本發明專利技術涉及一種用于血管的植入物(1)，所述植入物具有由單獨長絲(2)組成的壁。單獨長絲(2)彼此交叉并互相形成交點(3)。長絲末端在每種情況下至少成對地在網眼近端和/或遠端集合在一起并永久互相連接，其中互相連接的長絲末端經過成形以便不造成創傷，且其中在位于長絲末端的遠側的所述交點(3)處彼此交叉的所述長絲(2)在所述植入物(1)的近端(10)直接地或間接地彼此連接。這確保了所述植入物(1)在釋放后在近端擴張直達血管壁，且長絲末端不伸入血管腔。
【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術涉及一種用于血管、特別用于影響動靜脈畸形區域中的血液流動的植入物，所述植入物具有由單獨長絲組成的壁，所述單獨長絲大體上形成在軸向上從近端延伸到遠端的管狀編織物，其中所述單獨長絲彼此交叉并形成交點，且其中所述植入物可以如下方式變形，使得當容納在插入導管中時，所述植入物經過成形以便其直徑減小且可以在植入部位適應于血管直徑發生擴張，且其中在編織物的近端和/或遠端的長絲末端至少成對地各自集合在一起并彼此永久連接，且彼此連接的長絲末端經過成形以便不造成創傷。植入物應當尤其用于影響動靜脈畸形區域(例如瘺和動脈瘤)中的血液流動。其還可用于治療缺血性中風，例如用于恢復、增加或維持血液流動。植入物可被設計成可回收的。
技術介紹
動靜脈畸形會顯著傷害患者且甚至可能導致致命危險。具體來說，這適用于動靜脈瘺和動脈瘤，特別是在發現它們存在于腦部區域時。通常嘗試利用植入物來封閉這些畸形，所述植入物通常通過血管內技術并借助于導管放置在適當位置。特別是在治療動脈瘤時，植入鉬螺旋已經證明了其價值，所述螺旋差不多完全填充動脈瘤，很大程度上阻塞血液流入且能夠形成局部血栓或凝塊，所述局部血栓或凝塊填充動脈瘤并最終封閉動脈瘤。然而，這種治療方法只適用于具有通向血管系統的相對較窄通路的動脈瘤，也就是所謂的葡萄狀動脈瘤。如果血管突起具有通向血管的較寬通路，那么存在被植入的螺旋可能會被沖走并對血管系統的其它區域造成損害的風險。在這些情況下，有人已經建議將一類支架放置在適當位置，所述支架“攔在”動脈瘤的開口且因此防止阻塞螺旋被沖走。然而，具備大網眼外壁的這種類型的支架具有某些缺點。一方面，這涉及到大網眼結構無法防止血液流動進入動脈瘤。因此，如果阻塞裝置無法充分地占據動脈瘤空間， 那么施加到血管壁上的壓力將保持不減小。然而，在這種情況下的后處理可能是困難的，因為支架將阻塞通向動脈瘤的通路并妨礙其它阻塞裝置的放置。另一個缺點是支架不能適應于其放置部位。為了最佳地發揮作用，支架應當與血管壁緊密接觸，但不能對血管壁施加過多的壓力。不同于用于擴張血管以消除狹窄的支架，這種類型的支架必須更確切地被視為一類套管，其對于血管的血管腔和內皮壁的影響應當盡可能地小。由此可見這種支架類型在滿足對應需求時僅具有有限的用途，即便其已經被特別地選擇以用于預期目的。由線編織物組成的支架長期以來是已知的，它們尤其用于冠脈區域中的應用中。這些支架通常被制造成圓形編織結構，其中單獨的線長絲以相對走線的螺旋或螺線形元件的多個層形成支架壁。以這種方式，制造了在徑向上支撐并且血液可透過的網眼編織物。這些圓形編織設計的支架所遇到的一個問題是，在自由端上，小直徑的松動端可能造成創傷。如US-A-4 655 771 (Wallsten)所提議，這類圓形編織支架在其末端區域具備U形連接桿，所述連接桿布置在松動端之間，導致所述支架不造成創傷。然而，U形連接桿易于引起應力，因此導致支架變形。根據US-A-5 061 275 (Wallsten等人)，通過激光處理將所述線支架的松動端修圓以避免造成創傷。所述公開案中提議的支架也是由圓形編織物組成的，所述圓形編織物的單獨線在結點區域具有壓痕，以便無應力地固定在壁結構中。當用于治療狹窄時，由長絲組成的所述圓形編織設計的支架在放置部位通過氣球以液壓方式被擴張，并連接到血管壁。在放置的過程中，連接到推進線的氣球用作運輸元件，支架被壓接式地安裝(crimp-mounted)到所述運輸元件上。