快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒制造技術

本實用新型專利技術公開了一種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒，且試劑盒內包含有鐵蛋白外檢測單元和比色卡。本實用新型專利技術的有益效果是，半定量檢測，檢測速度快，精度高。（*該技術在2022年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】

本技術涉及免疫學應用
，特別是ー種利用膠體金免疫層析法快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒。
技術介紹
鐵蛋白(Ferritin)，存在于身體內各種細胞中，尤其以肝臟及網狀內 皮系統細胞濃度最高；其主要功能是將細胞中過多的游離態鐵質釋放出來，以供身體使用。因此，鐵蛋白為身體組織中主要貯存鐵質的ー種蛋白，是維持鐵質平衡中不可缺少的ー種重要蛋白。正常的情況下，血清中每lng/ml的鐵蛋白，約相當于身體8-10mg之鐵蛋白貯存量；所以血清中鐵蛋白濃度，可以直接反映出人體鐵代謝的健康狀況，通過鐵蛋白濃度測定人體鐵元素代謝狀況已逐漸普及，并發現其除了作為估計體內的總貯存量外，鐵蛋白濃度尚可作為輔助指標用于肝病、及某些惡性腫瘤的診斷。臨床應用I.鐵蛋白值直接反映體內鐵元素儲藏量,作為貧血的診斷指標。2.作為某些疾病特別是肝病(如肝癌)的輔助指標，提高癌癥診斷的準確率。鐵蛋白有參考值為男性15 200ng/ml,女性12 150ng/ml,兒童7 140ng/ml。由于檢測方法的不同和地區差異，參考值略有變化。一般低于30ng/ml則有缺鐵性貧血的傾向，需要相應的鐵補充。大于300ng/ml應考慮是否存在其它疾病。免疫層析膠體金技術是新型且較為簡單的診斷技術，已得到相當廣泛的應用，基本原理為利用膠體金標記ー種抗原或抗體，在試劑的NC膜上包被相應的配對抗原或抗體，檢測時當樣品中含相應的特異性抗體或抗原時，膠體金標記顆粒和樣品中配體相結合形成復合物，然后在NC膜上層析，再被包被抗原或抗體捕獲，形成肉眼可見的檢測(T)線，通過檢測線的有無實現對結果的判定。具有操作簡便、反應快速、敏感性高、特異性強、適合現場檢測和經濟實用等優點。
技術實現思路
本技術的目的是為了解決上述問題，設計了ー種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒。實現上述目的本技術的技術方案為，ー種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒，且試劑盒內包含有鐵蛋白外檢測單元和比色卡。所述鐵蛋白外檢測單元可為能夠檢測鐵蛋白的試紙條或者試劑卡。所述試劑卡的結構為PVC板上的中間處粘貼硝酸纖維素膜，膠體金墊的一端搭接在硝酸纖維素膜的左側上，另一端上搭接上樣墊，硝酸纖維素膜的右側上搭接樣品吸收墊，且硝酸纖維素膜上設有用鐵蛋白抗體包被的檢測線T線和用抗鼠免疫球蛋白包被的質控線C線。所述比色卡上設有顯色線色標和試劑顯示窗ロ。所述上樣墊是用無紡布制作的，而樣片吸收墊是用吸水濾紙制作的。利用本技術的技術方案制作的快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，利用膠體金免疫層析技術實現半定量監測鐵蛋白體外檢測試劑，具有操作簡便、設備及環境依賴少、反應快速、半定量準確度高、特異性好、適合現場快速檢測和經濟實用等優點?！じ綀D說明圖I是本技術所述快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒的結構示意圖；圖2是本技術所述試劑卡的結構示意圖；圖中，I、上樣墊；2、膠體金墊；3、硝酸纖維素膜；4、樣品吸收墊；5、檢測T線；6、質控C線；7、PVC板；8、試劑盒；9、檢測單元；10、比色卡；11、顯色線色標；12、試劑顯示窗□。具體實施方式以下結合附圖對本技術進行具體描述，如圖I是本技術所述快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒的結構示意圖，圖2是本技術所述試劑卡的結構示意圖，如圖所示，ー種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒8，且試劑盒內包含有鐵蛋白外檢測單元9和比色卡10。