導(dǎo)管組件和刺穿式隔膜閥制造技術(shù)

這里公開(kāi)了一種刺穿式隔膜閥。刺穿式隔膜閥包括布置在本體（14）的孔腔內(nèi)的隔膜（50）。隔膜致動(dòng)器（80）定位在隔膜的近側(cè)在本體的孔腔內(nèi)。密封件（98）布置在隔膜致動(dòng)器的外表面與本體之間，以將在孔腔遠(yuǎn)側(cè)的隔膜致動(dòng)器的部分與在孔腔近側(cè)的隔膜致動(dòng)器的部分隔離開(kāi)。一個(gè)或更多個(gè)通氣口（100）布置在密封件與本體的孔腔之間，以容許空氣但不是血液通過(guò)密封件。

【技術(shù)實(shí)現(xiàn)步驟摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】導(dǎo)管組件和刺穿式隔膜閥
技術(shù)介紹
導(dǎo)管通常用于各種輸液療法。例如，導(dǎo)管用來(lái):將流體(例如常規(guī)鹽溶液、各種藥物以及完全腸胃外營(yíng)養(yǎng)品)輸注到患者體內(nèi)；從患者抽取血液；或者監(jiān)視患者脈管系統(tǒng)的各種參數(shù)。導(dǎo)管典型地聯(lián)接到導(dǎo)管適配器上，該導(dǎo)管適配器支撐導(dǎo)管，并且提供對(duì)于IV管的連結(jié)。一般而言，在將導(dǎo)管放置到患者的脈管系統(tǒng)中以后，導(dǎo)管適配器可以經(jīng)一段IV管聯(lián)接到流體源上，以將流體輸注到患者體內(nèi)。為了檢驗(yàn)導(dǎo)管在血管中的適當(dāng)放置，臨床醫(yī)師一般要確認(rèn):存在有血液從患者的脈管系統(tǒng)到導(dǎo)管或?qū)Ч苓m配器的回流腔室中的“回流”。一旦確認(rèn)了導(dǎo)管已被適當(dāng)放置，臨床醫(yī)師就必須將導(dǎo)管適配器連結(jié)到一段IV管上，或者繼續(xù)人工地阻塞靜脈，以防止對(duì)于血液的不合期望的暴露。將導(dǎo)管適配器聯(lián)接到IV管段上的過(guò)程，要求臨床醫(yī)師在聯(lián)接導(dǎo)管適配器和IV管的同時(shí)困難地(awkwardly)維持在患者靜脈上的壓力。通常的、但卻不合期望的做法是，在臨床醫(yī)師布置IV管和將IV管聯(lián)接到導(dǎo)管適配器上的時(shí)候，容許血液臨時(shí)地并且自由地從導(dǎo)管適配器流動(dòng)。另一種通常做法是，在將導(dǎo)管放置到患者的靜脈中之前，將導(dǎo)管適配器連結(jié)到IV管上。盡管這種方法可以防止血液的不合期望的暴露，但從IV管到導(dǎo)管中的正壓力將會(huì)不容許符合期望的回流，并因而降低了臨床醫(yī)師確認(rèn)適當(dāng)?shù)膶?dǎo)管放置的能力。相應(yīng)地，在本
中需要一種導(dǎo)管組件:該導(dǎo)管組件容許受控制的、符合期望的回流，而不會(huì)遭遇對(duì)于血液的不合期望的暴露的危險(xiǎn)。這里公開(kāi)這樣一種導(dǎo)管組件。
技術(shù)實(shí)現(xiàn)思路
為了克服以上所述的局限，本專(zhuān)利技術(shù)涉及一種刺穿式隔膜閥，該刺穿式隔膜閥提供穿過(guò)導(dǎo)管組件的流體流動(dòng)的選擇性致動(dòng)，同時(shí)使血液暴露最小化或?qū)⑵湎４送猓梢允褂幂o助回流腔室(該輔助回流腔室通過(guò)繞隔膜致動(dòng)器的外部包括密封件而形成)增強(qiáng)對(duì)于導(dǎo)管放置的確認(rèn)。刺穿式隔膜閥和在隔膜致動(dòng)器周?chē)拿芊饧慕M合可以提供更長(zhǎng)的回流時(shí)段，在這種更長(zhǎng)的回流時(shí)段中，臨床醫(yī)師可以確知:導(dǎo)管被適當(dāng)?shù)胤胖迷诨颊叩难苤小Ｔ谝粋€(gè)方面，一種刺穿式隔膜閥包括隔膜、隔膜致動(dòng)器、密封件以及一個(gè)或更多個(gè)通氣口。