一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒及其應用制造技術

本發明專利技術公開的屬于檢測試劑盒技術領域，具體為一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒及其應用，包括盒體和盒蓋，所述盒蓋螺接在盒體的上側，所述盒體的底部設置有反光板，所述盒蓋的頂端右側設置有加注口，所述盒蓋的本體中部開設有圓形通槽，且圓形通槽內橫向嵌入有透視鏡，該檢測試劑盒用于直結腸癌早期診斷試劑的存放，通過反光板的設置，能夠提高反射光的強度，便于對檢測試劑盒內的藥劑和檢測對象進行觀察；通過加注口的設置，減少開啟和閉合盒體的步驟，減少外界細菌的污染，保證檢測的準確度；通過橡膠塞、錐形板的設置，能夠避免內部的試劑流出；通過透視鏡的設置，能夠透過透視鏡觀察盒體內部的試劑情況；結構簡單、使用方便。

A Kit for Early Diagnosis of Rectal Colon Cancer and Its Application

The invention discloses a detection kit technology field, in particular a detection kit for early diagnosis of rectal colon cancer and its application, including a box body and a box cover, which are screwed to the upper side of the box body, a reflective plate is arranged at the bottom of the box body, a filling mouth is arranged at the top right side of the box cover, and a circular through groove is arranged at the middle part of the box cover, and a circular through groove is arranged at the bottom of the box cover. The detection kit is used to store the early diagnostic reagents for rectal colon cancer. Through the setting of the reflector plate, the intensity of the reflected light can be improved, and the reagents and the objects in the detection kit can be observed easily. The steps of opening and closing the kit body can be reduced by adding a filler, so as to reduce the contamination of external bacteria and ensure the accuracy of the detection. The inner reagent can be avoided by setting rubber plug and conical plate; the reagent inside the box can be observed through the perspective mirror through the setting of the perspective mirror; the structure is simple and the use is convenient.

