粉狀人乳強化劑制造技術

本發(fā)明專利技術涉及一種粉狀人乳強化劑，所述粉狀人乳強化劑包含通常含量占所述強化劑粉末的約２４％重量至約５５％重量的蛋白成分、和通常含量占所述強化劑粉末的約１％重量至約３０％重量的脂肪成以及和含量占所述強化劑粉末的約１５％重量至約７５％重量的碳水化合物成分。優(yōu)選地，所述粉狀人乳強化劑在裝量為約０．５ｇｍ至約１０ｇｍ粉末的單位劑量容器提供。本發(fā)明專利技術也涉及通過添加強化劑粉末于人乳中并給予早產兒所述強化的人乳而為早產兒提供營養(yǎng)的方法。本發(fā)明專利技術還提供通過給予早產兒強化的人乳而促進早產兒生長的方法。（*該技術在2020年保護過期，可自由使用*）

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】?粉狀人乳強化劑?????????????????交叉參考本申請是1999年4月9日提出的美國專利申請序號60/128,575的部分繼續(xù)。?????????????????
本專利技術涉及粉狀人乳強化劑。本專利技術也涉及通過向人乳中加入強化劑粉末并給予早產兒所述強化的人乳而為早產兒提供營養(yǎng)的方法。本專利技術還提供了通過給予早產兒所述強化的人乳而促進早產兒成長的方法。本專利技術也涉及通過向人乳中加入乳化劑而提高人乳的物理穩(wěn)定性的方法。????????????????????背景由于人乳的營養(yǎng)組成和免疫益處，很久以來人們一直認為人乳是足月嬰兒的理想食物。由于這些原因，在早期的新生兒加強護理單位(NICU)中，成熟供體的人乳被認為是早產、低出生體重(LBW)嬰兒的理想食物。然而，人們發(fā)現成熟供體的乳不能提供足夠的某些營養(yǎng)成分以滿足快速生長的LBW嬰兒的需要。人們也擔心供體乳可能有細菌污染、病毒污染和其它污染。由于這些原因，在現代NICU中來自早產兒自己母親的乳成為優(yōu)選的食物。一般給早產兒喂食為這些嬰兒特別設計的商品嬰兒配制食品或他們自己母親的乳。關于這些嬰兒的營養(yǎng)需求的研究仍在進行中。然而，大量研究已經表明，沒有補充物的早產乳(preterm?milk)和庫存的(banked)足月乳不能提供足量的幾種營養(yǎng)成分以滿足這些嬰兒的需要(Davies，D.P.，“擠出的母乳對于早產兒早期生長的充足程度”。-->ARCHIVES?OF?DIEASE?IN?CHILDHOOD，52，第296-301頁，1997)。生長中的LBW嬰兒的估計的能量需求大約是120卡/公斤/天。由于在活動、基礎能量消耗、營養(yǎng)吸收的效率、疾病和利用能量合成組織的能力方面有差異，因此確切的能量需求隨不同嬰兒而不同。在120卡/公斤/天中，LBW嬰兒的大約50％的能量攝入量消耗于基礎代謝需求、活動和維持體溫。大約12.5％用于合成新組織，而25％儲存起來。剩下的12.5％被排泄出去。估計成熟早產人乳包含約67卡/毫升。為獲得120卡/公斤/天的攝入量，一個早產兒需要消耗約180毫升早產乳/公斤/天。這一喂食量經常不能被很好地耐受。通常喂食量為100-150卡/公斤/天。因此，為了從可接受的量中獲得120卡/公斤/天的攝入量，必須補充早產乳的熱量。另外，相對于嬰兒需求的估計量而言，早產人乳的鈣、磷和蛋白質不足。當用蛋白質和能量強化早產人乳時，LBW嬰兒的生長接近子宮中所發(fā)生的生長。另外，當用鈣和磷強化時，這些礦物質沉積(accretion)增加了而且骨密度提高了。因此，建議在喂給早產兒早產人乳時，強化所述人乳以更好地滿足早產兒的營養(yǎng)需求。響應這一認知的需求，液體和粉末形式的早產乳強化劑已經在國內銷售。典型日補充量的市售粉狀人乳強化劑或液體人乳強化劑的能量和營養(yǎng)組成在表1中列出。-->??????????????表1：人乳強化劑的能量和營養(yǎng)組成養(yǎng)分????Enfamil人乳強化劑????粉末(3.8g)????Similac?Narural?Care????