隔膜布置在本體的孔腔內(nèi)。隔膜致動(dòng)器在本體的孔腔內(nèi)布置在隔膜的近側(cè)。密封件布置在隔膜致動(dòng)器的外表面與本體之間。密封件將在密封件遠(yuǎn)側(cè)的隔膜致動(dòng)器的部分與在密封件近側(cè)的隔膜致動(dòng)器的部分隔離開(kāi)。一個(gè)或更多個(gè)通氣口布置在密封件與本體的孔腔之間，所述一個(gè)或更多個(gè)通氣口各具有橫截面面積，該橫截面面積允許空氣通過(guò)但不允許血液通過(guò)。一些實(shí)施方式包括如下方面中的一個(gè)或更多個(gè)。每個(gè)通氣口的橫截面面積可以在0.0001至0.0003平方英寸之間。一個(gè)或更多個(gè)通氣口可以包括六個(gè)或更多個(gè)通氣口。密封件可以圍繞隔膜致動(dòng)器。一個(gè)或更多個(gè)通氣口可以形成在密封件的外部中。一個(gè)或更多個(gè)通氣口可以穿過(guò)密封件而形成。一個(gè)或更多個(gè)通氣口可以是在本體中形成的溝道。本體可以是導(dǎo)管適配器，并且 本體的孔腔可以延伸穿過(guò)導(dǎo)管適配器。密封件可以具有外徑，該外徑大于或等于孔腔的內(nèi)徑。密封件可以包括彈性體材料。密封件可以繞隔膜致動(dòng)器的近側(cè)部分布置。在另一個(gè)方面，一種導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管適配器、隔膜、以及隔膜致動(dòng)器、密封件、一個(gè)或更多個(gè)限流器以及一個(gè)或更多個(gè)通氣口。導(dǎo)管適配器中具有貫穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔內(nèi)。一個(gè)或更多個(gè)限流器布置在隔膜與導(dǎo)管適配器之間。隔膜致動(dòng)器布置在孔腔內(nèi)、在隔膜近側(cè)。密封件布置在隔膜致動(dòng)器的外表面與導(dǎo)管適配器之間。密封件將在密封件遠(yuǎn)側(cè)的隔膜致動(dòng)器的部分與在密封件近側(cè)的隔膜致動(dòng)器的部分隔離開(kāi)。一個(gè)或更多個(gè)通氣口布置在密封件中。一些實(shí)施方式包括如下方面中的一個(gè)或更多個(gè)。在密封件中布置的一個(gè)或更多個(gè)通氣口各可以具有在0.0001至0.0003平方英寸之間的橫截面面積。一個(gè)或更多個(gè)限流器包括一個(gè)或更多個(gè)開(kāi)口，該一個(gè)或更多個(gè)開(kāi)口各具有大于0.0003平方英寸的橫截面面積。在隔膜致動(dòng)器外部在隔膜與密封件之間的體積可以形成回流腔室。隔膜致動(dòng)器可以具有大致管形的本體，該管形本體中具有貫穿延伸的孔腔。密封件可以具有外徑，該外徑大于或等于孔腔在各位置處的內(nèi)徑。密封件可以繞隔膜致動(dòng)器的近側(cè)部分布置。密封件可以包括彈性體材料。在另一個(gè)方面，一種導(dǎo)管組件包括導(dǎo)管適配器、隔膜、隔膜致動(dòng)器、環(huán)形密封件以及一個(gè)或更多個(gè)通氣口。導(dǎo)管適配器中具有貫穿延伸的孔腔。隔膜布置在孔腔內(nèi)。一個(gè)或更多個(gè)限流器溝道布置在隔膜與導(dǎo)管適配器之間。各限流器溝道中的每一個(gè)的橫截面面積大于0.0003平方英寸。隔膜致動(dòng)器布置在孔腔內(nèi)、在隔膜近側(cè)，隔膜致動(dòng)器具有大致管形的本體。環(huán)形密封件布置在隔膜致動(dòng)器的外表面與孔腔的內(nèi)表面之間。