【技術實現步驟摘要】
一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒及其應用
本專利技術涉及檢測試劑盒
，具體為一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒及其應用。
技術介紹
由于生活習慣的改變，我國國民結直腸癌的發病率逐年增高，已高居男女各腫瘤發病率的前3～4位。手術治療可使早期結直腸癌得到根治，而晚期結直腸癌經化放療聯合分子靶向治療后平均生存時間仍不足30個月。因此，結直腸癌的早期診斷顯得非常重要和迫切。結直腸癌早期診斷金標準的纖維結直腸鏡是一種侵入性檢查，要求完全徹底的腸道準備，隱私的暴露和鎮靜等不便之處，難以被人們廣泛接受。大便潛血試驗是目前臨床推薦的結直腸癌早期篩查的標準非侵入手段，然而其敏感性較差，從15％～80％不等，大多文獻報道不足30％，特異性也較低，不能滿足結直腸癌的早期診斷。近年來研究表明DNA甲基化狀態改變與結直腸癌的發生發展關系密切，并且貫穿整個過腫瘤發生發展過程；業已發現多個基因的異常高甲基化在結直腸癌中頻繁發生。因此，DNA甲基化的異常有望作為結直腸癌早期診斷的分子標志物。惡性腫瘤患者外周血中存在游離的腫瘤相關DNA已引起腫瘤學界的極大關注，檢測腫瘤患者外周血中腫瘤相關標志物是當前腫瘤研究的熱點之一。研究人員在多種腫瘤患者外周血中發現與原發腫瘤相同的DNA變異。因此，本研究旨在通過檢測直結腸癌患者外周血中DNA基因甲基化作為一種非創傷性直結腸癌臨床診斷手段的生物學指標，目前國內尚無該方面的相關報道。結腸癌是常見的發生于結腸部位的消化道惡性腫瘤，好發于直腸與乙狀結腸交界處，以40～50歲年齡組發病率最高。發病率占胃腸道腫瘤的第3位。結腸癌主要為腺癌、黏液腺癌、未分化癌。大體形態呈息肉狀、潰瘍型等。結腸癌的治療以手術為主，輔助予化療和免疫治療等。因此早發現是進行有效治療和延長患者生命的關鍵。目前，結腸癌的診斷主要依靠結腸鏡的使用。眾所周知，結腸鏡給患者帶來很大的痛苦。在分子診斷和預后判定方面尚無準確、靈敏、特異的方法。現今血清游離DNA是許多腫瘤及其他相關生物領域的研究熱點。大量的臨床及臨床前期的實驗結果表明腫瘤或腫瘤早期患者的血清中含有大量或一定量的游離DNA。這些血清游離DNA主要來自在循環血液中壞死、凋亡的腫瘤細胞；亦有可能由腫瘤細胞直接釋放到血液中。這些血清游離DNA已經成為現代腫瘤學的研究熱點，為腫瘤的早期診斷、預防和治療的隨訪提供了可靠的依據和新的方向。DNA的甲基化在腫瘤的發生、發展和轉歸過程發揮重要的作用。作為一種表觀遺傳學的一個重要分支，DNA的甲基化在腫瘤的發病機理研究以及治療方法的探究以及腫瘤的早期診斷中發揮重要的作用。本項開發計劃采用分析早期結腸癌患者血清中游離的DNA中若干基因啟動子區的甲基化程度，結合現代的生物信息技術和統計學原理能夠早期特異、敏感、準確地診結腸癌，同時為該患者的治療隨訪和預后提供科學的依據。例如中國專利公開號為CN104561258B涉及了一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，所述的檢測試劑盒包含三對分別檢測rRNA_pseudogene，HECTD1和ZNF843基因啟動子及基因內體區甲基化特異性擴增引物及一個甲基化特異性測序引物，所述的三對分別檢測rRNA_pseudogene，HECTD1和ZNF843基因啟動子區甲基化特異性擴增引物包括甲基化特異性上游引物和甲基化特異性下游引物；其通過檢測與直結腸癌相關的rRNA_pseudogene，HECTD1和ZNF843基因啟動子區及基因內體甲基化程度輔助診斷直結腸癌，簡單、方便，檢測效率高，針對性強，具有準確可靠、靈活快速和經濟節約的優點，有利于直結腸癌的早期發現和及時治療。但是其在使用時，針對檢測試劑的存放、觀測、取出不夠方便。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒及其應用，以解決上述
技術介紹
中提出的現有的檢測試劑盒在使用時，針對檢測試劑的存放、觀測、取出不夠方便的問題。為實現上述目的，本專利技術提供如下技術方案：一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，包括盒體和盒蓋，所述盒蓋螺接在盒體的上側，所述盒體的底部設置有反光板，所述盒蓋的頂端右側設置有加注口，所述盒蓋的本體中部開設有圓形通槽，且圓形通槽內橫向嵌入有透視鏡，所述加注口的內部下側嵌入有橡膠塞。優選的，所述盒體與加注口一體注塑成型。優選的，所述盒體的底部設置有支腳，且支腳內嵌入有橡膠墊，且橡膠墊通過粘接劑與支腳粘接。優選的，所述反光板包括塑料護板和錫箔紙，且錫箔紙置于塑料護板的下側，所述塑料護板的邊緣處與盒體的內腔底部粘接。優選的，所述加注口的的底部設置有錐形板，且錐形板呈中空漏斗狀，所述錐形板與加注口同軸設置。優選的，所述加注口的內腔下側設置有橫向擋圈，且橫向擋圈支撐在橡膠塞的下側。優選的，所述檢測試劑盒用于直結腸癌早期診斷試劑的存放。與現有技術相比，本專利技術的有益效果是：該用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒的優勢在于：1)通過反光板的設置，能夠提高反射光的強度，便于對檢測試劑盒內的藥劑和檢測對象進行觀察；2)通過加注口的設置，減少開啟和閉合盒體的步驟，減少外界細菌的污染，保證檢測的準確度；3)通過橡膠塞、錐形板的設置，能夠避免內部的試劑流出；4)通過透視鏡的設置，能夠透過透視鏡觀察盒體內部的試劑情況；5)結構簡單、使用方便。附圖說明圖1為本專利技術結構示意圖；圖2為本專利技術圖1的剖視結構示意圖；圖3為本專利技術結構示意圖；圖4為本專利技術結構示意圖。圖中：1盒體、2反光板、3盒蓋、4加注口、5透視鏡、6橡膠塞。具體實施方式下面將結合本專利技術實施例中的附圖，對本專利技術實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本專利技術一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本專利技術中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本專利技術保護的范圍。請參閱圖1-3，本專利技術提供一種技術方案：一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，包括盒體1和盒蓋3，盒蓋3螺接在盒體1的上側，盒體1的底部設置有反光板2，盒蓋3的頂端右側設置有加注口4，盒蓋3的本體中部開設有圓形通槽，且圓形通槽內橫向嵌入有透視鏡5，加注口4的內部下側嵌入有橡膠塞6。其中，盒體1與加注口4一體注塑成型，密封性較好，盒體1的底部設置有支腳，且支腳內嵌入有橡膠墊，使得其能夠平穩擺放，且橡膠墊通過粘接劑與支腳粘接，反光板2包括塑料護板和錫箔紙，且錫箔紙置于塑料護板的下側，增加反光效果，塑料護板的邊緣處與盒體1的內腔底部粘接，避免藥劑浸入錫箔紙上，加注口4的的底部設置有錐形板，且錐形板呈中空漏斗狀，錐形板與加注口4同軸設置，減少試劑流出，加注口4的內腔下側設置有橫向擋圈，且橫向擋圈支撐在橡膠塞6的下側，起到支撐橡膠塞6的作用。該檢測試劑盒用于直結腸癌早期診斷試劑的存放。收集結直腸癌患者外周血，為獲早期診斷信息，僅選直腸病中臨床分期為I或II期患者，III或IV均被排除。患者均排除有直腸癌外其他腫瘤，抽外周血之前未經手術或化療。另選取經直腸鏡和病理檢查無腫瘤病例為對照組。外周血標本收集后30min內送實驗室，立即提取基因組DNA，置于-20℃凍存備用。所有研究對象均知情同意并簽署知情同意書。實施例檢測試劑預先存儲在盒體1的內腔，使用時，通過注射器從加注口4、本文檔來自技高網...