液體(100ml)能量，Kcal????14????81蛋白質，gm????0.7????2.2來源????乳清蛋白濃縮物，????酪蛋白酸鈉????脫脂乳，乳清蛋白????濃縮物脂肪，gm????＜0.1????4.4來源????不添加????MCT，大豆，椰子碳水化合物，gm????2.7????8.6來源????玉米糖漿干粉，????玉米糖漿干粉，乳糖礦物質鈣，mg????90????171磷，mg????45????94鎂，mg????1????10鋅，mg????0.71????1.22錳，mcg????4.7????9.8銅，mg????0.06????0.2鈉，mg????7????35鉀，mg????15.6????105氯化物，mg????17.7????66鐵，mg????不添加????0.3硒，mg????不添加????1.46維生素A，IU????950????1,008D，IU????210????122E，IU????4.6????3.2K，mcg????4.4????10硫胺素，mg????0.15????0.2核黃素，mg????0.21????0.5B6，mg????0.11????0.2B12，mcg????0.18????0.45煙酸，mg????3????4葉酸，mg????25????30泛酸，mg????0.73????1.54生物素，mcg????2.7????30C，mg????11.6????30Enfamil人乳強化劑(Mead?Johnson?Nutritionals，Evansille，Ind.)數值為標簽聲明的加入到100ml母乳中的4小包的數值。Similac?Natural?Care(Ross?Products?Division?of?Abbott?Laboratories，Chicago，ILL.)數值是標簽聲明的100ml的數值。-->Simiac?Natural?Care人乳強化劑和Enfamil人乳強化劑都是在市售的人乳強化劑。所述強化劑在它們的組成、成分的來源以及能量和營養(yǎng)組成方面不同。在NICU中需要液體人乳強化劑和粉狀人乳強化劑。粉末制品有利于使母乳稀釋最小化。例如，當母親能夠產生并供給足夠的乳以滿足嬰兒的需求量時，不想要稀釋母乳。然而，如果母乳供應有限，則可以使用液體強化劑擴大她的人乳供應量。設計Simiac?Natural?Care以1∶1的比例加入到早產乳中或與人乳交替喂食以滿足NICN的需求。一般而言，早產嬰兒在他們的母親出院后在NICU中住幾個星期。這些細小的嬰兒可以容易地握在成人的手掌中。通常他們被放在特殊的恒溫箱中；他們戴上呼吸器以幫助呼吸；他們身上有幾個留置導管用于給予和/或引出流體樣；并插入喉管以進行管喂養(yǎng)。每個嬰兒所選用的腸喂食方法基于孕齡、出生體重、臨床條件和醫(yī)院護理人員的經驗。臨床醫(yī)生所決定的具體喂食方法包括開始喂食的年齡、食物傳遞途徑、喂食頻率、喂食強度和改善速率(rate?ofadvancement)。腸喂食途徑由嬰兒在大約32-34周妊娠時出現的協調吮吸、吞咽和呼吸的能力來確定。這一孕齡的早產嬰兒靈活且精力充沛，可以用奶嘴喂食。不大成熟、虛弱或病危的嬰兒需要用管喂食以避免有吸入危險并且保存能量。鼻胃喂食法和口胃喂食法是在初生兒加強護理單位中最常用的管喂食法，可以以大劑量輸注(bolus?infusion)或連續(xù)輸注強化人乳而完成。接受鼻胃喂食或口胃喂食的嬰兒可以按間歇大劑量或連續(xù)方案喂食。每2-3小時間歇喂食，模仿了當發(fā)育為奶瓶喂食或乳房喂食時嬰兒將采用的喂食方式。很小的嬰兒、以前沒有耐受過大劑量喂食的嬰兒和由于大劑量喂食產生臨床上明顯吸收不良的嬰兒可以更好地耐受連續(xù)喂食。然而，營養(yǎng)傳送的減少是與連續(xù)喂食相關的問題。來自人乳的脂肪易于附著在喂食管的表面上而降低能量密度。同樣，當通過連續(xù)喂食給予時，用于補充人乳的強化劑的營養(yǎng)損失增加了。-->為了在嬰兒母親出院之后以嬰兒自己母親的乳連續(xù)喂食他們，這些母親必須在家里將乳擠出到合適的容器中，將這些乳儲本文檔來自技高網...

