藥物重構和輸送裝置制造方法及圖紙

本發明專利技術公開了一種自動將藥物輸送給使用者的裝置及方法。該裝置（10，20，70，110）設有連接器，容納有藥物的藥瓶（12，50，60，100，130，202）可移除地連接到該連接器上并以基本上倒置的位置設置在所述連接器上。當使用者下達指令時，裝置（10，20，70，110）啟動重構過程，以便自動產生重構藥物，并提供重構過程完成以便可從連接器（22，72，112）移除藥瓶（12，50，60，100，130，202）的指示。在將裝置（10，20，70，110）設置在使用者上之后，當使用者進一步下達指令時，該裝置（10，20，70，110）可自動地將重構藥物輸送給使用者。

【技術實現步驟摘要】
【國外來華專利技術】
本專利技術總體上涉及一種用于需要稀釋和/或混合的一種藥物或多種藥物的藥物輸送裝置，且更具體地涉及一種自動重構藥物并自動將重構藥物輸送給使用者的裝置。
技術介紹
作為
技術介紹
，某些藥物在液體溶液中長時間儲存可能不穩定，或者必須在給藥之前從較穩定的濃縮液體的形式稀釋(統稱為“重構”)。例如，在某些情況下，使用冷凍干燥或其它類似方法將藥物溶液凍干成粉末的形式。凍干藥物然后可適于長期儲存，并可在準備使用時轉變回液體的形式。此外，藥物的某些組合長時間是不穩定的，且必須在給藥之前短時間組合。用于給藥的藥物重構或藥物組合、例如凍干藥物從其粉末狀態重構成液體狀態可能需要多個步驟，例如將藥物與預定量的重構液體(例如，水)混合，并且等待最小的時間段以允許重構過程完全完成。為了易于使用并減小人工出錯的可能性，裝置能夠自動進行重構過程是有益的。此外，藥物或藥物組合的自動制備可降低暴露于劇毒性物質或例如用于化療的誘變物質的危險。裝置能夠自動地重構藥物并自動將重構藥物輸送給患者也是有益的，這因此進一步將出錯率和暴露可能性最小化，并進一步提高了易用性。
技術實現思路
在一個實施例中，公開了一種自動重構藥物并將藥物輸送給使用者的裝置。該裝置包括控制器、料筒、連接器、可逆的料筒驅動器以及第二流體路徑；其中，藥瓶可移除地插到連接器中，藥瓶插到連接器中導致藥瓶沿第一流體路徑通過連接器流體聯接到料筒上；料筒驅動器電氣聯接到控制器上，以便控制器控制料筒驅動器的致動，并且料筒驅動器機械聯接到料筒上，以便料筒驅動 器的致動導致流體轉移到料筒中或從料筒轉移出來；第二流體路徑在重構后形成，以使得料筒中的重構藥物能夠被輸送給使用者。在另一個實施例中，公開了一種自動重構藥物的方法。該方法包括:提供一裝置，該裝置包括連接器，藥瓶可移除地插到該連接器中，并且所述裝置還包括料筒，其中，料筒最初可以是空的、容納有重構液體或液體藥物或容納有固體或半固體藥物；將藥瓶插到連接器內，其中，如果料筒最初是空的或容納有固體或半固體藥物，則藥瓶容納有液體藥物或重構流體，如果料筒最初容納有重構流體或液體藥物，則藥瓶容納有固體或半固體藥物，其中，裝置通過在藥瓶和料筒之間轉移重構液體或液體藥物和固體或半固體藥物來自動制備重構藥物；一旦重構過程完成，裝置就自動指示重構過程完成以及重構藥物容納在料筒中，以準備好輸送或者將新藥瓶插到連接器內。在再一個實施例中，公開了一種用于自動重構藥物的方法。該方法包括:提供用于自動將藥物輸送給使用者的裝置，其中，該裝置包括連接器，容納有藥物的藥瓶可移除地插到該連接器中；將裝置放置在基本上平坦的表面上；將藥瓶插到連接器內，其中，當插入時，藥瓶處于基本上倒置的位置；命令裝置啟動重構過程以便自動產生重構藥物；等待裝置指示重構過程完成；從連接器移除藥瓶；以及將裝置設置在使用者上，以便裝置自動地將重構藥物輸送給使用者。在另一個實施例中，還公開了一種用于自動重構藥物并將藥物輸送給使用者的方法，該方法包括利用上述裝置。在又一個 實施例中，公開了一種組裝上述裝置的方法。該方法包括:將料筒、連接器以及第一流體路徑和第二流體路徑組裝成單個模塊；將該模塊滅菌；以及將模塊放置在包括控制器和料筒驅動器的殼體內，以組裝該裝置。從下面當結合附圖考慮時對本專利技術的詳細描述中，可以清楚發現本專利技術的這些和其它優點和新穎特征。附圖說明在附圖中示出的實施例本質上是說明性的和示例性的，并不旨在限制由權利要求限定的專利技術。