本發(fā)明專利技術(shù)公開一種中藥外用膏劑的基質(zhì)及其制備工藝。本發(fā)明專利技術(shù)基質(zhì)由聚丙烯酸、鋁鹽、乙二胺四乙酸、酒石酸、甘油和水等高分子聚合物組成。本發(fā)明專利技術(shù)基質(zhì)的制備工藝為：將鋁鹽、乙二胺四乙酸加入到甘油中，混合均勻，加入聚丙烯酸攪拌，得溶液Ａ；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液Ａ，得中藥外用膏劑基質(zhì)。本發(fā)明專利技術(shù)中藥外用膏劑的基質(zhì)具有持久的粘性，不背染，保溫，透氣，配方成份簡單，不用高溫制作，載藥量大，適用于中藥復(fù)方浸膏，其性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)；以本發(fā)明專利技術(shù)基質(zhì)制備的中藥外用膏劑保濕透氣、耐老化、載藥量大、手感好、黏彈性好，反復(fù)揭貼后仍然保持原有的黏性，且具有無刺激、無過敏的優(yōu)勢。
【技術(shù)實現(xiàn)步驟摘要】
本專利技術(shù)涉及一種中藥外用膏劑的基質(zhì)及其制備工藝，特別涉及一種中藥巴布劑及其制備工藝。
技術(shù)介紹
眾所周知，中藥大多以復(fù)方入藥，有效成分提純比較困難，多半是提取精制成一定濃度的浸膏再制成相應(yīng)的制劑，因此藥量較大。而臨床上傳統(tǒng)的黑膏藥存在使用不便，污染衣物，制作工藝影響環(huán)境的缺陷；現(xiàn)代的橡膠膏的刺激性、過敏性、易老化性、不能反復(fù)貼用等缺陷又限制了其臨床使用；均不能滿足中藥外用膏劑的需求。
技術(shù)實現(xiàn)思路
本專利技術(shù)的一個目的在于公開一種中藥外用膏劑的基質(zhì)；本專利技術(shù)的另一個目的在于公開一種中藥巴布劑的基質(zhì)；本專利技術(shù)的第三個目的在于公開該中藥外用膏劑基質(zhì)的制備工藝；本專利技術(shù)的第四個目的在于公開該中藥外用膏劑基質(zhì)與具有止痛功效的中藥提取物的配比。本專利技術(shù)目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)本專利技術(shù)中藥外用膏劑的基質(zhì)，其基質(zhì)由如下高分子聚合物組成Viscomate NP(聚丙烯酸)2～10重量份、鋁鹽0.1～1重量份、EDTA(乙二胺四乙酸)0.05～0.5重量份、酒石酸0.1～5重量份、甘油10～40重量份、水30～80重量份。本專利技術(shù)中藥外用膏劑的基質(zhì)，其基質(zhì)由如下高分子聚合物優(yōu)選組成Viscomate NP 5重量份、鋁鹽0.5重量份、EDTA 0.1重量份、酒石酸1重量份、甘油30重量份、水64重量份。本專利技術(shù)中藥外用膏劑的基質(zhì)，其基質(zhì)由如下高分子聚合物優(yōu)選組成Viscomate NP 3重量份、鋁鹽0.9重量份、EDTA 0.06重量份、酒石酸3重量份、甘油12重量份、水76重量份。本專利技術(shù)中藥外用膏劑的基質(zhì)，其基質(zhì)由如下高分子聚合物優(yōu)選組成Viscomate NP 9重量份、鋁鹽0.3重量份、EDTA 0.3重量份、酒石酸0.3重量份、甘油38重量份、水33重量份。本專利技術(shù)中藥外用膏劑，其藥物與基質(zhì)的比例為1∶5～30重量比，優(yōu)選為1∶20、1∶6、1∶7、1∶10、1∶15、1∶18、1∶5、1∶25、1∶28或1∶30重量比。