【技術保護點】
一種粉狀人乳強化劑，所述粉狀人乳強化劑包含：ａ．含量占所述粉狀人乳強化劑的約２４％重量至約５５％重量的蛋白成分，ｂ．含量占所述粉狀人乳強化劑的約１％重量至約３０％重量的脂肪成分，和ｃ．含量占所述粉狀人乳強化劑的約１５％重量至約７ ５％重量的碳水化合物成分。

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】US 1999-4-9 60/1285751.一種粉狀人乳強化劑，所述粉狀人乳強化劑包含：a.含量占所述粉狀人乳強化劑的約24％重量至約55％重量的蛋白成分，b.含量占所述粉狀人乳強化劑的約1％重量至約30％重量的脂肪成分，和c.含量占所述粉狀人乳強化劑的約15％重量至約75％重量的碳水化合物成分。2.權利要求1的所述粉狀人乳強化劑，其中所述脂肪成分還包含含量占所述脂肪成分的約1％重量至約10％重量的乳化劑。3.權利要求1的所述粉狀人乳強化劑，所述粉狀人乳強化劑還包含至少一種附加的營養(yǎng)物，所述營養(yǎng)物選自：維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、生物素、葉酸、泛酸、煙酸、肌醇(m-inositol)、鈣、磷、鎂、鋅、錳、銅、鈉、鉀、氯化物、鐵、硒、鉻、鉬、肉堿和牛磺酸。4.權利要求3的所述粉狀人乳強化劑，其中所述鈣源是不溶性的。5.一種為早產兒提供補充的營養(yǎng)物的方法，所述方法包括添加權利要求1的所述粉狀人乳強化劑于人乳中并給予早產兒強化的人乳。6.權利要求5的提供補充的營養(yǎng)物的方法，其中所述脂肪成分還包含含量占所述脂肪成分的約1％重量至約10％重量的乳化劑。7.權利要求5的提供補充的營養(yǎng)物的方法，其中所述粉狀人乳強化劑還包含至少一種附加的營養(yǎng)物，所述營養(yǎng)物選自：維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、生物素、葉酸、泛酸、煙酸、肌醇、鈣、磷、鎂、鋅、錳、銅、鈉、鉀、氯化物、鐵、硒、鉻、鉬、肉堿和牛磺酸。8.權利要求7的提供補充的營養(yǎng)物的方法，其中所述鈣源是不溶性的。9.權利要求5的提供補充的營養(yǎng)物的方法，其中每天給予約0.5gm至約10gm的粉狀人乳強化劑。10.一種單位劑量的粉狀人乳強化劑，所述單位劑量的粉狀人乳強化劑包括：a.一個容器，和b.權利要求1的所述粉狀人乳強化劑。11.權利要求10的單位劑量的粉狀人乳強化劑，其中所述脂肪成分還包含含量占所述脂肪成分的約1％重量至約10％重量的乳化劑。12.權利要求10的單位劑量的粉狀人乳強化劑，其中所述粉狀人乳強化劑還包含至少一種附加的營養(yǎng)物，所述營養(yǎng)物選自：維生素A、維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、維生素C、維生素D、維生素E、維生素K、生物素、葉酸、泛酸、煙酸、肌醇、鈣、磷、鎂、鋅、錳、銅、鈉、鉀、氯化物、鐵、硒、...

【專利技術屬性】
技術研發(fā)人員：BM巴雷特雷斯，PA雷諾，MB蒙塔爾托，DL奧康諾，
申請(專利權)人：艾博特公司，
類型：發(fā)明
國別省市：US[美國]