨巨大的困難。傳統采用支架輔助彈簧圈栓塞，先植入支架，微導管通過支架網孔將彈簧圈填塞動脈瘤，可實現對寬頸動脈瘤有效的栓塞，由于該類支架網孔尺寸大，需要配合使用微導管，如果更進一步致密栓塞，彈簧圈仍可能會突出到載瘤動脈，并且大網孔不足以促進內膜覆蓋愈合瘤頸。 現有覆膜支架應用于動脈瘤腔內隔絕術，可以到達真正的載瘤動脈重建，但其缺點是被限制應用于無重要分支動脈的動脈瘤治療。
技術實現思路
本專利技術的目的是提供一種器械結構可以克服彈簧圈和覆膜支架的缺點，既重建了人體管腔的正常解剖結構，又不影響管腔側支的正常功能，而且手術過程簡單，節約成本的人體管腔治療器械。本專利技術的目的是通過采用以下技術方案來實現的 人體管腔治療器械，包括輸送管、導管座和輸送絲組件，輸送管通過導管座與輸送絲組件連通； 所述輸送絲組件包括依次連通的柔軟網格管狀結構、三通密封閥、導向管和導入絲，所述導向管的一端通過三通密封閥和連接座與所述導管座連接，導向管的另一端連接導入絲； 所述網格管狀結構設在靠近所述導管座的一端，網格管狀結構的表面設有涂層并開有微孔。作為本專利技術的優選技術方案，所述網格管狀結構的材料包括天然蛋白質、生物多糖材料、人工合成高分子材料、金屬材料、陶瓷材料，或者是上述兩種或多種物質的組合；所述網格管狀結構表面的微孔是通孔或盲孔結構；所述微孔包括圓形孔、橢圓形孔或多邊形孔。作為本專利技術的優選技術方案，根據應用部位和使用目的，所述管狀結構表面微孔的孔隙率范圍是1% -95%。作為本專利技術的優選技術方案，所述涂層材料包括天然蛋白、天然多糖材料、人工合成高分子材料、無機材料，或者是上述兩 種或多種材料的組合。所述涂層含有藥物、抗凝血物質、抗菌物質、促進血管形成物質或抑制血管形成物質； 所述藥物包括抗腫瘤藥物、抗增殖藥物、抗炎癥藥物或抗過敏藥物，或者是上述兩種或多種材料的組合。作為本專利技術的優選技術方案，所述人工合成高分子材料為可降解或不可降解高分子；所述金屬材料包括不銹鋼、鈷鉻合金或鎳鈦記憶合金。作為本專利技術的優選技術方案，所述天然蛋白涂層材料為膠原蛋白、血清白蛋白、蠶絲蛋白或植物蛋白； 所述天然多糖材料為肝素、低分子肝素、海藻酸鹽或透明質酸； 所述無機涂層材料包括類金剛石、羥基磷灰石、含氟無機材料或金屬化合物； 所述人工合成高分子材料包括聚氨酯、聚烯烴、聚酯或含氟高分子材料。作為本專利技術的優選技術方案，所述抗菌物質包括溶菌酶、溶葡萄球菌酶或人工合成抗生素。作為本專利技術的優選技術方案，所述管狀結構表面微孔的孔隙率為35%±20%。作為本專利技術的優選技術方案，所述網格管狀結構的制作方法包括激光切割、激光焊接、模具成型，或者由金屬絲或高分子絲狀材料編織而成。作為本專利技術的優選技術方案，所述網格管狀結構表面的盲孔是通過封閉通孔的方法制作而成。本專利技術的有益效果是相對于現有技術，本專利技術輸送絲的網格管狀結構表面可以負載生物相容性物質，達到不同的治療目的，根據病變管腔的生理和解剖結構，可以調節材料和網格的尺寸，屏蔽或減緩體液對管壁的作用，或擴開阻塞部位，重建正常的體液通路，達到治療阻塞性或擴張性管腔疾病的目的。本專利技術可以用于介入管腔內治療動脈或靜脈血管病變。例如用于動脈腔內隔絕術來治療動脈出血性病變，包括動脈瘤、頸動脈海綿竇瘺、硬膜動靜脈瘺等，在血管病變治療領域有了新的突破。本專利技術器械結構可以克服彈簧圈和覆膜支架的缺點，既重建了血管的正常解剖結構，又不影響側支血管的正常血液供應，而且手術過程簡單，節約經濟成本，具有廣闊的市場前景和很好的社會效應。本專利技術具有以下特點 1.獲得可靠的造影完全閉塞率，大于90%; 2.具有長期穩定的效果，不會出現傳統彈簧圈易發生脫落再開通的現象； 3.特別適合用于治療大多數復雜動脈瘤(大、巨大和寬頸動脈瘤)； 4.避免填充物的占位效應；5.后期并發癥少， 6.安全性高； 7.經濟； 8.減少造影劑的使用。附圖說明下面結合附圖與具體實施例對本專利技術作進一步說明 圖I是本專利技術的結構示意 圖2是本專利技術網格管狀結構的示意圖。