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    一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝制造技術

    技術編號:8672215 閱讀:213 留言:0更新日期:2013-05-08 12:03
    一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝,包括以下步驟:(1)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用;(2)將用做隔離層的物料作為第二層備用;(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層;(4)一起壓制成三層片。本發明專利技術制得的產品表面光滑亮潔、色澤均勻,泡騰效果好,具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小,攜帶方便、易于口服。

    【技術實現步驟摘要】

    :本專利技術涉及保健食品領域,尤其涉及一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝
    技術介紹
    :泡騰片是以泡騰物料為崩解劑制成的一種新劑型,投入水中后,其中的酸源和二氧化碳源迅速反應生成大量的二氧化碳氣體,促使整個片劑在較短時間內溶解,具有起效迅速、生物利用度高、攜帶方便等特點,兼具有固體制劑和液體制劑的特點。B族維生素包括維生素B1、維生素B2、維生素B6、維生素B12、煙酸、泛酸、葉酸等,B族維生素是水溶性維生素,是維護人體健康、促進生長發育和調節生理功能所必需的一類有機化合物。這些化合物都存在于天然食物中,一般在體內不能合成或合成量較少,不能滿足需要。一般水溶性維生素在人體內停留的時間不超過24小時。如果缺乏,會影響糖、月旨肪和蛋白質的代謝;如果不能及時補充,對身體的生長發育不利。另外,由于缺乏維生素而對于骨骼、神經、角膜組織造成的損傷,即使以后補充得再充足也無法彌補,只能阻止其進一步的損傷。因此,水溶性的維生素必須堅持每天補充,這樣才能保持健康。傳統泡騰片通常將泡騰對酸源和二氧化碳源混合后壓片,泡騰片置于水中后,借助泡騰對反應生成大量二氧化碳氣體而迅速崩解。由于泡騰對相互混合,這類泡騰片在高濕條件下很容易反應放出氣體,不僅會破壞片劑的外觀,影響片劑的崩解,還會使功效成分降低。另外,由于泡騰對相互混合,傳統泡騰片對原料的水分要求很高,在生產時對生產環境的濕度要求也很高
    技術實現思路
    :本專利技術的目的是提供一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝,制得的產品生物利用度高,具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小。本專利技術的目的是這樣實現的,一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝,包括以下步驟:(I)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用;(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用;(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味齊U、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層;(4) 一起壓制成三層片;所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸或者蘋果酸;所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮;所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖;所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素;所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L-亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉;所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀;所述的B族維生素包括維生素B1、維生素B2、煙酸、維生素B4、維生素B6、維生素B12、泛酸或者葉酸。本專利技術制得的產品表面光滑亮潔、色澤均勻,泡騰效果好,具有良好的穩定性在高濕狀態下膨脹較小,攜帶方便、易于口服。具體實施方式:含B族維生素的三層泡騰片主要成分是:每片含有二氧化碳源100-1600mg,酸源100-1600mg,崩解劑 10-500mg,乳糖 lO-lOOOmg,B 族維生素 10_500mg,粘合劑 10_500mg,甜味劑 Ι-lOOmg,香精 Ι-lOOmg,潤滑劑 100-800mg,隔離層 10_600mg。下面結合具體實施例對本專利技術進一步具體說明:實施例:含B族維生素的三層泡騰片的制備第一層:檸檬酸1050mg交聯聚維酮 215mg維生素 B1 2.4mg維生素 B2 2.4mg維生素 B6 2.4mg維生素 B12 4.0yg聚乙二醇 6000 90mg聚維酮 K30 20mg 水適量第二層:乳糖200mg第三層:碳酸氫鈉 750mg乳糖500mg交聯聚維酮 IOOmg阿斯巴甜20mg香精IOmg聚乙二醇 6000 90mg聚維酮 K3035mg水適量按照下述步驟制備:1.第一層中顆粒部分的制備:將聚維酮K30用適量水配置成濃度為5 20%的粘合劑溶液,充分攪拌溶解至淡黃色透明溶液;2.將檸檬酸粉碎,過60 120目篩;3.將檸檬酸和部分交聯聚維酮投入濕法制粒機中攪拌I 10分鐘,混勻。4.均勻、緩慢的加入步驟I中的配置的粘合劑的溶液,邊攪拌邊加液制粒,制成粒后,嚴格控制進風溫度,干燥。過12 20目篩,制得檸檬酸顆粒;5.將步驟4中制得的顆粒與B族維生素(維生素BpByBpB12)、剩余的交聯聚維酮和聚乙二醇6000混合均勻,作為第一層物料備用;6.第三層中顆粒部分的制備:將聚維酮K30用適量水配置成濃度為5 20%的粘合劑溶液,充分攪拌溶解至淡黃色透明溶液;7.將碳酸氫鈉、乳糖過80 120目篩;8.將碳酸氫鈉、乳糖和部分交聯聚維酮投入濕法制粒機中攪拌I 10分鐘,混勻;9.均勻、緩慢的加入步驟6中的配置的粘合劑的溶液,邊攪拌邊加液制粒,制成粒后,嚴格控制進風溫度,干燥。過12 20目篩,制得碳酸氫鈉顆粒;10.將步驟9中制得的顆粒與阿斯巴甜、香精、剩余的交聯聚維酮和聚乙二醇6000混合均勻,作為第三層物料備用;11.加入第一層物料,預壓;加入第二層物料,再次預壓;加入第三層直接壓制成片劑,即得。上述實施例所制備的三層泡騰片表面光滑亮潔、色澤均勻,泡騰效果好,口味適合,各項指標均符合相關要求。將上述實施例中所用的物料過60 120目篩,混合,直接壓片,制成普通的泡騰片,與上述實施例中的三層泡騰片置于不同濕度的容器中,與7天后取出,測定直徑,結果見下表。本文檔來自技高網...

    【技術保護點】
    一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝,其特征在于:包括以下步驟:(1)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用;(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用;(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層;(4)一起壓制成三層片;所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、?己二酸或者蘋果酸;所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉、交聯羧甲基纖維素鈉、交聯聚維酮或者聚乙烯醇吡咯烷酮;所述的中間隔離層為乳糖、山梨醇、甘露醇或者葡萄糖;所述的粘合劑為水、乙醇、聚乙烯吡咯烷酮或者低取代羥丙基纖維素;所述的潤滑劑為硬脂酸鎂、滑石粉、微粉硅膠、硬脂酰富馬酸鈉、十二烷基硫酸鈉、L?亮氨酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000或者苯甲酸鈉;所述的二氧化碳源為碳酸氫鈉、碳酸鈉或者碳酸氫鉀;所述的B族維生素包括維生素B1、維生素B2、煙酸、維生素B4、維生素B6、維生素B12、泛酸或者葉酸。

    【技術特征摘要】
    1.一種含B族維生素的三層泡騰片的制備工藝,其特征在于:包括以下步驟:(1)將酸源、內加崩解劑用粘合劑配制的漿液采用濕法制粒制得的顆粒與B族維生素、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第一層備用;(2)將用做中間隔離層的物料作為第二層備用;(3)將二氧化碳源、乳糖、內加崩解劑一起濕法制粒后將制得的顆粒與色素、甜味劑、崩解劑、潤滑劑混合均勻后作為第三層;(4) 一起壓制成三層片;所述的酸源為檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸或者蘋果酸;所述的崩解劑為羧甲淀粉鈉...

    【專利技術屬性】
    技術研發人員:張國棟華建君汪佳蕾朱煒邊立峰
    申請(專利權)人:江蘇江山制藥有限公司
    類型:發明
    國別省市:

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