【技術保護點】
1.一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，包括盒體(1)和盒蓋(3)，其特征在于：所述盒蓋(3)螺接在盒體(1)的上側，所述盒體(1)的底部設置有反光板(2)，所述盒蓋(3)的頂端右側設置有加注口(4)，所述盒蓋(3)的本體中部開設有圓形通槽，且圓形通槽內橫向嵌入有透視鏡(5)，所述加注口(4)的內部下側嵌入有橡膠塞(6)。

【技術特征摘要】
1.一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，包括盒體(1)和盒蓋(3)，其特征在于：所述盒蓋(3)螺接在盒體(1)的上側，所述盒體(1)的底部設置有反光板(2)，所述盒蓋(3)的頂端右側設置有加注口(4)，所述盒蓋(3)的本體中部開設有圓形通槽，且圓形通槽內橫向嵌入有透視鏡(5)，所述加注口(4)的內部下側嵌入有橡膠塞(6)。2.根據權利要求1所述的一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，其特征在于：所述盒體(1)與加注口(4)一體注塑成型。3.根據權利要求1所述的一種用于直結腸癌早期診斷的檢測試劑盒，其特征在于：所述盒體(1)的底部設置有支腳，且支腳內嵌入有橡膠墊，且橡膠墊通過粘接劑與支腳粘接。4.根據權利要求...

【專利技術屬性】
技術研發人員：王永霞，路勇敢，張哲瑩，李永真，崔靜，千新來，
申請(專利權)人：新鄉醫學院，
類型：發明
國別省市：河南,41