本專利技術(shù)中藥外用膏劑基質(zhì)的制備方法為將鋁鹽、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，得中藥外用膏劑基質(zhì)。本專利技術(shù)中藥外用膏劑的制備方法為將鋁鹽、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入1體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥外用膏劑基質(zhì)；將中藥藥材常規(guī)方法提取，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入生藥稠膏相等重量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將浸膏與中藥外用膏劑基質(zhì)以1∶5～30的比例混合，按照常規(guī)工藝，制成中藥外用膏劑。中藥外用膏劑包括但不限于巴布劑、軟膏劑、貼膏劑、橡皮膏或膏藥劑型。本專利技術(shù)中藥外用膏劑中獨一味巴布劑的制備方法為將鋁鹽、EDTA加入到甘油中，混合均勻，加入Viscomate NP攪拌，得溶液A；將酒石酸溶解到水中，得酒石酸溶液；將酒石酸溶液緩慢均勻加入溶液A，加入0.5-1.5體積份，攪拌0.5-1.5分鐘，再加入，得中藥巴布劑基質(zhì)；將獨一味藥材用水提取，水提液用乙醇醇沉分離，乙醇濃度達到80％，回收乙醇，濃縮至相對密度1.2～1.3的稠膏；加入適量的透皮促進劑，混合均勻成為浸膏；將上述浸膏加入中藥巴布劑基質(zhì)中，浸膏與中藥巴布劑基質(zhì)比例為1∶5～30，經(jīng)攪拌煉合后涂布于裱褙材料上，經(jīng)切割即成獨一味巴布劑。本專利技術(shù)所述的Viscomate NP可以是Viscomate NP700、Viscomate NP600或Viscomate NP800。本專利技術(shù)所述的中藥是指獨一味、三七、延胡索、吳茱萸或小茴香。本專利技術(shù)所述的透皮促進劑包括但不限于氮酮、水楊酸甲酯、二甲基亞砜、丙二醇、尿素、桉葉油、龍腦、薄荷醇或冰片等。本專利技術(shù)所述的鋁鹽包括但不限于甘氨酸鋁、硫酸鋁、氯化鋁、聚合硅酸硫酸鋁、聚合硫酸鋁、聚合氯化鋁、氧化鋁、氫氧化鋁、超細(xì)硅酸鋁、硫酸鋁銨、硫酸鋁鉀、硫酸鋁鈉以及磷化鋁、硝酸鋁或碳酸鋁等。本專利技術(shù)所述的重量份與體積份的比例為克/毫升。本專利技術(shù)中藥外用膏劑的基質(zhì)具有持久的粘性，不背染，保溫，透氣，配方成份簡單，不用高溫制作，載藥量大，適用于種中藥復(fù)方浸膏，其性質(zhì)穩(wěn)定，不與主藥發(fā)生反應(yīng)；本專利技術(shù)基質(zhì)制備的中藥外用膏劑保濕透氣耐老化，載藥量大、手感好、黏彈性好，反復(fù)揭貼后仍然保持原有的黏性，且具有無刺激、無過敏的優(yōu)勢；本專利技術(shù)基質(zhì)尤其適于與止痛作用的藥物配比制備中藥巴布劑。附圖說明圖1 Q-t透皮釋放圖下述實驗例用于進一步說明本專利技術(shù)但不限于本專利技術(shù)。實驗例1 巴布劑基質(zhì)材料中粘合劑種類的選擇巴布劑基質(zhì)材料主要是由粘合劑、交聯(lián)劑、保濕劑、交聯(lián)調(diào)節(jié)劑等組成，其中粘合劑是巴布劑產(chǎn)生粘性和內(nèi)聚強度的主要材料。