密封件圍繞隔膜致動(dòng)器的近側(cè)部分。一個(gè)或更多個(gè)通氣口布置在密封件與本體的孔腔之間。一個(gè)或更多個(gè)通氣口各具有在0.0001至0.0003平方英寸之間的橫截面面積。附圖說(shuō)明 為了使得對(duì)于如 何獲得本專(zhuān)利技術(shù)的上述和其它特征和優(yōu)點(diǎn)的方式更容易理解，對(duì)于上文中簡(jiǎn)要描述的本專(zhuān)利技術(shù)的更具體描述，將通過(guò)參考其具體實(shí)施例而給出，這些實(shí)施例在附圖中示出。這些附圖僅描繪本專(zhuān)利技術(shù)的典型實(shí)施例，因而并非用以限制本專(zhuān)利技術(shù)的范圍。圖1是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的立體圖。圖2是根據(jù)一些實(shí)施例的、在引導(dǎo)針的除去之后的導(dǎo)管組件的立體圖。圖3是根據(jù)一些實(shí)施例的導(dǎo)管組件的分解剖視圖。圖4是根據(jù)一些實(shí)施例的、在隔膜致動(dòng)之前的另一種導(dǎo)管組件的立體剖視圖。圖5是根據(jù)一些實(shí)施例的、在隔膜致動(dòng)之后的圖4的導(dǎo)管組件的立體剖視圖。圖6是根據(jù)一些實(shí)施例的、在隔膜致動(dòng)之前的另一種導(dǎo)管組件的立體剖視圖。圖7是根據(jù)一些實(shí)施例的、在隔膜致動(dòng)器上的密封件的部分立體圖。圖8是根據(jù)一些實(shí)施例的另一種隔膜致動(dòng)器的立體圖。圖9是根據(jù)一些實(shí)施例的隔膜的立體圖。具體實(shí)施例方式通過(guò)參照附圖將最好地理解本專(zhuān)利技術(shù)的實(shí)施例，其中，類(lèi)似附圖標(biāo)記指示相同或功能相似的元素。將容易理解的是，如這里在附圖中概括描繪和示出的本專(zhuān)利技術(shù)的元件能以各種各樣的不同構(gòu)造布置和設(shè)計(jì)。因而，對(duì)于在附圖中所示內(nèi)容的如下更詳細(xì)描述，并非用以限制所要求保護(hù)的本專(zhuān)利技術(shù)的范圍，而是僅僅代表本專(zhuān)利技術(shù)的目前優(yōu)選實(shí)施例。現(xiàn)在參照?qǐng)D1，其中所示的是導(dǎo)管組件10。導(dǎo)管組件10 —般包括導(dǎo)管12，該導(dǎo)管12聯(lián)接到導(dǎo)管適配器14的遠(yuǎn)側(cè)端部16上。導(dǎo)管12和導(dǎo)管適配器14 一體地聯(lián)接，從而導(dǎo)管適配器14的內(nèi)部孔腔與導(dǎo)管12的內(nèi)部孔腔流體連通。導(dǎo)管12 —般包括生物相容材料，該生物相容材料具有足夠的剛度，以承受與導(dǎo)管插入到患者體內(nèi)相關(guān)聯(lián)的壓力。在一些實(shí)施例中，如所示的那樣,導(dǎo)管12是套針(over-the-needle)導(dǎo)管,該套針導(dǎo)管由柔性或半柔性聚合物材料制成，并且可以與剛性引導(dǎo)針22組合地使用。剛性引導(dǎo)針22實(shí)現(xiàn)非剛性套針導(dǎo)管到患者體內(nèi)的插入。引導(dǎo)針22可以聯(lián)接到針頭接口 26上，該針頭接口 26選擇性地聯(lián)接到導(dǎo)管適配器14的近側(cè)端部18上。引導(dǎo)針22典型地穿過(guò)導(dǎo)管12插入，從而針22的末端延伸超過(guò)導(dǎo)管12的錐形末端20。引導(dǎo)針22插入到患者靜脈中，在靜脈中形成開(kāi)口，導(dǎo)管12的錐形末端20穿過(guò)該開(kāi)口插入。錐形末端20的外表面實(shí)現(xiàn)導(dǎo)管12到開(kāi)口中的逐漸插入。在另一些實(shí)施例中，導(dǎo)管12不是套針導(dǎo)管，而是包括剛性、聚合物材料，如乙烯塑料。剛性導(dǎo)管可以包括斜切表面，該斜切表面用來(lái)在患者體內(nèi)提供開(kāi)口，以容許導(dǎo)管12到患者脈本文檔來(lái)自技高網(wǎng)...

