具有傳感器的處理袋容器制造技術

一種處理袋容器(10)，其包括柔性袋(12)、與所述袋密封連接的至少一個入口(14)，和出口(34)。用于探頭構造的探頭殼(18)密封在袋上。優選地，探頭殼至少部分延伸入袋的內部，并連接電源和數據傳輸線纜(32)，線纜(32)沿袋的外表面至袋頂部或它的支持容器(30)布線。探頭的構造被設成監測袋中試劑的組成和袋內的環境。袋中設置混合器(24)以在袋中混合試劑。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】具有傳感器的處理袋容器交叉引用相關申請本專利技術要求2010年3月9日提交的美國臨時專利申請No. 61/339，751的權益，其所有內容在此援引加入。
技術介紹
本專利技術涉及一種處理袋容器，其用于混合試劑成分、感測得到的混合物的特性和分配得到的混合物。 目前，包括細胞培養添加劑(cell culture supplement)、緩沖劑、介質等的多種試劑被用于生物科技領域，以生產和提純生物產品例如蛋白質。所述試劑通常由兩種組合物制成，其中至少一種是液體。使用這些試劑生產的生物產品需要在避免產品污染的條件下生產。目前，處理袋容器由柔性聚合材料制成，并設置允許將試劑引入容器的入口和從容器中分配試劑混合物的出口。袋通常具有混合裝置如葉輪，其與電力源例如磁耦合電機相連，由此使其能夠旋轉從而促進在容器中混合試劑的效果。其他的裝置可使用頂部安裝的軸上的攪拌器或葉輪，所述軸通過軸頸(journal)延伸入袋內。在使用中，柔性容器放置在剛性殼內，所屬剛性殼支持所述容器以便可以在分配之前進行試劑混合。由于應用于生物產品生產的試劑必須根據它們的組成進行準確地控制或監測，例如pH、導電率、氧含量或溫度，因此需要在試劑混合物生產過程中提供用于測量這樣的組成或環境值的構件。因此，需要提供一種處理袋容器，其允許混合其中的試劑。此外，需要提供這樣的容器，其允許在生產試劑的容器中監測試劑的組成。此外，需要提供這樣的容器，其在容器中生產和監測試劑的過程中不需要損害(compiOmise)它的壁。另外，它有利于提供一種探頭，其不需要例如用孔改變剛性殼，以進入傳感器和布置線纜連接(route cableconnections)。最后，大多數傳感器是長的并水平延伸到罐(tank)內。這通常需要罐的內部和外部具有很大的空間來容納傳感器。此外，需要將袋子與剛性容器對準，以便使傳感器接口相互對齊，并且用戶能夠訪問。這些突出的元件也受到撞擊、對不準、校準損失和損壞的問題。需要一種新設計能夠使得傳感器的風險最小化并提供更緊湊的組件，以最小化傳感器突出袋子輪廓的長度。
技術實現思路
根據本專利技術，提供一種處理袋容器，用于在其內部混合試劑并隨后從中分配試劑混合物。處理袋容器包括尺寸為能夠貯存所需量的試劑的袋，用于向容器供應一種或多種試劑的至少第一入口和任選的用于向容器供應一種或多種其他試劑的第二或更多入口。所述容器包括一個或多個突入袋空間內的探頭殼，且其含有密封到容器袋的外表面的探頭和密封到或以液密的方式延伸穿過容器壁的混合器。所述混合器混合容器中的試劑。探頭測量組合物的性質和/或容器中的環境。混合器與電力源相連以便能發揮作用。探頭與外部儀表相連以便供電、顯示和處理測量信息。容器還具有出口以便混合后的試劑能被輸送到需要的使用點。在一個實施方案中，出口在試劑混合期間密封以便在試劑混合期間不在出口處形成試劑的死區。附圖說明 圖I是包括位于相對剛性殼中的本專利技術的探頭殼的處理袋容器的截面圖。圖2是圖I所示探頭殼的前視圖。圖3以部分截面圖顯示了一個可選的實施方案。圖4A和B以截面圖顯示了本專利技術的袋的一個替代方式。圖5顯示了與線纜槽相關的袋和支持殼的一部分。具體實施例方式本專利技術的處理袋容器用于混合兩種或更多種試劑并隨后在需要的使用點分配試劑混合物。代表性的合適試劑包括緩沖劑等的混合物。類似地，如果需要其可以作為生物反應器使用。