其中，所述鐵蛋白外檢測單元可為能夠檢測鐵蛋白的試紙條或者試劑卡；所述試劑卡的結構為PVC板7上的中間處粘貼硝酸纖維素膜3，膠體金墊2的一端搭接在硝酸纖維素膜的左側上，另一端上搭接上樣墊1，硝酸纖維素膜的右側上搭接樣品吸收墊4，且硝酸纖維素膜上設有用鐵蛋白抗體包被的檢測線T線5和用抗鼠免疫球蛋白包被的質控線C線6 ;所述比色卡上設有顯色線色標11和試劑顯示窗ロ12;所述上樣墊是用無紡布制作的，而樣片吸收墊是用吸水濾紙制作的。下面以試劑卡為例，具體的檢測方法為將被檢血清、血漿或全血平衡至溫室，將試劑卡平放，在膠體金墊上加入10 μ I血清/血漿或20 μ I全血，并在上樣墊上加入I滴(50-80 μ I)樣本稀釋液，樣品溶解膠體金并在NC膜上層析，然后用肉眼直接觀察，在15-20分鐘內C、T線的反應情況，將配套比色卡放置在試劑卡上，且比色卡上的試劑顯示窗ロ對著試劑卡上的變色區域上，即檢測線T線所在區域，將檢測T線上的顔色與顯色線色標相對比，判定被檢測試劑上的鐵蛋白含量。如果檢測單元為試紙條，則可直接將試紙條上的變色區域與比色卡上的顯色線色標相對比，得出結果。所述T線和C線的鐵蛋白抗體包被方法為以O. 003Μ, pH = 7. 2磷酸鹽緩沖液(PB)將抗體稀釋至O. 18mg/mL，用噴膜機在NC膜確定位置以O. 09 μ 1/mm參數進行T線包被，同時在NC膜上另ー確定位置以鐵蛋白抗體包被C線，后，將NC膜至于干燥間，其環境為溫度20-25で，濕度小于30%。干燥8-10小時。膠體金墊的制備方法為以氯金酸-檸檬酸三鈉還原法制備直徑為30_50nm的膠體金顆粒溶膠，制備完成后取IOOml膠體金液于燒杯內，用O. 2MK2C03調至pH7. 5，按IOOml膠體金溶液加入O. 5mg鐵蛋白抗體的比例混合，室溫攪拌2小時，加入1%體積20% (m/V)牛血清白蛋白(BSA)，O. 5%體積 20% (m/V)聚こニ醇(PEG) 20000 封閉 20min，12000rpm 離心30分鐘，棄上清，用膠體金工作液復溶至76. 5ml，按Iml溶液鋪22cm2的比例均勻地鋪在無紡布上，再置于干燥間，其環境為溫度20-25°C，濕度小于30%。干燥2-4小時，制成膠體金墊。上述技術方案僅體現了本技術技術方案的優選技術方案，本
的技術人員對其中某些部分所可能做出的一些變動均體現了本技術的原理，屬于本技術的保護范圍之內?！嗬?.ー種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒(8)，其特征在干，試劑盒內包含有鐵蛋白外檢測單元(9)和比色卡(10)。2.根據權利要求I所述的快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，其特征在于，所述鐵蛋白外檢測單元可為能夠檢測鐵蛋白的試紙條或者試劑卡。3.根據權利要求I所述的快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，其特征在于，所述試劑卡的結構為PVC板(7)上的中間處粘貼硝酸纖維素膜(3)，膠體金墊(2)的一端搭接在硝酸纖維素膜的左側上，另一端上搭接上樣墊(I)，硝酸纖維素膜的右側上搭接樣品吸收墊(4)，且硝酸纖維素膜上設有用鐵蛋白抗體包被的檢測線T線(5)和用抗鼠免疫球蛋白包被的質控線C線(6)。4.根據權利要求I所述的快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，其特征在于，所述比色卡上設有顯色線色標(11)和試劑顯示窗ロ(12)。5.根據權利要求I所述的快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，其特征在于，所述上樣墊是用無紡布制作的，而樣片吸收墊是用吸水濾紙制作的。專利摘要本技術公開了一種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒，且試劑盒內包含有鐵蛋白外檢測單元和比色卡。本實用本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種快速半定量檢測鐵蛋白濃度的體外檢測試劑盒，包括試劑盒(8)，其特征在于，試劑盒內包含有鐵蛋白外檢測單元(9)和比色卡(10)。

【技術特征摘要】

【專利技術屬性】
技術研發人員：李洲，孫宏瑜，
申請(專利權)人：天津中新科炬生物制藥有限公司，
類型：實用新型
國別省市：