本發(fā)明專利技術(shù)涉及一種組合物，其包含ω-3脂肪酸二十碳五烯酸(EPA)和二十二碳六烯酸(DHA)的組合。該組合物能夠用于改善化學(xué)療法或放射療法的效力，和/或預(yù)防或減少由化學(xué)療法或放射療法引起的癌癥患者中的不良作用，其中該組合物在化學(xué)療法或放射療法周期開(kāi)始之前給予至所述患者。
【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】
本專利技術(shù)涉及包含ω-3脂肪酸的組合物用于在化學(xué)療法或放射療法周期開(kāi)始之前給予至癌癥患者的用途。組合物的給予改善治療效力。療法的不良作用通過(guò)治療的給予得以預(yù)防或減輕。
技術(shù)介紹
癌癥是全世界最常見(jiàn)死亡原因之一。對(duì)于女性，最常見(jiàn)癌癥是乳腺癌，肺癌癥和結(jié)直腸癌。在男性中特別常見(jiàn)的是前列腺癌，肺癌癥和結(jié)直腸癌癥(Jemal et al.2009;CACancer J Clin; 59 (4): 225-49)。所有癌的共同點(diǎn)是細(xì)胞的變化導(dǎo)致其不受控生長(zhǎng)。取決于腫瘤的性質(zhì)和位置并且取決于疾病階段，通過(guò)手術(shù)除去腫瘤、化學(xué)療法、放射療法、免疫治療或進(jìn)一步所謂的靶向治療形式例如包含用單克隆抗體處理來(lái)治療癌癥。原則上，可能將化學(xué)療法和放射療法用作唯一治療。然而，取決于患者的疾病階段，多個(gè)治療形式常常進(jìn)行組合。例如，腫瘤常常首先通過(guò)手術(shù)手段除去，然后施用化學(xué)療法以殺死體內(nèi)剩余的任何癌細(xì)胞。例如，放射療法能夠用于首先實(shí)現(xiàn)腫瘤的縮小，使得便于隨后的手術(shù)除去腫瘤。尤其是，將化學(xué)療法和放射療法("放射化學(xué)療法")的組合用于治療直腸、宮頸、肺、乳腺、食管和顱內(nèi)的腫瘤和頸腫瘤。盡管癌癥患者的治療選擇有所改善，疾病在許多情況下是無(wú)法從病因上得以治愈。在此情況下，治療僅可以延緩疾病進(jìn)展(Jemal et al.2009;CA Cancer JCl in;59 (4):225-49)。 用于治療癌癥的化療藥物以及頻繁使用的放射療法導(dǎo)致患者中的強(qiáng)烈不良作用(Ladewski et al.2003; J Clin Oncol.21 (20):3859-66)。其原因是化療藥物和放射療法的作用并不局限于癌癥細(xì)胞。也存在對(duì)健康細(xì)胞的損害。特別受影響的是展示強(qiáng)細(xì)胞分裂活性的那些細(xì)胞，例如粘膜的細(xì)胞。觀察到例如口炎，粘膜炎，嘔吐和腹瀉。其它不良作用影響造血系統(tǒng)；甚至可以影響神經(jīng)細(xì)胞。通常與癌癥治療有關(guān)的強(qiáng)烈不良作用壓迫患者，并且最終也是能夠應(yīng)用何種程度或多少劑量的化學(xué)療法或放射療法的共同決定因素。從而，需要用于預(yù)防或減弱癌癥療法中不良作用的存在的組合物和方法。這能改善耐受、效力和患者對(duì)治療的接受程度。還需要用于增加化學(xué)療法或放射療法的效力的組合物和方法。增加的效力允許降低用于治療的劑量，作為結(jié)果，也減輕與治療有關(guān)的不良作用。專利技術(shù)概要本專利技術(shù)涉及包含ω-3脂肪酸的組合物。該組合物能夠用來(lái)改善化學(xué)療法或放射療法的效力和/或預(yù)防或減輕由化學(xué)療法或放射療法引起的癌癥患者中的不良作用，其中該組合物在化學(xué)療法或放射療法周期開(kāi)始之前給予至患者。附圖說(shuō)明圖1:給予方案，其用于在化學(xué)療法周期開(kāi)始之前給予包含EPA和DHA的組合物(Omegaven )。該圖示例性地顯示，在基于5-fu的輔助化學(xué)療法周期開(kāi)始(〃第3天〃)之前，在結(jié)直腸癌患者中連續(xù)靜脈內(nèi)給予Omegaven : 2天(〃第I天〃)和I天(〃第2天〃)。所用的該化學(xué)療法方案稱為FOLFOX方案。FOLFOX是由藥物亞葉酸、氟尿嘧啶和奧沙利鉬組成的聯(lián)合治療。FOLFOX是用于治療結(jié)腸癌的最常見(jiàn)的治療方案?；瘜W(xué)療法的藥物劑量作為mg每m2患者身體表面積提供。Omegaven 以2mL每kg患者體重每天的劑量給予。天數(shù)和所給予的組合物和藥物的表示是圖示性的，方塊的寬度不相應(yīng)于給予的持續(xù)時(shí)間。圖2:給予方案，其用于在化學(xué)療法周期開(kāi)始之前給予包含EPA和DHA的組合物(Omegaven )，在周期開(kāi)始3小時(shí)之前也額外地給予。該圖顯示，根據(jù)folfox方案在結(jié)直腸癌患者中，示例性連續(xù)靜脈內(nèi)給予Omegaven 2天(〃第1天〃)、1天(〃第2天〃)和在基于5-FU的輔助化學(xué)療法周期開(kāi)始這天(〃第3天〃)給予。在化學(xué)療法周期開(kāi)始這天的給予在周期開(kāi)始之前3小時(shí)("-3小時(shí)")進(jìn)行，并且不晚于在周期開(kāi)始之前I小時(shí)("-1小時(shí)")完成。