當結合附圖閱讀時更容易理解下面對說明性實施例的詳細描述，在附圖中，類似的結構由類似的附圖標記指示，其中:圖1A至圖1D示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的用于藥物例如凍干藥物的藥物輸送裝置；圖2示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的用于藥物例如凍干藥物的藥物輸送裝置；圖3示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器和藥瓶；圖4示出插到根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器內的藥瓶；圖5A和圖5B示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的藥瓶；圖6示出插到根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器內的藥瓶；圖7示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的用于藥物例如凍干藥物的藥物輸送裝置；圖8示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器和藥瓶；圖9插到根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器內的藥瓶；圖10示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的藥瓶的轉動和鎖定；圖1lA至圖1lF示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的藥瓶和料筒歧管的轉動；圖12示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的用于藥物例如凍干藥物的藥物輸送裝置；圖13示出插到根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的藥物輸送裝置內的藥瓶；圖14示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器和藥瓶；圖15示出插到根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器內的藥瓶；圖16示出插到根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的連接器內的藥瓶；圖17示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的藥瓶的運動；圖18示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的注射導管的取向；圖19A至圖19D示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的在不同工作階段的連接器和藥瓶以及它們之間的相互作用；圖20示出用于根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的藥物輸送裝置的電氣示意圖；圖21和圖22分別示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的自動地重構藥物例如凍干藥物的方法的流程圖；圖23示出根據本文中示出和描述的一個或更多個實施例的用于組裝自動地重構藥物例如凍干藥物的裝置的方法的流程圖。具體實施例方式對于本專利技術的目的，重構是指以下方式中的任一種及其組合:將固體或半固體形式的藥物轉變成適于通過輸注或注射向動物給藥的液體形式，將藥物的濃縮液體形式轉變成適于通過輸注或注射向動物給藥的稀釋液體形式，或制備適于通過輸注或注射向動物給藥的兩種或更多種藥物(每種藥物最初可以是固體、半固體或液體形式中的任一種)的液體混合物。因此，重構藥物是由一種或更多種藥物的任意組合形成的任何液體藥劑，并可能添加有重構液體以稀釋或溶解藥物，其中，每種藥物都可以是固體、半固體或液體形式中的任一種。添加到一種或更多種藥物中以制備重構藥物的重構液體可以是任何合適的液體藥物稀釋劑，其包括但不限于水、緩沖液、有機溶劑例如乙醇和二甲亞砜以及它們的組合。重構藥物還可以含有幫助輸送或提高重構藥物的穩定性的其它物質。例如，增加皮下注射速率的透明質酸酶可以是重構藥物的一部分。對于本專利技術的目的，凍干藥物是通過除去其中含有的一部分或所有水分而已轉變成粉末形式或其它合適的形式的藥物。該藥物可通過任何合適的方式凍干，該合適的方式包括但不限于冷凍干燥法。為了使用凍干藥物，它必須使用重構液體例如水或緩沖液重構。重構過程將凍干藥物轉變成液體形式，所以它可以被輸注或注射到動物例如人或獸例如牛、馬、羊、豬、狗或貓內。對于本專利技術的目的，“藥瓶流體聯接到料筒上”這種表述是指藥瓶的內容物與料筒的內容物流體聯接。內容物可包括液體、氣體、粉末或其組合。例如，藥瓶最初可以容納有凍干的(即，粉末狀的)藥物和氣體例如空氣。作為另本文檔來自技高網...