然而，這種運輸元件不能用于打算影響或引導腦部區域中的血液流動的植入物；相反，自動地適應于血管直徑并倚靠在血管壁上的植入物在這種情況下具有優勢。與由線編織物制成的支架或植入物有關的另一個有問題的方面是它們的制造。以被切割到期望長度的編織式無端軟管的形式制造它們被視為有利的。在這種情況下，在被切割到特定尺寸的軟管的兩個末端產生松動的線末端，所述線末端必須以很高的花費被制成鈍頭，例如通過提供上述連接桿的連接。公開案WO 2008/107172 Al描述了一種植入物，其編織物在插入導管內具有拉長形狀的減小的直徑且在放置部位擴張，因此適合于血管直徑且增加其編織密度，其中在植入物末端伸出的長絲末端至少成對·地集合在一起且彼此連接。以這種方式，提供的植入物能夠適應于相關血管直徑且具有以不造成創傷的方式設計的長絲末端。從DE 10 2009 006 180 Al獲知了一種植入物，所述植入物已知旨在實現不造成創傷的特性。這個公開案建議將線末端接合以形成第一編織物末端，然后將所述第一編織物末端接合以形成第二編織物末端。然而，所有這些植入物都遇到了以下問題:在植入物釋出時，近端的長絲末端有時候沒有朝向血管壁充分放寬。這種效應在文獻中有時也被稱為“魚嘴效應”，且除了其它原因，一個原因是在植入物近端起作用的徑向力低于遠端。當釋放植入物時，首先移除布置在植入物上方的外殼，從而導致遠端可以自由擴張，而近端繼續和分離機構保持連接。只有當分離機構分離之后，近端也將自由擴張。然而，引起近端朝外移動的力在此處低于在遠端和在中心區域，因為在這種情況下的擴張必須獨立地(即沒有額外支撐地)發生。魚嘴效應導致近端的長絲末端伸出到血管腔中且因此干擾血液流動。因此，這甚至會危害并削弱植入物的防止創傷的特性。其它干預(例如使導管穿過植入物移動)變得更難或受損。
技術實現思路
因此本專利技術的目的是提供一種上文首先提到的類型的植入物，其中在近端確保植入物的徑向擴張。這個目的通過本專利技術實現，本專利技術提出了一種用于血管、特別用于影響動靜脈畸形區域中的血液流動的植入物，所述植入物具有由單獨長絲組成的壁，所述單獨長絲大體上形成在軸向上從近端延伸到遠端的管狀編織物，其中所述單獨長絲彼此交叉并形成交點，且其中所述植入物可以如下方式變形，使得當容納在插入導管中時，所述植入物經過成形以便其直徑減小且可以在植入部位適應于血管直徑發生擴張，且其中在編織物的近端和/或遠端的長絲末端至少成對地各自集合在一起并彼此永久連接，且彼此連接的長絲末端經過成形以便不造成創傷，且其中在位于長絲末端的遠側的所述交點處彼此交叉的所述長絲在所述植入物近端直接地或間接地彼此連接。已經發現通過在近端的相交區域中彼此固定長絲，植入物能夠也在這個末端在徑向上充分擴張，導致長絲的末端都和血管壁緊密接觸。上述
技術介紹
植入物的長絲的不充分的徑向擴張尤其被認為是因為在長絲之間的交點處產生摩擦，上述摩擦妨礙擴張過程。通過在相交區域中將長絲彼此固定來消除這種摩擦。因此相對于植入物近端將交點保持在特定的軸向位置，從而消除了單獨交點的移位，否則所述移位可能會在擴張發生時引起長絲之間的干擾。通過術語在植入物近端的交點，相交應被理解為長絲而非長絲末端自身彼此交叉之處，即長絲彼此永久連接的點。當面向長絲近端時，在近端布置的交點因此在遠端方向上位于邊緣。根據本專利技術，當提及植入物近端的交點時，那些交點應理解成在前三個相交范圍內和植入物的縱向正交地定位，即距離近端最遠的交點、第二最遠近端相交和第三最遠近端相交。優選地，彼此連接的至少是在距離近端最遠的相交部彼此交叉的長絲，且將位于距離遠端稍微更遠地安置的交點處的交叉長絲進行連接也可能是有利的。還能預期的是在植入物的遠端區域中的交點處彼此交叉的長絲的本文檔來自技高網...
【技術保護點】
【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】...
【專利技術屬性】
技術研發人員：曼紐爾·施奈德，S·羅拉，C·阿保塔，R·漢內斯，H·蒙斯塔特，
申請(專利權)人：菲諾克斯有限公司，
類型：
國別省市：
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