本發明專利技術公開了一種用于治療心血管疾病的藥物組合物，屬中藥領域。其特征是從土鱉、三七、丹參、鉤藤中提取的中藥有效部位，依一定比例配比，加制劑輔料按常規方法制成相應的片劑或膠囊劑。本發明專利技術藥物組合物用于治療心血管疾病具有良好效果。本發明專利技術藥物臨床應用效果好、成本低、純中藥制劑、質量可控，具有較好的市場前景。
【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及一種具有治療缺血性中風作用的中藥有效部位組合物及其制備方法， 具體地說從土鱉蟲、三七、葛根、當歸中提取的中藥有效部位組合物及其制備方法，屬于中 藥領域。
技術介紹
缺血性中風是指腦血栓形成或腦血栓的基礎上導致腦梗塞、腦動脈堵塞而引起的 偏癱和意識障礙，是世界范圍中、老年人群的常見病和多發病，近年來隨著人口老齡化及人 們生活條件和生活方式的明顯改變，中風病的發生也顯出了新的趨勢，其一即是發病呈上 升和低齡化趨勢(瑞士有一臨床數據報道，年輕型卒中在1661例率中患者中占225人，為 13. 5%)。同時中風病又因其高發病率、高致殘率、高死亡率、高復發率及低治愈率的臨床特 點，嚴重危害著中老年人的身體健康，生存質量和生命，給家庭、社會造成了沉重的經濟負 擔，精神負擔，由此也產生了一些社會問題。 缺血性中風的治療，目前，中西醫均有基本的治療原則，并在原則的指導下，隨著 對該病病因病理的進一步認識有許多被認為有效的治療方法應用于臨床，中西醫均不斷有 新的療法問世，其中有不少是在實驗室或在個體病例中顯示較好效果，然而經多中心協作 的大樣本，前瞻性，隨機雙盲研究，尚未確證哪一種藥物或方法能獲得最理想的療效。目前 西醫治療缺血性中風的藥物主要是一些溶栓、降纖及抗凝的藥物，如尿激酶、巴曲酶、蚓激 酶低分子肝素、阿司匹林、神經保護劑等。 缺血性中風屬中醫"中風"、"中經絡"、"偏枯"、"偏風"等范疇。缺血性中風的病因 以內因引發者居多，如情志郁怒，心火暴甚，引動內風而發卒中；或飲食不節，脾失健運，痰 郁化熱，引動肝風；勞累過度，陰血黯耗，虛陽化風擾動。此外與氣候變化有關。病理變化 為患者平素氣血虧虛，心、肝、腎、牌等臟陰陽失調，內生風、痰、濕、火，加之憂思惱怒，或飲 酒飽食，或房室勞累，或外邪侵襲等誘因，以致氣血運行受阻，肌膚筋脈失于儒養，或陰虧于 下，肝陽暴張，陽化風動，氣血逆亂，夾痰夾火，橫竄經隧，蒙蔽清竅，而形成上實下虛，陰陽 互不維系之證。目前傳統中醫藥對缺血性中風的治療作用逐漸成為熱點，中醫根據辨證特 點能從根源上治療缺血性中風。而中藥的現代研究證明，中藥治療中風成分明確、可行，為 新的治療缺血性中風疾病藥物的研制開發提供了良好的基礎。 本專利技術的用于治療缺血性中風的藥物是在中醫理論指導下，從整體出發，辨證論 治，緩解癥狀明顯，療效滿意，與西藥相比具有更有效、更經濟、副作用少、復發率低等優勢， 因而具有良好的前景。
技術實現思路
本專利技術的一個目的在于提供一種具有治療缺血性中風的中藥有效部位組合物； 本專利技術的另一個目的在于提供上述中藥組合物的制備方法和用途。 本專利技術的第一目的：以土鱉蟲小肽、三七總皂苷、葛根總黃酮和當歸總揮發油環糊 精包合物為原料，加入適當藥用輔料，制成相關的劑型。 本專利技術藥物的組合物的原料藥的組成及配比為：土鱉蟲小肽6~12重量份、三七 總皂苷2~7重量份、葛根總黃酮6~12重量份、當歸揮發油環糊精包合物5~10重量 份。 本專利技術中藥藥物組合物優選的組成及配比為：土鱉蟲小肽9重量份、三七總皂苷5 總量份、葛根總黃酮9重量份、當歸揮發油環糊精包合物7重量份。 上述小肽有效部位中小肽的含量不低于提取物的40%，總皂苷有效部位中總皂苷 不低于提取物的60% (w/w)，總黃酮有效部位中總黃酮不低于提取物的50%，當歸揮發油環 糊精包合物中揮發油包封率為85%。 該藥物組合物可以加入相應輔料，制成丸劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑中 的任一種。然后可以再加入其他具有治療缺血性中風的有效部位、有效成分、化學合成品或 者半合成品，然后再加入相應輔料，制成丸劑、片劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑中的任一 種。 