【技術保護點】

【技術特征摘要】
【國外來華專利技術】1.一種自動重構藥物并將藥物輸送給使用者的裝置(10，20，70，110)，該裝置(10，20，70，110)包括: 控制器(33，140); 料筒(24，74，114); 連接器(22，72，112)，藥瓶(12，50，60，100，130，202)可移除地插到該連接器(22，72，112)中，其中，將所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述連接器(22，72，112)中導致所述藥瓶(12，50，60，100,130, 202)通過所述連接器(22，72，112)沿第一流體路徑流體聯接到所述料筒(24，74，114)上； 可逆的料筒驅動器(28，78，118)，該料筒驅動器(28，78，118)電氣聯接到所述控制器(33，140)上，以便所述控制器(33，140)控制所述料筒驅動器(28，78，118)的致動，并且該料筒驅動器(28，78，118)機械聯接到所述料筒(24，74，114)上，以便所述料筒驅動器(28，78，118)的致動導致流體轉移到所述料筒(24，74，114)中或從所述料筒(24，74，114)轉移出來；和 第二流體路徑，該第二流體路徑在重構后形成，以使得在所述料筒(24，74，114)中的重構藥物能夠被輸送給使用者。2.根據權利要求1所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒(24，74，114)容納有用于重構所述藥物的 液體；容納有所述液體的所述料筒(24，74，114)、所述連接器(22，72，112)以及所述第二流體路徑制造成無菌模塊。3.根據權利要求1或2所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述控制器(33，140 )等待使用者經由使用者輸入器指示所述藥瓶(12，50，60，100，130，202 )從所述連接器(22，72，112)移除并且所述裝置(10，20，70，110)在形成所述第二流體路徑之前物理聯接到使用者上。4.根據權利要求1至3所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第二流體路徑通過所述控制器(33，140)將所述裝置(10，20，70，110)的料筒針(38)自動地流體聯接到所述料筒(24，74，114)上形成。5.根據權利要求1至4所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第二流體路徑包括注射針(30，80，120)，并且所述控制器(33，140)通過以第一方式致動所述料筒驅動器(28，78，118)自動地將所述注射針(30，80，120)流體聯接到使用者上并自動地將所述重構藥物從所述料筒(24，74，114)通過所述注射針(30，80，120)輸送給使用者。6.根據權利要求5所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒驅動器(28，78，118)能夠由所述控制器(33，140)以第二方式致動；并且以第一方式致動所述料筒驅動器(28，78，118)通過增加作用在所述料筒(24，74，114)中的流體上的壓力導致所述流體從所述料筒(24，74，114)轉移出來，以第二方式致動所述料筒驅動器(28，78，118)通過減小作用在所述料筒(24，74，114)中的流體上的壓力導致所述流體轉移到所述料筒(24，74，114)中。7.根據權利要求1至6所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第一流體路徑包括可插到所述料筒(24，74，114)中的料筒針(38 )。8.根據權利要求1至7所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，.70，110)還包括料筒針驅動器(40)，所述第一流體路徑包括料筒針(38)，其中，所述料筒針驅動器(40 )將所述料筒針(38 )插到所述料筒(24，74，114 )中。9.根據權利要求8所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒(24，74，114)通過所述料筒驅動器(28，78，118)在第一方向上移動，以便將所述料筒針(38)插到所述料筒(24,74,114)中。10.根據權利要求1至9所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述第二流體路徑包括注射針(30，80，120)。11.根據權利要求10所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70，110)還包括注射針驅動器(32，82，122)，所述注射針驅動器(32，82，122)電氣聯接到所述控制器(33，140)上，以便所述控制器(33，140)控制所述注射針驅動器(32，82，122)的致動，并且所述注射針驅動器(32，82，122)機械聯接到所述注射針(30，80，120)上，以便當所述裝置(10，20，70，110)物理聯接到使用者上并且所述注射針驅動器(32，82，122)被所述控制器(33，140)致動時，所述注射針驅動器(32，82，122)將所述注射針(30，80，120)插到使用者內以將所述注射針(30，80，120)流體聯接到使用者上。12.根據權利要求1至11所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70，110)還包括電氣聯接到所述控制器(33，140)上的信號器(34，90)，其中，所述控制器(33，140)自動地致動所述信 號器(34，90)，以指示所述重構藥物設置在所述料筒(24，74，114)中并準備移除所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)。13.根據權利要求12所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述信號器(34，90)包括使用者可看得見的燈，所述控制器(33，140)通過點亮燈來致動所述燈。14.根據權利要求1至13所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70，110)還包括使用者輸入器(36，92)，其中，當所述藥瓶(12，50，60，100，130,202)插到所述連接器(22，72，112)中時，所述使用者輸入器(36，92)被所述控制器(33，140)自動地致動。15.根據權利要求14所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述使用者輸入器(36，92)包括按鈕。16.