【技術(shù)保護(hù)點(diǎn)】

【技術(shù)特征摘要】
【國(guó)外來(lái)華專(zhuān)利技術(shù)】2010.07.15 US 61/364,576;2011.03.07 US 13/042,0731.一種刺穿式隔膜閥，包括: 隔膜，所述隔膜布置在本體的孔腔內(nèi)； 隔膜致動(dòng)器，所述隔膜致動(dòng)器在所述本體的孔腔內(nèi)布置在所述隔膜的近側(cè)； 密封件，所述密封件布置在所述隔膜致動(dòng)器的外表面與所述本體之間，所述密封件將在所述密封件遠(yuǎn)側(cè)的所述隔膜致動(dòng)器的部分與在所述密封件近側(cè)的所述隔膜致動(dòng)器的部分隔離開(kāi)；以及 布置在所述密封件與所述本體的孔腔之間的一個(gè)或更多個(gè)通氣口，所述一個(gè)或更多個(gè)通氣口各具有橫截面面積，該橫截面面積允許空氣通過(guò)但不允許血液通過(guò)。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，每個(gè)通氣口的橫截面面積在0.0OOl至0.0003平方英寸之間。3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述一個(gè)或更多個(gè)通氣口包括六個(gè)或更多個(gè)通氣口。4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述密封件圍繞所述隔膜致動(dòng)器。5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述一個(gè)或更多個(gè)通氣口形成在所述密封件的外部中。6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述一個(gè)或更多個(gè)通氣口穿過(guò)所述密封件而形成。7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述一個(gè)或更多個(gè)通氣口是在所述本體中形成的溝道。8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述本體是導(dǎo)管適配器，并且所述本體的孔腔延伸穿過(guò)所述導(dǎo)管適配器。9.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述密封件具有外徑，該外徑大于或等于所述孔腔的內(nèi)徑。10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述密封件包括彈性體材料。11.根據(jù)權(quán)利要求1所述的刺穿式隔膜閥，其中，所述密封件繞所述隔膜致動(dòng)器的近側(cè)部分布置。12.—種導(dǎo)管組件，包括: 導(dǎo)管適配器，所述導(dǎo)管適配器中具有貫穿延伸的孔腔； 布置在所述孔腔內(nèi)的隔膜； 布置在所述隔膜與所述導(dǎo)管適配器之間的一個(gè)或更...

【專(zhuān)利技術(shù)屬性】
技術(shù)研發(fā)人員：M·L·斯托特，
申請(qǐng)(專(zhuān)利權(quán))人：貝克頓·迪金森公司，
類(lèi)型：
國(guó)別省市：