本專利技術中藥組合物的制備方法包括以下步驟： ① 土鱉蟲小肽的制備：取土鱉，適當粉碎，加10倍量水勾衆lOmin，加熱煮沸15min，放 冷至室溫，采用鹽酸調pH至1. 5~2. 0,然后加入底物量1%的胃蛋白酶，在40°C條件下酶解 lh，然后采用氫氧化鈉溶液調節pH7. 5~8. 0,加入底物量1%的胰蛋白酶，在40°C條件下酶 解3h，，酶解完畢后繼續升溫煮沸15min，放冷，離心，收集上清液，用截留相對分子質量為 3kD的中空纖維膜進行超濾，收集透過液，再以截留相對分子質量為150D~300D的陶瓷膜 進行納濾，收集未透過液，減壓濃縮，干燥，得土鱉蟲小肽；其中土鱉蟲小肽的含量為30%~ 50% ； ② 三七總皂苷的制備：取三七根莖，粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次，每 次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后，按 樹脂量與藥材比例1:1通過D101大孔吸附樹脂柱層析，先用6倍量水洗脫，再用80%乙醇 以2BV/h的速度洗脫，收集4BV的洗脫液；減壓條件下濃縮，蒸干，得三七總皂苷；其中總皂 苷的含量不得低于總提取物的50%。 ③葛根總黃酮的制備：取葛根藥材，粉碎后加入15倍量70%的乙醇回流提取3次， 每次2小時，合并乙醇提取液回收溶劑，干燥得乙醇提取物，乙醇提取物用少量水溶解后， 安樹脂量與生藥量比例為1 :1通過AB-8大孔吸附樹脂柱，先用6倍量去離子水洗脫，再用 80%乙醇以lBV/h的速度進行洗脫，合并6BV乙醇洗脫液，回收溶劑，干燥，得葛根總黃酮； 其中總黃酮的含量不得低于總提取物的50% ; ④當歸揮發油環糊精包合物的制備：取當歸藥材，加水10倍量，浸泡1小時，水蒸氣蒸 餾4小時，收集揮發油，制得當歸總揮發油。按照當歸揮發油與環糊精的比例1:5,加水5倍 量，攪拌2小時，制得當歸揮發油包合物。 ⑤按照比例取上述小肽、總皂苷、總黃酮和揮發油環糊精包合物，不加輔料或加入 輔料，制成藥學上可以接受的劑型。 增加：各樹脂的型號可以是D101大孔樹脂、D201大孔樹脂、AB-8大孔樹脂。 小肽、總皂苷、總黃酮的含量測定方法為： 小肽含量測定方法：取牛血清白蛋白對照品適量，精密稱定，加水制成每毫升含 0. 25mg的溶液，即得。精密量取對照品溶液0,0. 2,0. 4,0. 6,0. 8,1.0ml，分別置具塞試管 中，各精密加水至1. 〇ml，再分別精密加堿性銅試液1. 0ml，搖勻，各精密加入福林酚試液 4. 0ml，搖勻，于55°C水浴中保溫5min，取出，置冷水浴中冷 卻lOmin，迅速測定，以0管為空白，照紫外一可見分光光度法，在650nm波長處測定吸光度 以吸光度為縱坐標，牛血清白蛋白質量為橫坐標，繪制標準曲線，并計算回歸方程。精密量 取提取液lml，別置100ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為供試品溶液；照標準曲線的制備 項下自分別精密加堿性銅試液1. 〇ml起，依法測定吸光度，從回歸方程中計算多肽的含量。 總皂苷含量測定方法：精密稱取三七皂苷R1對照品適量，加甲醇制成每1ml含 0. 962mg的溶液，既得。分別精密吸取10. 0, 20. 0, 30. 0, 40. 0, 50.0 ul，分別置磨口具塞試 管中，熱水浴揮干溶劑，加5%香草醛-冰醋酸溶液（新配制）0.2ml，高氯酸0.8ml，于60 恒溫水浴15min，立即置冰水浴內冷卻，精密移取冰醋酸5mL，搖勻當前第1頁1 2 3本文檔來自技高網...
【技術保護點】
一種用于治療缺血性中風的土鱉蟲小肽有效部位組合物，其特征在于是由從土鱉中提取的土鱉蟲小肽、從三七中提取的三七總皂苷、從葛根中提取葛根總黃酮和從當歸中提取的當歸揮發油組成的，其中，各有效部位的重量配比為：???????土鱉蟲小肽???????????6～12重量份三七總皂苷???????????2～7重量份葛根總黃酮???????????6～12重量份當歸揮發油包合物?????5～10重量份。
【技術特征摘要】
【專利技術屬性】
技術研發人員：劉國飛，盧寧，代龍，
申請(專利權)人：安徽生物肽產業研究院有限公司，
類型：發明
國別省市：安徽;34
還沒有人留言評論。發表了對其他瀏覽者有用的留言會獲得科技券。