【技術實現步驟摘要】
本專利技術涉及，具體涉及消炎退熱顆粒的檢測方法。
技術介紹
消炎退熱顆粒由大青葉、蒲公英、紫花地丁和甘草組成，收載于《中國藥典》2010年版一部。具有清熱解毒，涼血消腫的功效。用于外感熱病、熱毒壅盛證，癥見發熱頭痛、口干口渴、咽喉腫痛；上呼吸道感染見上述癥候者，亦用于瘡癤腫痛。為臨床常用中成藥，劑型有顆粒劑、膠囊和合劑等。目前，藥典中對消炎退熱顆粒的質量檢測方法中，仍是以薄層和秦皮乙素的含量測定為指標。然而，秦皮乙素這一單獨成分的含量，并不能完全代表消炎退熱顆粒這一組方藥物的藥效活性。因此，消炎退熱顆粒缺乏一種更為可靠的質量檢測方法。中藥指紋圖譜是一種綜合的，可量化的鑒定手段，它是建立在中藥化學成分系統研究的基礎上，主要用于評價中藥材以及中藥制劑質量的真實性、優良性和穩定性。中藥及其制劑均為多組分復雜體系，因此評價其質量應采用與之相適應的，能提供豐富鑒別信息的檢測方法，建立中藥指紋圖譜將能較為全面地反映中藥及其制劑中所含化學成分的種類與數量，進而對藥品質量進行整體描述和評價。中藥指紋圖譜的研究和建立，對于提高中藥質量，促進中藥現代化具有重要意義。目前已有研究人員以乙腈-0.5%甲酸為流動相，經梯度洗脫，對消炎退熱顆粒進行指紋圖譜研究，得到了 12個共有峰，專屬性強。然而，該方法中有機相為乙腈，該溶劑售價較高，且毒性較強，不利于檢測人員的身體健康。為此，需要提供一種相對安全且成本更低廉的檢測方法。
技術實現思路
本專利技術的目的在于提供一種消炎退熱藥物的新檢測方法。本專利技術提供了，所述藥物是由如下重量配比的原料制備而成的制劑大青葉300-500份、蒲公英30...
【技術保護點】
一種消炎退熱藥物的檢測方法，其特征在于：所述藥物是由如下重量配比的原料制備而成的制劑：大青葉300?500份、蒲公英300?500份、紫花地丁100?200份、甘草20?80份；該方法是采用HPLC指紋圖譜進行檢測的，具體操作步驟如下：（1）供試品溶液制備：取所述藥物，粉碎，精密稱定，加入甲醇提取，提取液定容后，即得供試品溶液；（2）參照品溶液制備：取秦皮乙素，溶解后，制備參照品溶液；（3）分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液注入液相色譜儀，進行梯度洗脫，在紫外下進行檢測，其色譜條件如下：色譜柱：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；檢測波長為305?315nm；流動相為：流動相A為水:冰醋酸=80:(0.3?1）V/V、流動相B為甲醇；梯度洗脫條件如下：
【技術特征摘要】
1.一種消炎退熱藥物的檢測方法，其特征在于所述藥物是由如下重量配比的原料制備而成的制劑 大青葉300-500份、蒲公英300-500份、紫花地丁 100-200份、甘草20-80份； 該方法是采用HPLC指紋圖譜進行檢測的，具體操作步驟如下 (1)供試品溶液制備取所述藥物，粉碎，精密稱定，加入甲醇提取，提取液定容后，即得供試品溶液； (2)參照品溶液制備取秦皮乙素，溶解后，制備參照品溶液； (3)分別精密吸取參照物溶液與供試品溶液注入液相色譜儀，進行梯度洗脫，在紫外下進行檢測，其色譜條件如下 色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；檢測波長為305-315nm ;流動相為流動相A為水冰醋酸=80: (0. 3-1) V/V、流動相B為甲醇；梯度洗脫條件如下2.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于步驟(I)中，加入甲醇進行回流提取。3.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于步驟(2)中，取秦皮乙素加甲醇溶解，制備參照品溶液。4.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于步驟(3)中，檢測波長為310nm。5.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于步驟(3)中，流動相A為水冰醋酸=80:0. 5V/V。6.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于步驟(3)中，所述色譜柱為WatersC18 250 X 4. 6mm, 5 u m。7.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述藥物是由如下重量配比的原料制備而成的制劑 大青葉400份、蒲公英400份、紫花地丁 150份、甘草50份。8.根據權利要求1所述的檢測方法，其特征在于所述藥物是通過如下方法制備的 取重量配比的...
【專利技術屬性】
技術研發人員：李轉花，謝莉，張燕，王利春，梁隆，程志鵬，
申請(專利權)人：四川科倫藥業股份有限公司，
類型：發明
國別省市：
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