根據權利要求1至15所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70,110)攪動所述重構藥物。17.根據權利要求16所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70，110)通過以第一方式和然后以第二方式致動所述料筒驅動器(28，78，118)—次或更多次來攪動所述重構藥物。18.根據權利要求17所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，在攪動期間，所述料筒驅動器(28，78，118 )的行程小于所述重構藥物的體積。19.根據權利要求1至18所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述控制器(33，140)通過以第一方式致動所述料筒驅動器(28，78，118)將所述重構藥物從所述藥瓶(12，50,60,100,130,202)通過所述連接器(22，72，112)轉移出來并轉移到所述料筒(24，74，114)中，并且通過以第二方式致動所述料筒驅動器(28，78，118)自動地將所述重構藥物從所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)通過所述連接器(22，72，112)轉移出來并轉移到所述料筒(24，74，114)中。20.根據權利要求1至19所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述液體包括用于注射的水。21.根據權利要求1至20所述的裝置(10,20, 70,110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70，110)構造成:當將所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述連接器(22，72，112)中時，必須將所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)基本上倒置。22.根據權利要求1至21所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述裝置(10，20，70，110)還包括傳感器，所述傳感器電氣聯接到所述控制器(33，140)上并機械聯接到所述裝置(10，20，70，110)上，以便: 所述傳感器感知所述裝置(10，20，70，110)是否設置在一表面上； 如果所述裝置(10，20，70，110)未設置在所述表面上，所述控制器(33，140)自動地禁止將液體從所述料筒(24，74，114)中轉移出來并轉移到容納有藥物的所述藥瓶(12，50，60，100，130,202)中。23.根據權利要求8至22所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述料筒針驅動器(28，78，118)電氣聯接到所述控制器(33，140)上，以便所述控制器(33，140)控制所述料筒針驅動器(28，78 ，118)的致動，并且所述料筒針驅動器(28，78，118)機械聯接到所述料筒針(38 )上，以便所述料筒針驅動器(40 )的致動將所述料筒針(38 )插到所述料筒(24，74，114)中以將所述料筒(24，74，114)流體聯接到所述注射針(30，80，120)上。24.根據權利要求23所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述控制器(33，140)在接收到經由使用者輸入器(36，92)指示所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)從所述連接器(22，72，112)移除并且所述裝置(10，20，70，110)物理聯接到使用者上的指示之后自動地致動所述料筒針驅動器(28，78，118)。25.根據權利要求23所述的裝置(10,20, 70,110)，其特征在于，所述控制器(33，140)通過等待所述料筒針驅動器(40)完全致動來等待所述注射針(30，80，120)流體聯接到所述料筒(24，74，114)上。26.根據權利要求1至25所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，當所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述連接器(22，72，112)中時，設置在所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)中的藥瓶導管(56，72n，112n)將所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)通過所述藥瓶導管(56，7211，11211，212)流體聯接到所述料筒(24，74，114)上。27.根據權利要求26所述的裝置(10,20, 70,110)，其特征在于，所述料筒(24，74，114)包括隔膜(24a)，當所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述連接器(22，72，112)中時，所述藥瓶導管(56，72n，112n)刺穿所述隔膜(24a)并通過所述藥瓶導管(56，72n，112n)將所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)流體聯接到所述料筒(24，74，114)上。28.根據權利要求1至27所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于，所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)包括往復針(66)、引導件(68)以及藥瓶隔膜(64)，所述料筒(24，74，114)包括具有料筒隔膜(24a)的套夾，其 中: 所述往復針(66)機械聯接到所述引導件(68)上，以便所述引導件(68)允許所述往復針(66)沿所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)的縱向軸線移動;和 當所述藥瓶(12，50，60，100，130，202)插到所述連接器(22，72，112)中時，所述引導件(68)與所述套夾接觸并導致所述往復針(66)刺穿所述藥瓶隔膜(64)和所述料筒隔膜(24a)。29.根據權利要求1至28所述的裝置(10，20，70，110)，其特征在于: 所述連接器(22，72，112)可圍繞所述連接器(28...

【專利技術屬性】
技術研發人員：R·林特恩，E·穆雷，O·謝爾高德，O·B·斯陶奇，
申請(專利權)人：弗·哈夫曼拉羅切有限公司，
類型：
國別省市：