粘合劑常用的有聚丙烯酸鹽類、聚丙烯酸、部分中和的聚丙烯酸、羧甲基纖維素鈉、甲基纖維素等.。試驗選擇聚丙烯酸鈉、聚丙烯酸、部分中和的聚丙烯酸進行篩選，測定快粘力和內(nèi)聚力，確定粘合劑的種類。試驗方法分別取三種粘合劑5g，加水10ml充分溶脹，攪拌，加入甘油20g攪拌混合，另加入氫氧化鋁1g，攪拌均勻，再加入1％酒石酸溶液30ml，攪拌20分鐘。然后均勻涂于無紡布上，加蓋聚乙烯薄膜，放置48小時，即得。評價指標(biāo)快粘力采用滾球試驗裝置，從傾斜角22.5度的光滑木質(zhì)斜面上把直徑7.14cm的不銹鋼鋼球滾下，鋼球經(jīng)過放在水平位置的巴布劑粘著面，測定鋼球經(jīng)過距離。內(nèi)聚力取供試品，剪成5cm*8cm各三片，貼在不銹鋼板上，用重2kg的鋼軸來回滾壓三次，垂直放置，于下端2cm處掛750g的法碼，測定其在單位時間內(nèi)的移動距離。表1 粘合劑篩選試驗結(jié)果 由表1可見，部分中和的聚丙烯酸粘性的內(nèi)聚力能符合巴布劑制劑要求，試驗選擇部分中和的聚丙烯酸作為粘合劑。分子量對聚丙烯酸的性質(zhì)有著較大影響，以下是對聚丙烯酸的分子量的篩選試驗試驗方法同上，結(jié)果如下表2 聚丙烯酸的分子量的篩選試驗 由此可見，分子量為700的部分中和的聚丙烯酸粘性的內(nèi)聚力能符合巴布劑制劑要求，試驗選擇部分中和的分子量為700聚丙烯酸作為粘合劑。實驗例2 巴布劑基質(zhì)材料中交聯(lián)劑種類的選擇巴布劑選擇高價金屬離子通過與粘合劑的交聯(lián)形成巴布劑所需的凝膠骨架成分以增加內(nèi)聚強度，常用的鈣鹽、鋅鹽和鋁鹽作為交聯(lián)劑，其中鋁鹽由于交聯(lián)作用強最常用。常用的鋁鹽有Al(OH)3、AlCl3、甘氨酸鋁等，試驗選擇該三種鋁鹽進行篩選。實驗方法取部分中和的聚丙烯酸5g，加水10ml充分溶脹，攪拌，加入甘油20g攪拌混合，另分別加入交聯(lián)劑1g，攪拌均勻，再加入1％酒石酸溶液30ml，攪拌20分鐘。然后均勻涂于無紡布上，加蓋聚乙烯薄膜，放置24小時，即得供試品。分別測定供試品內(nèi)聚力，觀察膏體均勻性。表3 交聯(lián)劑篩選試驗結(jié)果 由表3可見，甘氨酸鋁作交聯(lián)劑制備的膏體均勻，無顆粒，試驗選擇甘氨酸鋁作交聯(lián)劑。實驗例3 巴布劑基質(zhì)材料中輔料用量的選擇在以上試驗的基礎(chǔ)上，固定藥物浸膏加入量，考察粘合劑、交聯(lián)劑、酒石酸用量和水的加入量四個因素，通過預(yù)試確定每個因素的三個指標(biāo)水平，設(shè)計L9(34)正交表進行試驗。表4 考察因素及水平表 試本文檔來自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護點】
一種中藥外用膏劑的基質(zhì)，其特征在于該基質(zhì)由如下高分子聚合物組成：聚丙烯酸２～１０重量份、鋁鹽０．１～１重量份、乙二胺四乙酸０．０５～０．５重量份、酒石酸０．１～５重量份、甘油１０～４０重量份、水３０～８０重量份。
【技術(shù)特征摘要】
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：闕文彬，廖立東，李育飛，
申請(專利權(quán))人：四川貝力克生物技術(shù)有限責(zé)任公司，
類型：發(fā)明
國別省市：90[中國|成都]
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