一種注射用鹽酸頭孢甲肟化合物及其藥物組合物制造技術

本發明專利技術涉及一種注射用鹽酸頭孢甲肟化合物，所述的鹽酸頭孢甲肟化合物為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示，所述的鹽酸頭孢甲肟的晶體主粒度為主粒度為195～230μm，分布寬度為150～280μm。本發明專利技術還涉及一種鹽酸頭孢甲肟化合物的藥物組合物，包含：鹽酸頭孢甲肟晶體10重量份，無水碳酸鈉1.5～2.0重量份；優選包含鹽酸頭孢甲肟晶體10重量份，無水碳酸鈉1.75重量份。采用本發明專利技術鹽酸頭孢甲肟晶體化合物制備的注射劑，溶解迅速，流動性好，并且穩定性良好、臨床應用安全可靠。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及一種鹽酸頭孢甲肟，具體講，涉及一種注射用鹽酸頭孢甲肟化合物及其藥物組合物。
技術介紹
鹽酸頭孢甲廂(cefmenoximehydrochloride)分子式為(C16H17N9O5S3)2.HCl,其結構式為:

【技術保護點】
一種注射用鹽酸頭孢甲肟化合物，其特征在于，所述的鹽酸頭孢甲肟化合物為晶體，使用Cu?Kα射線測量得到的X?射線粉末衍射圖如圖1所示，其結構式如式I所示：(I)FDA00002948952800011.jpg

【技術特征摘要】
1.一種注射用鹽酸頭孢甲肟化合物，其特征在于，所述的鹽酸頭孢甲肟化合物為晶體，使用 Cu-Ka射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如附圖說明圖1所示，其結構式如式I所示:.HC| ⑴2.根據權利要求1所述的注射用鹽酸頭孢甲肟化合物，其特征在于，所述的鹽酸頭孢甲肟化合 物的晶體主粒度為180 240 μ m，分布寬度為120 300 μ m ;優選主粒度為195 230 μ m,分 布寬度為150 280 μ m。3.根據權利要求1所述的注射用鹽酸頭孢甲肟化合物，其特征在于，所述的鹽酸頭孢甲肟化合物的制備方法包括以下步驟: (O取鹽酸頭孢甲肟固體加水攪拌制成懸浮液，在O 5°C條件下加入質量百分比為15%的氫氧化鈉溶液，攪拌溶解，得到澄清液，再加入異丙醇和乙酸乙酯的混合溶液； (2)將澄清液加入質量百分比為0.01 0.02%的活性炭脫色，攪拌0.5 1.5小時后過濾的濾液； (3)將步驟(2)得到的溶液升溫至20 25°C，邊攪拌邊加入O 5°C的鹽酸，調節pH值為1.8，鹽酸加完后停止攪拌，繼續將溶...

【專利技術屬性】
技術研發人員：梁宏平，
申請(專利權)人：四川省惠達藥業有限公司，
類型：發明
國別省市：