參照圖I和2，處理袋容器10包括袋12、密封到袋12的第一入口 14和密封到袋12的第二入口 16。這種設置是為了在袋內部混合至少一種液體和粉末。液體可通過第一入口 14進入，而粉末通過第二入口 16進入。可選地，當混合兩種或更多種液體，而沒有混合粉末時，既可使用單獨的口例如14或16，也可采用兩個相同的口，優選使用像入口 14這樣的。在這些附圖中，入口和出口可以顯示或不顯示其與外部封閉。然而本專利技術的目的是提供預先消毒的封閉袋系統，其隨后通過無菌連接器例如MiIIipore公司的Lynx STS連接器連接上游和下游至其他組件。袋12由柔性聚合組合物形成，例如聚硅氧烷、聚乙烯、聚丙烯、這些塑性聚合物的共混物或層合體等。一種這樣的多層膜袋是來自Millipore公司的由聚乙烯制成的PureFlex 袋。容器10具有探頭殼18，其以避免試劑從袋12中泄漏的方式密封到袋12的外側或內側表面。探頭殼18具有一個或多個探頭20和22，其被預校準以對袋12中的組合物和/或環境進行所需的測量。理想地，探頭20、22是伽馬穩定的，這樣它們可以與它們連接的袋12 一起進行伽馬殺菌。探頭20和22、探頭殼18和袋12都是單次使用的，從而在所需使用后可將其丟棄。袋12也具有混合器例如葉輪24，其安裝在可旋轉的軸26上(圖I)，該軸進而通過接口 28穿過支持殼30以避免袋12泄漏的方式設置在袋12中。可選地，可以使用安裝到與圖3所示的磁力驅動機構38通過磁力相連的磁力稱合器(magnetic couple) 36上的葉輪24a。接口 28a配置到磁力驅動葉輪組件(24a和36)，并且既可磁力浮動在接口 28表面上方，也可通過桿連接至接口 28 (未顯示)，也可通過在耦合器36的內表面上的軸承支持(未顯示)，也可如現有技術中那樣保持在延伸到接口 28的至少一部分中的杯中。支持殼30由剛性組合物形成，如聚丙烯、不銹鋼、聚乙烯、玻璃纖維等，以為袋12提供支持。探頭20和22連接至線纜32，其向探頭20和22提供電力，并從探頭20和22將測量數據輸送到測量設備(未顯示)。線纜32在袋12的外部和支持殼30的內壁33之間沿著支持殼30的內側布線。任選地，支持殼的內壁33內可形成有槽40，線纜32可鋪設于其中，以避免如圖5所示的線纜32在袋12的垂直壁上產生任何朝內的鼓起。從而，可以在整個時段監測袋12中的試劑的性質和環境。探頭殼18可以是由塑料形成的單獨的塑料件，其與袋材料相容并且能夠結合。通常，其可以是熱塑性材料，例如聚乙烯或聚丙烯或任何其他能與袋相容和結合的塑料。優選地，其是熱封到袋材料上。可選地，其可以是膠粘、溶劑粘合或焊接(例如通過超聲波焊接)至到袋12。如圖2和6A-C所示，探頭殼可以是卵形，但也可以使用其他形狀，例如圓形、方形、矩形、六邊形等。殼18具有外部邊緣或唇部19，其用于通過上述方法將殼18以液體密閉的形式密封至容器10中開口的內部邊緣。 在一個實施方案中，例如在圖6A-C中，殼逐漸變細，以使得殼18的內表面在最低點21比殼23的頂點更加伸入容器10中。在另一個實施方案中，它以相反的方式變細(未顯示)，以使得較高點比殼18的最低點更加向外地伸入袋中。在另一個實施方案中，沒有變細(未顯示)，并且殼體從頂部到底部，優選地，也從一側至另一側，向內具有同等程度的延伸。對于那些依靠重力或讀數受重力影響的傳感器，優選使用傳感器位于殼18的較低部分21中的實施方案。在其他實施方案中，傳感器可從殼18的頂部23進入。在進一步的實施方案中，其可沿著殼表面的任一部分進入。圖2顯示了單傳感器接口的殼18，而圖6A-C顯示了具有兩個傳感器接口 25的殼18。圖6A顯示了在殼18最高處具有內表面27的殼18。圖6B顯示了與圖6A相同的殼，但是取向為與容器10相連時最低點21比頂點23更本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...

【專利技術屬性】
技術研發人員：D·D·王，
申請(專利權)人：EMD密理博公司，
類型：
國別省市：