一種鹽酸決奈達隆的精制方法技術

本發明專利技術提供了一種鹽酸決奈達隆的精制方法。該精制方法采用溶媒結晶的方式在室溫下提取鹽酸決奈達隆粗品中的鹽酸決奈達隆，其中，溶媒結晶過程所用的第一溶劑選自甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷、三氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜組成的組中的一種或多種；溶媒結晶過程所用的第二溶劑選自乙腈、純化水、丙酮、乙酸乙酯、甲基乙基酮、丙醇、甲苯、四氫呋喃、二惡烷、乙酸丁酯組成的組中的一種或多種。通過對第一溶劑和第二溶劑的選擇采用溶媒結晶的方式在室溫下對鹽酸決奈達隆粗品進行提純精制，利用鹽酸決奈達隆與雜質在同一溶劑中溶解度的不同，使更多鹽酸決奈達隆結晶析出，更有效地去除雜質。

【技術實現步驟摘要】

本專利技術涉及藥品制備，具體而言，涉及。
技術介紹
鹽酸決奈達隆(Dronaderone Hydrochloride)是一種苯并呋喃的衍生物,是決奈達隆片(400mg/片，商品名Multaq)的活性成分部分，用于治療心律失常，為新一代的抗心律失常藥，結構(Structure I )與胺碘酮類似，分子量593. 22。

【技術保護點】
一種鹽酸決奈達隆的精制方法，其特征在于，所述精制方法采用溶媒結晶的方式在室溫下提取鹽酸決奈達隆粗品中的鹽酸決奈達隆，其中，所述溶媒結晶過程所用的第一溶劑選自甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷、三氯甲烷、N,N?二甲基甲酰胺、二甲基亞砜組成的組中的一種或多種；所述溶媒結晶過程所用的第二溶劑選自乙腈、純化水、丙酮、乙酸乙酯、甲基乙基酮、丙醇、甲苯、四氫呋喃、二惡烷、乙酸丁酯組成的組中的一種或多種。

【技術特征摘要】
1.一種鹽酸決奈達隆的精制方法，其特征在于，所述精制方法采用溶媒結晶的方式在室溫下提取鹽酸決奈達隆粗品中的鹽酸決奈達隆，其中， 所述溶媒結晶過程所用的第一溶劑選自甲醇、乙醇、乙腈、二氯甲烷、三氯甲烷、N，N-二甲基甲酰胺、二甲基亞砜組成的組中的一種或多種； 所述溶媒結晶過程所用的第二溶劑選自乙腈、純化水、丙酮、乙酸乙酯、甲基乙基酮、丙醇、甲苯、四氫呋喃、二惡烷、乙酸丁酯組成的組中的一種或多種。2.根據權利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述鹽酸決奈達隆粗品、所述第一溶劑與所述第二溶劑的用量比為lg:2 8ml:l(T20ml。3.根據權利要求2所述的精制方法，其特征在于，所述第一溶劑為甲醇或乙醇，所述第二溶劑為乙酸乙酯、或者由純化水和乙酸乙酯組成的混合溶劑，所述混合溶劑中所述純化水與所述乙酸乙酯的體積比為1:8 1:15。4.根據權利要求1所述的精制方法，其特征在于，所述溶媒結晶的步驟包括 步驟S1、將鹽酸決奈達隆粗品溶解在所述第一溶劑中形成溶液； 步驟S2、向所述溶液中加入所述第二溶劑析出白色物質，進行固液分離得到白色固體和混合液；以及 步驟S3、減壓干燥所述白色固體得到精制的鹽酸決奈達隆。5.根據權利要求4所述的精制方法，其特征在于，所述步驟SI在加入所述第一溶劑的過程中和所述步驟S2在加入所述第二溶劑的過程中以6(T80r/min的速度進行...

【專利技術屬性】
技術研發人員：畢華，張凱，
申請(專利權)人：北京華禧聯合科技發展有限公司，
類型：發明
國別省市：