化學(xué)療法的藥物劑量作為mg每Hi2患者身體表面積提供。Omegaven .以2mL每kg患者體重每天的劑量給予。天數(shù)和所給予的組合物和藥物的表示是圖示性的，方塊的寬度不相應(yīng)于給予的持續(xù)時(shí)間。圖3:給予方案，其用于 在包括12個(gè)周期的化學(xué)療法的各周期開(kāi)始之前給予包含EPA和DHA的組合物(Omegaven )。該圖顯示，根據(jù)folfox方案在結(jié)直腸癌患者中，在包含12個(gè)周期、基于5-FU的輔助化學(xué)療法的各周期之前示例性連續(xù)靜脈內(nèi)給予:2天和I天。在各情況下，給予在周期開(kāi)始之前進(jìn)行。I周期化學(xué)療法涵蓋2天。周期之后是多天的治療間歇，期間患者不接受任意化療藥物，并且其持續(xù)直至化學(xué)療法的后一周期開(kāi)始。隨后進(jìn)行化學(xué)療法的第二周期。Omegaven ，在第二周期之前，也即在治療間歇期間給予。對(duì)于后續(xù)的周期3至Ii (未顯示)，Omegaven !的給予方案以相同方式進(jìn)行。從而，在化學(xué)療法的各周期開(kāi)始之前給予Omegaven 2天和I天。然而，原則上也可能改變給予方案，條件是給予在周期開(kāi)始之前進(jìn)行，并且條件是給予不落入特定周期的上一個(gè)周期以內(nèi)。在化學(xué)療法的第12(最后)周期的給予按照上文對(duì)于周期I至Ii的描述進(jìn)行。天數(shù)和所給予的組合物和藥物的表示是圖示性的，方塊的寬度不相應(yīng)于給予的持續(xù)時(shí)間。圖4:DHA和EPA對(duì)輻射后HT-29細(xì)胞存活的影響。該圖顯示在用20μΜ至100 μ MDHA(A)或EPA⑶預(yù)處理2天，隨后于OGy (白色柱狀圖)、2Gy (淺灰色柱狀圖)、4Gy (普通灰色柱狀圖)或6Gy (黑色柱狀圖)輻射之后HT-29細(xì)胞的存活。數(shù)值報(bào)告為平均值(％ ) 土標(biāo)準(zhǔn)偏差，相對(duì)未處理對(duì)照出個(gè)每組)。*表示與OGy比較P〈0.05 ;而§表示與未處理對(duì)照比較P〈0.05。專利技術(shù)詳述本專利技術(shù)由所附權(quán)利要求書(shū)所定義。術(shù)語(yǔ)定義:術(shù)語(yǔ)給予涵蓋腸給予和腸胃外給予。腸給予描述經(jīng)由腸攝取，例如通過(guò)口服或通過(guò)鼻、胃或空腸探針攝入。在本專利技術(shù)的上下文中，腸胃外給予理解為意指不經(jīng)過(guò)腸進(jìn)行給予。因此，其涵蓋例如靜脈內(nèi)注射或輸注和動(dòng)脈內(nèi)注射或輸注。動(dòng)脈內(nèi)理解為意指向動(dòng)脈血管中給予，而靜脈內(nèi)理解為意指向靜脈血管中給予。注射涵蓋經(jīng)由注射器給予。一般地，其以藥丸形式實(shí)現(xiàn)。然而，通過(guò)注射器泵連續(xù)注射同樣可能。輸注描述組合物向血管中的連續(xù)給予，該給予能夠例如經(jīng)由外周導(dǎo)管或中央靜脈導(dǎo)管進(jìn)行。也涵蓋經(jīng)皮給予(經(jīng)由皮膚給予)。化學(xué)療法理解為意指癌癥疾病的藥物治療?；瘜W(xué)療法能夠涵蓋用一種或多種稱為化療藥物的藥物進(jìn)行治療以治療癌?？赡苁褂猛瑫r(shí)或不同時(shí)給予的藥物組合。用于癌癥藥物治療的化療藥物有時(shí)也用于治療其它疾病，例如嚴(yán)重自身免疫性疾病。FOLFOX是用于結(jié)直腸癌化學(xué)治療的化學(xué)療法方案，包含藥物奧沙利鉬、亞葉酸(亞葉酸)和氟尿嘧啶(5-FU)。類似地，F(xiàn)0LFIRI是用于結(jié)直腸癌化學(xué)治療的化學(xué)療法方案，包含藥物亞葉酸(亞葉酸)、氟尿嘧啶(5-FU)和伊立替康。放射療法涵蓋應(yīng)用離子化輻射，例如Y輻射，X-輻射和電子。其還涵蓋應(yīng)用中子、質(zhì)子和重離子來(lái)治療癌癥患者。放射療法能夠例如以遠(yuǎn)距放射療法或近程放射治療的形式進(jìn)行。在本專利技術(shù)的上下文中，措辭〃給予輻射〃或〃進(jìn)行輻射〃能夠與措辭〃輻射〃等價(jià)使用。在本專利技術(shù)的上下文中，周期理解為意指將輻射、化療藥物、多種化療藥物或其組合給予至患者的時(shí)間段。在一次性給予輻射、化療藥物、多種化療藥物或其組合的本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...
【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】
【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專利技術(shù)】...
【專利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：E·施羅澤，B·克拉姆皮茲，U·薩馳尼爾，
申請(qǐng)(專利權(quán))人：弗雷澤紐斯卡比德國(guó)有限公司，
類型：
國(guó)別省市：
還沒(méi)有人留言評(píng)論。發(fā)表了對(duì)其他瀏覽者有用的留言會(huì)獲得科技券。