頭孢曲松鈉藥物組合物及其制備方法技術

本發明專利技術提供一種頭孢曲松鈉藥物組合物及其制備方法，涉及醫藥制劑及制備方法領域，主要解決現有技術中頭孢曲松鈉與甲硝唑的單品制劑用藥量大、聯用后治療效果差、副作用大的問題，該藥物組合物包括頭孢曲松鈉和甲硝唑脂質微球，頭孢曲松鈉與甲硝唑脂質微球的重量比為100:3-100:10，甲硝唑脂質微球的重量以甲硝唑計，該藥物組合物制備成注射用粉針劑，該藥物組合物的水溶液的pH值為6.5-7.0。本發明專利技術提供的藥物組合物粉針劑不但有高的療效，而且能減少甲硝唑用量（少用80%以上），從而大大減輕或避免了甲硝唑的毒副作用，特別是消化道反應，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛和神經毒性，更降低了不良反應的發生率。

【技術實現步驟摘要】

:本專利技術涉及醫藥制劑及制備方法領域，尤其涉及一種。
技術介紹
:頭孢曲松鈉化學名稱為:[6R-[6alpha，7beta(Z)]]-3-[[(l，2，5，6-四氫_2_ 甲基-5，6-二氧代-1，2，4-三嗪-3-基)硫]甲基]-7-[[(2-氨基-4-噻唑基](甲氧亞氨基)乙?；鵠氨基]-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環[4.2.0]辛-2-烯-2-羧酸鈉鹽。分子式=C18H16N8Na2O7S3.3H20，分子量:661.59。其化學結構式為:

【技術保護點】
一種頭孢曲松鈉藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物包括頭孢曲松鈉和甲硝唑脂質微球，頭孢曲松鈉與甲硝唑脂質微球的重量比為100:3?100:10，甲硝唑脂質微球的重量以甲硝唑計，該藥物組合物制備成注射用粉針劑，該藥物組合物的水溶液的pH值為6.5?7.0。

【技術特征摘要】
1.一種頭孢曲松鈉藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物包括頭孢曲松鈉和甲硝唑脂質微球，頭孢曲松鈉與甲硝唑脂質微球的重量比為100:3-100:10，甲硝唑脂質微球的重量以甲硝唑計，該藥物組合物制備成注射用粉針劑，該藥物組合物的水溶液的PH值為6.5~7.002.根據權利要求1所述的頭孢曲松鈉藥物組合物，其特征在于，該藥物組合物中頭孢曲松鈉與甲硝唑脂質微 球的優選重量比為100:5，甲硝唑脂質微球的重量以甲硝唑計，該藥物組合物的水溶液的優選pH值為6.5-6.8。3.—種權利要求1或2所述的藥物組合物制備成注射用粉針劑的方法，其特征在于，該方法的具體步驟為: (1)制備甲硝唑脂質微球 制備甲硝唑脂質微球的原料藥組分為: 甲硝唑75g長鏈脂肪酸甘油酯5.0Og中鏈脂肪酸甘油酯15.0Og 豆磷脂2.0Og泊洛沙姆F-680.0()g 油酸0.05g 注射用甘油3.0Og 制備甲硝唑脂質微球的步驟為: a)將處方量的注射用甘油和泊洛沙姆F-68溶解于注射用水中，置于恒溫水浴磁力攪拌器中80°C攪拌至全部溶解，制成混合物A，注射用水量可將注射用甘油和泊洛沙姆F-68充分溶合即可； b)將處方量油酸加入至由長鏈脂肪酸甘油酯和中鏈脂肪酸甘油酯構成的油相中，組成混合油相； c)將處方...

【專利技術屬性】
技術研發人員：郝結兵，汪六一，
申請(專利權)人：海南衛康制藥潛山有限公司，
類型：發明
國別省市：