具體實施例方式如圖I和圖2所示，人體管腔治療器械，包括輸送管I、導管座2和輸送絲組件，輸送管I通過導管座2與輸送絲組件連通。所述輸送絲組件包括依次連通的柔軟網格管狀結構4、三通密封閥7、導向管5和導入絲6，所述導向管5的一端通過三通密封閥7和連接座3與所述導管座2連接，導向管5的另一端連接導入絲6。所述網格管狀結構4設在靠近導管座2的一端，網格管狀結構4的表面設有涂層并開有微孔。本實施例中，所述網格管狀結構4的材料包括天然蛋白質、生物多糖材料、人工合成高分子材料、金屬材料或陶瓷材料；管狀結構4也可以由上述任意兩種物質組合構成，或者由上述兩種以上的多種物質組合而成。管狀結構4表面的微孔是通孔或盲孔結構，所述微孔包括圓形孔、橢圓形孔或多邊形孔。本專利技術管狀結構4表面微孔的孔隙率范圍是1%-95%，其優選的孔隙率是35%±20%。作為較好的實施方式，本專利技術網格管狀結構4的人工合成高分子材料為聚乙交脂或聚丙交脂；金屬材料為316L不銹鋼、鈷鉻合金或鎳鈦記憶合金。本實施例中，所述涂層材料包括天然蛋白、天然多糖材料、人工合成高分子材料或無機材料，也可以由上述兩種材料組成，或者由上述兩種以上的多種材料組合而成。本專利技術涂層含有藥物、抗凝血物質、抗菌物質、促進血管形成物質或抑制血管形成物質；所述藥物包括抗腫瘤藥物、抗增殖藥物、抗炎癥藥物或抗過敏藥物。·作為較好的實施方式，本專利技術的天然蛋白涂層材料為血清白蛋白；所述天然多糖材料為肝素；無機涂層材料包括類金剛石、羥基磷灰石、含氟無機材料或金屬化合物。所述人工合成高分子涂層材料包括聚氨酯、聚烯烴或含氟高分子材料；所述抗菌物質包括溶菌酶、溶葡萄球菌酶或人工合成抗生素。本專利技術所述網格管狀結構4的制作方法包括激光切割、激光焊接、模具成型，或者由金屬絲或高分子絲狀材料編織而成。所述網格管狀結構4表面的盲孔是通過封閉通孔的方法制作而成。本專利技術人體管腔治療器械的管狀結構4起支撐作用，其密封支撐結構可阻隔血流，防止血流對血管壁的沖刷，而且不同的基本結構設計器械可以用于不同血流環境的血管，本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種人體管腔治療器械，其特征是：所述器械包括輸送管、導管座和輸送絲組件，輸送管通過導管座與輸送絲組件連通；所述輸送絲組件包括依次連通的柔軟網格管狀結構、三通密封閥、導向管和導入絲，所述導向管的一端通過三通密封閥和連接座與所述導管座連接，導向管的另一端連接導入絲；所述網格管狀結構設在靠近所述導管座的一端，網格管狀結構的表面設有涂層并開有微孔。

【技術特征摘要】
1.一種人體管腔治療器械，其特征是所述器械包括輸送管、導管座和輸送絲組件，輸送管通過導管座與輸送絲組件連通； 所述輸送絲組件包括依次連通的柔軟網格管狀結構、三通密封閥、導向管和導入絲，所述導向管的一端通過三通密封閥和連接座與所述導管座連接，導向管的另一端連接導入絲； 所述網格管狀結構設在靠近所述導管座的一端，網格管狀結構的表面設有涂層并開有微孔。2.根據權利要求I所述的人體管腔治療器械，其特征是所述網格管狀結構的材料包括天然蛋白質、生物多糖材料、人工合成高分子材料、金屬材料、陶瓷材料，或者是上述兩種或多種物質的組合； 所述網格管狀結構表面的微孔是通孔或盲孔結構；所述微孔包括圓形孔、橢圓形孔或多邊形孔。3.根據權利要求2所述的人體管腔治療器械，其特征是所述管狀結構表面微孔的孔隙率范圍是1% _95%。4.根據權利要求I所述的人體管腔治療器械，其特征是所述涂層材料包括天然蛋白、天然多糖材料、人工合成高分子材料、無機材料，或者是上述兩種或多種材料的組合； 所述涂層含有藥物、抗凝血物質、抗菌物質、促進血管形成物質或抑制血管形成物質； 所述藥物包括抗腫瘤藥物、抗增殖藥...

【專利技術屬性】
技術研發人員：鄭步中，孫飛，孫晶，
申請(專利權)人：倍捷醫療科技江蘇有限公司，
類型：發明
國別省市：